公司基本信息 - 公司中文名称为上海皓元医药股份有限公司,简称皓元医药[14] - 公司外文名称为Shanghai Haoyuan Chemexpress Co.,Ltd.,缩写为Chemexpress[14] - 公司法定代表人为郑保富[14] - 公司注册地址为中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路720弄2号501室[14] - 公司办公地址为上海市浦东新区张衡路1999弄3幢,邮政编码为201203[14] - 公司网址为www.chemexpress.com.cn,电子信箱为hy@chemexpress.com.cn[14] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市,股票简称皓元医药,代码688131[17] 报告期信息 - 报告期为2024年1月1日至2024年6月30日[13] 财务数据关键指标变化 - 本报告期(1 - 6月)营业收入10.56亿元,上年同期8.81亿元,同比增长19.82%[19] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润7040.77万元,上年同期9485.60万元,同比下降25.77%[19] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产26.21亿元,上年度末25.09亿元,同比增长4.47%[19] - 本报告期基本每股收益0.33元/股,上年同期0.45元/股,同比下降26.67%[20] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为10.63%,上年同期为12.30%,减少1.67个百分点[20] - 非经常性损益项目合计391.19万元,其中非流动性资产处置损益 - 3.07万元,计入当期损益的政府补助459.81万元,其他营业外收入和支出16.25万元[21][22] - 经营活动产生的现金流量净额由负转正,因合理控制备库节奏并加大应收账款催款力度[20] - 2024年上半年公司实现营业收入105,554.91万元,同比增长19.82%;净利润7,040.77万元,同比下降25.77%;扣非净利润6,649.58万元,同比下降22.34%[85] - 报告期末公司总资产437,265.01万元,较期初增长4.30%;归属于母公司的所有者权益为262,124.12万元,较期初增长4.47%[85] - 截至报告期末公司存货跌价准备22,415.78万元,占存货账面余额比例为16.91%;报告期内计提资产减值损失(存货跌价准备)4,981.73万元,减少归母净利润4,381.34万元,占2023年度经审计归母净利润的34.38%[105] - 营业成本576,595,146.66元,同比增长31.14%;销售费用97,504,233.70元,同比增长55.32%;财务费用13,574,252.52元,同比增长66.44%[111] - 经营活动现金流量净额77,099,780.27元,较上年同期-195,013,409.92元改善;筹资活动现金流量净额47,021,756.63元,同比下降80.28%[111] - 资产减值损失49,903,371.19元,原因是计提存货跌价准备、合同资产减值准备[113] - 应收款项期末数7,028,199.04元,较上年期末下降50.62%;其他流动资产期末数38,364,339.75元,较上年期末增长62.65%[114] - 在建工程期末数279,589,080.82元,较上年期末增长83.78%;递延所得税资产期末数137,144,008.63元,较上年期末增长30.22%[114] - 应交税费期末数46,090,107.44元,较上年期末增长34.49%;其他应付款期末数8,949,341.11元,较上年期末下降40.17%[114] - 境外资产443,533,145.57元,占总资产的比例为10.14%[115] - 报告期内公司股权投资额1130万元,较上年同期8530.06万元下降86.75%[117] - 以公允价值计量的金融资产期初数8205.39万元,期末数8698.70万元[119] - 上海皓元生物医药科技有限公司营业收入48270.37万元,净利润16619.97万元[120] - 2024年半年度公司拟每10股派息0.4元,合计拟分配现金红利842.17万元,占半年度净利润11.96%[125] - 