产品研发与创新 - 公司在报告期内新推出5款体外诊断新产品[1] - 公司在报告期内加大了研发投入，研发费用同比增长12.6%[1] - 公司在报告期内获得了多项体外诊断试剂和仪器的注册证[1] - 公司推出高通量、智能化免疫层析POCT技术平台QMT8000，可同时检测5个项目，15分钟即可出结果[22] - 公司推出单人份全血化学发光免疫分析平台CF10，主要定位于大型等级医院急危重症相关临床科室[22] - 公司获批了全自动荧光免疫分析仪AFT6000，支持全血自动摇匀拔盖，首例报告时间为9min[22] - 公司研制的新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市[26] - 公司获批国产卡包一体式湿式血气分析仪PT1000，实现高精尖领域进口替代[28] - 公司自主研发生产的PT1000血气分析仪入选优秀国产医疗设备产品目录，实现高精尖领域进口替代[33] 产品线布局与市场拓展 - 公司主营业务体外诊断试剂和仪器销售收入占比达到85.6%[1] - 公司化学发光免疫分析仪销售收入同比增长20.3%[1] - 公司分子诊断业务收入同比增长18.5%[1] - 公司在报告期内完成了对湖北明慧健康科技有限责任公司的收购[1] - 公司在报告期内在新疆、河南等地新设立了多家子公司[1] - 公司免疫诊断产品线包括免疫层析、免疫荧光和化学发光技术平台[22] - 公司免疫诊断检测试剂涵盖感染性疾病、新冠检测、心脑血管疾病、甲状腺功能和肾脏疾病等领域[23][24] - 公司分子诊断产品线覆盖从核酸提取、核酸扩增等分子检测全流程仪器和试剂类产品[26] - 公司下辖两大医学检验所，为医疗机构提供第三方医学检验服务，专注于肿瘤疾病、感染性疾病等领域[31] - 公司布局了营养保健食品线，涵盖免疫健康管理、肠道健康管理、生殖健康管理、睡眠健康管理四大板块[32] - 公司正在推进脱毒技术在饲料原料生产中的产业化应用[32] 产品注册与认证 - 公司取得产品注册证书达到403项，其中三类医疗器械注册证书12项、二类医疗器械证书267项、一类医疗器械备案证124项[33] - 公司取得欧盟CE认证71项，取得专利数量为116项，其中发明专利达28项，取得软件著作权100项[33] - 公司已获得的二类医疗器械注册证包括干式荧光免疫分析仪、血气分析仪、全自动化学发光免疫分析仪等[35] - 公司已获得的三类医疗器械注册证为实时荧光PCR分析仪[35] - 公司已获得的一类医疗器械备案证为全自动核酸提取纯化仪[35] - 公司已获得9项新型冠状病毒相关医疗器械的CE认证[46] 核心竞争力 - 公司在IVD领域实现多项技术创新和突破，掌握多重关键技术[51] - 公司产品线涵盖院前医疗机构实验室、急救中心等医疗信息化建设、院中体外诊断产品供应、院后第三方独立医学检验服务全产业链[52] - 公司建立了专业的销售部和市场部队伍，提供产品培训、疑难问题解答和售后回访等全方位服务[53] - 公司推行以客户为中心的全生命周期质量管理，确保产品和服务质量[54] - 公司被授予2022年度"光谷质量奖·卓越奖"和"第八届武汉市市长质量奖"[54] 财务数据 - 公司2023年上半年营业收入为15,427.04万元，同比下降71.30%[14] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的净利润为6,516.26万元，同比下降42.12%[15] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2,882.27万元，同比下降182.34%[15] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为-15,795.51万元，同比增加26.29%[15] - 公司2023年上半年基本每股收益为0.28元，同比下降42.86%[15] - 公司2023年上半年总资产为693,342.20万元，较上年度末下降6.14%[15] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的净资产为589,859.59万元，较上年度末下降2.11%[15] 未来发展战略 - 公司将继续加大研发投入，积极拓展不同产品线，通过加大产业基金投资力度，将明德生物打造成体外诊断平台型企业，以抵御单一产品行业政策变化的风险[1] - 公司将积极拥抱政策变化和创新，积极参与各省市招标及集中采购，持续加大对创新产品的投入[2] - 公司通过设立产业基金明熙创投加大投资力度，通过内生和外延并举的方式持续推动创新产品的注册和获批[1] - 公司将从学科建设、人才培养、学术科研、运营管理等多个维度提升产品竞争力和给医院提供更高附加值的服务[2]