公司人员与资源情况 - 公司现有研发团队约900人，创新药管线项目近60项，销售人员约4000名，拥有5个药品生产基地[5] - 公司现有研发人员约900人，含博士约110人，硕士约480人，临床研究团队超200人[17] - 公司拥有创新药研发管线项目近60项，临床研究阶段创新药产品11种[17] - 截至2021年6月30日，集团共有全职雇员6204名[30] 创新药收入情况 - 截至2021年6月30日止六个月，公司创新药收入约12.20亿元，较去年同期增长约56.8%，占同期总收入比重达57.6%[7] - 2018、2019和2020年度创新药收入占总收入比例分别为25.5%、32.9%和45.1%[7] - 截至2021年6月30日止六个月，集团收入约21.20亿元，创新药收入约12.20亿元，较2020年同期的7.78亿元增长约56.8%，占同期总收入比重达57.6%[12] 临床试验与合作情况 - 截至2021年6月30日六个月，新增关键注册和III期临床试验5项，I期临床试验1项，获药物临床试验批准通知书7项，达成首例受试者入组7项[7] - 截至报告日期，在研关键注册和III期临床试验6项，II期临床试验2项，I期临床试验5项[7] - 2021年3月、6月分别与Kazia Therapeutics公司和Vivoryon Therapeutics公司达成战略合作[7] - 2021年集团多款创新药获临床试验批准，如Trilaciclib、赛伐珠单抗、SIM0307等[10][11] - 截至2021年6月30日止六个月，集团达成首例受试者入组（FPI）共7项，报告期后至报告发布日期又达成1项[11] - 2021年2月9日，赛伐珠单抗获NMPA药物临床试验批准通知书，6月11日完成卵巢癌III期临床试验首例受试者入组[10] - 2021年3月29日，集团与Kazia Therapeutics公司签署独家许可协议，引进SIM0395在大中华地区开发和商业化权利[10] - 2021年6月29日，集团与Vivoryon Therapeutics公司建立战略区域许可合作伙伴关系，进行两款阿尔茨海默病治疗药物开发及商业化[11] - 2021年7月29日新增一项II期临床试验研究，为赛伐珠单抗联合恩沃利单抗（实体瘤）[17] - 2021年6月17日，恩沃利单抗联合仑伐替尼治疗晚期实体瘤的多中心、Ib/II期临床试验获NMPA药物临床试验批准通知书[20] - 2021年7月29日，赛伐珠单抗联合恩沃利单抗联合/不联合化疗在晚期实体瘤患者中的多队列、多中心II期临床试验获NMPA药物临床试验批准通知书[20] - 2021年6月28日，先必新舌下片治疗急性缺血性脑卒中III期临床研究完成首例受试者入组，目前已成功入组超100例[21] - 2021年2月13日，Trilaciclib获美国FDA批准上市，用于特定小细胞肺癌患者预防化疗引起的骨髓抑制[21] - 2021年1月18日，Trilaciclib获NMPA药物临床试验批准开展用于小细胞肺癌患者的III期临床试验，5月25日完成首例受试者入组[21] - 2021年3月23日，Trilaciclib获美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐[21] - 2021年4月9日和6月10日，公司分别获NMPA签发的Trilaciclib用于转移性结直肠癌和三阴性乳腺癌适应症的两项III期药物临床试验批准通知书并加入全球国际多中心药物临床试验[21] - 2021年2月9日赛伐珠单抗获NMPA药物临床试验批准，6月11日完成卵巢癌III期临床首例受试者入组[23] - 2021年4月12日SIM0307获NMPA药物临床试验批准并开展I期临床研究[23] - 2021年1月5日SIM0201的I期临床首例受试者入组，处于剂量探索阶段[23] 公司整体收入情况 - 截至2021年6月30日止六个月，公司收入约21.20亿元，较去年同期增长约10.1%[8] - 2021年上半年集团总收入上升主要因2020年7月上市的先必新收入快速增长[12] - 