财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2021年上半年公司CDMO/CMO业务收入大幅增长至人民币1166.8万元，同比增长329.8%[7] - 截至2021年6月30日止六个月，公司总收入为人民币2313.2万元，同比增长77.5%[8] - 2021上半年度营业收入为人民币23,132千元，同比增长77.5%，2020年同期为13,030千元[47] - 2021上半年度净亏损为人民币115,005千元，同比减少11.0%，2020年同期为129,183千元[47] - 2021上半年公司权益持有人应占亏损为人民币115,005千元，同比收窄11.0%（2020年同期为129,183千元）[61][63] - 2021年上半年公司净亏损为人民币115,005千元，较2020年同期的129,183千元亏损有所收窄[68] - 公司2021年上半年净亏损为115,005千元人民币，较2020年同期的129,183千元人民币收窄11%[111] - 公司2021年上半年每股基本亏损为0.20元人民币，较2020年同期的0.23元人民币有所改善[111] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2021上半年度研发费用为人民币88,749千元，同比减少10.6%，2020年同期为99,325千元[47] - 2021上半年营业成本为人民币9,143千元，同比增长191.2%（2020年同期为3,141千元）[63] - 2021上半年研发开支为人民币88,749千元，同比下降10.6%（2020年同期为99,325千元）[63] - 2021上半年员工福利开支为人民币65,213千元，较2020年同期的54,927千元增长18.7%[56] - 公司2021年上半年雇员福利开支为65,213千元人民币，较2020年同期的54,927千元人民币增长18.7%[110] 业务线表现（CDMO/CMO业务） - 2021年上半年CDMO/CMO业务合作方数量和规模大幅增加[29] - CDMO/CMO业务收入2021年上半年为11,668千元人民币（4,404+7,264），较2020年同期的2,715千元人民币增长329.8%[98] - 2021上半年度CDMO及CMO收入为人民币11,668千元，同比增长329.8%，2020年同期为2,715千元[47] 业务线表现（产品管线） - 公司拥有12个在研产品管线，包括单抗药物和ADC药物等，适应症涉及多种高发癌种[11] - 公司首个自主研发的化药产品替莫唑胺胶囊(TOZ309)于2021年5月获批上市[11] - 公司产品管线包括TAA013（抗HER2）、TAE020（创新靶点）、TAB008（抗VEGF）等多个在研药物，适应症涵盖乳腺癌、急性骨髓性白血病、非小细胞肺癌等[13] - TAB008是贝伐珠单抗生物类似药，在中国获批用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤等适应症[13] - TAB014为贝伐珠单抗的眼科制剂，已授出中国大陆、香港及澳门的商业化许可[13] - 核心产品TAB008已提交上市申请并获受理，预计2021年第三或第四季度获批，2020年全球销售额达60.9亿美元，预计2030年中国市场规模近百亿元人民币[22] - TAA013 III期临床已在全国启动70多家研究中心，HER2阳性乳腺癌占乳腺癌25%，中国ADC产品市场规模预计从2020年2.6百万美元增至2030年414.9百万美元，年复合增长率207.4%[23] - TAB014 III期临床试验获FDA许可免于II期，中国湿性老年黄斑病变市场规模2019年达2.4亿美元，预计2030年增长至35亿美元[24] 业务线表现（技术平台） - 公司已形成三大综合技术平台，包括治疗性单抗及ADC技术平台、创新给药技术平台等[10][9] - 公司具备ADC商业化生产能力，成为国内少有的同时具备单抗和ADC商业化生产能力的企业[10] - 公司拥有基因工程治疗技术平台，专注于抗肿瘤免疫疗法、基因疗法及病毒疗法的研发和生产，并在上海张江高科技园区设有专门研发团队[12] - 公司采用「灌注－批式混合培养技术」实现单抗药物商业化生产，工艺可放大至2000升规模[30] 业务线表现（产能） - 公司单抗药物现有产能为16,000升，并计划持续扩大生产规模[39] - ADC原液产能为1,0003,000克/批，制剂线产能为10,00015,000瓶/批[39] 业务线表现（质量管理） - 2021年上半年化药硬胶囊剂一次性通过江苏省药监局GMP符合性检查[36] - 生物制品单抗注射液的注册现场核查和GMP符合性检查于2021年1月完成[36] - 公司建立了符合NMPA、FDA及EMA法规的国际化质量管理体系[35] 业务线表现（市场活动） - 2021年3月参与第六届易贸生物产业大会ADC专场，展示ADC开发全流程解决方案[44] - 公司首个生物药TAB008有望在2021年获批上市[44] - 抗体偶联药物TAA013临床进程正在积极推进[44] 业务线表现（ADC药物） - 公司获评「中国ADC药物十大领军企业」，全球仅12款ADC药物获批，国内4款且以进口为主[25][26] - 全球70%以上ADC药物处于临床前阶段，进入III期项目不超10个，公司TAA013为全球3个进入III期的HER2阳性乳腺癌药物之一[27] - 公司ADC药物CDMO业务与博瑞生物医药达成战略合作，提供一站式服务[32] 地区表现 - 公司在中国大陆地区的收入占比100%，非流动资产为339,162千元人民币[104] 管理层讨论和指引 - 公司建立了国际化的药品注册管理团队，积累了从IND到NDA的完整注册申报经验，涵盖NMPA和FDA的申报[16] - 公司已建立完备的日常疫情防控管理机制，减少疫情对业务影响[46] - 2021年4月开始分批组织员工接种疫苗，保障疫情期间持续运转[43] 其他财务数据（现金流） - 