公司基本信息 - 公司于2007年8月24日在开曼群岛注册成立，股份自2021年7月16日起于港交所主板上市，股份代号为9960[6][196] - 公司股本中每股面值为0.00025美元[8] - 首次公开发售后购股计划和受限制股份单位计划于2021年6月22日采纳[8] - 首次公开发售前股票激励计划分别于2013年3月14日、2015年12月20日及2016年12月1日采纳[8] - 招股章程日期为2021年6月29日[8] - 公司总办事处及中国主要营业地点位于湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城生物创新园D2 - 1[14] - 公司香港主要营业地点位于香港皇后大道东183号合和中心54楼[14] - 公司注册办事处位于P.O. Box 472, 2nd Floor, Harbour Place, 103 South Church Street, George Town, Grand Cayman KY1 - 1106, Cayman Islands[12] - 公司香港股份过户登记处为卓佳证券登记有限公司，地址在香港皇后大道东183号合和中心54楼[14] - 公司网站为www.kindstar.com.cn[14] 研发成果与合作 - 公司研发开支与2020年同期相比增加33.3%，自成立以来内部开发约1200种检验项目，2021年上半年新增46项研发项目，其中原创项目22项[15] - 截止2021年6月30日，公司拥有48项已注册专利，14项专利申请，预计2021年10月前再提交三至五项发明、二至四项实用新型专利以及软件著作权申请[15] - 2021年上半年公司在Clinical and Translational Oncology发表1篇SCI文章，7篇其他论文被受理，5篇在审评中[15] - 公司专有外周血染色体AI软件鉴定及分类准确率提升至97%以上，于2021年6月正式推出[16] - 约10 - 40%的FLT3 - ITD阳性AML患者呈「FLT3 - ITD遗传多样性」，公司签订FLT3 - ITD突变多样性检测独家技术转让合同[19] - 中国儿童性早熟发病率十年间翻了一番，公司参与「晨尿在中国儿童性早熟筛查与诊断中的应用价值研究」[20] - 2021年上半年血液线共发布12个新项目，淋巴瘤大基因panel项目研发完成[24] - 公司实验室平均测序深度可达10000X - 20000X，实现针对多种临床样本的无细胞DNA深度测序[24] - 2021年上半年公司神经学检测服务线新增60家合作医院，其中50家为三级医院[25] - 2021年上半年公司多种类固醇激素检测同比2020年的销量增长率高达253%[28] - 2021年上半年公司新增传染病原体相关检测项目4个[29] - 2021年上半年公司新增20项CRO、科研服务项目[33] - 公司预计2021年8月中下旬开展重症肌无力和自身免疫性自主神经节病2个诊断性抗体的临床检测[25] - 公司与江西省人民医院共建的神经免疫实验室预计2021年9月投入使用[25] - 公司在肿瘤早筛早诊板块引进肠癌、宫颈癌、膀胱癌等癌种产品和技术，在复发监测板块引进相关精准复发监测产品[30] - 公司启动成人冠心病等系列心血管疾病生物标志物价值验证研究，开辟风湿免疫科新领域，意向开展六类疾病和药物检测项目[32] - 公司在血液领域联合研发完善CAR - T临床试验入组患者全流程监测方案，参与成人ALL表达谱多中心课题研究；在神经学领域与四川华西医院和四川省人民医院开展相关项目合作[33] - 2021年上半年承接的一项II期临床试验顺利通过国家药监局药品中心现场审核[35] 公司荣誉与资质 - 2021年7月27日子公司武汉康圣达获《药品冷链运作规范》国家标准达标企业认证证书[36] - 2021年上半年武汉康圣达获湖北省发改委大健康产业专项补助及省科技厅奖励[36] - 2021年8月附属公司康圣真源获武汉卫健委批准的《医疗机构执业许可证》[37] - 2021年4月附属公司天津康圣达获天津市东丽区市场监管局颁发的《医疗器械经营许可证》，可开展6,840体外诊断试剂分类子目录下经营活动[37] 公司运营与抗疫行动 - 