财务表现 - 公司2021年上半年收入为384,611千美元，同比增长25.3%[8] - 2021年上半年毛利为247,608千美元，同比增长13.8%[8] - 2021年上半年期间亏损为114,676千美元，较2020年同期的68,762千美元有所扩大[8] - 公司2021年上半年全球销售收入约为3.846亿美元，同比增长17.7%[10] - 公司2021年上半年收入为3.846亿美元，同比增长17.7%（剔除汇率影响）[14] - 公司2021年上半年收入为3.846亿美元，同比增长25.3%（按美元计），剔除汇率影响后增长17.7%[33] - 2021年上半年公司收入为384,611千美元，同比增长25.3%，销售成本为137,003千美元，同比增长53.4%，毛利为247,608千美元，同比增长13.8%[91] - 2021年上半年公司期间亏损为114,676千美元，同比增长66.8%，每股基本亏损为5.00美分，摊薄亏损为5.62美分[91] - 2021年上半年公司其他全面收益为-29,685千美元，主要由于财务报表现汇兑差额的负面影响[92] - 公司2021年上半年总收入为384,611千美元，同比增长25.3%[104] - 公司总亏损为114,676千美元，较去年同期的68,762千美元有所增加[117] - 公司2021年上半年每股基本亏损为0.05美元，较2020年同期的0.039美元增长28.2%[123] 业务收入 - 2021年上半年骨科医疗器械业务收入占比28.2%，心血管介入产品业务收入占比17.4%[7] - 2021年上半年心律管理业务收入占比28.1%[7] - 心血管介入业务中，药物洗脱支架产品在欧洲收入同比增长超两倍[10] - 骨科业务中国产骨科关节收入同比实现翻番[10] - 心律管理业务中国产起搏器收入同比上涨超一倍[10] - 神经介入业务收入同比大幅增长114.5%[11] - 心脏瓣膜业务收入同比增长121.8%，毛利率提升11个百分点[11] - 骨科医疗器械业务收入增长22.9%，心律管理业务增长20.0%，大动脉及外周血管介入产品业务增长68.6%，神经介入产品业务增长114.5%，心脏瓣膜业务增长121.8%[14] - 心血管介入产品业务收入为6680万美元，同比下降29.9%（剔除汇率影响）[15] - 公司药物洗脱支架产品累计覆盖超过2700家医院，其中Firebird2®新增覆盖555家医院，Firehawk®新增覆盖98家医院[16] - 海外支架销售收入为710万美元，同比增长8.4%（剔除汇率影响），其中欧洲地区和中东非俄地区分别增长251%和134%[16] - 球囊产品全球销售收入为950万美元，同比增长80.0%（剔除汇率影响）[17] - 全球骨科业务实现营业收入110.1百万美元，同比增长22.9%（剔除汇率影响）[18] - 骨科国际（非中国）业务收入95.0百万美元，同比增长20.9%（剔除汇率影响），法国地区收入同比增长34.2%，日本地区收入同比增长15.1%[18] - 骨科中国业务收入15.1百万美元，同比增长37.5%（剔除汇率影响），其中国产关节销售收入同比增长116.9%[18] - 心律管理业务实现收入108.3百万美元，同比增长20.0%（剔除汇率影响）[19] - 心律管理国际（非中国）收入102.3百万美元，同比增长17.3%（剔除汇率影响）[19] - 心律管理中国业务收入6.0百万美元，同比增长95.0%（剔除汇率影响），其中国产起搏器系列收入同比增长116.0%[19] - 大动脉及外周血管介入产品业务收入55.8百万美元，同比增长68.6%（剔除汇率影响）[20] - 神经介入产品业务收入25.4百万美元，同比增长114.5%（剔除汇率影响），Tubridge®血管重建装置销售收入同比增长106.4%[21] - 心脏瓣膜业务收入为13.4百万美元，同比增长121.8%，毛利率提升11.0个百分点至55.1%[22] - 外科医疗器械业务收入为2.3百万美元，同比下降1.6%[24] - 医疗设备销售收入为379,644千美元，占总收入的98.7%[104] - 中国地区收入为174,009千美元，同比增长28.8%[105] - 北美地区收入为48,375千美元，同比增长15.4%[105] - 欧洲地区收入为123,502千美元，同比增长33.4%[105] - 亚洲（除中国外）地区收入为33,571千美元，同比增长10.5%[105] - 投资物业租金收入为1,159千美元，同比增长752.2%[104] - 心血管介入业务收入为66,837千美元，占总收入的17.4%[108] - 骨科医疗业务收入为110,140千美元，占总收入的28.6%[108] - 心律管理业务亏损35,050千美元，是亏损最大的业务部门[108] - 外周血管介入业务利润为28,459千美元，是利润最高的业务部门[108] - 手术机器人业务亏损47,179千美元，是亏损第二大的业务部门[108] 研发与创新 - 公司拥有超过5,500项专利（包括申请）[2] - 公司共有7款产品获国家药监局批准上市，14款产品获欧盟CE认证，2款产品获美国FDA上市批准[12] - 公司累计21款产品进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道）[12] - 公司研发费用占收入比重为30.4%，共有7款产品获得国家药监局颁发的注册证[26] - 