公司基本信息 - 公司为三诺生物传感股份有限公司，2024年半年度报告于8月发布[1] - 公司负责人为李少波，主管会计工作负责人为何竹子，会计机构负责人为余丽亚[1] - 所有董事均出席审议本次半年报的董事会会议[1] - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[1] - 备查文件备置地点为公司投资者关系部[4] - 公司属于专用设备制造业中的“医疗仪器设备及器械制造”，所处行业为医疗器械业的POCT行业[16] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入21.33亿元，上年同期20.07亿元，同比增长6.26%[12] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润1.97亿元，上年同期1.75亿元，同比增长12.61%[12] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额2.28亿元，上年同期2.51亿元，同比下降9.52%[12] - 本报告期基本每股收益0.3558元/股，上年同期0.3147元/股，同比增长13.06%[12] - 本报告期加权平均净资产收益率6.15%，上年同期5.45%，增加0.70个百分点[12] - 本报告期末总资产58.76亿元，上年度末59.27亿元，同比下降0.85%[12] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产31.42亿元，上年度末30.79亿元，同比增长2.07%[12] - 非流动性资产处置损益为 -305.34万元[13] - 计入当期损益的政府补助为2349.51万元[14] - 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益为63.03万元[14] - 2024年上半年公司实现营业收入213,303.97万元，较上年同期增长6.26%[27] - 2024年上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润19,748.54万元，较上年同期增长12.61%[27] - 2024年上半年公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润17,846.19万元，较上年同期下降10.38%[27] - 营业收入21.33亿元，同比增长6.26%；营业成本9.57亿元，同比下降2.37%[76] - 销售费用5.56亿元，同比增长16.54%；管理费用2.04亿元，同比下降0.06%；财务费用485.43万元，同比下降81.16%[76] - 所得税费用5035.29万元，同比增长45.72%；研发投入1.71亿元，同比增长6.14%[77] - 经营活动现金流量净额2.28亿元，同比下降9.52%；投资活动现金流量净额-3144.12万元，同比增长77.10%；筹资活动现金流量净额-3.08亿元，同比下降699.57%；现金及现金等价物净增加额-1.10亿元，同比下降162.52%[77] - 投资收益70.67万元，占利润总额比例0.28%；资产减值-419.74万元，占利润总额比例-1.64%；营业外收入21.10万元，占利润总额比例0.08%；营业外支出51.00万元，占利润总额比例0.20%；其他收益6712.24万元，占利润总额比例26.30%；信用减值损失-2385.39万元，占利润总额比例-9.35%[79] - 货币资金6.76亿元，占总资产比例11.50%，同比下降1.76%；应收账款6.14亿元，占总资产比例10.45%，同比增长2.38%；存货6.70亿元，占总资产比例11.40%，同比增长0.73%；在建工程1.73亿元，占总资产比例2.95%，同比增长1.14%[80] - 短期借款期末余额73,763.38元，占比0.00%，较上期减少1.52%，主要系归还应付票据贴现款所致[81] - 境外资产中Trividia股权规模1,843,081,361.67元，占公司净资产比重52.07%；PTS股权规模561,826,059.49元，占比15.87%[82] - 交易性金融资产期初30,000,000.00元，本期公允价值变动损益630,308.95元，本期购买100,000,000.00元，出售130,000,000.00元，期末为0.00元[83] - 资产权利受限合计账面价值181,189,066.83元，包括货币资金6,129,203.57元、固定资产157,700,319.33元、无形资产17,359,543.93元[84] - 报告期投资额19,562,901.24元，上年同期581,624,454.12元，变动幅度-96.64%[85] 各条业务线数据关键指标变化 - 医疗器械行业营业收入21.25亿元，同比增长7.17%，毛利率55.23%，同比增长3.53%[78] - 