报告期内公司实现营业收入105,554.91万元,同比增长19.82%;归母净利润7,040.77万元,同比下降25.77%;扣非归母净利润6,649.58万元,同比下降22.34%[110] - 报告期末公司总资产437,265.01万元,较期初增长4.30%;归母所有者权益262,124.12万元,较期初增长4.47%[110] 分红信息 - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.4元(含税),以2024年8月27日总股本210,542,274股为基数,合计拟分配现金红利总额为8,421,690.96元(含税),占2024年半年度归属于上市公司股东净利润(未经审计)的11.96%[5] 行业市场规模数据 - 2020 - 2026年全球制药研发支出预计以4.2%的年率增长,达到2540亿美元[30] - 2023年全球制药巨头Top 10研发投入总计1269.83亿美元,较2022年的1040.61亿美元同比增加22%[30] - 2023年全球生命科学工具和试剂市场及相关诊断产品总价值594亿美元,预计到2029年增长至665亿美元,年复合增长率为4.6%[30] - 中国科研试剂市场规模从2018年约250.0亿元增长到2022年约480.0亿元,期间复合年均增长率约为18.0%,预计2027年将达到约1000.0亿元[30] - 全球分子砌块市场规模2023年约为495亿美元,2026年有望达到546亿美元[31] - 预计到2027年,工具化合物中国市场规模将达到47亿美元[31] - 日本和加拿大试剂市场预计在2020 - 2027年分别增长4.9%和3.8%[31] - 德国试剂市场2020 - 2027年复合年增长率约为3.9%[31] - 全球生命科学试剂市场规模到2026年将达到668.2亿美元,2020 - 2026年行业预计实现复合年增长率为7.9%[31] - 2020年全球原料药市场规模从1822亿美元降至1750亿美元,下降3.95%,2022年达到2040.4亿美元,2023 - 2032年预计年均复合增长率6%,2032年将达3636.80亿美元[32] - 2024年全球医药中间体市场规模预计为423.1亿美元,2024 - 2029年复合年增长率为7.42%,2029年将达到605.2亿美元[32] - 2023年全球药物研发管线达到21292个,相较2022年增长5.89%,五年平均增长率为6.9%,增加新药总数5082种[32] - 中国原料药产能全球占比从2008年约9.3%增长到2022年约30%[34] - 2021年创新药市场规模约为9670亿美元,占全球医药市场总体的69.0%,预计2025年和2030年将分别达到12227亿美元和15455亿美元[37] - 2017 - 2021年全球CDMO市场规模从394亿美元增长至632亿美元,复合年增长率为12.5%,预计2025年将达到1243亿美元,2030年将达到2310亿美元,2021 - 2025年和2025 - 2030年复合增长率分别为18.5%和13.2%[37] - 2017 - 2021年中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元,复合年增长率为37.7%,预计2025年将达到1571亿元,2030年将达到3559亿元[38] 业务服务信息 - 公司是平台型高新技术企业,业务覆盖药物研发及生产全流程,各业务板块紧密协同[24] - 报告期内公司为全球超9800家合作伙伴提供服务[24] - 公司生命科学试剂业务终端客户包括Pfizer、JNJ等跨国医药巨头及多所科研院所和高等院校[25] 核心技术平台成果 - 分子砌块和工具化合物库开发孵化平台设计开发10,000多个分子砌块和工具化合物,更新完善含50,000多个碎片分子片段库,新增自主开发化合物超17,000个,构建18个药物筛选库,超大容量虚拟化合物库所含化合物结构超2,600万个[43] - 分子砌块和工具化合物库开发孵化平台已授权发明专利35项,已申请PCT专利2项,已登记软件著作权78项[43] - 高活性原料药(HPAPI)开发平台开发了艾日布林、曲贝替定等产品合成工艺,对应技术在国内外处于领先水平[45] - 高活性原料药(HPAPI)开发平台报告期内完成阿尔法骨化醇工艺优化和生产,截至期末完成卡泊三醇规范化生产工艺验证及多个项目工艺开发优化[45] - 