财务数据关键指标变化 - 2020年公司收入约为人民币35843万元，较2019年的约人民币28646万元增加约25.12%或约人民币7197万元，毛利率由60.90%增加至65.40%，每股基本及摊薄盈利为人民币0.73元，2019年为人民币0.79元[5] - 2020年公司收入约为35843万元，较2019年的约28646万元增加约25.12%或约7197万元[11][12][18] - 2020年公司销售成本约为12401万元，较2019年的约11202万元增加约10.70%或约1199万元[19] - 2020年公司毛利率为65.4%，净利率为32.5%，基本及摊薄每股盈利0.73元[11] - 2020年底公司总资产为142268.4万元，总负债为9503.6万元，本公司权益股东应占总权益为130565万元[11] - 报告期内毛利约为2.3442亿元，2019年约为1.7444亿元，毛利率从60.90%增至65.40%[20] - 报告期内其他收入约为2475万元，较2019年减少12.14%或约342万元[21] - 报告期内融资成本约为9万元，2019年约为183万元[22] - 报告期内分销成本约为2148万元，较2019年减少10.35%或约248万元，占总收入比例从8.36%降至5.99%[22] - 报告期内研发开支约为6459万元，较2019年增加109.98%或约3383万元[24] - 报告期内所得税开支约为2057万元，较2019年增加33.75%或约519万元[25] - 报告期内年内利润约为1.1652亿元，较2019年增加20.70%[26] - 2020年末现金及银行结余约为8.7013亿元，2019年约为10.3678亿元；经营活动所得净现金流量约为9571万元，2019年约为9208万元[26] - 全球发售筹得净所得款项约为7.9762亿元，截至2020年末已动用约1.7369亿元，未动用约6.2393亿元[28][29] - 2020年末公司共有967名雇员，2019年末有757名，报告期总雇员成本约为8537万元，2019年约为7551万元[31] - 2020年12月31日，按公平值计入损益的金融资产（外汇远期合同）账面价值为13.1万元人民币，2019年无此项[35] - 报告期内，公司物业、厂房及设备等资本支出约为1.653亿元人民币，2019年约为1.0982亿元人民币[36] - 2020年12月31日，公司未记录于财务报表的已授权未签约资本承担约为2.3085亿元人民币，2019年约为4.1877亿元人民币[39] - 2020年12月31日，公司未记录于财务报表的已签约资本承担约为3.0878亿元人民币，2019年无此项[39] - 董事会建议派发截至2020年12月31日止年度的建议末期股息每股0.285元人民币（相当于每股0.341港元），2019年为每股0.175元人民币[45] - 2020年12月31日，公司内资股股份数目为120,000,000，占已发行股本总额的72.29%；H股股份数目为46,000,000，占27.71%[51] - 2020年12月31日，公司可分配储备约为人民币169.89百万元，2019年12月31日约为人民币86.51百万元[52] - 董事会建议派付截至2020年12月31日止年度的末期股息每股人民币0.285元（相当于每股0.341港元）[53] - 2020年12月31日公司合共1.66亿股股份，包括1.2亿股内资股及4600万股H股[67] - 报告期内，集团国际及国内核数师审计服务已付/应付费用为214万元，非审计服务为8万元，总计222万元[126] - 2020年公司积极克服新冠疫情不利影响，实现销售收入增长25%和净利润增长20%[139] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年公司销售介入医疗器械收入约为26645万元，较2019年增加约882万元[12][18] - 2020年公司销售口罩及医疗标准件收入分别约为7039万元及1220万元，2019年无口罩业务，医疗标准件收入约为1982万元，口罩业务贡献报告期19.64%的收入[12][18] 