2021年8月1日集团人力资源共享中心正式运营[41] - 2021年8月3日公司紧急采购20余台PCR检测仪，安排500余人检测团队三班倒，截止8月18日完成超300万人次的COVID - 19核酸检测[44] 收入和利润（同比环比） - 2021年上半年收入438,200千元，同比增长2.0%；非COVID - 19相关检测收入427,641千元，同比增长27.4%；COVID - 19相关检测收入10,559千元，同比下降88.7%[45] - 2021年上半年毛利233,753千元，同比增长9.6%，毛利率53.3%[45] - 2021年上半年经调整净利润28,966千元，同比下降26.8%，经调整净利率6.6%[45] - 截至2021年6月30日止六个月，公司实现总收入4.382亿元人民币，较2020年同期的4.29513亿元增加0.087亿元，增幅为2.0%[47][54] - 截至2021年6月30日止六个月，COVID - 19相关及非COVID - 19相关检测收入分别为1060万元及4.276亿元，非COVID - 19相关检测服务收入较2020年同期增加27.4%[47] - 截至2021年6月30日止六个月，公司录得综合毛利2.338亿元，同比增长9.6%，其中非COVID - 19相关检测服务毛利为2.285亿元，同比增加28.2%[50] - 截至2021年6月30日止六个月，公司综合毛利率为53.3%，同比增长3.7%，非COVID - 19相关检测服务毛利率同比增加4.6%[50] - 截至2021年6月30日止六个月，公司经调整净收入为2900万元，较2020年同期的3960万元减少1060万元，同比下降26.8%，经调整净利润率自9.2%下降至6.6%[51] - 剔除COVID - 19相关检测服务，本报告期内非COVID - 19相关服务的分部业绩较2020年同期增加53.9%[51] - 2021年上半年其他收入及收益为1486.7万元，较2020年同期的1117.6万元增长33.0%[54] - 公司总收入从2020年6月30日止六个月的4.295亿元增长2.0%至2021年同期的4.382亿元[63] - 2021年上半年血液学检测服务收入为2.683亿元，同比增长28.1%[63] - 2021年上半年神经学检测服务收入为3880万元，同比增长19.0%[66] - 2021年上半年妇科相关检测服务收入为2530万元，同比增长3.6%[66] - 2021年上半年遗传病及罕见病检测服务收入为2210万元，同比增长45.2%[66] - 2021年上半年传染病检测服务收入为2560万元，同比增长21.7%[66] - 2021年上半年肿瘤检测服务收入为380万元，同比增长49.2%[66] - 2021年上半年COVID - 19检测服务收入同比下降88.7%至1060万元[66] - 2021年上半年其他项目收入为680万元，同比增长30.0%[68] - 截至2021年6月30日止六个月，公司收入为438,200千元，2020年同期为429,513千元，同比增长约1.9%[173] - 2021年上半年毛利为233,753千元，2020年同期为213,336千元，同比增长约9.6%[173] - 2021年上半年除按公平值计入损益的金融负债公平值亏损及税项前的利润为8,752千元，2020年同期为45,516千元，同比下降约80.8%[173] - 2021年上半年按公平值计入损益的金融负债公平值亏损为1,507,499千元，2020年同期为130,407千元，同比增长约1056.0%[173] - 2021年上半年除税前亏损为1,498,747千元，2020年同期为84,891千元，同比增长约1665.9%[173] - 2021年上半年期内亏损为1,499,357千元，2020年同期为90,833千元，同比增长约1550.7%[173] - 2021年上半年期内其他全面收入为9,898千元，2020年同期为-11,924千元，同比增长约183.0%[176] - 母公司普通权益持有人应占2021年上半年每股亏损为10.33元，2020年同期为0.86元，同比增长约1101.2%[176] 成本和费用（同比环比） - 