公司上市信息 - 公司A股代码为002399，在深圳证券交易所上市；H股代码为9989，在香港联合交易所上市[5] - 2010年5月6日公司在深圳证券交易所完成首次公开发售及A股上市，证券代码002399[83][86] - 2020年7月8日公司在香港联交所主板完成首次公开发售及H股上市，股份代号HK 9989[83][86] - 2020年7月8日公司股份于联交所主板上市，发行220,094,500股本公司H股，每股面值为人民币1元，发行价为每股H股18.40港元，公司获得资金净额为人民币3,538.3百万元[93] 公司整体财务数据关键指标变化 - 2020年公司营业额为5,315,685千元人民币，2017 - 2019年分别为2,828,225千元、4,799,807千元、4,612,105千元[7] - 2020年公司除税前溢利为1,327,836千元人民币，2017 - 2019年分别为157,085千元、765,207千元、1,315,280千元[7] - 2020年公司拥有人应占溢利为1,024,210千元人民币，2017 - 2019年分别为238,904千元、640,194千元、1,059,700千元[7] - 2020年公司每股基本盈利为0.76元人民币，2017 - 2019年分别为0.19元、0.51元、0.85元[7] - 2017 - 2020年公司总资产分别为142.09亿元、138.44亿元、153.52亿元、190.26亿元[8] - 2017 - 2020年公司总负债分别为61.55亿元、75.68亿元、78.80亿元、73.37亿元[8] - 2017 - 2020年公司股本分别为12.47亿元、12.47亿元、12.47亿元、14.67亿元[8] - 2017 - 2020年公司归属股东权益分别为78.32亿元、60.99亿元、73.48亿元、115.69亿元[8] - 2020年公司整体收入增长约15.3%，业务收入达53.2亿元[10][12] - 2020年公司利润较2019年下降1.9%至10.2亿元[10][12] - 2020年公司按同样基准下的每股盈利为0.76元[10][12] - 公司销售收入增长15.3%至约人民币5315.7百万元，2019年约为人民币4612.1百万元[20] - 公司毛利增长20.6%至约人民币2016.8百万元，2019年约为人民币1672.2百万元[20] - 公司母公司持有者应占溢利约为人民币1024.2百万元，2019年约为人民币1059.7百万元，同比下降3.4%[20] - 2020年公司总销售额为53.15685亿元，较2019年的46.12105亿元同比增长15.3%[46] - 报告期内销售成本增加3.589亿人民币至32.988亿人民币，2019年同期为29.399亿人民币[48][52] - 2020年销售商品毛利为17.55073亿人民币，毛利率39.4%；2019年毛利为14.01105亿人民币，毛利率36.9%[49] - 报告期内毛利增加3.446亿人民币至20.168亿人民币，2019年同期为16.722亿人民币；毛利率上升1.6个百分点至37.9%，2019年同期为36.3%[55][57] - 报告期内融资成本减少1440万人民币至2.608亿人民币，2019年同期为2.752亿人民币，减少5.2%[56][58] - 报告期内所得税开支为3.062亿人民币，2019年同期为2.714亿人民币，增加约12.8%[57] - 报告期内公司权益持有人应占溢利为10.242亿人民币，2019年同期为10.597亿人民币，减少约3.4%[57] - 2020年母公司持有者之应占溢利为1024210千元，2019年为1059700千元[63] - 2020年非流动资产处置损益为134千元，2019年为2041千元[63] - 2020年计入当期损益的政府补助等收益为46750千元，2019年为36390千元[63] - 2020年单独进行减值测试的应收款项及合约资产的减值准备拨回为529023千元，2019年为139185千元[63] - 2020年非《国际财务报告准则》之母公司持有者扣除非经常性损益的净利润为592007千元，2019年为446328千元[63] - 2020年经调整非《国际财务报告准则》之母公司持有者扣除非经常性损益的净利润为852514千元，2019年为435513千元[63] - 2020年每股基本盈利及摊薄盈利为0.76元，2019年为0.85元，减少约10.6%[65] - 2020年集团录得汇兑损失净额248.8百万元，2019年同期录得汇兑收益净额32.1百万元[65] - 截至2020年12月31日，集团现金及银行结余约为1330.2百万元，2019年12月31日约为1076.5百万元[65] - 2020年末短期贷款约24.82亿元，2019年末约39.393亿元；长期贷款约30.859亿元，2019年末约23.547亿元[66] - 2020年末抵押资产约25.634亿元，2019年末约22.287亿元[66] - 2020年末公司无重大或然负债，2019年末也无[66] - 2020年末总资产约190.259亿元，2019年末约153.519亿元；总负债约73.369亿元，2019年末约78.801亿元；资产负债率约38.6%，2019年末约51.3%[66] - 2020年末约86.7%的计息借款按固定利率计息，2019年末约75.3%[66] - 2020年末计息银行及其他借款和租赁负债分别为55.67834亿元和7724.3万元，2019年末分别为62.93993亿元和1.19233亿元；总金融负债2020年末为56.45077亿元，2019年末为64.13226亿元；净金融负债2020年末为56.44997亿元，2019年末为63.51658亿元[67] - 2020年末银行借贷约36.755亿元，2019年末约44.089亿元；公司债券约16.123亿元，2019年末约11.544亿元；其他借贷总额为2.8亿元，2019年末约7.307亿元[68][69] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年公司制剂业务收入同比增长超20%，销量保持两位数增长[10][12] - 