公司整体财务数据关键指标变化 - 2019年公司收入793,493千美元，较2018年的669,490千美元增长18.5%[9] - 2019年公司毛利564,425千美元，较2018年的470,016千美元增长20.1%[9] - 2019年公司年内利润29,009千美元，较2018年的18,381千美元增长57.8%[9] - 2019年归属公司股权持有人的利润46,281千美元，较2018年的23,913千美元增长93.5%[9] - 2019年基本每股盈利2.92美分，较2018年的1.63美分增长79.1%；摊薄每股盈利1.98美分，较2018年的1.28美分增长54.7%[9] - 2019年公司营业收入7.935亿美元，同比增长22.0%（剔除汇率影响），归属公司股权持有人的利润4630万美元，同比增长93.5%[23] - 2019年集团实现销售收入79350万美元，较2018年增长18.5%，剔除汇率影响增幅达22.0%，实现利润净额2900万美元，归属公司股权持有人的利润为4630万美元[38] - 截至2019年12月31日止年度公司成功录得收入增加18.5%[83] - 公司2019年全年收入为79350万美元，较2018年的66950万美元增加18.5%，剔除汇率影响后收入增长率为22.0%[88] - 2019年销售成本2.291亿美元，较2018年的1.995亿美元增加14.8%[102] - 2019年毛利5.644亿美元，较2018年的4.7亿美元增加20.1%，毛利率从70.2%增至71.1%[103] - 2019年研发成本1.515亿美元，较2018年的1.048亿美元增加44.5%[105] - 2019年分销成本2.753亿美元，较2018年的2.178亿美元增加26.4%[106] - 2019年出售微创电生理形成6310万美元收益[111] - 2019年所得税3420万美元，较2018年的1450万美元增加[112] - 2019年现金及现金等价物2.801亿美元，较2018年的1.301亿美元增加[116] - 2019年借贷总额4.033亿美元，较2018年的3.291亿美元增加7420万美元，资本负债比率从62.2%降至61.7%[117] - 2019年度集团资本开支总额约为1.151亿美元，用于建设楼宇、购置设备及机器、研发项目开发阶段支出[120] - 2019年公司收入79350万美元，较2018年增加18.5%[158] - 2019年公司实现利润净额2900万美元，归属股权持有人的利润为4630万美元[158] - 截至2019年12月31日，公司可向权益股东分派的储备总额为2.95719亿美元，2018年为5.82233亿美元[177] - 2019年公司向最大供应商采购总额占年内销售成本的7%，向五大供应商采购总额占18%[174] - 2019年公司向最大客户销售总额占年内总收入的10%，向五大客户销售总额占23%[174] 公司业务收入占比情况 - 2019年按业务分部收入占比：骨科医疗29.3%、心血管介入33.4%、心律管理26.3%等[10] - 2019年按地理区域收入占比：中国45.5%、北美洲13.1%、欧洲30.5%等[13] - 2019年集团收入中33.4%来自心血管介入产品，29.3%来自骨科医疗器械，26.3%来自心律管理业务，6.1%来自大动脉及外周血管介入产品，3.5%来自神经介入产品，0.6%来自外科医疗器械，0.4%来自心脏瓣膜业务[39] - 公司非中国区销售额占总收入的54.5%[83] 公司资产负债情况 - 2019年公司非流动资产856,997千美元，流动资产740,954千美元，总资产1,597,951千美元[15] - 2019年公司流动负债431,801千美元，非流动负债512,185千美元，总负债943,986千美元[15] - 2019年12月31日，集团为取得账面价值4380万美元的银行贷款，抵押了自用银行存款、生产楼宇和土地使用权[122] - 2019年12月31日，有关收购心律管理业务的8380万美元银行贷款，由公司四间附属公司股权作抵押以及微创上海作担保[122] 公司人员与专利情况 - 公司拥有约7,000名全球雇员，获4,000余项专利（包括申请）[18] - 2019年公司共申请国内外专利592项，商标368项，截至2019年末，共拥有专利（含申请）4116项，覆盖28个国家，商标2085项，覆盖66个国家[80] 心血管介入业务数据关键指标变化 - 