公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日止六个月，公司收入为19,475千元，2023年同期为18,914千元，同比增长约2.96%[2][6] - 截至2024年6月30日止六个月，公司毛利为15,281千元，2023年同期为14,638千元，同比增长约4.39%[2][6] - 截至2024年6月30日止六个月，公司研发开支为37,222千元，2023年同期为34,330千元，同比增长约8.42%[2][6] - 截至2024年6月30日止六个月，公司期内亏损为55,953千元，2023年同期为47,428千元，同比扩大约18%[2][6][7] - 截至2024年6月30日，公司资产净值为126,028千元，截至2023年12月31日为173,460千元，较上期末减少约27.35%[9][12] - 2024年上半年销售医疗器械及耗材收入19,475千元，2023年同期为18,914千元[19] - 2024年上半年医用耗材于报告期初计入合约负债的已确认收入为934千元，2023年同期为2,775千元[20] - 2024年上半年政府补助1,930千元，2023年同期为3,035千元[21] - 2024年上半年银行利息收入148千元，2023年同期为706千元[21] - 2024年上半年汇兑差额净额833千元，2023年同期为3,179千元[21] - 2023年上半年已售存货成本4,276千元，物业、厂房及设备折旧2,530千元[22] - 2023年上半年研发开支34,330千元，雇员福利开支中工资及薪金29,414千元[22] - 截至2024年6月30日止六个月公司未派付或宣派股息，2023年同期也无[26] - 截至2024年及2023年6月30日止六个月，已发行普通股加权平均数均为239,110,000股[27][28] - 截至2024年6月30日止六个月，母公司普通股权益持有人应占亏损52,171千元，每股亏损0.22元；2023年同期亏损43,402千元，每股亏损0.18元[28] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，贸易应收款项均为74千元，减值均为74千元[28] - 截至2024年6月30日，贸易应付款项一年内账龄金额为1,454千元；2023年12月31日为906千元[30] - 公司收入从2023年6月30日止六个月的1890万元增加至2024年6月30日止六个月的1950万元，增加60万元，增幅3.0%，主要因肺结节定位针销量增加[57] - 公司销售成本维持相对稳定，2024年6月30日止六个月及2023年6月30日止六个月分别为420万元及430万元[58] - 整体毛利从2023年6月30日止六个月的1460万元增至2024年同期的1530万元，毛利率从77.4%增至78.5%[59] - 其他收入及收益从2023年6月30日止六个月的690万元减至2024年同期的300万元[60] - 研发开支从2023年6月30日止六个月的3430万元增至2024年同期的3720万元，增幅8.4%[63] - 行政开支从2023年6月30日止六个月的3190万元略增至2024年同期的3320万元，增幅4.2%[64] - 销售及分销开支从2023年6月30日止六个月的250万元增至2024年同期的330万元，增幅35.6%[65] - 融资成本2023年6月30日止六个月为30万元，2024年同期为40万元[66] - 报告期间亏损从2023年6月30日止六个月的4740万元增至2024年同期的5600万元[69] - 现金及现金等价物从2023年12月31日的1.035亿元减至2024年6月30日的6960万元，减幅32.8%[70] - 2024年6月30日止六个月经营活动所用现金净额为5040万元，投资活动所用现金净额为140万元，融资活动产生的现金净额为1720万元[70] - 2024年上半年购买物业、厂房及设备项目资本开支为1425千元，2023年为1812千元[72] - 截至2024年6月30日债务总计17697千元，截至2023年12月31日为11011千元[73] - 截至2024年6月30日流动比率为2.5，速动比率为2.1，资产负债比率为31.7%；截至2023年12月31日分别为4.9、4.1、18.5%[74] - 截至2024年6月30日已订约但未计提拨备的厂房及机器资本承担为799千元，2023年12月31日为177千元[75] 公司业务线产品进展 - 公司心脏冷冻消融系统于2024年1月通过生产质量管理规范审查[2] - 公司冷冻粘连治疗系统于2024年1月获得上市批准[2] - 公司良性狭窄冷冻消融系统于2024年1月进入确证性临床试验阶段[3] - 公司已就恶性狭窄冷冻消融系统和抗胃食管反流系统提交注册申请[3][4] - 公司于2024年7月就中国大陆呼吸介入产品与波科国际医疗贸易（上海）有限公司订立经销协议[4] - 公司是中国创新医疗器械公司，专注微创介入冷冻治疗领域，成立于2013年[31] - 公司产品组合主要专注血管介入疗法和经自然腔道内镜手术两大治疗领域[31] - 公司有14款冷冻治疗产品及在研产品、9款非冷冻治疗产品及在研产品[32] - 截至2024年6月30日，公司已商业化8款产品[32] - 心脏冷冻消融系统2019年10月启动临床试验，2022年7月提交注册申请，2023年12月获国家药监局批准，2024年1月通过上海市药监局生产质量管理规范审查[34] - Cryofocus冷冻消融系统2022年12月获美国FDA“突破性器械”指定，预期2025年下半年获国家药监局批准[35] - 肺动脉高压冷冻消融系统处于临床前研究阶段，预期2027年下半年获国家药监局批准[35] - 慢阻肺冷冻喷雾治疗系统2023年3月进入确证性临床试验阶段，预期2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[36] - 