财务数据变化 - 其他收入从2019年上半年的2350万元增至2020年上半年的2850万元，主要因政府补贴增加[4] - 其他收入从2019年上半年的2350万元增加500万元至2020年上半年的2850万元，主要因收取更多政府补贴[31] - 其他收益及亏损从2019年上半年的6.901亿元亏损变为2020年上半年的3400万元收益，因无尚未行使优先股弥补衍生金融负债公平值亏损[4] - 其他收益及亏损从2019年上半年的69010万元亏损增加72410万元至2020年上半年的3400万元收益，因无尚未行使的优先股弥补衍生金融负债公平值亏损[32] - 研发开支从2019年上半年的3.836亿元增至2020年上半年的5.442亿元，因入组患者数目增加致临床开发成本增加[4] - 研发开支从2019年上半年的38360万元增加16060万元至2020年上半年的54420万元，主要因第三方合约成本和许可费费用增加[32] - 行政开支从2019年上半年的1.678亿元减至2020年上半年的1.652亿元，受雇员成本减少及专业费用增加共同影响[4] - 行政开支从2019年上半年的16780万元减少260万元至2020年上半年的16520万元，受员工成本减少和专业费用增加综合影响[33] - 销售开支从2019年上半年的0元增至2020年上半年的2410万元，因产品上市前市场推广及销售活动的雇员成本和专业费用增加[4] - 销售开支从2019年上半年的0元增加至2020年上半年的2410万元，因产品推出前市场推广及销售活动相关成本增加[35] - 期内亏损从2019年上半年的12.358亿元减至2020年上半年的6.712亿元，主要因其他收益及亏损变动，部分被研发开支增加抵销[4] - 期内亏损从2019年上半年的123579.4万元减至2020年上半年的67124.3万元[31] - 期内经调整亏损从2019年上半年的27630.4万元增至2020年上半年的50847.1万元[31] - 2020年上半年研发开支为544,154千元，经调整研发开支为470,358千元；2019年分别为383,558千元和279,567千元[39] - 2020年上半年行政及销售开支为189,284千元，经调整行政及销售开支为100,308千元；2019年分别为167,836千元和68,801千元[40] - 财务成本从2019年上半年的10万元增加10万元至2020年上半年的20万元[36] - 2020年上半年无上市开支，2019年上半年有1760万元上市开支，主要是股份首次公开发售相关费用[36] - 其他全面收入（开支）从2019年上半年的40万元开支转变为2020年上半年的50万元收入[36] - 2020年上半年其他收入为28,466千元，2019年为23,504千元[99] - 2020年上半年研发开支为544,154千元，2019年为690,117千元[99] - 2020年上半年期内亏损为671,243千元，2019年为1,235,794千元[99] - 2020年上半年每股亏损（基本及摊薄）为0.66元，2019年为1.35元[99] - 2020年6月30日非流动资产为89,890千元，2019年12月31日为63,802千元[100] - 2020年6月30日流动资产为2,243,501千元，2019年12月31日为2,886,843千元[100] - 2020年6月30日流动负债为344,096千元，2019年12月31日为457,964千元[100] - 2020年6月30日流动资产净值为1,899,405千元，2019年12月31日为2,428,879千元[100] - 2020年6月30日资产净值为1,954,527千元，2019年12月31日为2,481,582千元[100] - 2020年6月30日总权益为1954527千元人民币，2019年12月31日为2481582千元人民币[101] - 截至2020年6月30日止六个月期内亏损671243千元人民币，2019年同期亏损1235794千元人民币[102][103] - 2020年上半年购回普通股导致权益减少21829千元人民币[102] - 2020年上半年行使购股权及确认以权益结算以股份为基础的付款使权益增加2727千元人民币[102] - 2020年上半年经营活动所用现金净额为641544千元人民币，2019年为389697千元人民币[103] - 2020年上半年投资活动所得现金净额为1199606千元人民币，2019年所用现金净额为798052千元人民币[103] - 2020年上半年物业、厂房及设备折旧为3122千元人民币，2019年为2967千元人民币[103] - 2020年上半年无形资产摊销为1322千元人民币，2019年为118千元人民币[103] - 2020年上半年以股份为基础的付款开支为162772千元人民币，2019年为203026千元人民币[103] - 2020年上半年已收利息为20440千元人民币，2019年为6137千元人民币[103] - 2020年上半年融资活动所得现金净额为160.4万元，2019年为2.093443亿元[104] - 2020年6月30日现金及现金等价物为1.734386亿元，2019年为1.660576亿元[104] - 2020年上半年其他收入为2846.6万元，2019年为2350.4万元[112] - 2020年上半年政府补贴收入为802.6万元，2019年为173.4万元[112] - 2020年上半年其他收益及亏损为3396.7万元，2019年亏损6901.17万元[113] - 2020年上半年外汇收益净额为3178.9万元，2019年为6031.3万元[113] - 截至2020年及2019年6月30日止六个月，公司无所得税拨备[114] - 2020年上半年公司拥有人应占期内亏损671,243千元，2019年为1,235,794千元[117] - 