财务状况 - 2024年上半年营业收入为94,892,601.28元，同比下降31.74%[12] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为-16,946,164.02元，同比下降292.78%[12] - 2024年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-17,759,460.48元，同比下降1,072.08%[12] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为-23,505,112.58元，同比下降19.29%[12] - 2024年6月30日总资产为819,840,725.21元，较上年度末增加2.07%[12] - 2024年6月30日归属于上市公司股东的净资产为454,768,795.84元，较上年度末下降3.55%[12] 主营业务 - 公司主营业务涵盖药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售等[19] - 公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系[19] - 公司已成功开发了多个化学合成多肽药物和20个其他各种治疗类药物[19] - 公司主要多肽产品包括注射用胸腺法新（"基泰"）、注射用生长抑素、注射用比伐芦定、依替巴肽注射液等[20,21] - 公司是中国多肽行业中具有国际水平的企业，多个产品在发达国家获批上市[18] 研发与生产 - 公司研发模式聚焦于多肽产品和无菌制剂的研发[22] - 公司生产模式包括多肽原料药和无菌制剂的生产[22] - 公司是国家高新技术企业，在多肽药物领域具有产品管线丰富、研发注册能力强、生产技术成熟等优势[18] - 公司产品多次通过美国FDA、欧盟EMA等监管机构的GMP检查[18] 销售模式 - 公司以自主生产模式为主，拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备以及良好的 GMP 管理[1] - 公司销售模式主要是招商和市场推广相结合的模式，通过定期对代理商和推广公司的学术培训提高其专业水平[1] - 主导产品注射用胸腺法新已通过国家药监局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，质量层次达到原研药同等标准[1] 环境保护 - 公司建立了系统的污染物处理管理制度，拥有完备的污染物处理设施设备，严格按照有关环保法规及相应标准对污染性排放物进行了有效治理[1] - 公司建立了尾料回收处理装置、污水处理装置等，深入推行清洁生产，提高公司环保水平[1] - 公司根据相关环保法规和行业标准申请并办理排污许可证，严格按照排污许可证的规定开展环境保护工作[55] - 公司生产经营活动中涉及的主要污染物排放符合行业排放标准[55] - 公司持续加强环境管理,完善环境保护管理体系,确保各项环保措施落实到位[55] 财务资助 - 公司2023年2月向控股子公司宁波双成提供1,535.70万元财务资助[65] - 公司2023年11月向控股子公司宁波双成提供不超过4,402.34万元财务资助[65] - 公司控股子公司宁波双成向公司提出2,170.46万元的借款申请[66] - 公司向宁波双成提供财务资助余额为5,523.42万元，双成投资向宁波双成提供财务资助余额为5,266.58万元[66] 担保及委托理财 - 公司为控股子公司宁波双成提供16,500万元担保额度，报告期末实际担保余额为14,000万元[70] - 公司报告期内进行了8,212.62万元的委托理财，其中有5,000万元的信托理财产品逾期未收回[71][72] - 公司对上述逾期理财产品计提了4,000万元减值准备[73] 新产品注册 - 公司产品注射用胸腺法新获得巴基斯坦药品监督管理局药品注册批件[74] - 公司产品醋酸奥曲肽注射液获得国家药监局批准签发的《药品注册证书》[74] - 公司产品注射用比伐芦定获得沙特 SFDA 注册批件[74] - 公司产品注射用硼替佐米获得国家药监局批准签发的《药品注册证书》[74] - 公司产品醋酸奥曲肽注射液 ANDA 获得美国 FDA 的上市许可批准[74] 子公司情况 - 控股子公司宁波双成项目在建设完成后尚未达到满产状态，前期新增固定资产折旧会影响公司当期的利润水平[1] - 控股子公司宁波双成通过了美国 FDA CGMP 的药品批准前现场检查[76] - 控股子公司宁波双成产品普瑞巴林胶囊获得国家药监局批准签发的《药品注册证书》[76] - 控股子公司宁波双成口服固体一车间，胶囊生产线通过 GMP 符合性检查[76] 股权激励 - 公司2021年股票期权与限制性股票激励计划股票期权第二个行权期行权条件已成就，75名激励对象可行权205.275万份股票期权，行权价格为3.82元/份[82] - 截至报告期末，激励对象已全部行权完毕，公司总股本由416,728,930股增加至416,789,750股[83] 股东情况 - 公司前10名股东中，海南双成投资有限公司持股比例为32.75%，HSP INVESTMENT HOLDINGS LIMITED持股比例为15.50%[83] - 公司实际控制人王成栋先生直接持有海南双成投资有限公司100%股权，并通过HSP INVESTMENT HOLDINGS LIMITED持有公司