公司战略与计划 - 公司建立名为AGILE的五年计划，意为「促进增长・国际视野」[5] 公司核心业务与产品 - 公司核心业务为研究、开发、制造及销售创新生物产品，总部位于香港，主要运营在中国内地，在北京及深圳设有GMP认证生产厂房[16] - 公司有两种已完成所有临床测试的新处方药品，分别为针对二型糖尿病患者的Uni - E4和适用于骨质疏松症绝经后妇女的Uni - PTH[16][17] - 公司正在研发创新的非胰岛素抗糖尿病药物－Uni - E4（水针）和能治疗骨质疏松的Uni - PTH[33] - 截至2019年12月31日，公司已面向市场推出金因肽®、金因舒®、匹纳普®及博康泰四种产品[47] - Uni - PTH（水针）和Uni - E4（水针）在2型糖尿病和骨质疏松治疗方面进入CTE阶段[56] - 阿卡波糖预期2020年下半年获得该品种药品注册批准文号[57] - 博康泰正在进行生物等效性研究[57] - 匹納普®已完成所有一致性评价实验，资料于2019年8月提交，预期2020年下半年获得一致性评价认证[57][60] - 2019年4月公司收到Uni - PTH粉针的发补通知，12月递交发补材料，预期2020年下半年获得药品注册批文并推出市场[59] 财务数据关键指标变化 - 2019年研发费用占收益的比例为20.4%[23] - 2019年毛利率为86.7%[24] - 2019年收益为209,449千港元[25] - 2018年收益为135,258千港元，毛利为117,601千港元，研发费用为44,174千港元，除税前溢利（亏损）（不包括资产减值）为120,433千港元，经调整EBITDA (LBITDA)为98,431千港元[27] - 2018年毛利率为86.9%，研发费用占收益比例为32.7%[27] - 2018年现金比率为0.98倍，流动比率为2.64倍[27] - 2018年应付贸易款项周转日数为80日，应收贸易款项周转日数为115日，存货周转日数为331日，负债股权比率为20.2%，总资产周转率为55.8%[27] - 2019年公司营业额按年增加54.9%至209.4百万港元[34] - 2019年公司经调整除息税、折旧及摊销前盈利（EBITDA）为27.4百万港元，2018年则为亏损98.4百万港元[34] - 2019年集团营业额20940万港元，按年飙升约54.9%，2018年为13530万港元[66] - 2019年销售成本2790万港元，较2018年的1770万港元按比例增加58.2%[66] - 2019年毛利18150万港元，较2018年的约11760万港元增长54.30%，毛利率维持稳定于86.7%[66] - 2019年集团录得溢利250万港元，从2018年的亏损13860万港元逆转[66] - 2019年金因肽收益12530万港元，较2018年的约7250万港元增加72.8%[68] - 2019年金因舒收益3300万港元，较约3130万港元按年增加5.4%[69] - 2019年匹納普收益约4800万港元，较约2930万港元上涨63.8%[70] - 2019年博康泰收益约310万港元，较220万港元增加40.9%[71] - 2019年获专利生物药品销售额为15840万港元，较去年同期大幅上涨约52.7%，占年销售总额75.6%[75] - 2019年毛利约为18150万港元，较2018年的约11760万港元增加54.3%，毛利率维持稳定于86.7% [77] - 2019年销售及分销开支约为14930万港元，较2018年的约11600万港元增加，占总收益百分比由2018年的85.8%大幅收缩至2019年的71.3% [78] - 2019年研发费用约为4270万港元，较2018年的4420万港元轻微减少3.3%，占收益百分比由2018年的32.7%下降至2019年的20.4% [80] - 2019年一般及行政开支为5940万港元，较2018年的7480万港元减少20.6% [81] - 2019年因华生元出售事项，集团录得出售物业、厂房及设备收益人民币4640万元，分三期结付 [82] - 