公司战略与计划 - 公司建立名为AGILE的五年计划，意为「促进增长，国际视野」[2] - 公司计划2019年内完成匹纳普®所有生物等效性相关工作[24] - 公司推出三合一CMO定制服务解决方案，拟提升现有资产价值、扩大收益来源[41] - 公司今年继续将资源投入研发水针制剂等领域，实施严格成本控制[58] - 公司将在获取药品一致性评价前（2020年前），在营销及分销匹纳普®方面部署更多资源[58] - 公司认为创新、业务多元化及有效资源分配能保证稳定性，老龄化人口及健康意识提高利于公司发展[58] 财务数据关键指标变化 - 2018年现金比率为2倍，2017年为0.98倍[8] - 2018年流动比率为3倍，2017年为2.64倍[8] - 2018年应付贸易款项周转日数为80日，2017年为111日[8] - 2018年收益为135,258千港元，2017年为156,477千港元，变动-13.6%[9][18] - 2018年毛利为117,601千港元，2017年为133,628千港元，变动-12.0%[9][18] - 2018年毛利率为86.9%，2017年为85.4%[9] - 2018年研发费用为44,174千港元，2017年为42,519千港元，研发费用占收益比例2018年为32.7%，2017年为27.2%[9] - 2018年除税前亏损（不包括资产减值）为120,433千港元，2017年为76,637千港元[9] - 2018年经调整LBITDA为-98,431千港元，2017年为-45,396千港元[9] - 集团回顾年度营业额为1.353亿港元，按年下降13.6%[52] - 2018年集团年内亏损1.386亿港元，每股基本亏损为2.24港仙[52] - 2018年销售成本由2017年2280万港元减少22.7%至1770万港元[52] - 2018年毛利为1.176亿港元，较2017年1.336亿港元减少约12.0%[52] - 毛利率从2017年的85.4%略增至2018年的86.9%[52] - 公司2018年营业额约1.353亿港元，按年下降约13.6%[55] - 公司2018年毛利约1.176亿港元，较2017年约1.336亿港元下降12.0%[55] - 公司毛利率由2017年的85.4%增加1.5%至2018年的86.9%[55] - 公司2018年获专利生物药品销售额为1.037亿港元，较去年大幅上涨约18.9%，占年内销售总额约76.7%[55] - 公司产品博康泰2018年收益约为220万港元，较2017年的100万港元大幅增加124.8%，分销网络新增10个省份，目前覆盖省份合共为16个[55] - 公司获专利化学药品2018年营业额为3150万港元，博康泰贡献220万港元总收益，大幅增长约124.8%[55] - 公司销售及分销开支由2017年的约7640万港元增至2018年的约1.16亿港元[55] - 公司2018年研发费用约为4420万港元，较2017年的4250万港元略升3.9%[55] - 公司研发费用占收益的比例由2017年的27.2%增至2018年的32.7%[55] - 年内公司收到政府资金及免税优惠330万港元，2017年为130万港元[58] - 年内亏损总额（不包括无形资产以及物业、厂房及设备的减值亏损）约1.206亿港元，较去年约7760万港元增加55.3%[58] - 一般及行政开支由2017年的8970万港元减至2018年的7480万港元，减幅为16.6%[58] - 年内其他收入约为740万港元，较去年的510万港元增加46.9%[58] - 2018年12月31日，集团银行存款、银行结余及现金约为3878.6万港元[66] - 2018年12月31日，集团总资产约为2.58916亿港元，较2017年的3.90189亿港元有所下降[66] - 2018年12月31日，集团流动资产约1.02531亿港元，较2017年的2.05822亿港元下降；流动负债为3947.9万港元，较2017年的4562.8万港元下降[66] - 