截至2021年6月30日止六个月，公司收入为21.20002亿元，2020年同期为19.25413亿元[53] 研发费用情况 - 截至2021年6月30日止六个月，研发费用约6.27亿元，较去年同期增长约38.0%，占收入比例约29.6%[8] - 截至2021年6月30日止六个月，研发费用投入约6.27亿元，占收入比例约29.6%，较2020年同期增加约1.73亿元，增幅38.0%[17] - 2018 - 2020年集团研发费用占比分别为9.9%、14.2%和25.3%[17] 各业务线收入情况 - 截至2021年6月30日止六个月，中枢神经系统疾病药物组合收入达约5.95亿元，占集团总收入约28.1%[13] - 截至2021年6月30日止六个月，肿瘤疾病药物组合收入约5.53亿元，占集团总收入约26.1%[14] - 截至2021年6月30日止六个月，自身免疫疾病药物组合收入约3.17亿元，占集团总收入约15.0%[15] - 截至2021年6月30日止六个月，其他领域药物组合收入约4.80亿元，占集团总收入约22.6%[16] 先必新相关情况 - 先必新III期TASTE临床试验总计纳入约1200例急性缺血性脑卒中患者，在中国48家临床中心完成[10][13] - 截至2021年6月30日，先必新已售往全国30个省市自治区，覆盖约1500家医疗机构[13] 专利与批件情况 - 2021年上半年公司新增专利申请93项，其中发明专利申请81项、实用新型专利申请10项和外观设计专利申请2项；截至2021年6月30日，累计获得发明专利授权185项、实用新型专利授权70项和外观设计专利授权19项[19] - 2021年上半年公司获得4项仿制药批件，获批一致性评价申请1项；甲磺酸仑伐替尼胶囊于2021年7月获批[19] 恩沃利单抗相关情况 - 恩沃利单抗有望于2021年下半年在中国获批上市并成为全球首个可皮下注射的PD - L1抗体[20] 公司财务状况指标 - 2021年6月30日公司现金及现金等价物约12.85亿元，2020年12月31日约32.70亿元；定期存款约16.18亿元，2020年12月31日无[27] - 2021年6月30日公司银行贷款余额约19.62亿元，2020年12月31日约30.68亿元，其中19.62亿元2020年12月31日为17.93亿元将一年内到期[27] - 2021年6月30日公司银行贷款余额中约18.69亿元以固定利率计息，实际利率区间为0.20%至4.90%[27] - 2021年6月30日公司资产负债率约43.0%，2020年12月31日约51.2%[27] - 2021年6月30日已抵押土地和房屋建筑物约2.09亿元以担保银行信贷，无其他资产抵押[28] - 2021年6月30日公司无或然负债、重大投资及其他重大投资和资本资产未来计划[28] 公司股权交易情况 - 2021年4月15日公司向先益集团出售先竞100%全部已发行股本，代价为1.0417亿元[29] 员工成本情况 - 截至2021年6月30日止六个月，员工成本约为人民币6.70亿元[30] 公司股份情况 - 截至2021年6月30日，本公司已发行股份总数为2,608,641,618股[34] - 任晉生先生间接持有2,035,922,965股股份，概约持股比例78.05%[33] - 趙令歡先生间接持有107,065,613股股份，概约持股比例4.10%[33] - 任用先生间接持有2,035,922,965股股份，概约持股比例78.05%[37] - 李詩濛女士间接持有2,035,922,965股股份，概约持股比例78.05%[37] - P&H Holdings Group Ltd.