公司财务数据关键指标变化 - 2020年公司收入为18,544千元人民币,2018年为1,132千元人民币,2016 - 2017年及2019年均为0 [8] - 2020年公司经营亏损为400,859千元人民币,2018年为200,245千元人民币,2017年为63,796千元人民币,2016年为52,686千元人民币 [8] - 2020年公司除所得税前亏损为396,638千元人民币,2019年为156,766千元人民币,2018年为138,281千元人民币,2017年为64,450千元人民币,2016年为49,851千元人民币 [8] - 2020年公司年内亏损及综合亏损总额为396,638千元人民币,2019年为156,766千元人民币,2018年为138,281千元人民币,2017年为64,450千元人民币,2016年为49,851千元人民币 [8] - 2020年公司基本及稀释每股亏损为1.72元人民币,2019年为0.77元人民币,2018年为0.90元人民币,2017年为0.45元人民币,2016年为0.41元人民币 [8] - 2020年公司非流动资产为1,327,430千元人民币,2019年为990,253千元人民币,2018年为574,871千元人民币,2017年为439,446千元人民币,2016年为179,368千元人民币 [8] - 2020年公司流动资产为5,420,643千元人民币,2019年为794,245千元人民币,2018年为221,004千元人民币,2017年为426,918千元人民币,2016年为146,805千元人民币 [8] - 2020年公司总资产为6,748,073千元人民币,2019年为1,784,498千元人民币,2018年为795,875千元人民币,2017年为866,364千元人民币,2016年为326,173千元人民币 [8] - 2020年公司营业总收入约1850万元,2019年为零,主要来自核心产品销售收入[39] - 其他收益从2019年约1900万元大幅增加至2020年约1.149亿元,包括理财产品投资收益、疫苗组分销售净收益和政府补助[40] - 销售开支从2019年约530万元增加至2020年约1660万元,因在研疫苗商业化准备[41] - 行政费用从2019年约6280万元增加32.0%至2020年约8290万元,部分被上市开支减少约1290万元抵销[42] - 研发开支从2019年约1.517亿元增加182.4%至2020年约4.285亿元,主要因雇员福利、折旧摊销和临床试验及测试费增加[43] - 财务收益净额从2019年约4350万元大幅减少至2020年约420万元,因外币存款汇兑利得减少约4910万元及利息收益增加约990万元[45] - 2020年和2019年所得税费用均为零,2020年末无形资产约3680万元,2019年末约3870万元[46] - 存货从2019年末约1630万元大幅增加至2020年末约1.705亿元,因原材料及消耗材料采购量增加[47] - 其他应收款及预付款项从2019年末约5960万元增加至2020年末约2.226亿元,部分被上市开支预付款项减少约520万元抵销[49] - 应付账款从2019年末约620万元大幅增加至2020年末约6060万元,2020年末无重大拖欠[50] - 其他应付款及应计费用从2019年12月31日约8060万元增加271.7%至2020年12月31日约2.997亿元[52] - 流动资产净值从2019年12月31日约6.7亿元大幅增加至2020年12月31日约50.078亿元[53] - 公司拥有人应占权益总额从2019年12月31日约1.4705亿元增加312.8%至2020年12月31日约6.0709亿元[53] - 截至2020年12月31日,公司持有中信银行结构性存款6.4亿元,年利率1.10%至3.85%,到期期限7至357天[54] - 资本承担从2019年12月31日约2630万元增加585.7%至2020年12月31日约1.805亿元[58] - 截至2020年12月31日,抵押不动产、工厂及设备账面价值约2.755亿元,2019年12月31日约2.613亿元[59] - 截至2020年12月31日,抵押土地使用权账面价值约1040万元,2019年12月31日约1060万元[59] - 