财务数据关键指标变化 - 公司股东应占亏损约6605万美元，包括无形资产FortacinTM减值亏损2600万美元、摊销费用约2805万美元、与澳洲税务局和解金额约667万美元、金融资产未变现按市值计价亏损约127万美元及集团营运支出[3] - 股东权益约6250万美元，较2018年12月31日减少约50.64%，主要因约5405万美元的减值及摊销费用[3] - 公司于2019年发行一批次金额为645万美元的可换股票据[8] - 公司对Venturex Resources Limited的投资于2019年12月31日占该公司股本约8.44%[9] - 集团与澳洲税务局就出售BC Iron Limited投资纠纷以950万澳元（约667万美元）达成和解[9] - 公司股东应占亏损约6605万美元，主要因无形资产减值亏损2600万美元、摊销费用约2805万美元、税务和解金约667万美元、金融资产未变现按市值计价亏损约127万美元及营运支出[13] - 2019年公司透过损益账按公允价值处理的金融资产组合产生已变现及未变现亏损净额约104万美元，年末组合总价值约205万美元，较2018年约550万美元减少[15] - 公司年内成功发行本金额为645万美元的可换股票据[16] - 公司与澳洲税务局就出售投资纠纷以约667万美元达成和解[16] - 2019年12月31日股东权益约为6250万美元，较2018年12月31日的1.2662亿美元减少50.64%[16] - 2019年公司审视健康行业收购及投资机会，进军中国大麻行业因估值问题未达投资目标[22] - 2019年度集团股东应占亏损约6605万美元，主要因无形资产减值、摊销、税务和解等[39] - 2019年底股东权益约6250万美元，较2018年底减少50.64%，主要因减值及摊销费用[40] - 2019年底公司无债务，持有现金及上市证券约226万美元[40] - 2019财年Plethora运营亏损约286万英镑（约365万美元），2018年为溢利约224万英镑（约300万美元）[57] - 2019财年专利使用费收入约13万英镑（约16万美元），2018年约467万英镑（约624万美元）[57] - 2019财年研发费用约259万英镑（约331万美元），2018年约176万英镑（约235万美元）[57] - 2019财年行政费用约40万英镑（约51万美元），2018年53万英镑（约71万美元）[57] - 2019年12月31日Plethora现金资源约为5.2万英镑，2018年12月31日约72万英镑[58] - 公司持有Venturex于2019年12月31日已发行股本约8.44%，2019年按市价计值亏损114万美元[60] - 2019年公司收到Trafigura Pte Ltd一笔7000万美元（约1亿澳元）用于支持Sulphur Springs项目发展的优先债务融资[64] - 2019年公司股东应占亏损约6605万美元，2018年约3109万美元[68] - 2019年公司分部（收入及金融工具的公允价值亏损）亏损约31万美元，2018年收益约284万美元[69] - 签字付款、里程碑及专利使用费收入从2018年约624万美元降至2019年约16万美元，减少97.44%[70] - 2019年FortacinTM无形资产减值亏损2600万美元[71] - 研发开支从2018年约235万美元增至2019年约331万美元，增加40.85%[71] - 金融资产公允价值亏损从2018年约330万美元降至2019年，减少68.48%[72] - 2019年集团录得约127万美元税项付款净额，2018年为约267万美元税项抵免[72] - 股东权益从2018年约1.2662亿美元降至2019年约6250万美元，减少50.64%[73] - 2019年公司股东应占净亏损约6605万美元[73] - 2019年12月31日集团持有现金21万美元，占股东权益总额0.33%[78] - 截至2019年及2018年12月31日止年度无中期股息，2019年不建议派付末期股息[84][85] - 公司拟采纳每半年分派一次股息政策，每年股息总额不超预计综合年度利润的35%[86] - 2019年公司总收入减金融工具公允价值亏损31.3万美元，2018年收益284.3万美元[88] - 2019年公司收入减扣除减值亏损及拨备前支出为3811.4万美元，2018年为3397.1万美元[88] - 