间接持有2,035,922,965股股份，概约持股比例78.05%[37] - 任衛東先生间接持有2,035,922,965股股份，概约持股比例78.05%[37] - Right Wealth Holdings Limited间接持有2,035,922,965股股份，概约持股比例78.05%[37] - 截至2021年6月30日公司已发行股份总数为2,608,641,618股[39] - 任真女士和彭素琴女士均持有2,035,922,965股，持股比例78.05%[38] - 雅景环球直接持有606,810,031股，持股比例23.26%；间接持有1,429,112,934股，受控法团持股比例45.85%，一致行动人士持股比例8.94%[38][39] - 先声控股间接持有2,035,922,965股，受控法团持股比例45.85%，一致行动人士持股比例32.20%[38][40] - 先声投资间接持有2,035,922,965股，受控法团持股比例45.85%，一致行动人士持股比例32.20%[38][41] - 先声药业控股直接持有1,196,009,986股，持股比例45.85%；间接持有839,912,979股，一致行动人士持股比例32.20%[38][41] - 先益集团直接持有112,141,578股，持股比例4.30%；间接持有1,923,781,387股，受控法团持股比例4.64%，一致行动人士持股比例69.11%[38][41] - 佳原投资直接持有120,961,370股，持股比例4.64%；间接持有1,914,961,595股，一致行动人士持股比例73.41%[38][41] - 最终控股股东合共间接持有2,035,922,965股股份[39] - 任用先生、李诗濛女士、任卫东先生等被视为于公司最终控股股东共同持有的股份中拥有权益[39] 受限制股份单位情况 - 2021年7月16日，公司以零对价向117名获选人士授出1093.7万份受限制股份单位，均已获接纳[42] - 截至报告日期，2021年受限制股份单位计划项下尚未行使的受限制股份单位涉及股份总数为1093.7万股，占公司已发行股份总数约0.42%[42] - 2021年7月16日，公司向117名获选董事及雇员授出1093.7万份受限制股份单位，相当于1093.7万股股份[115] 公司管理层变动情况 - 张诚先生自2021年3月31日起辞任公司执行董事兼首席运营官[43] 公司治理情况 - 截至2021年6月30日，公司主席及行政总裁职位未区分，由任晋生先生兼任[44] - 自2021年1月1日至2021年6月30日，全体董事严格遵守上市发行人董事进行证券交易的标准守则[45] - 审计委员会由三名独立非执行董事组成，已审阅集团财务报告流程及相关报表和报告[46] 公司证券交易与股息情况 - 自2021年1月1日至2021年6月30日，公司或附属公司无购买、出售或赎回公司上市证券[47] - 董事会决议不宣派截至2021年6月30日止六个月的中期股息[47] 公司所得款项使用情况 - 公司2020年首次公开发售及配股所得款项净额约35.13亿港元[49] - 截至2021年6月30日，已动用所得款项净额约12.81亿港元，剩余约22.32亿港元[49] - 公司所得款项净额总计35.1309亿港元，其中60%即21.0785亿用于选定在研产品持续研发，预计2027年前用完；10%即3.5131亿用于加强销售及营销能力，预计2022年前用完；10%即3.5131亿用于投资医药或生物技术领域公司，预计2023年前用完；10%即3.5131亿用于偿还若干未偿还银行贷款，已于2020年全部用完；10%即3.5131亿用于营运资金及其他一般企业用途，已于2021年上半年全部用完[50] - 2021年4月15日，董事会决议将约3.2562亿港元所得款项净额重新分配至选定肿瘤疾病在研产品[50] 公司利润与收益情况 - 截至2021年6月30日止六个月，期内利润约5.55亿元，较去年同期增长约200.2%[8] - 截至2021年6月30日止六个月，每股基本盈利约0.21元，较去年同期增长约162.5%[8] - 截至2021年6月30日止六个月，公司毛利为16.63025亿元，2020年同期为15.37283亿元[53] - 截至2021年6月30日止六个月，公司经营利润为5.56106亿元，2020年同期为2.97851亿元[53] - 截至2021年6月30日止六个月，公司税前利润为5.2184亿元，2020年同期为2.24733亿元[53] - 截至2021年6月30日止六个月，公司期内利润为5.54895亿元，2020年同期为1.84835亿元[53] - 截至2021年6月30日止六个月