公司子公司情况 - 截至2020年12月31日，公司拥有8家全资或控股子公司，涵盖完整产业链[6] - 2020年12月31日公司拥有8家全资或控股子公司[16] - 2021年1月公司在山东日照成立全资子公司，注册资本5000万元[86] - 2021年2月公司在上海成立拥有65%股权的子公司，注册资本2000万元[86] - 2021年3月公司在上海成立拥有60%股权的子公司，注册资本2000万元[86] 公司销售网络情况 - 2020年12月31日，公司拥有覆盖中国23个省、4个直辖市及4个自治区的434家中国分销商，覆盖1436家中国境内医院，其中三甲医院664家；拥有覆盖51个国家及地区的143家海外客户[6] - 2019年公司拥有覆盖中国23个省、4个直辖市及4个自治区的360家中国分销商，覆盖1234家中国境内医院，其中三甲医院612家；拥有覆盖44个国家及地区的129家海外客户[6] - 报告期内，公司主办及参加超20场线上及线下展会及其他学术推广会议，新增覆盖7个国家及地区的74家国内分销商及14家海外客户[8] - 截至2020年底公司拥有434家中國分销商、143家海外客户，覆盖1436家中國境内医院，其中三甲医院664家[15] 公司研发成果情况 - 报告期内，3款新产品取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，6款产品取得欧洲CE认证，开始可降解鼻窦药物支架系统的临床试验和经转管主动脉瓣膜系统的动物实验[7] - 2020年12月31日，公司拥有127项注册专利、135项申请中的专利及5个注册软件著作[7] - 报告期内公司取得3项国家药监局颁发的三类医疗器械注册证、4项上海药监局颁发的二类医疗器械注册证、6项欧盟CE认证及2项美国食品药品监督管理局批准[13] - 2020年12月31日公司拥有127项注册专利、135项申请中的专利及5个注册软件著作[14] 公司未来发展策略 - 2021年公司将利用品牌认知度及分销网络扩大产品市场占有率，加强在介入类医疗器械行业的领先地位[9] - 2021年公司将发展产品研发管线，加大研发投入，推进核心产品研发管线进展及新产品获证工作[9] - 2021年公司将向瑞信基金及瑛泰基金分别进一步注资2500万元人民币[34] 公司股权结构及激励计划 - 梁栋科博士持有内资股9,542,854股，占内资股概约百分比7.95%，占股份总数百分比5.75%[62] - 广德莱冈、康德莱控股、广德莱控股等持有内资股42,857,142股，占内资股概约百分比35.71%，占股份总数百分比25.82%[64] - 宁波怀格泰益持有内资股25,200,000股，占内资股概约百分比21.00%，占股份总数百分比15.18%[65] - 王谐先生持有内资股5,571,428股和25,200,000股，分别占内资股4.64%和21.00%，占股份总数3.36%和15.18%[65] - 赵威女士持有内资股5,571,428股和25,200,000股，分别占内资股4.64%和21.00%，占股份总数3.36%和15.18%[66] - 宋媛博士持有内资股9,542,854股，占内资股概约百分比7.95%，占股份总数百分比5.75%[66] - OrbiMed Capital LLC持有H股11,312,800股，占H股24.59%，占股份总数6.81%[66] - Worldwide Healthcare Trust PLC持有H股7,412,800股，占H股16.11%，占股份总数4.47%[66] - 柯伟先生持有H股6,070,000股，占H股13.20%，占股份总数3.66%[66] - 张氏家族作为一致行动人士持有共业56.43%权益并全资拥有康德莱控股有限公司[67] - OrbiMed Partners Master Fund Limited与Worldwide Healthcare Trust PLC分别持有390万股和741.28万股H股[67] - 股份激励计划将向不超出100名雇员授予不超出500万股内资股，梁栋科博士及宁波瑛泰各获配250万股[70] - 受限制股份单位按每股12元价格授予承授人，禁售期60个月[70] - 