2019年公司营运亏损6411.4万美元，2018年为3397.1万美元[88] - 2019年公司除税前亏损6473.4万美元，2018年为3376.2万美元[88] - 2019年公司本年度亏损6599.9万美元，2018年为3109.3万美元[88] - 2019年公司资产总值8628.1万美元，2018年为14476.2万美元[89] - 2019年公司负债总额2377.7万美元，2018年为1819.5万美元[89] - 2019年公司资产净值6250.4万美元，2018年为12656.7万美元[89] - 集团于2019年12月31日雇用19名雇员[90] - 签字付款、里程碑及专利使用费收入从2018年约624万美元减少97.44%至2019年约16万美元[106] - 研发开支增加40.85%至约331万美元[106] - 透过损益账按公允价值处理的金融资产未变现亏损从2018年约330万美元减少61.52%至2019年约127万美元，公允价值亏损减少68.48%[107] - 2019年集团录得约127万美元税项付款净额，2018年为约267万美元税项抵免[109] - 股东权益减少50.64%，从约12662万美元减少至2019年12月31日约6250万美元[109] - 2019年金融工具公允价值亏损为103.5万美元，2018年为329.6万美元，绝对值减少68.60%[119][120] - 2019年透过损益账按公允价值处理之金融资产未变现亏损为127.4万美元，2018年为329.6万美元，绝对值减少61.35%[119][120][121] - 2019年出售透过损益账按公允价值处理之金融资产已变现溢利为23.9万美元，2018年为0[119] - 透过损益账按公允价值处理之金融资产投资由2018年12月31日的550万美元减少62.72%至2019年12月31日的205万美元[121] - 2019年12月31日，集团持有现金21万美元，占股东权益总额0.33%[122] - 2019年12月31日，资本负债比率约为10.72%，2018年为无[123] - 截至2019年12月31日，集团仅雇用19名雇员[124] - 2018年12月31日，公司就出售BCI投资与澳洲税务局纠纷涉及应缴资本利得税约1.185亿澳元（约854万美元）[127] - 2019年3月18日，公司与澳洲税务局就纠纷订立和解协议，涉及金额950万澳元（约667万美元），需在2019年8月31日前支付[127] - 截至报告日期，公司已向澳洲税务局偿还约456万澳元（约320万美元），约494万澳元（约347万美元）余额未清偿[128] - 截至2019年12月31日止年度，为逾期税项18.3万澳元（约12.9万美元）的利息开支计提拨备[128] - 公司预计2020年内支付约494万澳元（约347万美元）余下部分及任何应计利息[128] - 公司法定股本于2019年7月30日由2355万美元增至1.4355亿美元，新增12亿股每股面值0.01美元的普通股[168] - 2019年1月1日公司已发行普通股股本总额为18.37251182亿股，截至2019年12月31日未发行、配发或回购股份[168][169] - 2019年8月23日公司发行本金为645万美元、2022年到期、票息4%的非上市可换股票据[173] - 可换股票据按每股0.2125港元换股价最多可转换为2.65163294亿股新股份，占当时已发行股本约14.43%，占扩大后已发行股本约12.61%[173] - 2019年8月23日至12月31日，无票据持有人转换可换股票据认购股份[173] - 可换股票据悉数转换后将予发行及配发的新股份数目上限减至261,816,342股，占公司当时已发行股本约14.25%，占扩大后已发行股本约12.47%[174] - 2018年6月14日公司获授可于港交所回购最多183,725,118股股份的授权，自该日起未回购股份，此授权于2019年6月6日股东大会结束时届满[178] - 2019年6月6日公司获授新的可于港交所回购最多183,725,118股股份的授权，自该日起至报告日期前未回购股份[178] FortacinTM业务线数据关键指标变化及市场推广情况 - Recordati于2019年2月在英国推出FortacinTM，计划2020年晚些时候在罗马尼亚推出，未来数年或在其他国家推出[4] - 