财务数据 - [2018年现金、现金等价物及定期存款为14.62552亿元，2017年为8339万元，2016年为5953.9万元][5] - [2018年总资产为16.32118亿元，2017年为5.6428亿元，2016年为8.26139亿元][5] - [2018年总负债为11.16787亿元，2017年为1.13228亿元，2016年为5918.4万元][5] - [2018年总权益为5.15331亿元，2017年为4.51052亿元，2016年为7.66955亿元][5] - [2018年其他收入为3210.2万元，2017年为1395.4万元，2016年为18.7万元][5] - [2018年研发开支为8.50197亿元，2017年为2.13441亿元，2016年为2.47121亿元][5] - [2018年行政开支为1.90991亿元，2017年为3933.5万元，2016年为1505万元][5] - [2018年年内亏损为17.93129亿元，2017年为3.42547亿元，2016年为2.53039亿元][5] - [其他收入从2017年的人民币1400万元增加人民币1810万元至2018年的人民币3210万元][18] - [其他收益及亏损从2017年的人民币1.037亿元亏损增加人民币6.499亿元至2018年的人民币7.536亿元亏损][19] - [2018年分类为按公允价值计量且其变动计入损益的金融资产的其他投资的公允价值变动收益为人民币114.5万元，衍生金融负债公允价值变动亏损为人民币8.85569亿元等][20] - [2017年分类为按公允价值计量且其变动计入损益的金融资产的其他投资的公允价值变动收益为人民币601万元，衍生金融负债公允价值变动亏损为人民币799.33万元等][20] - [研发开支从2017年的2.13441亿元增至2018年的8.50197亿元，主要因许可费、第三方合约成本和雇员成本增加][21][22] - [行政开支从2017年的3933.5万元增至2018年的1.90991亿元，主要因雇员成本、专业费用和折旧及摊销增加][24][25] - [2017年财务成本为6万元，2018年无财务成本，因融资安排于2017年3月31日终止][26] - [2018年上市开支为3050万元，2017年无上市开支，主要因全球发售相关费用][27] - [其他全面收入从2017年的140万元开支变为2018年的180万元收入，主要因投资收益][28] - [定期存款以及现金及现金等价物从2017年的8340万元增至2018年的14.626亿元，主要因B轮融资][30] - [资产负债率从2017年的20.1%增至2018年的68.4%][31] - [2018年和2017年高级管理层薪酬分布不同，2018年有7人，2017年有5人，其中2018年有1人薪酬在14.1 - 14.2亿元，2017年无此区间人员][75] - [其他收入从2017年的1400万元人民币增加至2018年的3210万元人民币][115] - [其他收益及亏损从2017年的亏损1.037亿元人民币增加至2018年的亏损7.536亿元人民币][115] - [研发开支从2017年的2.134亿元人民币增加至2018年的8.502亿元人民币][115] - [行政开支从2017年的3930万元人民币增加至2018年的1.91亿元人民币][116] - [年内亏损从2017年的3.425亿元人民币增加至2018年的17.931亿元人民币][116] - [2018年审计及非审计服务酬金总计3993万元，其中审核及审核相关服务3447万元，非审核服务546万元][156] - [2018年其他收入为32,102千元，2017年为13,954千元][168] - [2018年其他收益及亏损为 -753,584千元，2017年为 -103,665千元][168] - [2018年研发开支为 -850,197千元，2017年为 -213,441千元；行政开支2018年为 -190,991千元，2017年为 -39,335千元][168] - [2018年上市开支为 -30,459千元，2017年无此项开支][168] - [2018年年内亏损为 -1,793,129千元，2017年为 -342,547千元][168] - [2018年年内其他全面收入为1,827千元，2017年为 -1,444千元][168] - [2018年年内全面开支总额为 -1,791,302千元，2017年为 -343,991千元][168] - [2018年年内亏损归属于本公司普通股股东为 -469,830千元，优先股股东为 -1,275,447千元；2017年分别为 -107,445千元和 -201,459千元][168] - [2018年基本及摊薄每股亏损为 -2.79元，2017年为 -0.67元][168] - [2018年末非流动资产为27170千元，较2017年的19020千元有所增加][169] - [2018年末流动资产为1604948千元，远高于2017年的545260千元][169] - [2018年末流动负债为1109222千元，较2017年的113228千元大幅增加][169] - [2018年末流动资产净值为495726千元，高于2017年的432032千元][169] - [2018年末总资产减流动负债为522896千元，高于2017年的451052千元][169] - [2018年末非流动负债递延收入为7565千元，2017年为0][170] - [2018年末资产净值为515331千元，高于2017年的451052千元][170] - [2018年公司年内亏损1745277千元][171] - [2018年公司年内全面收入（开支）总额为 - 1791302千元][171] - [2018年末本公司拥有人应占权益为515331千元，高于2017年的426338千元][170] - [2018年公司年内亏损17.93129亿元，2017年亏损3.42547亿元][173] - [2018年经营活动所用现金净额为7.91107亿元，2017年为2.40186亿元][173] - [2018年投资活动所用现金净额为3.77701亿元，2017年所得现金净额为2.683亿元][173] - [2018年融资活动所得现金净额为16.6242亿元，2017年所用现金净额为30万元][174] - [2018年现金及现金等价物增加净额为4.93612亿元，2017年为2781.4万元][174] 