2018年12月31日，总负债对总资产的比率为15.7%，2017年为12.1%[66] - 2018年12月31日，资产负债比率为6.7%，2017年为零[66] - 公司2017年发行普通股产生所得款项净额约1.415亿港元，2018年已动用约1.027亿港元，未动用约3880万港元[66][67] - 2018年，集团五大客户合共占年内总销售额约24.2%（2017年：26.5%），单一最大客户占总销售额约6.4%（2017年：11.7%）[177] - 2018年，集团五大供应商合共占年内总采购额约37.5%（2017年：78.7%），单一最大供应商占总采购额约19.1%（2017年：51.5%）[177] - 2018年12月31日，公司可分派予股东的储备总额约为1.32257亿港元，2017年12月31日为1.45291亿港元[140] 各条业务线数据关键指标变化 - 金因舒收益由约2090万港元锐增49.4%至3130万港元[52] - 金因肽收益总计7250万港元，较2017年约6640万港元增加9.2%[52] - 匹纳普收益由约6820万港元减少57%至2018年约2930万港元[52] - 匹纳普业务覆盖省份增加贵州、新疆、陕西及海南省至26个[52] - 集团预计匹纳普于2020年获得生物等效性批准[52] 药品研发与市场情况 - 2018年行业引入4 + 7集中采购，部分药物价格下调80%，公司药品组合未受影响，化学仿制药组合有风险但可承受价格战[23] - 公司已向国家药监局提交第一代Uni - PTH产品的新药申请[23] - 公司就加快开发第二代Uni - E4产品获药品审评中心正面回应[23] - 公司年底提交了阿卡波糖仿制药的简版新药申请[26] - 截至2018年12月31日，公司已面向市场推出金因肽®、金因舒®、匹纳普®及博康泰®四种产品[32] - 2018年公司加大生物药品（尤其是金因肽®及金因舒®）销售力度，每间医院获得的销售订单大幅增加[32] - 公司与华润紫竹建立战略合作后，2018年来自产品的收益大幅增加[32] - 年内匹纳普®成功进入贵州、新疆、陕西及海南市场，覆盖范围扩大至26个省份[39] - 信忠医药销售团队面向全国超500家二甲以上医院，连续多年销售增长超30%[39] - 中国骨质疏松市场规模约为155亿元人民币，公司目标是2019年正式推出Uni - PTH，成为中国第二家推出该类产品的公司[49] - 2018年11月，第二代Uni - E4的第三期临床试验申请获接纳，预计最早2022年投放市场[49] - 2017年中国抗真菌药物市场规模为49亿元人民币，伏立康唑约占最大份额50%，口服类伏立康唑占伏立康唑销售额的35%，2012 - 2017年复合年增长率达20%[49] - 阿卡波糖目标市场价值达32亿美元，公司已完成其生物等效性研究，开发进程比原定提前3个月，预计2019年正式推出[49] - 米格列奈目前正在进行生物等效性研究，博康泰®生物等效性在线注册登记将于2019年下半年提交，预计2020年获批准[46][49] - 匹纳普®目前正在进行生物等效性研究，预计2020年获得批准[46][49] - 公司推进的新专利药品涉及内分泌疾病、眼科及皮肤科领域，包括Uni - PTH（粉针、水针）、Uni - E4（粉针、水针）等[44] - 阿卡波糖已完成生物等效性研究并提交新药申请，与北京百奥药业合作开发[46] - 公司开发的阿卡波糖片生物等效性研究已获NMPA受理，管理层预计2019年正式推出[61] - 2018年11月20日，NMPA受理公司第二代Uni - E4三期临床试验申请，预计2022年前推向市场[61] 公司重大出售事项 - 2018年11月16日，公司间接全资附属公司以约4502.4万港元出售Figures Up Trading Limited所有已发行股份[61] - 2018年11月16日，公司间接全资附属公司以约6753.6万港元出售华生元土地及物业相关经济权利和华生元B全部股权[61][64] - 