财务数据关键指标变化 - 2016 - 2018年销售产品收益分别为0、0、72273千元，合作收益分别为32976、53202、90578千元，推广服务收入分别为0、0、3474千元，总计收益分别为32976、53202、166325千元[14] - 2016 - 2018年毛利分别为32976、53202、153946千元[14] - 2016 - 2018年除税前溢利/（亏损）分别为(31873)、(80441)、(19870)千元[14] - 2016 - 2018年年内溢利/（亏损）分别为(31873)、(86931)、(19745)千元[14] - 2016 - 2018年集团拥有人应占溢利/（亏损）分别为(26807)、(53935)、(7258)千元[14] - 2016 - 2018年净利润率分别为(96.7%)、(163.4%)、(11.9%)[14] - 2016 - 2018年非流动资产分别为70257、115636、164267千元，流动资产分别为466008、875618、3363336千元[14] - 2016 - 2018年非流动负债分别为53782、22195、6786千元，流动负债分别为73399、99228、93405千元[14] - 2016 - 2018年权益总额分别为409084、869831、3427412千元[14] - 公司收益从2017年约5320万元增加212.6%至2018年约1.663亿元，主要源于许可安排付款、产品销售收入及推广收入[58] - 2018年销货成本约1240万元，2017年无销货成本，成本含直接劳工、原材料等费用[60] - 毛利从2017年约5320万元增加189.4%至2018年约1.539亿元，因产品销售及罗氏付款[65] - 其他收入及收益从2017年约4960万元增加151.7%至2018年约1.248亿元，源于政府补助、汇兑收益等[66] - 2018年销售及分销开支占全部收益的35.3%，2017年无此项开支，因产品商业化致活动增加[68] - 行政开支从2017年3750万元大幅增加128.9%至2018年8580万元，因上市开支及业务扩张[71] - 候选药物研发开支从2017年约1.143亿元增加25.5%至2018年约1.435亿元，含临床试验等成本[73] - 2018年政府补助7300万元，2017年为3140万元，用于补偿开支及奖励等[66] - 2018年银行利息收入2500万元，2017年为1020万元[66] - 2018年研发成本总计143,452千元，较2017年的114,325千元有所增加，其中拉维达韦研发成本为114,569千元，达诺瑞韦为8,467千元，其他为20,416千元[75] - 其他开支由2017年的约31.4百万元减少65.8%至2018年的约10.8百万元，主要因汇兑亏损减少及有捐款[76] - 2018年所得税开支总计为抵免125千元，2017年为6,490千元，2017年和2018年除税前亏损分别为80.4百万元和19.9百万元[79] - 存货由2017年的约62.2百万元增加34.8%至2018年的约83.9百万元，主要因达诺瑞韦产量增加及拉维达韦即将商业化[80] - 合约负债由2017年的41.0百万元减少至2018年的0.2百万元，因罗氏前期付款确认为收益[82] - 贸易应收款项2017年为零，2018年为56,123千元[84] - 可抵扣增值税进项税自2017年的25.0百万元减少至2018年的18.2百万元，因收到11.8百万元增值税退款[88] - 预付款项自2017年的21.1百万元减少34.8%至2018年的13.7百万元[88] - 应收利息2017年为4.6百万元，2018年为10.4百万元[88] - 2018年末按公平值计入损益的金融资产为零，2017年为143.8百万元[90] - 截至2018年12月31日，现金及现金等价物为3173249千元人民币，2017年为607367千元人民币[91] - 2018年贸易应付款项及应付票据总计14191千元人民币，2017年为12967千元人民币[93] - 其他应付款项及应计费用从2017年12月31日的76.3百万元人民币减少4.2%至2018年的73.1百万元人民币[93] - 其他应付款项从2017年12月31日的约24.8百万元人民币增加61.3%至2018年的约40.1百万元人民币[94] - 递延收入从2017年12月31日的32070千元人民币减少至2018年的12944千元人民币[99] - 无形资产从2017年12月31日的约36.5百万元人民币增加106.5%至2018年的约75.4百万元人民币[100] - 2018年经营活动所用现金净额为96590千元人民币，2017年为198056千元人民币[103] - 2018年投资活动所用现金净额为817471千元人民币，2017年为644542千元人民币[103] - 2018年融资活动所得现金净额为2560142千元人民币，2017年为549362千元人民币[103] - 2017年经营活动所用现金净额为1.981亿元，主要因经营亏损9190万元及营运资金变动负面影响[105] - 2018年投资活动所用现金净额为8.175亿元，主要因定期存款增加9.036亿元及购买理财产品2.29亿元[108] - 2017年投资活动所用现金净额为6.445亿元，主要因购买理财产品8.435亿元及定期存款增加4.878亿元[108] - 2018年融资活动所用现金流量净额为25.601亿元，主要因发行股份29.708亿元等[109] - 2017年融资活动所产生现金流量净额为5494万元，主要因非控股股东注资4821万元[109] - 2017年资本开支净额为1586.3万元，2018年为3111.9万元[111] - 2018年资本负债比率为2.8%，2017年为12.2%[119] - 2018年流动比率为36.0，2017年为8.8；2018年速动比率为35.1，2017年为8.2[121] - 