公司战略与计划 - 公司建立名为AGILE的五年计划，目标是促进增长、具备国际视野[3] 公司业务概况 - 公司核心业务为研究、开发、制造及销售创新生物产品，总部位于香港，主要运营在中国内地，在北京和深圳设有GMP认证生产厂房[9] 公司产品情况 - 公司有两种已完成所有临床测试的新处方药，Uni - E4针对二型糖尿病患者，Uni - PTH适用于患有骨质疏松症的绝经后妇女[9] - 截至2020年12月31日，公司已面向市场推出五种产品，即金因肽®、金因舒®、匹纳普®、博康泰®及博舒泰®[30] 财务数据关键指标变化 - 2020年收益为208,776千港元，2019年为209,449千港元[11] - 2020年毛利率为86.7%，与2019年持平[11] - 2020年研发费用为40,728千港元，研发费用占收益比例为19.5%，2019年研发费用占收益比例为20.4%[11] - 2020年除税前溢利（亏损）（不包括资产减值）为34,471千港元，2019年为 - 42,702千港元[11] - 2020年现金比率为0.4倍，2019年为1.60倍[11] - 2020年流动比率为3.01倍，2019年为3.53倍[11] - 2020年负债股权比率为33.4%，2019年为22.8%[11] - 公司2020年经营亏损（撇除相关影响）收窄至3480万港元[18] - 2020年公司营业额2.088亿港元，按年窄幅下跌约0.3%，2019年为2.094亿港元[52][60] - 2020年销售成本2770万港元，较2019年的2790万港元下跌0.9%，毛利率维持稳定于86.7% [52] - 2020年一般及行政开支3580万港元，较2019年的5940万港元下跌39.7%，占营业额约17.2%，2019年为28.4% [52] - 2020年销售及分销开支占收益百分比由2019年的71.3%改善至约70.0% [52] - 2020年研发费用4070万港元，减少4.6% [52] - 2020年公司经营亏损7090万港元，正常化经营亏损3480万港元，较2019年的6270万港元大幅减少 [53] - 2020年金因肽收益1.372亿港元，较2019年的1.253亿港元增加9.5% [54] - 2020年金因舒收益3160万港元，较2019年的3300万港元下跌4.2% [55] - 2020年匹納普收益3750万港元，较2019年的4800万港元下跌21.9% [56] - 2020年博康泰收益250万港元，较2019年的310万港元下跌19.4% [57] - 年内毛利约18110万港元，较2019年的18150万港元稍跌0.2%，毛利率维持在86.7% [63] - 销售及分销开支从2019年的约14930万港元降至2020年的约14550万港元，占收益百分比从71.3%降至70% [64] - 2020年研发费用约4070万港元，较2019年的4270万港元减少4.6%，占收益百分比从20.4%减至19.5%，计入资本化金额后总计4910万港元 [65] - 年内一般及行政开支从2019年的5940万港元下跌39.7%至2020年的3580万港元 [66] - 年内其他收入约1630万港元，较2019年的2020万港元下跌19.2% [67] - 年内经营亏损7090万港元，正常化经营亏损从2019年的6270万港元锐降至2020年的3480万港元 [68] - 年内集团亏损7130万港元，2019年为溢利250万港元 [69] - 2020年12月31日，公司银行存款、银行结余及现金约为2500万港元，总资产约为2.52717亿港元（2019年12月31日：2.96453亿港元），流动资产约为1.81439亿港元（2019年12月31日：1.92469亿港元），流动负债为6037.2万港元（2019年12月31日：5459.9万港元），流动负债总额与总资产比率为23.9%（2019年12月31日：18.4%）[84] - 2020年12月31日，公司可分派予股东的储备总额约为333万港元，2019年12月31日为1.47793亿港元[182] 市场规模预测 - 预计2019 - 