公司及联营公司共有21款产品获批进入绿色通道，连续七年排名医疗器械行业第一[26] - 公司心血管介入产品业务中，Firesorb®生物可吸收支架在术后一年的安全性和可靠性与顶尖金属药物洗脱支架相媲美[26] - 公司骨科医疗器械业务中，多款产品在海外地区获证，包括Profemur®骨水泥型XM®股骨柄等[27] - 公司心律管理业务中，InvictaTM电极导线完成首例植入，成为心脏除颤疗法领域的重大突破[27] - 公司大动脉及外周血管介入产品业务中，Fontus®分支型术中支架系统和Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统已进入绿色通道[28] - 公司神经介入产品业务中，NUMEN®弹簧圈系统获得CE认证，拓展欧盟及其他海外市场[28] - 公司心脏瓣膜业务中，VitaFlow®瓣膜临床研究4年随访结果证实其安全性和有效性[29] - 公司手术机器人业务中，图迈®成为首款由中国企业开发并完成注册临床试验的四臂腔镜手术机器人[30] - 公司外科业务中，新一代膜式氧合器顺利完成临床入组实验，临床反馈良好[30] - 公司2021年上半年研发成本为1.2587亿美元，较2020年同期的8069.6万美元增长55.9%[121] 全球化与市场拓展 - 公司在全球拥有超过8,300名员工[2] - 公司产品在全球范围内平均每6秒被使用一次[2] - 公司在中国上海、嘉兴、苏州、东莞以及美国孟菲斯、法国克拉马尔、意大利萨鲁贾和多米尼加共和国设有研发及制造设施[2] - 非中国区销售额占总收入的54.8%，显示全球化战略的推进[31] - 公司在全球拥有5500余项专利（含申请），覆盖超过80个国家和地区的10000家医院[13] - 公司计划分拆微创医疗机器人和电生理股份分别在香港联合交易所和上海证券交易所科创板上市[14] - 公司加速全球化渗透，实现微创品牌和全球运营统筹一体化[57] 融资与资本运作 - 公司累计引入外部融资约10.6亿美元[12] - 心律管理业务获得1.5亿美元外部融资[12] - 公司累计引入外部融资约10.6亿美元，包括发行债券融资约7亿美元和心脏瓣膜业务分拆上市融资约3.6亿美元[14] - 公司于2021年6月30日拥有现金及现金等价物为1,699.4百万美元，较2020年12月31日的1,002.1百万美元增加，主要由于发行可换股债券及心脏瓣膜业务完成拆分上市[52] - 公司借贷总额从2020年12月31日的241.5百万美元增加至2021年6月30日的898.3百万美元，资本负债比率从17.4%上升至43.8%，主要由于发行可换股债券[53] - 公司2021年上半年资本开支总额约为65.3百万美元，用于建设楼宇、购置设备及机器以及研发项目在开发阶段的支出[55] - 公司发行了本金总额为700百万美元的可换股债券，初始兑换价为每股92.8163港元，到期日为2026年6月11日[141] - 附属公司发行了本金总额为70百万美元的可换股债券，其中50百万美元于2020年10月发行，20百万美元于2020年12月发行，年利率为4%，到期日为2022年11月20日及2022年12月21日[142] - 公司于2021年7月26日与投资者达成CRM开曼C轮融资协议，总融资额为103百万美元，公司认购47百万美元，股权从52.70%摊薄至50.13%[164] 股东与股权结构 - 常兆华博士持有公司5.11%的股份，为最大股东[59] - 常兆华博士通过购股权和股份奖励计划持有公司股份[59] - 常兆华博士在微创心通医疗科技有限公司持有0.25%的股份[60] - 常兆华博士在MicroPort NeuroTech Limited持有12.11%的股份[60] - 常兆华博士在脉通医疗科技（嘉兴）有限公司持有27.89%的股份[60] - 常兆华博士在微创视神医疗科技（上海）有限公司持有1.87%的股份[60] - 大冢控股有限公司持有公司21.07%的股份，为最大股东[63] - 尽善尽美科学基金会有限公司持有公司14.59%的股份[63] - 上海张江（集团）有限公司及其关联公司合计持有公司12.20%的股份[63] - 常兆华博士通过购股权和股份奖励计划持有公司5.11%的股份[63][64] - 公司通过股份奖励计划以26,035,000美元购买了4,195,000股股份[66][70] - 上海张江健康产品控股有限公司持有公司11.81%的股份[64] 企业治理与合规 - 公司截至2021年6月30日止六个月未派发中期股息[83] - 公司截至2021年6月30日止六个月的中期财务报告由毕马威会计师事务所进行审阅[83] - 公司审核委员会已审阅并讨论截至2021年6月30日止六个月的中期业绩及中期报告[84] - 公司董事会主席常兆华博士同时担任首席执行官，董事会将继续评估是否需分设这两个职位[82] - 公司截至2021年6月30日止六个月期间遵守了上市规则附录14内的企业管治守则[82] - 公司未在报告期内进行任何重大收购或出售[67] - 公司董事在报告期内未进行任何违反证券交易行为守则的交易[69] 产品与市场覆盖 - 截至报告期末，骨科业务已覆盖约950家医院，较上年同期新增约400家医院[18] - 截至报告期末，心律管理中国业务已进入584家医院，新增覆盖134家医院[19] - VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统新增覆盖约80家医院至逾220家医院，前20大TAVI医院中已覆盖19家[22] - 