2020年3月19日公司与怀格健康有条件订立认购意向书，6月23日获股东批准[71] - 2020年9月21日董事会提议向梁栋科博士及宁波瑛泰配发奖励股份，12月17日获股东批准[71] - 股份激励计划管理的受限制股份单位不超500万股内资股，不授予超100名雇员，价格为每股12元，2020 - 2024年进行管理，2020 - 2022年承授人受绩效考核规限[86] 公司框架协议情况 - 截至2020年12月31日，物业租赁框架协议年度上限120万元，医疗标准件及模具销售框架协议实际交易价值799万元[72][73] - 物业租赁框架协议自2019年11月8日起为期三年，截至2020年12月31日止年度最高年租总额不得超120万元，报告期内已付/应付租金109万元[74][76] - 医疗标准件及模具销售框架协议有效期为2019年1月1日至2021年12月31日，截至2020年12月31日止年度年度交易金额不得超1600万元，报告期内已收/应收交易金额799万元[77][78] 公司合规及其他事项 - 截至2020年12月31日止年度，公司或其子公司无购买、出售、赎回或注销公司上市证券[81] - 2020年12月31日，集团无任何银行借款[82] - 截至2020年12月31日止年度，集团向上海市嘉定区教育奖励基金会捐赠10万元，向高校及医院捐赠约100万元医疗设备，向医疗机构等捐赠超100万元自产口罩[82] - 截至2020年12月31日止年度，公司无订立股票挂钩协议，2020年12月31日亦无此类协议[81] - 截至2020年12月31日止年度，公司无就业务订立管理及行政管理合同[83] - 年报日期，公司维持上市规则规定的公众持股量[84] - 公司无上市规则第13.20、13.21及13.22条项下的其他披露责任[84] - 独立非执行董事确认持续关连交易在日常业务进行、按一般商业条款或更佳条款订立、符合股东整体利益，核数师发出无保留意见函件[78][79] - 公司于2021年4月17日至5月17日暂停办理股份过户登记以确定出席股东大会及投票权利，文件需在4月16日下午4时30分前交回[85] - 公司于2021年5月25日至5月30日暂停办理股份过户登记以确定建议末期股息权利，文件需在5月24日下午4时30分前交回[85] 公司企业管治情况 - 董事会由9名董事组成，包括2名执行董事、3名非执行董事及4名独立非执行董事[94] - 公司H股自2019年11月8日起于联交所上市，报告期内除一条外遵守企业管治守则[93] - 公司根据相关法规成立由股东大会、董事会、监事会及管理层组成的企业管治架构[92] - 董事会由两名执行董事、三名非执行董事及四名独立非执行董事组成[96] - 截至报告期，董事会由八名男性成员及一名女性成员组成，一名董事31 - 40岁，三名董事41 - 50岁，三名董事51 - 60岁，两名董事超60岁[97] - 公司自2019年11月上市以来，董事会一直超逾上市规则要求，独立非执行董事占董事会三分之一[100] - 各董事与公司订立为期三年的服务合同，期满可续，需重选连任；各监事与公司订立为期三年服务合同[103] - 截至2020年12月31日，全体董事均参与有关上市规则等知识培训，还提供相关阅读资料[104] - 董事梁栋科博士、王彩亮先生等阅读与企业管治及法规相关材料并参加相关培训课程，部分董事仅阅读或参加其中一项[105] - 董事任期三年，期满可重选连任，新董事提名先由提名委员会审议，再提呈董事会，须经股东大会选举批准[106] - 集团董事、监事及高级管理层薪酬由董事会参考薪酬委员会建议，考虑经营业绩等因素厘定[107] - 报告期内，集团未向董事、监事或五名最高薪酬人士支付加入奖励或离职补偿，截至2020年12月31日，无董事或监事放弃薪酬[107] - 截至2020年12月31日，集团无向董事或其代表支付或应付其他款项[107] - 报告期内公司举行9次董事会会议、1次股东周年大会及2次临时股东大会[110] - 全体董事董事会会议出席率均为100%[111] - 全体董事股东周年大会和临时股东大会出席率均为100%[111] - 董事会设立审计、提名及薪酬3个