2025年中国生物制药市场规模年复合增长率为17.5%，2025年将达人民币8332亿元[18] - 2020年第一季新成立电子医疗公司达11000间，线上医院总数由2018年12月的119间上升317.6%至2020年4月的497间[28] - 2018年中国医药电子商务市场规模达人民币978亿元，按年增长32.7%，预计2024年及2030年分别达人民币4560亿元及人民币1.2万亿元[28] - 预计全球制药行业市场规模到2027年将达21511亿美元，2019 - 2027年年复合增长率达7.0% [70] - 预计全球皮肤科药品市场规模到2025年将达628.3亿美元，年复合增长率为12%，2020年亚太地区占比约36% [74] 产品相关审批与合作 - 2020年12月，公司匹纳普（伏立康唑片）获药监局授予生物等效性认证，并于12月8日获纳国家采购招标[31] - 2020年9月，集团Uni - PTH（预充注射笔）或第二代Uni - PTH获药监局通过临床试验申请[35][43] - 2020年5月，北京博康健与Ypsomed达成战略合作，协力研发第二代Uni - PTH及YpsoPen®[35][43] - 2020年11月10日，集团博舒泰（阿卡波糖片）获药监局准予在中国上市，并于12月10日起获批生产，2021年第一季开始生产，预计年内实现销售及收益[36] - 2020年4月，北京博康健与国药威奇达及苏州营力达成战略合作，北京博康健将获至少十年稳定的阿卡波糖片原料供应[36] - 2020年7月14日，重组促胰岛素分泌素注射液（Uni - GLP）临床试验申请获药监局批准[37] - 2020年5月14日，华生元与医联达成战略合作，拓展集团产品电子推广渠道及互联网医药平台[38] - 金因肽®于2020年下半年引入新渠道，市场反应鼓舞[38] - 2020年，集团专注研发眼内分泌、眼科及皮肤科领域创新及获专利产品[39] - Uni - PTH（水针）治疗骨质疏松处于第三阶段临床试验豁免（CTE），Uni - GLP（水针）治疗2型糖尿病处于第一阶段临床试验豁免（CTE）[41] - 集团考虑调整策略，加紧研发第二代Uni - PTH水针并开展桥接临床试验[43] - Uni - GLP临床试验申请于2020年7月14日获药监局批准，公司将在2021年开展GLP - 1水针临床试验研究[78] - Uni - PTH水针临床试验申请获药监局批准，2021年开展桥接临床试验，有望年内提交上市查验登记申请，第二代Uni - PTH粉针预计2021年推出，Uni - PTH水针最快2022年上市[78] - 2021年3月，公司与多特生物合作研发视网膜疾病疗法，据Frost & Sullivan，中国2017年湿性黄斑病变患病率为340万，预计2022年达400万，2030年达480万[79] - 公司与医联合作研发金因肽®有成效，计划将推广模式套用于其他产品，如慢性病产品Uni - PTH[81] 公司人员情况 - 截至2020年12月31日，公司聘有293名员工，其中中国研发部门22名、中国生产厂房140名、中国商业办事处75名、香港总部5名[85] 理财产品认购 - 2020年1月17日，公司全资附属公司华生元分别以本金人民币500万元及2500万元认购中国建设银行深圳分行理财产品[86] - 2020年9月3日，华生元以本金人民币3000万元认购中国建设银行深圳分行理财产品，该等认购事项相关最高适用百分比率合并计算超5%但低于25%，构成须予披露交易[87] 土地及股份交易 - 2018年11月16日，Greater Bay Capital Limited有条件同意购买华生元位于南山总面积8129平方米的土地及其物业权利，以及华生元销售股份[88] - 华生元代价为人民币6000万元（相当于6753.6万港元），分三期结付，第一期付人民币3600万元，第二期和第三期各付人民币1200万元[89] - 2019年12月31日订立第一份补充协议，将华生元销售股份完成最后截止日期延至2020年6月30日，第三期付款延至此时[89] - 2020年6月22日订立第二份补充协议，将华生元销售股份完成最后截止日期延至2020年12月31日，第三期付款延至此时[91] - 