公司战略与发展规划 - 公司新管理層秉承以市場為導向理念，聚焦銷售和市場推廣，克服不利因素力求創新[17][18] - 公司加強管理團隊，引進生物技術開發和應用方面人才[19] - 公司擴展現有組織工程產品線至抗衰老和化妝品應用[19] - 公司持續開發幹細胞產品線，以佔領幹細胞存儲市場和醫美應用市場[19] - 2019年公司采取多项措施提升业务，包括加强管理团队、扩大产品线、开发干细胞产品线[20] - 公司预计疫情对经济活动的影响是暂时的，中国生物医药行业长期向好趋势不变[24][25] - 公司将对投资策略采取积极审慎态度，探讨重组现有业务及拓展新业务的可行性[26][27] - 2019年公司继续打造“互联网 + 再生医学”创新产业模式，建立生物医药和大健康产业平台[31][32] - 2019年上半年公司实施附属公司架构梳理和垂直化管理，完善各项制度[33] - 公司制定未来五年发展规划，提出“两核两翼”发展战略，形成“活化细胞”等业务线[36] - 公司鼓励组织工程产品板块拓展经营，促进角膜产品销售并加强市场开发，引入其他产品补充现有产品[38] - 公司以上海为战略高地，布局组织工程、细胞及化妆品等板块，实现国内产业战略布局[38] - 2019年公司“一带一路健康驿站”创新经营模式取得进一步成效，未来将形成线上线下一体化互联网+大健康产业平台[42] - 公司将争取扩大医药行业业务范围，争取政府支持扩大再生医学研发范围[69] 业务板块情况 - 细胞板块以干细胞存储业务为重点，国内区域市场布局基本完成，内地与香港细胞业务形成合力[36] - 结合多个品牌，公司提供全生命周期的全面产品线，将继续为公司业绩作贡献[36] - 公司开展成纤维细胞、牙髓干细胞储存业务，已形成领先生产工艺并于2018财年在陕西基地投产[40] - 公司艾尼尔公司三代角膜已进入审批程序，其上市将扩大人工角膜适用人群等[40] - 公司在2018年底完成数种细胞检测、制备试剂盒研发，已提交审批资料进入审批程序[40] - 公司自主研发的脐带间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭药物已向FDA申报[40] - 公司活化细胞产品线业务将在北京、陕西等地开展，涵盖人体活细胞组织工程皮肤安体肤等产品[42] - 公司开展新生儿生物资源储存业务，包括围产期造血干细胞、脐带间充质干细胞等储存[54][55] - 公司业务还涉及大医美及大健康相关产品，如皮肤银行项目、自体免疫细胞储存等[56] - 天津卫凯公司专注细胞培养设备、细胞产品研发和应用，自主研发3DFlo细胞培养仪[58] - 奥凯（苏州）公司利用牛津研发团队技术为细胞临床研究等提供服务及设备[58] - 香港国际再生医学中心是香港首家大型综合精准医疗基地，提供精准医疗服务[60][63] - 中国干细胞临床应用中心已运营，设施符合多机构洁净室标准，是亚洲首家国际细胞与基因制备中心[61][64] - 生物工程角膜“艾欣瞳”是全球首个上市的生物工程角膜，临床试验总有效率达94.44%[62][65] - 骼瑞是中国自主研发的口腔植骨材料，用于颌骨缺损修复[67] - 瑞栓宁治疗肛瘘复发率较低，带来肛瘘治疗方式变革[67] - 膜瑞是集团附属公司研发新品，已完成注册申报，等待审批[67] 财务状况 - 2019年公司收益约4800万港元，较2018年减少34.2%[71] - 2019年毛利约2890万港元，较2018年增加7.1%，毛利率从37.0%增至60.3%[71] - 2019年公司亏损约4.477亿港元，2018年亏损约12.839亿港元[71] - 2019年皮肤科、化妆品及其他销售收益约950万港元，较2018年减少24%[71] - 2019年眼科产品销售收益约440万港元，较2018年减少17%[71] - 2019年口腔产品及其他销售收益约2150万港元，较2018年增加10.8%[71] - 2019年细胞及大健康产品和服务销售收益约1250万港元，较2018年增加81.2%[71] - 2019年医疗设备销售约6万港元，较2018年减少99.8%[71] - 2019年公司拥有人应占亏损约3.95亿港元，较上一期的11.935亿港元减少，主要因贸易应收款项预期信贷亏损、物业等减值亏损及金融资产公平值亏损减少[73] - 2019年公司每股亏损为0.449港元，2018年为1.357港元（经重列）[73] - 