高活性原料药(HPAPI)开发平台开发和表征多个卢比替定原料药新晶型并申请相应PCT专利,截至期末已授权发明专利4项,已申请PCT专利1项[45] - 多手性复杂药物技术平台完成阿维巴坦和瑞莱巴坦关键中间体工艺开发及1项原料药新工艺路线开发,沙格列汀关键中间体成本下降50%,已授权发明专利14项,申请PCT专利1项[46] - 维生素D衍生物药物原料药研发平台通过光催化连续流设备实现卡泊三醇原料合规化生产,完成阿尔法骨化醇工艺优化和生产以及卡泊三醇一水合物原料药工艺验证,已授权发明专利7项[47][48] - 特色靶向药物开发平台累计承接超150个ADC分子偶联定制服务,完成60余款ADC成药检测工作,已授权发明专利7项,申请PCT专利1项[49] - 药物固态化学研究技术平台累计开展项目41项,完成超3800次固态分析对外检测,已授权发明专利7项,申请PCT专利6项[50] - 难溶药物增溶技术平台采用固分体技术完成一项提高药物稳定性研究,协助完成3项固分体增溶可行性研究和1项工厂固分体放大生产,已授权专利12项,登记软件著作权2项[51] - 缓释控释技术平台完成1项靶向结肠药品研发并计划IND注册申报,已授权专利8项,登记软件著作权1项[52] - 口腔/舌下崩解技术平台完成1项二类口崩片可行性研究,突破原料药1分钟内完全崩解难点,已登记软件著作权2项[53] - 多手性复杂药物技术平台成功开发和优化两个艾日布林关键中间体生产工艺,其中一项实现百公斤级生产并成原研厂家供应商[46] - 多手性复杂药物技术平台成功开发以艾日布林为主结构的多个艾日布林类似物,为XDC项目中小分子毒素提供候选化合物[46] - 多手性复杂药物技术平台成功将臭氧化连续流应用于艾日布林中间体生产,解决臭氧化步骤放大生产难题[46] - 报告期内外用制剂技术平台开展3项研究,截至期末累计开展42个项目,其中创新药项目33个,已授权专利4项,已登记软件著作权2项[54] 研发投入与项目进展 - 报告期内费用化研发投入112,161,480.92元,上年同期为108,386,978.55元,变化幅度3.48%;研发投入合计112,161,480.92元,上年同期为108,386,978.55元,变化幅度3.48%;研发投入总额占营业收入比例从12.30%减少1.67个百分点至10.63%[57] - 小核酸新药研究与开发项目预计总投资规模1800万元,本期投入116.93万元,累计投入510.43万元,截至期末累计完成1000多个核酸化合物合成[60] - 工艺安全评估技术研究与开发项目预计总投资规模1200万元,本期投入171.68万元,累计投入585.86万元,截至期末累计完成超570个项目的安全全流程评估[60] - 多肽药物研究与开发项目预计总投资规模900万元,本期投入340.52万元,累计投入756.29万元,截至期末累计完成300余个多肽序列生产交付[60] - 化学催化高通量筛选技术研究与开发项目预计总投资规模800万元,本期投入93.90万元,累计投入372.41万元,截至期末累计协助完成900余个项目(步骤)的筛选,其中90余个应用在百克及以上放大生产项目中[60][61] - 流体化学研发与生产技术研究与开发项目预计总投资规模1300万元,本期投入201.00万元,累计投入709.30万元,截至期末完成190余个项目研发,可实现公斤级到百公斤级生产[61] - 生物催化高通量筛选技术项目预计总投资规模680万元,本期投入58.19万元,累计投入208.10万元,截至期末累计完成酶库筛选72步[61] - 公司研发项目合计投入79841.56万元,其中ICP - OES进行元素杂质检测方法的研发投入310.00万元,其他投入2421.56万元[76] 各领域研发投入情况 - 抗肿瘤领域原料药研发投入15000.00,已投入2301.34[62] - 免疫系统领域原料药研发投入800.00,已投入118.62[63] - 抗病毒原料药研究与开发投入4500.00,已投入625.61[63] - 神经系统治疗领域原料药研究与开发投入1800.00,已投入266.49[65] - 糖尿病治疗领域原料药研究与开发投入1000.00,已投入136.33[65] - 消化系统治疗领域原料药研究与开发预算1000.00,已投入148.54[66] - 心脑血管治疗领域原料药研究与开发预算7500.00,已投入1098
皓元医药(688131) - 2024 Q2 - 季度财报