截至2020年12月31日,公司处于净现金状况,资产负债比率不适用[61] - 截至2020年12月31日,公司无重大投资、重大收购或出售附属公司等情况(2019年为零)[55] - 2020年最大供应商占集团总采购额的8.24%,2019年为10.4%;五大供应商占集团总采购额的30.5%,2019年为31.8%[181] - 2020年公司来自向一名客户销售核心产品所得的收入约为人民币1850万元,2019年无此项收入[181] - 截至2020年12月31日,公司A股股份数目为114778999,占已发行股本总数百分比为46.38%;H股股份数目为132670900,占已发行股本总数百分比为53.62%[184] - 因进行A股发行,总数为24800000股的A股按发行价格每股A股人民币209.71元发行,总面值为人民币24800000元[184] - 截至2020年12月31日,公司无可供分派的储备,2019年12月31日也无[185] - 截至2020年12月31日止年度,集团产生的雇员福利开支总额约为人民币20590万元,2019年约为人民币11670万元[195] 公司业务发展与上市情况 - 公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)从启动项目到首次上市缔造了55日奇迹,已取得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利及智利的紧急使用授权,在中国获附条件上市批准 [9] - 公司成功于上海证券交易所科创板上市,成为首家「A + H」两地上市的疫苗公司 [9] - 公司于2019年在香港联交所主板上市,2020年8月成功登陆科创板,成为首个国内「A+H」疫苗股[74] 公司在研疫苗进展 - 公司正为13个疾病领域研发16种在研疫苗,除Ad5 - nCoV及三项临近商业化疫苗产品外,6种在研疫苗处于临床试验或申请阶段,6种处于临床前阶段[11] - 2020年3月,Ad5 - nCoV获批进入临床试验;4月12日启动II期临床试验;5月22日I期研究结果发表于“柳叶刀”;7月20日II期研究结果发表于“柳叶刀”[14] - 2020年6月25日,公司获中央军委后勤部卫生局颁发的Ad5 - nCoV军队特需药品批件,有效期一年[14] - 2020年8月11日,公司收到“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”发明专利权通知书[14] - 2020年9月,公司开始Ad5 - nCoV的III期临床试验,并与Petrovax在俄罗斯推进该试验[14] - 2021年2月1日,公司完成Ad5 - nCoV的III期临床试验中期分析病例累积,达到预设安全及有效性标准[14] - 2021年2月,Ad5 - nCoV获墨西哥、巴基斯坦紧急使用授权,2月25日获中国国家药监局附条件上市许可[14][15] - 2021年3月22日,Ad5 - nCoV获匈牙利紧急使用授权,吸入用Ad5 - nCoV临床试验申请获国家药监局批准[15] - 2021年4月8日,Ad5 - nCoV获智利紧急使用授权[15] - 公司于2020年3月开展Ad5 - nCoV的I期临床试验,4月启动II期临床试验,9月在5个国家开展全球多中心III期临床研究[21] - 公司于2020年6月获得Ad5 - nCoV军队特需药品批件,有效期一年[22] - 公司于2021年2月Ad5 - nCoV获墨西哥和巴基斯坦紧急使用授权,获中国药监局附条件上市许可[22] - 公司于2021年3月Ad5 - nCoV获匈牙利紧急使用授权,吸入用Ad5 - nCoV临床试验申请获中国药监局批准[22] - 公司于2021年4月Ad5 - nCoV获智利紧急使用授权[22] - 公司预期2021年内将MCV4和MCV2商业化[23][24] - 公司预期2022年完成PCV13i的III期临床试验[27] - 婴幼儿用在研DTcP预计2023年完成III期临床试验[29] - 在研DTcP加强疫苗预计2022年前完成所有临床试验[30] - 青少年及成人用在研Tdcp因疫情进度较预期缓慢[31] - 