2019年公司营运开支总额约为2.573亿港元，较2018年的4.587亿港元减少43.9% [73] - 2019年底公司净资产约为1760万港元，2018年底约为5.673亿港元[73] - 2019年底公司现金及银行结余约为1920万港元，2018年为2010万港元[75] - 2019年底公司流动资产约为3.44亿港元，流动负债约为3.012亿港元，营运资金比率为1.14，2018年分别为8.666亿港元、6.231亿港元和1.39 [75] - 2019年底公司资产负债比率为3.1，2018年为0.7 [75] - 2019年5月16日公司完成股份合并，每二十股每股面值0.01港元的现有股份合并为一股每股面值0.2港元的合并股份[75] - 2020年5月股份配售完成后，公司按每股0.2港元发行5亿股新股份，并向可换股债券持有人配发自换股债券转换的2亿股普通股[75] - 公司业务交易、资产及负债主要以人民币及港元计值，董事认为外汇风险受控[75] - 2019年物业、厂房及设备已订约但未拨备金额为65.4万港元，2018年为112.5万港元[155] - 公司与牛津大学签订干细胞治疗及组织工程研究赞助协议，同意分期提供900万英镑（相当于9300万港元），截至2019年12月31日已支付505万英镑（相当于5590万港元）[155][157] - 2019年12月31日，无银行贷款由集团已抵押银行存款作抵押，2018年为3.893亿港元[156][158] - 2019年12月31日，集团无重大或有负债，2018年为无[156][158] - 截至2019年12月31日，集团无重大投资或资本资产具体计划，但会继续寻求投资机会[160][162] 公司运营与交易 - 本年度公司无重大收购或出售附属公司及联属公司事项[77] - 2015年4月及8月，公司通过合约安排分别完成收购天津卫凯及奥凯（苏州）[77] - 截至报告日期，Frame Sharp Limited由CRMI Medical拥有70%（自2019年6月20日起增至90%），由Remed Tiger拥有30%（自2019年6月20日起跌至10%）[77] - 截至报告日期，奥凯（苏州）由崔科研女士拥有30%，由戴昱敏先生拥有70%[80][82] - 奥凯（苏州）从事为人体细胞及干细胞相关临床应用提供服务及设备业务，包括人体干细胞技术及设备研发和相关设备买卖[81][82] - 不可撤回授权委托书于签署后无限年期，至奥凯（苏州）合约安排项下合约全面终止或解除[84] - 苏州生物技术股东不可撤回授权奥凯附属公司处理其于奥凯（苏州）股权相关事宜[84] - 奥凯（苏州）与奥凯附属公司的独家业务合作协议自2015年8月7日起为期10年，期满若奥凯附属公司无终止意向将自动延期10年[86] - 奥凯附属公司、苏州生物技术股东及奥凯（苏州）的独家购股权利协议自协议日期起为期10年，期满若奥凯附属公司无终止意向将自动延期10年[88] - 苏州生物技术股东及奥凯（苏州）不可撤回同意在法律准许范围内向奥凯附属公司或其指定人士转让奥凯（苏州）全部或部分股权或资产[88] - 奥凯附属公司可在法律准许下全权酌情行使独家购股权利，行使价格为法律准许的最低价格[88] - 苏州生物技术股东及奥凯（苏州）承诺未获奥凯附属公司书面同意，不进行多项涉及奥凯（苏州）的重大决策[88] - 苏州生物技术股东进一步承诺未获奥凯附属公司书面同意，不从事与奥凯（苏州）业务构成竞争的业务[88] - 股权质押协议自登记已抵押股权起生效，至苏州生物技术股东及奥凯（苏州）所有债权完全满足或解除为止[90] - 苏州生物技术股东已完成向奥凯附属公司质押其合法持有的全部奥凯（苏州）股权[90] - 截至2019年12月31日止年度，奥凯（苏州）合约安排收益及净亏损分别占集团收益及净亏损约7.9%及1.87%[94][99] - 截至2019年12月31日，奥凯（苏州）合约安排总资产占集团总资产约0.13%[94][99] - 截至2018年12月31日止年度，奥凯（苏州）合约安排收益及净亏损分别占集团收益及净亏损约4.45%及4.15%[95][99] - 截至2017年12月31日，奥凯（苏州）合约安排总资产占集团总资产约2.01%[95][99] - 2019年奥凯（苏州）合约安排收益为3791千港元，净亏损为8383千港元，总资产为725千港元；2018年收益为3244千港元，净亏损为53256千港元，总资产为28590千港元[98] - 