2019年其他收入约为2020万港元，较去年的740万港元增加173%，收到政府资金及免税优惠共1250万港元 [83] - 2019年集团录得正EBITDA约2740万港元，2018年为负约9840万港元；2019年录得溢利约250万港元，2018年为净亏损约13860万港元 [84] - 2019年12月31日，集团银行存款、银行结余及现金约为8720万港元[91] - 2019年12月31日，集团总资产约为2.96453亿港元，2018年12月31日为2.42448亿港元；流动资产约1.92469亿港元，2018年12月31日为1.04064亿港元；流动负债为5459.9万港元，2018年12月31日为3947.9万港元[91] - 2019年12月31日，总负债对总资产的比率为18.6%，2018年12月31日为16.8%；资产负债比率为零，2018年12月31日为6.7%[91] - 2019年12月31日，公司可分派给股东的储备总额约为1.47793亿港元（2018年12月31日：1.32257亿港元）[179] 市场环境与行业趋势 - 2018年中国医药市场达1279亿美元，按年增长2.4%，未来五年预计按平均年增长率5%维持增长[45] - 加快创新药品存取后，药品审批速度提高了62%，2018年新审批的生物制品按年飙升450%，从材料提交到最终审批只需六个月[45] - 预计未来三年，80%畅销口服销售药品将获纳入《4 + 7试点计划》[46] - 2016年GLP - 1受体激动剂全球销售额达69亿美元，占糖尿病用药市场的10%，国内市场此类药物占比仅1%[64] - 预计2023年中国医药市场规模将高达1618亿港元，占全球市场30% [86] - 2018年中国医疗初创公司吸引投资27亿港元，占全球投资7.1%，2019年翻倍至45亿港元，占11.6% [86] - 全球阿卡波糖市场2020年估值约为1.311亿美元，预计按复合年增长率2.8%增长，至2026年将高达约1.594亿美元 [89] 公司业务合作与发展 - 2019年公司成功出售Figure Up Trading Limited及其附属公司，建立更集中的产品组合及业务[33] - 2019年6月，公司与开平时间宝镇旅游发展有限公司签署战略合作框架意向书，合作建设及营运慢病康养基地及相关康养设施[50] - 公司产品阿卡波糖已纳入《4 + 7试点计划》，另一款产品匹纳普®未来三年可能进入该清单[46] - 2019年，Triazole及公司格列奈类产品再列入2020年1月1日生效的最新国家医保药品目录[53] 公司融资与资金运用 - 2019年，公司向中国港澳台侨和平发展基金管理有限公司进行3000万港元新股份的私人配售，该投资者旗下管理资产超50亿美元，认购2.158亿股股份，占公司一年禁售期内已发行股权的3.37%[52] - 2019年7月22日，公司向独立私人投资者私人配售2.158亿股每股面值0.01港元的普通股，作价每股0.139港元，占当日公司普通股总数约3.37%[92] - 2019年7月22日，公司与兴华企业有限公司订立认购协议，配发给认购的股份共2.158亿股，认购价每股0.139港元，较当日收市价折让约2.11%，较前五个连续交易日平均收市价溢价约2.51%[96] - 认购事项所得款项总额约为3000万港元，扣除开支后所得款项净额估计约为2990万港元，每股净发行价约0.1385港元[96] - 公司计划将认购事项所得款项净额用作在研产品研发开支及一般营运资金，截至2019年12月31日已悉数动用[96][97] - 用作治疗骨质疏松及糖尿病的在研产品研发开支拟定1495万港元，2019年度已动用1495万港元[97] - 一般营运资金拟定1495万港元，2019年度已动用1495万港元[97] 公司人员与团队 - 公司主要股东Vital Vigour Limited持有已发行股份约17.67%[105] - 薛伟每年为公司带来数以十亿港元计的利润[111] - 李静发表学术论文及专利20余种[111] - 赵华为公司带来数十亿销售额[112] - 