2021年上半年经营活动所用现金净额为人民币93,624千元，较2020年同期的106,948千元有所改善[70] - 2021年上半年投资活动所用现金净额为人民币55,510千元，主要用于购置物业、厂房及设备[70] - 2021年上半年融资活动所得现金净额为人民币80,937千元，主要来自银行借款所得款项[70] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为人民币156,243千元，较期初下降68,197千元[70] 其他财务数据（资产负债） - 2021年6月30日现金及现金等价物为人民币156,243千元，较2020年底减少30.7%[49] - 2021年6月30日未偿还银行借款为人民币72,175千元（2020年底：无），未动用银行融资为人民币293,560千元[49] - 2021年6月30日总负债对总资产比率为0.2（2020年底：0.1），上升因银行借款增加[49] - 2021年6月30日净资产为人民币480,998千元，较2020年底减少17.4%[49] - 2021年6月30日总资产为人民币633,220千元，较2020年末的641,183千元下降1.2%[65][66] - 2021年6月30日流动负债为人民币129,703千元，较2020年末的52,743千元增长145.9%[66] - 2021年6月30日借款总额为人民币72,175千元（非流动借款21,440千元+流动借款50,735千元）[65][66] 其他财务数据（应收应付） - 2021年6月30日贸易应收款项为4,172千元人民币，较2020年12月31日1,536千元增长171.6%[120] - 其他应收款项从2020年12月31日4,315千元人民币降至2021年6月30日3,439千元人民币，下降20.3%[124] - 贸易及其他应付款项总额从2020年12月31日的42,316千元人民币增长至2021年6月30日的53,567千元人民币，增幅达26.6%[138] - 贸易应付款项中3个月内到期的金额占比最高，2021年6月30日为20,093千元人民币，占总贸易应付款项的91.4%[138] - 应付员工薪金及福利从2020年12月31日的11,405千元人民币增至2021年6月30日的13,274千元人民币，增长16.4%[138] - 购买物业、厂房及设备应付款项大幅减少，从2020年12月31日的5,752千元人民币降至2021年6月30日的1,189千元人民币，降幅79.3%[138] 其他财务数据（募集资金使用） - 截至2021年6月30日，公司用于TAB008的临床及商业推广资金动用12,104千元人民币，剩余7,646千元人民币预计于2021年9月30日前用完[189] - 公司用于TAA013的临床及商业推广资金53,737千元人民币已全部用完[189] - 公司用于其他在研药物(TOZ309/TOM312/TAB014)的研发资金24,094千元人民币已全部用完[189] - 公司用于非项目特定资本开支的资金动用44,430千元人民币，剩余20,986千元人民币预计于2021年9月30日前用完[189] - 公司用于营运资金的19,164千元人民币已全部用完[189] - 公司总募集资金182,161千元人民币中已动用153,529千元人民币，剩余28,632千元人民币[189] 其他重要内容（市场趋势） - 全球肿瘤药物市场规模2020年达到1503亿美元，预计2025年将增长至3048亿美元，复合年增长率为15.2%[6] - 中国肿瘤药物市场2020年规模为286亿美元，预计2025年将增长至603亿美元，复合年增长率为16.1%[6] - 全球癌症发病人数2020年达到1930万，预计2025年将增加到2160万[6] - 2020年中国新发癌症病例457万例，癌症死亡病例300万例，其中6个高发癌种常伴发恶病质，胃癌、食管及胰腺肿瘤恶病质发生率超过65%[21] 其他重要内容（股东结构） - 董事黄纯莹女士直接和间接持有公司股份总计约1.18%权益[154] - 晟德大藥廠股份有限公司實益擁有179,561,700股股份，佔總股份29.85%[159] - Vivo Capital Fund VIII, L.P.直接持有90,718,100股股份，佔總股份15.08%[160] - Vivo Capital Surplus Fund VIII, L.P.直接持有12,526,900股股份[160] - Advantech Capital Investment V Limited直接持有49,136,800股股份，佔總股份8.17%[162] - 鈞信國際有限公司直接持有56,573,500股股份，佔總股份9.40%[164] 其他重要内容（股份计划） - 公司于2020年5月29日采纳受限制股份奖励计划，向84名承授人（包括两名董事）授予31,413,796股受限制奖励股份[171] - 2020年12月28日，公司根据受限制股份奖励计划配发及发行30,466,697股股份，占已发行股份总数约5.07%[171] - 截至2021年6月30日，根据受限制股份奖励计划可向受托人配发及发行的剩余股份数目为26,533,303股[171] - 自2021年起每个财政年度根据受限制股份奖励计划可向受托人配发及发行的股份数目上限为14,250,000股[171] - 公司向Teeroy Limited（代表关连人士的承授人）配发及发行5,638,992股股份，向Tricor Trust (Hong Kong) Limited（代表其他承授人）配发及发行24,827,705股股份[171] - 截至2021年6月30日止六个月，公司根据受限制股份奖励计划授出的受限制奖励股份变动详情显示，高级管理层及其他承授人持有24,453,850股[180] 其他重要内容（人事变动） - 公司CEO刘军自2021年4月起月薪调整为70,000元人民币(原16,000元人民币)[190] - 公司子公司东曜药业CEO月薪调整为64,000元人民币(原74,000元人民币)[190] - 付山于2021年6月30日被任命为Genetron Holdings Limited董事[190]