天津附属公司股权结构自2019年6月20日起变更，CRMI Medical权益从70%增至90%，Remed Tiger权益从30%降至10%[103][105] - 除报告披露外，奥凯（苏州）合约安排及采纳情况无重大变动[96][100] - 截至报告日期，无奥凯（苏州）合约安排被解除，限制移除后也无无法解除情况[97][101] - 奥凯（苏州）主要业务涉及人体干细胞研发及应用技术，因外资限制集团无法收购其股权[92] - 天津卫凯从事设计和制造临床前细胞和干细胞相关设备业务，提供合同式技术研究服务[103][105] - 天津卫凯由崔占永先生及戴昱敏先生分别拥有30%及70%权益，集团通过天津附属公司以合约安排方式控制天津卫凯[107] - 天津卫凯从事临床前细胞和干细胞相关设备设计制造及提供CRO服务[107] - 天津卫凯股东签署的不可撤回授权委托书于签署后无限年期有效，直至天津卫凯主债权合约全面达成或解除[110] - 天津卫凯股东不可撤回授权天津附属公司代表处理其在天津卫凯股权相关所有事宜[110] - 天津附属公司与天津卫凯的独家业务合作协议从2015年4月17日起为期10年，期满无终止意向则自动延期10年[112] - 天津卫凯委聘天津附属公司为业务运营服务提供商，涵盖技术研发等服务[112] - 天津卫凯独家购股权协议为期10年，期满若天津附属公司无终止意向则自动延期10年，直至其确认终止[114] - 天津卫凯股东及天津卫凯不可撤回同意在法律允许范围内向天津附属公司或其指定人士转让股权或资产[114] - 天津附属公司可按中国法律行使权利，行使价格为法律允许的最低价格[114] - 天津卫凯股东及天津卫凯承诺未经天津附属公司书面同意，不进行多项行为[114] - 天津卫凯股权质押协议自登记起生效，至股东及公司债务完全解除[116] - 天津卫凯股东向天津附属公司质押全部天津卫凯股权[116] - 天津卫凯股东配偶同意函签署后无限期有效，至天津卫凯主债权完全解除[118] - 天津卫凯股东配偶无条件同意合约安排，声明股权为股东个人财产[118] - 苏州AK涉及的人类干细胞研发应用业务被中国法律列为外资禁止业务[120] - 天津卫凯合约安排旨在让天津附属公司及集团有效控制天津卫凯财务和运营政策[120] - 2019年天津卫凯合约安排收益为2005千港元，净亏损为8607千港元，总资产为3929千港元；2018年收益为1643千港元，净亏损为107385千港元，总资产为10665千港元[124] - 2019年天津卫凯合约安排收益及净亏损分别占集团收益及净亏损约4.18%及1.92%，总资产占集团总资产约0.71%[124][125] - 2018年天津卫凯合约安排收益及净亏损分别占集团收益及净亏损约2.25%及8.36%，总资产占集团总资产约0.75%[126] - 除报告披露外，天津卫凯合约安排及采纳情况无重大变动[128][129] - 截至报告日期，无天津卫凯合约安排被解除，限制移除后也未出现无法解除情况[130] - 集团无奥凯（苏州）及天津卫凯直接所有权权益，依赖合约安排控制运营业务并享有经济利益和承担风险[130] - 不能保证奥凯（苏州）及天津卫凯合约安排能遵守未来中国监管规定变动，政府可能认定其不符合法规[132] - 现行中国法律禁止外资公司从事人体干细胞研发等业务，集团须通过合约安排开展奥凯（苏州）及天津卫凯业务[132] - 商务部等主管机构可能对相关法规诠释有异议，否认合约安排有效性、效力及可强制执行性[132] - 若合约安排有效性等被否认，可能对集团业务、财务状况及经营业绩产生重大不利影响[132] - 奥凯（苏州）合约安排及天津卫凯合约安排在控制项目公司及享有其经济利益方面可能不如直接所有权有效[134][136] - 若奥凯附属公司直接拥有奥凯（苏州），可直接行使股东权利变更其董事会；但根据合约安排，只能指望相关方履行义务来实现控制[134] - 苏州生物技术股东可能不以奥凯（苏州）最佳利益行事或不履行义务，奥凯附属公司可安排代名人取代[134] - 若奥凯（苏州）合约安排争议未解决，奥凯附属公司需强制行使权利并面临中国法律制度不确定性[134] - 若天津附属公司直接拥有天津卫凯，可直接行使股东权利变更其董事会；但根据合约安排，只能指望相关方履行义务来实现控制[136] - 天津卫凯股东可能不以天津卫凯最佳利益行事或不履行义务，天津附属公司可安排代名人取代[136