集团向美国食品及药品监督管理局申请批准FortacinTM有进展，目标2020年底完成第二阶段验证，2021年下半年开展第三阶段工作，2022年上半年提交新药申请，处方药使用者费用法日期为2023年第一季度[4] - 江苏万邦医药预计2020年第三季度前提交试验性新药申请，2020年第四季度至2021年第一季度取得临床试验审批，将触发向集团支付400万美元[5] - 友华生技医药获香港、澳门推广分销FortacinTM许可，集团未来有望透过Plethora收取最多145万美元余下款项[6] - 公司有望根据与Recordati的许可协议收取最多约3706万美元的款项及专利使用费[14] - 公司与江苏万邦医药和友华生技医药合作，将有权收取最多3700万美元的款项[15] - Recordati已在欧洲多国重新推出FortacinTM，但使用者数目远低于预期，且2019年下半年PSNW生产问题导致Recordati销量降低、罗马尼亚推出日期推迟[17][18] - Recordati研究将FortacinTM从处方药转为非处方药，预计2020年7月底前得知申请结果[19] - 公司已获准许在香港及澳门推广分销FortacinTM，友华生技医药有望2020年在当地推出，但取决于PSNW能否按批量订单交付产品，最低批量为每批13000单位[20] - 江苏万邦医药期望在2020年第三季度前提交试验性新药申请，审查预计需60个工作日，最早2020年第四季度或2021年第一季度获临床试验审批，获批后将向公司支付400万美元[21] - FortacinTM第二阶段验证研究预计2020年底前在美国完成，若试验能说服FDA，关键的第三阶段工作2021年下半年展开，2022年上半年提交新药申请，处方药使用者费用法日期为2023年第一季度[22][30] - 2019年公司虽在多国推出FortacinTM，但产品销情受早泄患者就诊少和生产交付问题影响[29] - 江苏万邦医药预计2020年四季度与2021年一季度期间获得临床试验审批[54] - Recordati因使用者数量低在关键国家重新推出FortacinTM，产品销情受患者就诊少和生产交付问题影响[42] - 意大利250名早洩患者参与定量分析，约40%使用FortacinTM的患者有意续购此药[45] - Recordati研究将FortacinTM从处方药转为非处方药，期望提高销量和专利使用费收入[46] - Recordati有信心在2020年3月31日前得到欧洲药品管理局关于处方药转非处方药的正面回复[47] - Plethora无需承担FortacinTM转非处方药的任何成本[48] - 年内Recordati未收到FortacinTM有效性或安全性相关问题汇报[49] - Recordati年内因PSNW生产问题导致销量较低，FortacinTM在罗马尼亚的推出时间从2019年推迟至2020年[43] - PSNW所有批次放行活动须在2021年1月1日前从英国转移至欧盟，否则产品无法在欧盟上市[51] - FortacinTM在美国的第二阶段验证研究预计2020年底完成，第三阶段工作或于2020下半年展开，2021年上半年提交新药申请，处方药使用者费用法日期为2023年第一季度[52] - FortacinTM在美国的第二阶段验证研究正式注册是商业化关键积极步骤[53] - FortacinTM罗马尼亚推出时间由2019年推迟至2020年，原因是PSNW生产问题导致交付推迟[94] - PSNW所有批次放行活动须在2021年1月1日前从英国转移至欧盟，否则产品无法在欧盟上市[97] - FortacinTM美国第二阶段验证研究预计2020年底完成，第三阶段工作2021年下半年开展，2022年上半年提交新药申请，处方药使用者费用法日期为2023年第一季度[99] - 江苏万邦医药预计2020年第三季度前提交试验性新药申请，若按时间表提交，2020年第四季度至2021年第一季度可获临床试验审批，获批后将向集团支付400万美元[100] - 友华生技医药获许在香港和澳门推广分销FortacinTM，预计2020年推出，成事取决于PSNW能否按批量订单交付产品，最低订单量为每批13000单位[101] - 根据许可协议，集团将有权收取最多3800万美元及145万美元付款（皆不包括专利使用费）[113] - 预计