公司产品管线情况 - 公司自主开发包含5款候选产品的管线，涵盖8种适应症，其中2款处于临床阶段，涉及5种适应症[1][3] - HTD4010是处于I期临床阶段的多肽药物，用于治疗酒精性肝炎[13] - HTD4010针对酒精性肝炎在澳大利亚已完成I期[3] - HTD1804是处于临床前阶段的小分子多功能药物，用于治疗肥胖症[14] HTD1801临床研究进展 - HTD1801针对代谢相关脂肪性肝炎的IIa期、IIb期研究已在美国、中国香港和中国内地完成患者入组，2型糖尿病在中国内地II期已完成，III期正在开展，原发性硬化性胆管炎在美国及加拿大已完成II期[3] - 公司于2020年3月在美国完成HTD1801在代谢相关脂肪性肝炎合并2型糖尿病患者中的IIa期研究，达到主要终点，显著改善肝脏脂肪含量[5] - 公司于2023年6月和2024年1月公布HTD1801对肝纤维化炎症影响的IIa期研究额外数据，显示接受HTD1801的受试者肝纤维化炎症明显减轻[5] - 2023年11月公布的事后分析显示，接受HTD1801治疗后，达到磁共振应答标准的受试者人数是安慰剂组的两倍[5] - 2024年6月欧洲肝脏研究学会大会公布多项事后分析，HTD1801在多个心血管代谢终点比持续使用GLP - 1RA带来更大改善[6] - HTD1801治疗伴有2型糖尿病或糖尿病前期的代谢相关脂肪性肝炎的IIb期研究已在美国、香港及中国内地启动，患者入组于2024年3月完成[6] - 公司计划于2025年上半年完成HTD1801临床试验并进行数据读取[6] - 公司于2021年11月完成中国内地健康受试者I期研究，2022年9月完成中国2型糖尿病受试者Ib期研究，2023年1月完成中国2型糖尿病受试者II期研究[7] - 公司在中国完成的Ib期及II期临床试验表明，HTD1801改善葡萄糖代谢，糖化血红蛋白及空腹血糖水平显著下降[8] - 2024年6月第84届美国糖尿病协会科学会议公布的事后分析显示，HTD1801能显著改善2型糖尿病患者关键血糖及脂质代谢标志物和肝损伤指标[8] - 2023年11月公司在中国启动HTD1801治疗2型糖尿病的III期注册性临床试验[9] - 2024年6月HTD1801治疗2型糖尿病的两项III期注册性临床试验患者入组工作完成[9] - 公司计划于2025年完成HTD1801治疗2型糖尿病的临床试验并进行数据读取[9] - 2020年8月公司在美加完成HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎的II期临床试验，治疗组血清碱性磷酸酶水平显著降低[11] - HTD1801获美国药管局治疗原发性硬化性胆管炎的快速通道资格认定及孤儿药资格认定[11] - 临床前研究显示HTD1801在血脂异常伴发代谢相关脂肪性肝病的地鼠模型中可改善血脂[12] - 针对基线甘油三酯高于200毫克/分升的受试者，HTD1801治疗与甘油三酯水平临床意义上的降低相关[12] - 公司已在澳大利亚健康受试者中完成HTD1801治疗严重高甘油三酯血症的I期临床试验[12] 行业相关动态 - 2024年3月，甲状腺激素受体β－选择性激动剂resmetirom成为首款获美国药管局批准治疗代谢相关脂肪性肝炎患者纤维化及缓解该病的药物[5] 财务数据关键指标变化 - 其他收入及收益从2023年6月30日止六个月的2270万元增加1560万元至2024年6月30日止六个月的3830万元，增加68.7%[22] - 可转换可赎回优先股的公允价值变动从2023年6月30日止六个月亏损3.996亿元减少至2024年6月30日止六个月的零[23] - 研发成本从2023年6月30日止六个月的1.201亿元增加68.2%至2024年6月30日止六个月的2.02亿元[24] - 研发成本增加主要由于第三方订约开支增加约7080万元及雇员长期激励计划项下开支增加约1200万元[24] - 2024年第三方合约开支1.46294亿元，占比72%；2023年为7552.6万元，占比63%[24] - 2024年员工成本2105.6万元，占比10%；2023年为2033.8万元，占比17%[24] - 2024年雇员长期激励计划项下开支3156万元，占比16%；2023年为1954.8万元，占比16%[24] - 2024年其他开支306.4万元，占比2%；2023年为467.6万元，占比4%[24] - 行政开支从2023年上半年的5200万元降至2024年上半年的4610万元，减少11.3%[25] - 2024年上半年亏损2.109亿元，2023年上半年亏损5.497亿元[26] - 2024年6月30日，流动资产为5.944亿元，其中现金及银行结余为3.924亿元，其他流动资产为2.02亿元；现金及银行结余较2023年12月31日减少35.5%[28] - 2024年6月30日，流动负债为5460万元，包括贸易应付款项3870万元、其他应付款项及应计费用1090万元及租赁负债500万元[28] - 2024年6月30日，无尚未偿还计息银行借款，2023年12月31日为350万元[29] - 2024年6月30日，资产负债比率为零，2023年12月31日为0.5%；流动比率为10.9，2023年12月31日为9.8[31] - 截至2024年6月30日止六个月，通过两结构化实体投资，初始出资额各为1250万美元；相关资产上市股本投资各为8550万元，各占2024年6月30日集团总资产的13.8%；投资收入约100万元[32] - 