2020年8月11日订立第三份补充协议，将华生元销售股份完成最后截止日期延至2021年12月31日，第三期付款最迟于此时支付[93] - 第三份补充协议确定免租期从2019年3月25日至2020年12月31日[93] - 华生元土地使用及物业权利完成于2019年3月25日，华生元分立于2019年5月29日完成，买方B已支付第一、二期华生元代价共人民币4800万元[94] - 买方B权益分配为梁国龙先生母亲间接实益拥有60%，陈大伟先生间接实益拥有10%，公司主要股东Vital Vigour Limited为15%间接股东联系人[95] - 2019年8月公司获转让相关税收优惠，9月向有关土地局申请转让[96] - 2020年初COVID - 19爆发影响转让申请进度，导致多次延长完成日期[97] - 为确保各方充分受益税收优惠，华生元买卖协议订约方同意延长销售股份完成最后截止日期[98] - 华生元买卖协议免租期自2019年3月25日开始，至2020年12月31日结束[100] - 华生元代价第三期付款为人民币1200万元，最后日期最迟为2021年12月31日[100] - 2020年12月24日，华生元B与华生元订立租赁协议，租赁期为2021年1月1日至2022年12月31日[101] 公司管理层信息 - 执行董事梁国龙34岁，2014年2月28日起任执行董事，2017年1月13日起任董事会主席[103] - 执行董事陈大伟51岁，在企业管理等方面拥有逾20年经验[104] - 执行董事赵志刚61岁，2014年4月1日起任独立非执行董事，2019年4月8日起调任执行董事及行政总裁[104] - 非执行董事邱国荣46岁，在管理等方面拥有逾20年经验[109] - 独立非执行董事周启明55岁，在会计师事务所拥有逾26年相关经验[111] - 独立非执行董事任启民65岁，拥有逾24年管理经验[111] - 任启民曾担任中国国际友好联络会董事会副秘书长兼常务理事职务达10年[112] - 马青山为中国罕王控股独立非执行董事，曾为15家财富500强企业等提供管理咨询服务[113] - 安稳都自2020年8月1日起任公司销售部门主管，于药剂业有逾16年经验[114] - 闻亚磊为公司制造部门主管，在生物科技等方面有逾30年经验[114] - 李静为公司研发部主管，发表学术论文及专利20余种，新药研发超10年经验[114] - 佘时斌自2019年11月5日起任公司财务总监及公司秘书，审计及财务管理超12年经验[115] - 赵华南为公司医学及注册部门负责人，为公司带来数十亿销售额，有5年制药研发及15年临床研发经验[117] - 田伟为公司人力资源及行政主管，人力资源行政及管理有14年经验[117] 公司治理情况 - 截至2020年12月31日，公司应用有关原则并遵守上市规则附录十四所载企业管治守则所有守则条文[120] - 董事会由7名成员组成，包括3名执行董事、1名非执行董事及3名独立非执行董事[122] - 执行董事和管理层人员每月召开一次会议，检讨业务表现、协调资源及作财务营运决策[126] - 截至2020年12月31日，梁国龙、陈大伟、赵志刚参与的持续专业发展活动类别为A、B、C；邱国荣、周启明、任启民、马青山参与的为B、C[127] - 截至2020年12月31日，全体董事出席股东大会和董事会会议的出席率均为100%，如梁国龙、陈大伟、赵志刚等出席股东大会3/3次，出席董事会会议8/8次[134] - 全体董事确认在截至2020年12月31日止年度内一直遵守证券交易标准守则规定的准则[135] - 公司审核委员会于2001年成立，成员包括周启明、任启民、马青山三名独立非执行董事，2020年举行了2次会议，成员出席率均为100%[136][139] - 公司薪酬委员会于2005年11月4日成立，成员包括执行董事梁国龙及独立非执行董事周启明、任启民、马青山，周启明为薪酬委员会主席[144] - 董事会定期会议召开前，董事不少于14天收到通知，会议议程及相关文件在合理时间送交全体董事[128] - 公司已就董事因公司业务产生的责任安排适当责任保险，每年