2019年2月25日，公司独立股东投票批准交易安排及其项下拟进行交易的决议案[65] - 2019年3月25日，完成Figures Up出售事项以及华生元土地及物业权利出售[65] 公司人员与组织架构 - 梁国龙、陈大伟、邱国荣等多位人士在公司担任董事等重要职位[72][73][77] - 薛伟在跨国和国内制药公司有超20年管理经验，任职期间每年为公司带来数十亿港元利润[83] - 陈顺泰在医药行业销售及营销方面有超25年经验[83] - 闻亚磊在生物科技等方面有超30年经验[84] - 罗常青在金融、会计及管理方面有超30年经验[84] - 公司董事会由7名成员组成，包括3名执行董事、1名非执行董事和3名独立非执行董事[88] - 刘楸妍任期自2017年11月15日起为期3年，于2019年4月8日辞任[88] - 邱国荣任期自2019年4月8日起为期3年[88] - 赵志刚任期自2017年4月1日起为期3年，自2019年4月8日起调任执行董事[89] - 周启明任期自2016年4月1日起为期3年[89] - 任启民任期自2017年11月15日起为期3年[89] - 刘国尧于2014年2月28日辞任执行董事及行政总裁，行政总裁职责暂由他人分担，2019年4月8日起，赵志刚获委任为行政总裁[90] - 截至2018年12月31日，梁国龙、陈大伟参与的持续专业发展活动类别为A、B、C；赵志刚、周启明、任启民为B、C；刘楸妍、邱国荣、马青山不适用[95] - 截至2018年12月31日，梁国龙出席股东大会2/2次、董事会会议8/8次；陈大伟出席股东大会2/2次、董事会会议7/8次等[101] - 公司审核委员会于2001年成立，成员包括三名独立非执行董事周启明、任启民及马青山，周启明为主席[103] - 审核委员会已采纳书面职权范围，每年须举行最少两次会议审阅及讨论中期及年度财务报表[104] - 公司于2005年11月4日成立薪酬委员会和提名委员会[108][113] - 审核委员会职责包括考虑外聘核数师相关事宜、审阅财务报表等[107] - 薪酬委员会职责包括审阅股份酬金奖励计划、关注集团薪酬趋势等[109] - 提名委员会职责包括制定董事提名政策、评估董事会组成等[115] - 董事会负责制定及检讨公司企业管治政策及履行相关职能[119] - 公司秘书邱淑欣女士自2015年8月14日起获委任，2018年接受不少于15小时专业培训[126] - 截至2018年12月31日及报告日期，公司执行董事有梁国龙、陈大伟、赵志刚；非执行董事有刘楸妍、邱国荣；独立非执行董事有赵志刚、周启明、任启民、马青山[144] - 陈大伟和周启明将在公司应届股东大会上轮值告退，邱国荣和马青山任职至股东大会，他们均合资格并愿意膺选连任[144] - 执行董事梁国龙与公司订立自2017年2月28日起为期三年的服务协议[146] - 执行董事陈大伟任期或为5年或3年，每月酬金50,000港元，每12个月获配15,000,000股服务股份[147] - 执行董事赵志刚服务协议自2019年4月8日起固定年期为3年，各非执行董事及独立非执行董事固定年期为3年[151] 股东与股权情况 - 主要股东Vital Vigour Limited持有公司已发行股份约17.67%[77] - 2018年12月31日，梁国龙持有股份及相关股份总计1,547,477,026股，持股百分比25.04%[161] - 2018年12月31日，陈大伟持有股份及相关股份总计395,015,516股，持股百分比6.39%[161] - 2018年12月31日，刘楸妍持有相关股份1,640,000股，持股百分比0.03%[161] - 2018年12月31日，赵志刚持有相关股份6,140,000股，持股百分比0.10%[161] - 2018年12月31日，周启明持有相关股份3,420,000股，持股百分比0.06%[161] - 2018年12月31日，任启民持有相关股份1,640,000股，持股百分比0.03%[161] -