在研Ad5Ag85A结核病疫苗Ib期临床试验在加拿大因疫情进度较预期缓慢[32] - 临床前计划中有六种在研疫苗,包括一种联合疫苗和五种疾病特异性在研疫苗[33] - 截至报告日期,公司正为13个疾病领域研发16种在研疫苗[154] - 除Ad5 - nCoV及3项临近商业化疫苗产品外,公司有6种在研疫苗处于临床试验阶段或临床试验申请阶段,有6种临床前在研疫苗[154] - 公司Ad5 - nCoV的附条件上市申请于2021年2月25日获国家药监局批准[155] 公司生产厂房情况 - 天津商业规模生产厂房总面积约38,000平方米,年原液产能约7000万至8000万剂[34] - 天津Ad5 - nCoV生产厂房年产能约2亿至3亿剂,上海拟建厂房年产能约2亿至3亿剂,利用外部伙伴达约1亿剂年产能[35] - 截至2020年12月31日,天津开发区西区建设I期生产厂房完工程度约99%,建筑面积约38000平方米;天津经济技术开发区西区翻修西区生物医药园完工程度约86%,建筑面积约5824平方米;天津开发区西区建设PCV生产线完工程度约39%,建筑面积约2209平方米;天津经济技术开发区西区疫苗建设基地完工程度约35%,建筑面积约15000平方米[183] 公司知识产权情况 - 截至2020年12月31日,集团拥有91个商标,中国38个、香港6个、台湾5个、欧盟1个、美国1个、其他地区40个[36] - 截至2020年12月31日,集团在中国拥有21项专利、美国3项、欧盟1项[36] - 本报告期内,公司新获得5项发明专利于中国拥有21项专利,于美国拥有3项专利,于欧盟拥有1项专利[162] - 截至报告期末,公司共拥有91个商标,包括中国38个、香港6个、台湾5个、欧盟1个、美国1个、其他国家地区40个[162] - 公司获得麦克马斯特大学的全球独家授权,使用相关技术知识产权[162] - 朱博士拥有国内外发明专利10项[64] 公司人员任职情况 - Shou Bai CHAO于2018年6月获委任为执行董事,此前于2018年5月获委任为首席运营官[63] - 朱涛于2009年1月获委任为执行董事及担任公司首席科学官[64] - Dongxu QIU于2009年1月获委任为执行董事并担任高级副总裁,2021年1月起担任公司执行副总裁[65] - 许强于2011年12月获委任为非执行董事[66] - 林亮于2013年8月获委任为非执行董事[66] - 梁頴宇50岁,2015年9月获委任为非执行董事,2007年12月加入启明创投,领导其医疗保健投资[67] - 肖治42岁,2019年6月获委任为非执行董事,自2016年起担任国投创新投资管理有限公司董事总经理[67] - 韦少琨57岁,2018年6月获委任为独立非执行董事,曾在多家金融机构任职[68] - 辛珠52岁,2018年6月获委任为独立非执行董事,在多家地产公司担任高级管理职位[69] - 桂水发56岁,2019年11月获委任为独立非执行董事,在多家上市公司担任财务相关职位[69][70] - 刘建忠57岁,2019年11月获委任为独立非执行董事,在多家公司担任管理职位,曾在国家质检总局和赛诺菲巴斯德任职[70] - 李江峰女士于2019年11月获委任为监事及监事会主席[71] - 邹洁羽女士于2016年6月获委任为监事[72] - 廖正芳于2016年12月获委任为职工监事[72] - Helen Huihua MAO于2009年1月至2018年5月获委任为公司执行董事,2009年1月至2020年12月担任高级副总裁,2021年1月起担任执行副总裁[73] - 王靖于2020年3月起担任公司首席财务官,自2017年2月起担任董事会秘书[74] - 崔进于2019年3月获委任为公司联席公司秘书[75] - 赵明璟于2019年3月获委任为公司联席公司秘书[75] - 邹洁羽女士于2021年3月26日辞任公司监事,自公司应届股东周年大会结束后生效,公司建议委任Shao Zhongqi博士为公司监事,须待股东在股东周年大会批准[188] 公司人员经验情况 - Shou Bai CHAO在生物制药行业有30余年经验[63] - 朱涛有二十余年疫苗研发及生产经验[64] - Dongxu QIU在生物技术行业有近三十年经验[65] - Helen
康希诺生物(06185) - 2020 - 年度财报