截至2024年6月30日止六个月，无重大收购或出售附属公司、联营公司及合营企业[33] - 2024年6月30日，无重大或然负债[34] - 2023年12月31日及2024年6月30日，已订约但尚未拨备的资本承担分别为260万元及180万元[35] - 截至2024年6月30日止六个月，期内亏损净额为210,945千元，经调整亏损净额为156,909千元；2023年同期分别为549,744千元和105,349千元[38] - 2023年可转换可赎回优先股的公允价值变动为399,635千元，2024年为0千元；2024年和2023年雇员长期激励计划项下的开支分别为54,036千元和28,445千元；2023年上市开支为16,315千元，2024年为0千元[38] - 截至2024年6月30日止六个月，集团产生的雇员福利开支总额（不包括董事及主要行政人员薪酬）为人民币6260万元，2023年同期为人民币4530万元[41] - 2024年上半年母公司拥有人应占亏损210,945千元，2023年为549,744千元[53] - 2024年上半年每股亏损0.47元，2023年为2.16元[53] - 2024年上半年其他收入及收益38,273千元，2023年为22,722千元[53] - 2024年6月30日非流动资产总值27,397千元，2023年12月31日为16,283千元[55] - 2024年6月30日流动资产总值594,375千元，2023年12月31日为778,753千元[55] - 2024年6月30日流动负债总额54,621千元，2023年12月31日为79,811千元[55] - 2024年6月30日资产净值548,662千元，2023年12月31日为702,774千元[55] - 2024年上半年期内亏损210,945千元，2023年为549,744千元[54] - 2024年上半年其他全面收益（亏损）2,797千元，2023年为 - 36,599千元[54] - 2024年上半年期内全面亏损总额208,148千元，2023年为586,343千元[54] - 2024年上半年其他收入及收益为38,273千元，2023年为22,722千元，其中与开支项目有关的政府补助2024年为23,938千元，2023年为8,875千元[63] - 2024年上半年所得税开支总额为538千元，2023年为26千元[71] - 2024年计算每股基本亏损的已发行普通股加权平均数为452,074,904股，2023年为254,825,232股[73] - 期内每股亏损（基本及摊薄）为每股人民币(0.47)元[73] - 2024年6月30日贸易应付款项一年内账龄金额为38,747千元[74] - 2023年12月31日贸易应付款项一年内账龄金额为30,507千元[74] 公司人员情况 - 截至2024年6月30日，临床开发团队由逾30名科学家及医生组成[20] - 截至2024年6月30日，公司共有68名雇员，与2023年同期持平，其中发现及临床开发42人（2023年38人）、注册事务6人（2023年6人）、管理营运20人（2023年24人）[39][40] 公司股份激励及上市款项情况 - 公司分别于2020年1月22日及2023年5月24日采纳股份激励计划[41] - 公司上市所得款项净额约为19410万港元，报告期末未动用所得款项净额结余约为15610万港元[47] - 约80.0%未动用所得款项净额将用于为HTD1801的持续临床研发活动提供资金，预计2025年12月动用[48] - 约5.0%未动用所得款项净额将用于为肥胖症的HTD1804的持续研发提供资金，预计2025年12月动用[48] - 约10.0%未动用所得款项净额将用于透过持续升级及加强FUSIONTX™开发方式进行其他候选药物的早期药物发现及开发，预计2025年12月动用[48] - 约5.0%未动用所得款项净额将用作营运资金及其他一般企业用途，预计2025年12月动用[48] 公司治理及合规情况 - 公司已采纳联交所证券上市规则附录C1第2部分所载企业管治守则作为本身的企业管治守则，但报告期内偏离了守则条文第C.2.1条[42] 公司证券及诉讼情况 - 报告期内，公司或其附属公司无购买、赎回或出售公司上市证券，截至2024年6月30日无库存股份[45] - 报告期内，公司无涉及重大诉讼或仲裁，董事亦不知悉有相关待决或构成威胁的重大诉讼或申索[46] 财务报告审核及股息情况 - 董事会审核委员会连同公司管理层审阅中期业绩，认为已按相关准则编制且披露适当，独立核数师已进行独立审阅，无异议[49] - 董事会不建议分派截至2024年6月30日止六个月的中期股息[51] - 报告期内公司无派付或宣派任何股息[72] 公司税务情况 - 香港利得税按16.5%税率计提，符合两级利得税制的子公司首200万港元应课税溢利按8.25%税率征税，剩余按16.5%税率征税[68] - 深圳君圣泰2022 - 2024年享有优惠所得税率15%，部分子公司符合小型微利企业规定按20%税率缴纳企业所得税，实际应课税收入按25%税率缴纳[69] - 澳大利亚子公司按25%税率缴纳所得税，美国马里兰州子公司按21%税率缴纳联邦企业所得税，另按8.25%税率缴纳州所得税，加利福尼亚州、佛罗里达州及新泽西州分别按8.84%、5.50%及7.50%税率缴纳州所得税[70][71] 贸易应付款项情况 - 贸易应付款项为免息，一般在收到发票后一个月内偿付[74]