销售产品业务收入为人民币4456472千元，2019年为人民币3792367千元，同比增长17.5%[22] - 药物制剂业务收入为人民币1510731千元，2019年为人民币1230840千元，同比增长22.7%[22] - API业务收入为人民币2700886千元，2019年为人民币2273989千元，同比增长18.8%[22] - CDMO服务业务收入为人民币797387千元，2019年为人民币786401千元，同比增长1.4%[22] - 其他(2)业务收入为人民币61826千元，2019年为人民币33337千元，同比增长85.5%[22] - 依诺肝素钠制剂销售额收入约人民币1510.7百万元，较2019年增长约22.7%，占公司总销售收入28.4%，较2019年上升1.7个百分点[27] - 其他海外市场（欧洲、美国及中国市场除外）销售收入较2019年增长164.3%[28] - 2020年报告期内，肝素API业务销售额约为人民币2700.9百万元，较2019年约人民币2274.0百万元增长约18.8%[31] - CDMO业务销售额约人民币79740万元，较2019年增长约1.4%，占集团总收入15.0%，毛利率降至26.3%，较2019年下降4.3%[32] - 2020年末CDMO业务在手订单数量同比增长约98%，达到约1亿美元[32] - 2020年产品销售总额为44.56472亿元，占总收入83.8%，较2019年的37.92367亿元同比增长17.5%[46] - 2020年药物制剂销售额为15.10731亿元，占总收入28.4%，较2019年的12.3084亿元同比增长22.7%[46] - 2020年API销售额为27.00886亿元，占总收入50.8%，较2019年的22.73989亿元同比增长18.8%[46] - 2020年其他(1)销售额为2.44855亿元，占总收入4.6%，较2019年的2.87538亿元同比减少14.8%[46] - 2020年CDMO服务销售额为7.97387亿元，占总收入15.0%，较2019年的7.86401亿元同比增长1.4%[46] - 2020年其他(2)销售额为0.61826亿元，占总收入1.2%，较2019年的0.33337亿元同比增长85.5%[46] - 2020年药物制剂毛利为7.2415亿人民币，毛利率47.9%；2019年毛利为5.79475亿人民币，毛利率47.1%[49] - 2020年API毛利为10.78164亿人民币，毛利率39.9%；2019年毛利为8.11194亿人民币，毛利率35.7%[49] - 制剂业务销售收入同比增长22.7%，原因是销售渠道结构变化带动药物制剂销售均价提升，销量和均价共同提升[51] 新药研发进展 - 公司新药研发加大投入，治疗卵巢癌创新专利药Oregovomab启动III期临床试验并完成首例给药，RVX - 208于2020年2月和8月先后获美国FDA突破性疗法确认及批准关键性III期临床方案[13] - 公司在大中华区获得若干临床阶段创新候选药物的独家开发及商业化权益，正在开发用于治疗免疫系统相关疾病的药物[14][16] - 公司正在开发一种自主研发的专有候选药物，目前处于临床前阶段[14][16] - Oregovomab治疗晚期原发性卵巢癌II期临床结果显示，中位PFS为41.8个月，而纯化疗治疗患者的中位PFS为12.2个月(p = 0.0027)，OS (p = 0.0043)亦有明显改善[36][38] - Oregovomab的III期临床试验预计将招募来自17个国家140个临床站点的602名患者[36][38] - RVX - 208于2020年2月获FDA突破性疗法认定，6月获FDA批准关键性III期临床方案[39] - AR - 301已获FDA授予的快速审评通道资格及EMA授予的孤儿药资格，控股子公司即将在中国启动其III期临床试验[39] 公司业务布局与发展规划 - 2021年公司预期经营环境仍具挑战，将围绕“创新”和“国际化”布局，推进制剂全球销售增长，加速新药进度[13] - 公司会推进新药商业化，加快临床试验进展，规划下一代产品线，增强未来竞争优势[13] - 公司会根据情况调整业务计划，优化资源配置，夯实基础管理，提升核心竞争力[13] - 公司通过多种方式就战略方向等进行全方位研讨，系统梳理核心能力，深入解读行业政策及市场需求[41] - 公司将积极布局产业链核心领域和环节，持续加大研发投入，努力实现研发创新突破[41] - 公司将加快新产品引进和国际合作，关注创新领域投资机会，探索投资方式创新突破[41] - 公司将持续优化资源配置，夯实基础管理，鼓励模式创新，提升发展质量[41] - 公司目标是实现长期稳健可持续发展，提升核心竞争力，为股东创造和提升投资价值与回报[41] - 公司将聚焦核心产品市场开拓，推动欧洲、美国及中国市场的业务拓展[42] - 公司会继续推进零售药店渠道建设，强化内部营销团队对产品市场推广活动的直接参与[42] - 公司将关注肝素钠API产品质量管理及技术提升，保持在全球市场的行业领先地位[42] 公司产品注册与销售情况 - 公司依诺肝素钠注射液获美国FDA批准，成为跨国知名仿制药企供应商并于年内录得销售，全部五个规格成为首个获中国一致性评价批准的产品[13] - 公司生产的依诺肝素钠注射液已在84个国家完成注册或正在注册，在37个国家实现上市销售[27] - 公司依诺肝素钠制剂于2020年第四季度通过合作伙伴进入美国市场并已实现销售[28] - 2020年9月，公司获美国FDA批准注册成为依诺肝素钠注射液上市许可持有人的药物制剂及API供应商[28] - 2020年10月，公司全资子公司深圳天道国内在售全部五个规格的依诺肝素钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价[31] - 报告期内，公司依诺肝素钠制剂获批在瑞士、沙特阿拉伯及加拿大销售[28] - 公司已在意大利完成依诺肝素钠治疗新冠患者临床试验的患者入组工作[31] 公司人员信息 - 李锂57岁，在制药行业有逾25年经验，1998年4月任公司董事长，自2012年起领导创新药部门，2015年批准CDMO领域策略[72] - 李坦56