2021年上半年销售及营销开支为1.35557亿元，较2020年同期的1.11618亿元增长21.4%[54] - 2021年上半年行政开支为2885.8万元，较2020年同期的2273.6万元增长26.9%[54] - 公司销售成本从2020年6月30日止六个月的2.162亿元减少5.4%至2021年同期的2.044亿元[70] - 其他收入及收益从1120万元增至1490万元，增幅33.0%，主要因银行和理财利息收入增加，部分被政府补助减少抵消[80] - 销售及营销开支从1.116亿元增至1.356亿元，增幅21.4%，因绩效薪资和客户覆盖范围扩大[81] - 行政开支从2270万元增至2890万元，增幅26.9%，因行政和管理人员人数增加[82] - 研发成本从3180万元增至4240万元，增幅33.3%，因推出46个新研究项目[83] - 2020和2021年上半年其他开支分别稳定在1190万元和1110万元[84] - 2021年上半年上市开支2080万元，占同期收入4.8%[85] - 融资成本从90万元增至110万元，增幅18.2%，因银行借款及其他贷款利息开支增加[87] - 按公平值计入损益的金融负债公平值亏损从1.304亿元增至15.075亿元，增幅1056.0%，因公司估值增加和发行额外优先股[88] 管理层讨论和指引 - 2021年下半年公司将深耕特检专科领域，拓展新市场，探索开发其他专科领域[52] 公司股权与股本变动 - 2021年6月22日，公司采纳首次公开发售后受限制股份单位计划及首次公开发售后购股权计划[114] - 2021年6月22日起，公司法定股本按一比四比例拆细，面值由每股0.001美元变为0.00025美元，法定股本500,000美元拆为2,000,000,000股每股面值0.00025美元的股份[115] - 2021年7月16日，公司股份在主板上市，发行226,405,000股新股份，发售价每股9.78港元，所得款项总额约22.14亿港元（约19.97亿元人民币）[115] - 2021年8月19日，武汉康圣达拟43%股权收购新疆康圣达医嘉利医学检验所，总代价2580万元[115] - 2021年9月15日，康圣武汉投资等成立湖北瑞江康圣产业投资基金合伙企业，出资总额3亿元，康圣武汉投资出资1.77亿元[116] - 截至2021年6月30日，可认购114,985,256股股份（占已发行股本总额约11.27%）的购股权尚未行使[119] - 涂赞兵截至2021年6月30日尚未行使购股股权涉及股份25,737,720股[119] - 柴海节截至2021年6月30日尚未行使购股股权涉及股份10,166,456股[119] - 公司其他雇员截至2021年6月30日尚未行使购股股权涉及股份67,029,932股[122] - 截至2021年6月30日，首次公开发售后受限制股份单位计划和购股计划均未授出或同意授出相关权益[127][128] 股东权益情况 - 黄士昂医生拥有公司145,363,368股股份，占比16.05%[130] - 涂赞兵先生拥有公司38,624,144股股份，占比4.27%；另有25,737,720股股份权益，占比2.84%[130] - 柴海节女士拥有公司10,166,456股股份权益，占比1.12%[130] - 黄瑞瑨先生拥有公司93,927,372股股份，占比10.37%[130] - 黄士昂医生在武汉康圣达的注册资本权益为6,644,000元，占比96.29%；在康圣环球武汉的注册资本权益为10,000,000元，占比99.01%[139] - 涂赞兵先生在武汉康圣达的注册资本权益为256,000元，占比3.71%；在康圣环球武汉的注册资本权益为100,000元，占比0.99%[139] - 涂赞兵先生在上海希诺医学检验实验室有限公司的注册资本权益为475,000元，占比9.50%；在广州希诺医学检验实验室有限公司的注册资本权益为950,000元，占比9.50%[139] - 涂赞兵先生在康圣真源的注册资本权益为1,000,000元，占比10.00%[139] - 截至最后实际可行日期，除已披露权益外，公司董事或最高行政人员无其他须记录或知会的权益或淡仓[141] - 截至最后实际可行日期，Guo Gui - Rong女士实