心血管介入业务2019年营业收入较上年增长35.5%（剔除汇率影响），国内覆盖医院数首次突破2000家，开发256家空白县域医院，药物洗脱支架海外收入增长72.4%（剔除汇率影响），球囊产品全球收入增长54.5%（剔除汇率影响）[24] - 2019年集团心血管业务实现收入26460万美元，较上年增长35.5%（剔除汇率影响）[42] - 2019年国内市场集团药物洗脱支架收入较上年增长32.8%（剔除汇率影响），其中FirehawkTM收入同比增长51.6%（剔除汇率影响），Firebird2TM收入同比增长22.9%（剔除汇率影响）[42] - 2019年药物洗脱支架覆盖医院数量首次突破2000家，其中FirehawkTM覆盖医院同比增长41%，Firebird2TM覆盖医院同比增长18%[42] - 2019年集团开发256家空白县域医院[42] - 2019年药物洗脱支架海外业务收入达1660万美元，较上年增长72.4%（剔除汇率影响），Firebird2TM收入同比增长186.9%（剔除汇率影响），FirehawkTM收入同比增长54.6%（剔除汇率影响）[45] - 集团球囊产品业务全球收入较上年增长54.5%（剔除汇率影响），国内市场收入较上年增长50.6%，海外市场四款球囊产品在21个国家或地区注册获批，年内新增12个[46] - 国内市场三款球囊产品覆盖超600家医院，FirefighterTM PTCA球囊扩张导管上市后新开发超70家医院，PioneerTM PTCA球囊扩张导管集采中标[46] - 心血管介入产品业务2019年收入26463.3万美元，较2018年增加30.5%，剔除汇率影响后增加35.5%，主要因Firehawk™和Firebird2™销售增长[85][89] - 心血管介入产品业务中，FireCondorTM、FirefighterTM NC和WaltzTM获国家药监局注册证，海外现有产品在17个国家或地区获46项首次注册批准[66] 骨科业务数据关键指标变化 - 2019年中国骨科业务营业收入较上年增长57.1%（剔除汇率影响），两款国产膝关节置换系统获证上市[26] - 2019年骨科医疗器械业务收入2.324亿美元，同比微降0.2%（剔除汇率影响）[47] - 2019年国际（非中国）骨科业务收入2.06亿美元，较上年下降4.7%（剔除汇率影响），美国区域销售全年同比下降7.1%，下半年收入同比基本持平且环比上升5.4%，日本业务全年小幅增长[49] - 2019年中国骨科业务收入2650万美元，较上年增长57.1%（剔除汇率影响），进口关节业务收入实现37.8%的高速成长[50] - 骨科业务国产斑羚™全髋关节置换系统于2020年2月获证，完成国产关节产品基本布局[30] - 2019年公司国内市场安生TM和优胜TM内稳定型全膝关节置换系统获国家药监局注册证，国产斑羚™全髋关节置换系统于2020年2月获证[69] - 2019年公司海外市场EvolutionTM翻修膝关节系统等多个产品在美国、加拿大、日本、欧洲获证上市[72] - 骨科医疗器械业务2019年收入23244.1万美元，较2018年微降1.6%，剔除汇率影响后降0.2%，各地区市场有增有减[85][90] 心律管理业务数据关键指标变化 - 2019年心律管理业务实现营业收入2.09亿美元，新一代磁共振兼容起搏器在欧洲上市一年贡献超一半欧洲市场销售收入[27] - 2019年心律管理业务收入2.09亿美元[53] - 2019年心律管理国际（非中国）业务收入2.011亿美元，日本业务稳步推进，欧洲市场新一代起搏器贡献超一半销售收入，新增开拓亚太和非洲地区[54] - 2019年创领业务收入800万美元，实现高速增长，得益于国产起搏器收入增速高于预期[55] - 心律管理业务中，国内市场公司自主研发的国内首个国产全身核磁共振兼容的BonaFireTM植入式被动起搏电极导线进入绿色通道，海外市场新一代经静脉植入、1.5T和3T磁共振兼容双腔起搏器ENO ™系列在日本上市[72][73] - 心律管理业务2019年收入20902.5万美元，较2018年增加32.0%，剔除汇率影响后增加36.9%，日本市场收入下降[85][93] 大动脉及外周血管介入产品业务数据关键指标变化 - 2019年大动脉及外周血管介入产品业务和神经介入产品业务收入分别增长44.5%和55.6%（剔除汇率影响），心脏瓣膜业务录得首年度销售收入[28] - 2019年主动脉及外周血管介入产品业务收入4850万美元，较上年增长44.5%（剔除汇率影响）[58] - 