邱国荣在管理、资本市场及投资银行业务方面拥有逾20年经验[105] - 周启明在会计师事务所拥有逾26年财务管理、审计及税务策划经验[106] - 任启民拥有逾24年管理经验，曾担任相关职务达10年[107] - 马青山在管理及咨询方面拥有逾16年经验，曾为15家财富500强企业等提供服务[108] - 薛伟在多家公司拥有逾20年管理经验[111] - 闻亚磊在生物科技等方面拥有逾30年经验[111] - 董事会目前由7名成员组成，包括3名执行董事、1名非执行董事和3名独立非执行董事[117] - 非执行董事刘楸妍任期自2017年11月15日起为期3年，于2019年4月8日辞任；邱国荣任期自2019年4月8日起为期3年[117] - 独立非执行董事赵志刚任期自2020年4月1日起为期3年，自2019年4月8日起调任执行董事；周启明任期自2019年4月1日起为期3年；任启民任期自2017年11月15日起为期3年；马青山任期自2019年4月8日起为期3年[118] - 执行董事和管理层人员每月召开一次会议，检讨业务表现、协调资源及作出决策[121] - 截至2019年12月31日，董事参与持续专业发展活动情况：梁国龙、陈大伟参与A、B、C类；刘楸妍（2019年4月8日辞任）参与A、B、C类；邱国荣（2019年4月8日获委任）参与B、C类；赵志刚参与B、C类；周启明参与B、C类；任启民参与B、C类；马青山（2019年4月8日获委任）参与B、C类[122] - 刘国尧于2014年2月28日辞任执行董事及行政总裁，行政总裁职责暂由他人分担，直至2019年4月8日赵志刚获委任为行政总裁[116] - 公司一直遵守守则条文第A.2.1条，主席与行政总裁职责区分明确[116] - 刘楸妍于2019年4月8日辞任非执行董事，邱国荣同日获委任为非执行董事[133] - 赵志刚于2019年4月8日由独立非执行董事调任执行董事[133] - 马青山于2019年4月8日获委任为独立非执行董事[133] - 截至2019年12月31日止年度，薪酬零至100万港元的高级管理层有4人，150.0001万至200万港元的有1人，300.0001万至350万港元的有1人[150] - 佘时斌自2019年11月5日起任公司秘书，截至2019年12月31日接受不少于15小时专业培训[166] - 2019年12月31日，集团在内地及香港聘有288名员工[93] 公司治理与制度 - 公司审核委员会于2001年成立，成员包括周启明、任启民、马青山[136] - 公司薪酬委员会于2005年11月4日成立，成员包括梁国龙、周启明、任启民、马青山[145] - 公司已采纳上市规则附录十所载标准守则作为董事证券交易行为守则，全体董事2019年遵守规定[135] - 审核委员会每年至少举行两次会议，审阅及讨论中期及年度财务报表[140] - 审核委员会于2019年举行两次会议，周启明、任启民出席率100%，赵志刚、马青山出席率50%[141] - 薪酬委员会主要职责包括厘定集团薪酬政策、向董事会提建议等[146] - 薪酬委员会于2019年举行三次会议，周启明、梁国龙出席率100%，赵志刚、任启民、马青山出席率约66.7%[147] - 公司于2005年11月4日成立提名委员会，成员包括一名执行董事和三名独立非执行董事，梁国龙为提名委员会主席[150] - 公司于2014年6月采纳董事会成员多元化政策，并刊登于公司网址[150] - 董事会于2018年12月31日采纳提名政策，包括甄选候选人准则、程序及董事会继任计划[153][154] - 董事会负责制定及检讨公司企业管治政策及履行相关职能[155] - 董事会全面负责公司内部监控制度并检讨其有效性，认为公司内部监控系统充足及有效[158] - 识别、评估及管理风险的过程定期及持续进行，董事会透过审核委员会对集团风险管理及内部监控系统成效进行年度检讨，认为其属充足及有效[159][160][161][162] - 公司已建立及维持处理及传播内幕消息的适当程序，采纳披露政策提供相关指引[162] - 提名委员会在2019年未召开正式会议的情况下，进行了检讨董事会架构等工作[