药物研发与临床试验 - [公司有14项资产，包括三种处于临床阶段的肿瘤免疫治疗骨干候选药物][6] - [公司将通过内部研究及合作，将五个临床前资产推向IND阶段并开发新内部资产][7] - [公司核心候选产品CS1001自2017年10月启动首次人体I期研究，Ia期于2018年5月完成，Ib期近期启动][8] - [公司已就CS1001治疗cHL、NKTL启动两项II期试验，就治疗三阶段和四阶段非小细胞肺癌分别启动一项III期临床试验，且获中国药监局确认无异议][8] - [公司于2019年上半年启动CS1001联合标准护理疗法治疗胃癌患者的III期试验，2019年启动治疗HCC或另一适应症患者的III期试验][8] - [公司计划2019年下半年进行CS1001与CS3008联合治疗HCC患者的I期试验，2019年上半年进行CS1001与PARP抑制剂联合治疗实体瘤患者的Ib期试验等多项联合疗法试验][9] - [CS1001治疗实体瘤及淋巴瘤单一疗法Ib阶段在中国的研究样本数量为300，预计2020年完成；治疗cHL单一疗法II阶段在中国的研究样本数量为80，预计2019年完成，2020年上半年提交NDA；治疗III期NSCLC单一疗法III阶段在中国的研究样本数量为402，预计2020年完成；治疗IV期NSCLC联合疗法III阶段在中国的研究样本数量为480，预计2020年完成][10] - [公司于2018年6月取得Agios许可，计划与中国药监局磋商进行IDH1m R/R AML的桥接试验，预计AGILE试验中国部分2019年启动][12] - [公司于2018年6月从Blueprint取得avapritinib(CS3007)许可，待获批后进行其针对GIST的两项全球III期试验中国部分][12] - [公司计划设计ivosidinib于IDH1m胆管癌二、三线治疗的中国桥接研究，探索ivosidenib与CS1001或CS1003联合用于胆管癌等适应症][12] - [公司计划采用PATHFINDER研究境外数据就豁免治疗晚期SM的avapritinib(CS3007)试验与中国药监局沟通，可能参加针对惰性SM以avapritinib(CS3007)作为单一疗法的全球关键性研究][12] - [2018年和2019年公司有多款药物处于不同临床阶段，如CS3009、CS3008等，部分计划于2019年开展联合用药试验或进入关键试验阶段][13][14][15] - [截至2019年2月11日，公司就九种候选药物递交二十项IND/CTA申请，就八种候选药物取得十三项IND/CTA批准，计划2019年就CS3002提交一项新IND][16] - [2019年底前，预计在中国及全球有约二十八项正在进行及/或已完成的试验，包括约十二项联合治疗试验][17] - [公司计划在2019年底前新增多项后期候选药物的关键性临床试验，推进其在中国的商业化][36] - [公司将继续推动五项临床前资产进入IND阶段并开发新的内部资产][35] - [公司计划提升四种具有全球或大中华地区权利的后期临床候选药物的商业潜力][36] 公司上市与股权 - [2019年2月26日公司上市发行1.86396亿股，所得款项1.4629476亿港元计入股本，22.3660570524亿港元计入股份溢价账][30] - [2019年3月21日超额配股2795.9万股，所得款项净额约3.2542亿港元][30] - [2018年12月31日后，公司按上市日期面值向股东发行及配发共598,241,649股入账列为缴足股款的股份][37] - [2019年2月26日，公司成功按每股12港元的发售价于联交所主板上市，所得款项总额及估计所得款项净额分别为22.368亿港元及20.7389亿港元][37] - [2019年3月21日，全球发售国际包销商悉数行使超额配股权，公司须配发行27,959,000股股份，占初步提呈股份最高数目约15%，行使超额配股权所得款项净额约为3.2542亿港元][37] - [报告日期公司已发行股份总数为984,051,532股，WuXi Healthcare Ventures和WuXi Healthcare Management, LLC分别持有292,881,444股，占比29.76%][87] - [Graceful Beauty Limited持有146,950,948股，Boyu Capital相关主体因控制关系对这些股份拥有权益，占比均为14.93%][87] - [正则原石持有98,216,972股，苏州工业园区正则健康创业投资管理中心等相关主体因控制关系对这些股份拥有权益，占比9.98%][87] - [截至2018年12月31日，公司根据首次公开发售前激励计划向董事、行政人员及集团雇员授出认购10,687,781股股份的尚未行使购股权，占2018年12月31日公司总发行股本的5.69%][91] - [报告期内，根据首次公开发售前激励计划，江宁军尚未行使购股权为2,158,334股，行使价0.1 - 0.2港元；持续合约雇员尚未行使购股权为8,529,447股，行使价0.1 - 2.37港元][92] - [公司于2019年1月30日通过决议案采纳首次公开发售后雇员持股计划，自2019年2月26日起生效，报告期内无相关尚未行使购股及购股变动][94] - [报告期后，公司于2019年3月22日通过决议案采纳首次公开发售后受限制股份奖励计划][95] - [首次公开发售前激励计划、首次公开发售后雇员持股计划和首次公开发售后受限制股份奖励计划可授予的股份最高数目合共不得超过130,831,252股股份[100]] - [首次公开发售后雇员持股计划根据该计划可能授出或因满足奖励条件而奖送的奖励涉及的股份最高数目不得超过98,405,153股股份，占采纳日期已发行股份10%[101]] - [首次公开发售后受限制股份奖励计划董事会奖励的股份总数不得超过初始7,650,000股股份，占公司采纳日期已发行股本约0.78%[102]] - [根据计划可能向任何经挑选的参与者授予的股份最高数目不超过9,840,515股股份，占公司采纳日期已发行股本1%[103]] - [于采纳日期至2018年12月31日期间授出的购股权行使价包括0.1美元、0.2美元、0.57美元及2.37美元[106]] - [首次公开发售前激励计划自采纳日期起计直至2027年7月7日为