主动脉及外周血管介入产品业务国内新开发空白医院超60家，MinosTM获欧盟CE认证开始布局国际业务[58] - 大动脉及外周血管介入产品业务2019年收入4852.7万美元，较2018年增加38.7%，剔除汇率影响后增加44.5%，因新产品上市和市场开拓[85][95] - 大动脉及外周血管介入产品业务中，公司自主研发的MinosTM腹主动脉覆膜支架及输送系统获国家药监局注册证和欧盟CE认证[74] 神经介入产品业务数据关键指标变化 - 2019年神经介入产品业务收入2760万美元，较上年增长55.6%（剔除汇率影响），其中APOLLOTM同比增长31.7%（剔除汇率影响）[59] - 神经介入产品业务中，FastrackTM微导管系统获国家药监局注册证，弹簧圈栓塞系统和解脱系统临床试验结果优异[74] - 神经介入产品业务2019年收入2763.1万美元，较2018年增加49.9%，剔除汇率影响后增加55.6%，因产品获市场认可和代理产品增长[85][96] 心脏瓣膜业务数据关键指标变化 - 2019年心脏瓣膜业务收入310万美元[62] - 心脏瓣膜业务中，VitaFlowTM瓣膜系统获国家药监局注册证，VitaFlowTMII经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统在国内进入绿色通道并准备递交注册申请，欧洲上市前临床研究有序推进[74] - 心脏瓣膜业务分部2019年收入310万美元，VitaFlowTM瓣膜系统获证上市并获市场认可[98] - 心脏瓣膜业务2019年收入311.9万美元，2018年无相关收入[85] 外科医疗器械业务数据关键指标变化 - 外科医疗器械业务2019年收入469.5万美元，较2018年减少20.8%，剔除汇率影响后减少17.2%，因部分产线暂时性停产[85][97] 其他业务数据关键指标变化 - 其他业务2019年收入342.2万美元，较2018年的1269.1万美元减少73.0%，剔除汇率影响后减少73.2%，因业务重组[85][86] - 其他业务分部2019年收入340万美元，较2018年下降73.2%（剔除汇率影响）或73.0%（按美元计）[99] 公司产品临床研究情况 - Firesorb™西罗莫司靶向洗脱生物可吸收血管支架首次临床研究（FUTURE - I）三年随访结果证明其对冠脉单支病变患者是可行、安全有效的治疗方案之一[33] - Firehawk™支架大规模临床研究TARGET AC两年随访结果在国际著名医学期刊发表，其仅需同类产品1/3的全球最低载药量就可达到同等疗效且安全性大幅增加[33] - 蜻蜓眼DFVision™三维电子腹腔镜和图迈™腔镜手术机器人于2019年内完成首例临床手术[33] - 2019年3月，集团公布火䴉支架首次临床研究三年随访结果，证明其对冠脉单支病变患者可行、安全有效[67] - 集团关键性临床研究项目FUTURE II超50%患者完成主要终点造影随访，FUTURE - III完成患者入组所有准备[67] - 2019年5月，公司发布FirehawkTM大规模临床研究两年随访结果，该支架被纳入法国和比利时医保报销目录[68] - 2019年9月，集团公布FirehawkTM试验两年低风险组和高风险组随访分析数据，证明其低载药量达同等疗效且安全性增加[68] 公司产品获证情况 - 2019年公司共有18款三类医疗器械产品获国家药监局颁发注册证[30] - 多款产品在海外市场获证上市，如Evolution™ NitrX™内轴型全膝关节置换系统在美国和加拿大，新一代起搏器ENO™系列在日本[30] - 2019年公司有三款三类医疗器械产品获准进入创新医疗器械特别审批程序，截至年末有18款产品进入绿色通道，排名全国第一[32] - 2019年集团有18款三类医疗器械产品获国家药监局颁发注册证，3款产品进入绿色通道，自绿色通道建立至2019年底，共有18款产品获批进入绿色通道[65] 公司荣誉与榜单入选情况 - 公司入选《亚洲品牌500强》榜单，成为该榜单发布14年首个人选的中国医疗器械企业[28] - 2019年公司持续加强质量保证能力，获全国质量标杆、上海市质量金奖等一系列质量荣誉，还荣获亚太质量组织创新奖，成为首个获该奖项的中国企业[78] 公司组织架构与管理层情况 - 公司分为大中华、洲际骨科、洲际心律管理三个地区营运单位，由常兆华博士管理[137] - 常兆华博士为公司董事会主席、执行董事兼首席执行官，在医疗器械行业拥有逾29年经验[