2017年和2018年公司以美元计值的收益分别占总收益的100%及54.5%[124] - 2018年底公司共有279名雇员，总员工成本为1.016亿元，2017年为5130万元[125][126] - 截至2018年12月31日，集团向五大客户销售额占总收益77.2%，2017年为100%；最大客户销售额占总收益54.5%，2017年为100%[179] - 截至2018年12月31日，集团五大供应商占总采购额58.5%，2017年为55.7%；单一最大供应商占总采购额21.0%，2017年为15.5%[180] - 2018年12月31日，公司可供分派股东储备为人民币30亿元[186] - 报告期内，集团慈善及其他捐款为人民币922.7万元，2017年为人民币29.6万元[187] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司拥有三项商业化或准商业化产品，戈诺卫（达诺瑞韦）2018年销售收入为人民币7230万元[7] - 2018年戈诺卫（达诺瑞韦）销售额达人民币7230万元[21][28] - 2018年派罗欣推广收入达人民币350万元[29] - 公司于2018年6月8日获CFDA的戈诺卫新药申请批准，6月27日首次销售，报告期内戈诺卫产品销售收入为7230万元[34] - 公司自2018年12月1日起独家销售和推广派罗欣，报告期内派罗欣营销推广收入为350万元[38] 产品研发进展 - 2018年6月8日公司获达诺瑞韦新药申请批准，6月27日首次销售[28] - 2018年8月1日CFDA接纳拉维达韦新药申请，10月17日授出优先审评[30] - 公司于2018年7月31日提交拉维达韦新药申请，8月1日获接纳，10月被授予优先审评[40] - ASC22是用于乙型肝炎治疗且即将进入临床II期的PD - L1抗体，在中美日多项肿瘤临床试验入组患者超500名[44] - ASC40是即将进入临床II期的NASH候选药物，是首创口服生物活性FASN抑制剂[45] - ASC09完成IIa期临床的HIV治疗候选药物，对达芦那韦有耐药性的72%临床分离株而言是有前景的候选药物[48] - ASC06完成I期临床的肝癌候选药物，50%接受0.7mg/kg剂量治疗的患者病情接近稳定，1名患者获完全缓解[49] - ASC21研究性新药申请已获批准的HCV NS5B核苷类聚合酶抑制剂[50] - 公司有两项全资拥有的内部临床前开发计划处于新药探索阶段[51] 产品疗效数据 - RDV/DNV治疗方案12周治愈率（SVR12）高达99%，基线NS5A耐药突变患者治愈率达100%[30] - 戈诺卫疗法针对140位HCV患者的III期临床试验治愈率高达97%，治疗期为12周，重大不良反应发生率约为0.7%[35] - 拉维达韦RDV/DNV治疗方案针对410位HCV基因1型患者的治愈率达99%[41] - 拉维达韦RDV/SOF治疗方案对基因1、2、3及6型总体治愈率达97%，基因4型治愈率达95%[41] - 在中国，19%的HCV患者存在基 线NS5A耐 药突 变，拉维达韦RDV/DNV治疗方案对基 线NS5A耐 药突 变患者治愈率达100%，竞争对手产品治愈率为20%[43] - 拉维达韦RDV/SOF治疗方案对基因1a型患者治愈率达99%，基因3型患者治愈率达97%[43] - 拉维达韦RDV/SOF治疗方案对肝硬化患者治愈率达96%，对HCV/HIV共感染患者治愈率达97%[43] 商业化团队及市场覆盖 - 截至2018年底公司建立约150人的商业化团队，覆盖超1000家医院[31] - 公司商业化团队物色并培训肝炎领域约6000名专家及关键意见领袖[31] - 公司与经销商订立21份分销协议，覆盖207间药房[31] 公司运营相关 - 公司在绍兴有建筑面积17,000平方米的制造厂，生产线设计年产能为1.3亿片[52] - 报告期内公司成立四间新附属公司，集团总部计划迁至杭州萧山经济技术开发区[54] - 公司未来将专注投资创新研发，如注册ASC40和ASC22临床试验等[55] - 公司未来将加强销售和商业化工作，扩充及扩展戈诺卫®及派罗欣®推广营销[55] - 预计未来几年收益主要来自销售戈诺卫及即将获批的拉维达韦，2018年7月提交拉维达韦新药申请并于8月获接纳[59] 公司人员变动 - 吴劲梓博士56岁，2014年2月25日获委任为董事，2018年3月30日任董事会主席，4月27日调任执行董事，自2013年4月起任集团行政总裁，有逾20年相关经验[129] - 何淨島女士45岁，2018年3月30日获委任为董事，4月27日调任执行董事，自2014年1月起任集团副总裁[130] - 纪如荣博士55岁，2018年4月27日获委任为独立非执行董事（8月1日起生效），有逾20年相关经验[132] - 魏以桢博士44岁，2018年4月27日获委任为独立非执行董事（8月1日起生效），有逾18年临床经验[133] - 顾炯先生46岁，2018年4月27日获委任为独立非执行董事，8月1日起生效[135] - 华林女士45岁，2018年4月27日获委任为独立非执行董事，8月1日起生效[136] - 李正卿博士52岁，2019年3月获委任为首席医学官兼大中华区研发总裁，有逾20年药物研发经验，曾领导默沙东（中国）获批20多个产品申请[138] - 陈琳丽博士39岁，2018年11月获委任为首席财务官[139] - 言月梅女士49岁，2016年11月获委任为集团销售总监，2018年4月获委任为公司副总裁，有逾18年销售管理经验[140] - 陈怡博士55岁，2018年3月获委任为集团副总裁，负责一般企业事务[141] - 自2018年12月24日起，Wei FU先生辞任公司非执行董事[159] 公司治理与合规 - 薪酬委员会参考公司经营业绩等考虑并向董事会推荐董事酬金及福利，全体董事酬金受定期监察[127] - 各执行董事于2018年7月11日与