2020年上半年用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数为1,012,383,724，2019年为739,027,181[119] - 2020年上半年添置在建工程约11,075,000元、物业、厂房及设备约93,000元，2019年同期为1,313,000元[120] - 2020年6月30日按金、预付款项及其他应收款项为159,084千元，2019年12月31日为183,870千元[121] - 2020年6月30日分类为按公平值计量且其变动计入损益的金融资产的其他投资（理财计划）为12,146千元，2019年12月31日为11,946千元[123] - 2020年6月30日定期存款为389,373千元，2019年12月31日为1,599,431千元[125] - 2020年6月30日现金及现金等价物为1,734,386千元，2019年12月31日为1,126,436千元[126] - 2020年上半年理财计划预期回报率为每年3.6%，与2019年12月31日相同[124] - 截至2020年6月30日已全数赎回美国国库券，2019年12月31日持有4,811千元[123][124] - 报告期内公司无派付或宣派股息，报告期结束后也无建议派付股息[116] - 2020年6月30日贸易应付款项为54,360千元，2019年12月31日为37,304千元[127] - 2020年上半年收到研发项目政府补贴8880万元，2019年上半年为150万元[131] - 2020年6月30日递延收入为16,133千元，2019年12月31日为15,279千元[130] - 2020年6月30日银行借款为23,793千元，2019年12月31日为0 [132] - 截至2019年12月31日应付员工个人所得税预扣税9684.5万元，截至2020年6月30日已全部结清[129] - 2020年6月30日普通股法定股份数目为20亿股，股本为200千美元[133] - 2020年6月30日已发行并缴足股份数目为10.2862826亿股，股本为102千美元[134] - 2020年6月30日库存股股份数目为62.25万股，金额为717千美元[135] - 2020年6月30日以信託形式持有的库存股股份数目为2302.3765万股，金额为2千美元[136] - 2020年6月30日理财产品公平值为人民币1214.6万元，2019年12月31日为人民币1194.6万元[157] - 2020年6月30日分类为按公平值计量且其变动计入损益的现金等价物的货币市场基金公平值为人民币22391.7万元，2019年12月31日为人民币21710.4万元[157] - 2020年上半年主要管理人员短期福利为人民币1790.3万元，2019年同期为人民币1819.9万元[160] - 2020年上半年主要管理人员退休福利计划供款为人民币9.4万元，2019年同期为人民币17.4万元[160] - 2020年上半年主要管理人员以股份为基础的付款为人民币13518.1万元，2019年同期为人民币16662.6万元[160] - 2020年上半年主要管理人员薪酬总计为人民币15317.8万元，2019年同期为人民币18499.9万元[160] 产品研发进展 - 2020年8月，舒格利单抗三期试验在一线治疗四阶段鳞状及非鳞状非小细胞肺癌中达主要研究终点，计划下半年向中国药监局递交新药申请[6] - 舒格利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗无进展生存期显著延长，能降低50%的疾病恶化率或死亡率，中位PFS分别为7.8个月和4.9个月[6] - 2020年7月，美国FDA授予CS1003孤儿药资格用于治疗HCC[7] - 2020年8月，公司接获美国FDA就NKTL关键性试验的IND批准[6] - Pralsetinib在RET融合阳性NSCLC中国患者注册性研究达预期，2020年9月国家药监局受理新药申请并授予优先审评资格[8] - 公司已向国家药监局递交avapritinib新药申请，2020年4月获接受，7月获优先审评[9] - 公司获TFDA批准ivosidenib用于治疗IDH1m的R/R AML成年患者，预计2020年下半年在新加坡递交新药申请[10] - CS1002联合CS1003于2020年1月剂量递增和6月剂量扩展中实现首例受试者给药[11] - 舒格利单抗联合fisogatinib用于HCC治疗，Ib期完成，2020年6月公布II期推荐剂量，7月II期剂量扩展实现首例受试者给药[11] - 2020年3月Numab向美国FDA提出NM21 - 1480 IND申请，4月收到“可继续”函件，6月获美国FDA批准，8月获TFDA批准[11] - CS3002于2020年1月在澳洲I期试验实现首例受试者给药，2月获国家药监局IND申请批准[12] - CS3005于2020年1月在澳洲I期试验实现首例受试者给药，5月获国家药监局IND申请批准[12] - 截至2020年6月30日，公司已启动30项临床试验，包括舒格利单抗6项、CS1003 1项及3个引进产品8项注册性/注册授权试验[17] - 预计2020年底前，在中国及全球有超30项正在进行及/或已完成的试验[17] - 截至2020年6月24日，舒格利單抗臨床試驗已對超過1300名患者給藥[18] - 公司正在就舒格利單抗進行5項註冊性試驗，其中3項於2018年啟動，2項於2019年啟動[18] - 2020年8月，舒格利單抗三期試驗在一線治療四階段鱗狀及非鱗狀NSCLC中達到主要研究終點，與安慰劑聯合化療相比，可降低50%的疾病惡化率或死亡率，中位PFS從4.9個月延長至7.8個月[18] - 公司預計2020年末或2021年初之前公佈舒格利單抗用於三階段NSCLC患者維持放療後狀態的III期試驗關鍵數據[18] - 公司預計2020年下半年向美國FDA提交舒格利單抗治療NKTL的突破性療法認定及ODD認定[18] - 2020年7月，美國FDA授予CS1003 ODD，用於治療HCC[20] - 2020年9月，