哮喘冷冻消融系统2023年3月进入确证性临床试验阶段，预期2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[37] - 抗胃食管反流系统预期2025年上半年完成现阶段时间并获批商业化[33] - 肺结节定位针2019年3月获批商业化[33] - 非冷冻治疗产品中的单孔多通道腹腔镜手术入路系统2017年2月获批商业化[33] - 开创保护器2014年5月获批商业化[33] - 输尿管扩张球囊导管2018年12月获批商业化[33] - 恶性狭窄冷冻消融系统已在2024年6月30日提交注册申请，预计2025年上半年获国家药监局批准[38] - 良性狭窄冷冻消融系统2024年1月进入确证性临床试验阶段，预计2024年第四季度提交注册文件，2026年上半年获国家药监局批准[39] - 肺周结节冷冻消融系统截至2024年6月30日处于可行性临床试验阶段，预计2026年下半年提交注册文件，2027年下半年获国家药监局批准[40] - 咳嗽冷冻喷雾治疗系统截至2024年6月30日处于可行性临床试验阶段，预计2025年上半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[41] - 结核冷冻喷雾治疗系统截至2024年6月30日处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[42] - 冷冻粘连治疗系统在2024年1月获上市批准，其配套冷冻治疗设备和一次性使用冷冻探头分别于2023年12月和2024年1月获国家药监局批准[43] - 膀胱冷冻消融系统2017年11月启动临床试验，2022年6月获国家药监局批准，2022年12月在中国商业化[44] - 胃部冷冻消融系统截至2024年6月30日处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[45] - 食道冷冻喷雾治疗系统截至2024年6月30日处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2027年上半年获国家药监局批准[46] - 公司肺结节定位针2019年3月获国家药监局注册证书，5月在中国商业化，2024年3月成功续新注册证书[47] - 公司内镜吻合夹2020年6月启动临床试验，2022年8月获批，10月商业化[48] - 公司单孔多通道腹腔镜手术入路系统2017年2月获注册证书，4月在中国商业化，2019年1月获CE认证[49] - 公司房颤PFA系统截至2024年6月30日处于临床前研究阶段，预期2027年上半年获国家药监局批准[50] - 公司抗胃食管反流系统截至2024年6月30日已提交注册申请，预期2025年上半年获国家药监局批准[51] 公司税务情况 - 集团中国实体无估计应课税溢利，一家附属公司为高新技术企业，享15%优惠税率，一般税率25%[24] - 美国加利福尼亚州附属公司按21%税率缴纳美国法定联邦企业所得税，本期因亏损未计提联邦及州所得税拨备[25] - 中国内地企业所得税标准税率25%，宁波胜杰康享15%优惠税率；美国附属公司Cryofocus America, Inc.联邦企业所得税税率21%，报告期均无应课税溢利未计提拨备[67][68] 公司财务报告编制及准则 - 截至2024年6月30日止六个月的中期财务资料按香港会计准则第34号编制，应与2023年年报一并阅读[15] - 2024年首次采纳经修订香港财务报告准则，对集团财务状况或表现无影响[16][17][18] 公司人员及团队情况 - 截至2024年6月30日，公司产品开发团队由90名员工的内部研发团队及36名员工的临床操作团队组成[53] - 截至2024年6月30日集团雇用370名全职雇员[80] 公司资产及运营相关情况 - 截至2024年6月30日，公司在中国及海外拥有152项专利及53项专利申请[54] - 公司生产基地总面积超12800平方米，一处位于浙江宁波租赁物业，一处位于上海自有物业[55] - 截至2024年6月30日集团无抵押资产，无重大或然负债、担保、诉讼或重大申索[76] - 截至2024年6月30日集团无重大投资，报告期内无重大投资、收购或出售附属公司等行为[77] 公司股息及股份相关情况 - 董事会不建议就报告期派发现金中期股息[81] - 2024年3月7日中国证监会完成29341981股非上市股份转换为H股备案，4月3日联交所批准该等H股上市及买卖[81] 公司章程及款项用途变更 - 2024年3月27日董事会建议修订公司章程，变更全球发售所得款项净额尚未动用部分用途[82] - 修订公司章程及变更所得款项用途于2024年6月14日召开的股东大会获批[83] 公司治理及合规情况 - 公司已采纳企业管治守则，报告期内遵守第二部所有适用守则条文[84] - 全体董事及监事报告期内遵守标准守则，未悉高级管理层有违规情况[85] - 报告期内公司及其附属公司未购买、出售或赎回公司上市证券[86] - 审核委员会认为截至2024年6月30日止半年中期财务业绩合规且披露适当[87] 公司期后事项及公告情况 - 报告期后至公告日期集团无重大期后事项[88] - 公司2024年中期业绩公告刊于联交所及公司网站，中期报告适时寄发并刊载[88] 公司基本信息 - 公司于2021年7月21日在中国注册成立，前身于2013年3月15日成立[90] - H股为公司股本中每股面值人民币1.00元的境外上市外资普通股[90] - 报告期间指截至2024年6月30日止六个月[92] - 公告日期为2024年8月28日[93] 公司董事会构成 - 董事会包括3名执行董事李克俭先生、朱军先生及刘伟先生[93] - 董事会包括2名非执行董事吕世文先生及赵春生先生[93] - 董事会包括4名独立非执行董事高大勇博士、梁显治先生、覃正博士及胡赫男博士[93]