公司对Valcare追加投资以支持二尖瓣产品研发项目加速计划[22] - 手术机器人业务中，蜻蜓眼®DFVision®三维电子腹腔镜获得国家药监局批准上市[23] - 图迈®Toumai®腔镜手术机器人已完成泌尿外科注册临床试验并向国家药监局递交注册申请[23] - 鸿鹄®骨科手术导航定位系统已完成膝关节置换手术临床试验并向药监局递交注册申请[23] - 新兴业务板块中，联营公司自主研发的Archimedes®肩袖球囊系统完成临床植入手术[25] - 康复集团成立，布局肌骨康复、心肺康复和神经康复等领域，拥有6款获批产品及超100项技术专利[25] - 公司自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证[25] 财务结构与资产负债 - 非流动资产总额从2020年12月31日的989,270千美元增加到2021年6月30日的1,275,321千美元，增长28.9%[93] - 流动资产总额从2020年12月31日的1,479,863千美元增加到2021年6月30日的2,207,988千美元，增长49.2%[93] - 流动负债总额从2020年12月31日的519,379千美元减少到2021年6月30日的356,725千美元，下降31.3%[93] - 资产净值从2020年12月31日的1,387,946千美元增加到2021年6月30日的2,052,396千美元，增长47.9%[94] - 可换股债券从2020年12月31日的48,583千美元大幅增加到2021年6月30日的720,492千美元，增长1382.8%[94] - 非控股权益从2020年12月31日的259,983千美元增加到2021年6月30日的579,935千美元，增长123.1%[94] - 本公司权益股东应占权益总额从2020年12月31日的1,127,963千美元增加到2021年6月30日的1,472,461千美元，增长30.5%[94] - 期间亏损从2020年6月30日的65,562千美元减少到2021年6月30日的0千美元，实现扭亏为盈[96] - 其他全面收益从2020年6月30日的-9,378千美元改善到2021年6月30日的0千美元[96] - 全面收益总额从2020年6月30日的-74,940千美元改善到2021年6月30日的0千美元[96] - 公司截至2021年6月30日的权益总额为2,052,396千美元，较年初的1,387,946千美元增长47.9%[97] - 公司期间亏损为90,266千美元，非控股权益亏损为24,410千美元，合计亏损114,676千美元[97] - 公司经营活动产生的现金净额为-106,362千美元，较去年同期的8,449千美元大幅下降[98] - 公司投资活动所用的现金净额为214,485千美元，较去年同期的37,861千美元显著增加[98] - 公司融资活动产生的现金净额为1,015,998千美元，主要来自发行可换股债券所得款项709,471千美元[99] - 公司现金及现金等价物增加净额为695,151千美元，期末现金及现金等价物为1,699,410千美元[99] - 公司附属公司非控股股东注资净额为385,771千美元，其中非控股权益注资为220,837千美元[97] - 公司发行可换股债券所得款项净额为709,471千美元，主要用于资本储备[99] - 公司以权益结算的股份支付交易总额为35,727千美元，其中非控股权益部分为7,430千美元[97] - 公司派付予非控股权益持有人的股息为5,290千美元[97] - 公司总资产为2,891,267千美元，较去年同期的2,465,459千美元有所增加[116] - 公司总负债为974,837千美元，较去年同期的978,012千美元有所减少[116] - 公司融资成本为21,905千美元，较去年同期的16,071千美元有所增加[119] - 公司2021年上半年无形资产摊销为492.6万美元，较2020年同期的570万美元减少13.6%[121] - 公司2021年上半年折旧费用为3350.8万美元，较2020年同期的2697.8万美元增长24.2%[121] - 公司2021年上半年当期所得税为913.6万美元，较2020年同期的1111.4万美元减少17.8%[122] - 公司2021年上半年新增使用权资产1725.1万美元，较2020年同期的722.8万美元增长138.7%[125] - 公司2021年上半年收购物业、厂房及设备项目成本为666.5万美元，较2020年同期的696.7万美元减少4.3%[125] - 公司2021年上半年新增投资及追加投资合计1.6316亿美元，主要包括对上海华瑞银行、Rapid Medical Ltd.和上海导向医疗的投资[126] - 公司2021年上半年其他非流动资产为1.0163亿美元，较2020年底的7500.9万美元增长35.5%[127] - 公司2021年上半年与上海微创投资管理有限公司签订五年期租赁协议，支付质按金5697.2万美元[128] - 望道通生物技術貸款金額為人民幣55,207,000元，年利率5%，需於2025年5月償還，並以蘇州微創骨科學的股權作為抵押品[129] - 截至2021年6月30日，望道通生物技術貸款結餘為人民幣56,595,000元（約8,761,000美元），較年初的174,213,000元（約26,700,000美元）大幅減少[129