血糖监测系统营业收入15.52亿元，同比增长12.74%，毛利率61.32%，同比增长5.16%[78] - 中国地区营业收入12.01亿元，同比增长5.73%，毛利率64.57%，同比增长2.57%；美国地区营业收入6.95亿元，同比增长2.35%，毛利率43.77%，同比增长5.03%；其他地区营业收入2.37亿元，同比增长23.19%，毛利率40.78%，同比增长9.55%[78] - 经销模式营业收入16.84亿元，同比增长4.81%，毛利率53.90%，同比增长2.80%；直销模式营业收入4.49亿元，同比增长12.09%，毛利率59.85%，同比增长8.30%[78] 行业市场情况 - 2023年年末全国共有医疗卫生机构107.1万个，其中基层医疗卫生机构101.6万个，基层医疗机构在医疗器械购置等方面需求大[17] - 2021年全球成年糖尿病患者人数达5.37亿，患病率10.5%，较2019年增加7400万，增幅16%，预计到2045年人数升至7.83亿，患病率升至11.3% - 12.2%，患者人数预计增加46%[18] - 2021年我国成年糖尿病患者人数达1.41亿，2011 - 2021年间增幅56%，约7283万名患者未确诊，比例51.7%，美国同期为12.5%[19] - 2019年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅25%左右，远低于世界平均60%和欧美国家90%的水平[19] - 《健康中国行动（2024 - 2030年）》提出到2030年，18岁及以上居民糖尿病知晓率达到60%及以上，2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到70%及以上[19] 公司业务战略与布局 - 公司构建起以血糖为基础，以慢病相关指标检测为抓手的多指标检测产品体系，iPOCT系统能检测70多项指标[21] - 公司实现从零售市场向医院市场和海外市场拓展，构建多产品、多渠道、多市场的立体销售体系[21] - 公司研发从电化学平台向多平台延伸，构建基于PPL、PDL和PWS的研发产品线[21] - 公司打造“生物传感 + 物联网 + 智慧医疗 + 健康生活方式引导”的糖尿病及相关慢病数字管理模式[21] - 公司主要产品包括家用医疗、等级医院专业、基层医疗专业产品及糖尿病医疗健康服务[22] - 公司实行集中采购管理制度，探索国际采购协同模式[23] - 公司及子公司全面推行智能制造与绿色生产，打造数字化工厂[24] - 公司产品销售以直销与经销相结合，国内国外多渠道拓展市场[26] - 公司坚定围绕战略和经营计划开展活动，培育第二曲线成长[27] - 公司在北京、上海等城市举办10城万人公益尿酸检测+在线问诊、20场等级医院+基层卫生院线下免测、100场社区店免测与高尿酸科普游戏等活动[28] - 公司邀请40多位达人助力自测尿酸、远离痛风[28] - 公司携手全国64家知名连锁药店，推出“诺享夏凉节”系列活动[28] - 公司占据国内血糖检测零售市场近50%的市场份额，拥有超2200万用户，与超4000家经销商、近600家连锁药房合作[28] - 公司线上业务覆盖超20家主流电商平台[28] - 公司产品覆盖全国30个省份，合作3500家二级以上等级医院，为1200多家等级医院提供院内血糖管理主动会诊系统[28] - 公司已为超9000家社区医院及乡镇医院提供相关产品和服务，在基层糖尿病数字化管理上覆盖2000多家基层医疗机构[29] - 公司跨境电商业务覆盖135多个国家和地区，在17个国家拥有合作海外仓[30] - 公司产品在欧洲、东南亚等线上商城占有头部市场份额，被选为亚马逊明星企业、ebayKA客户，在Lazada被选为品牌出海项目血糖类目唯一品牌[30] - 公司基于三诺物联网云平台（S.IOT）实现标准连接SDK对新老产品的兼容，三诺糖尿病管理系统接入并管理第三方血糖设备及检测数据[31] - 公司连续4年联合超100家权威媒体和300+KOL科普，全网关注量从1.2亿增至10亿[32] - 公司拥有5个产品线及20余个子品牌，产品检测指标涵盖70多项[65] - 公司在中国大陆拥有超22万个终端的销售和服务体系，海外覆盖135个国家和地区[66] - 2007年公司获得CE IVDD认证，2017获得FDA市场准入，2019年获得CE MDD认证，2020年获得巴西BGMP认证，2021年获得韩国GMP认证[67] - 公司产品已在全球85个国家和地区完成产品注册[67][68] - 中国超50%糖尿病自我监测人群使用三诺产品，公司占据国内血糖仪零售市场第一，产品覆盖3500家二级以上医院、超22万家药店及健康服务终端、9000多家社区医院及乡镇医院，业务覆盖20多家主流电商平台，销往海外100多个国家，全球拥有超2500万用户，业务遍布135个国家和地区[69] - 公司未来将围绕“全球领先的糖尿病数字管理专家”战略，推动数智化转型，打造数字管理模式[102] - 公司未来将夯实治理基础，健全内控体系，强化风险管理，推动ESG治理体系融入经营管理[103] 公司研发情况 - 截至报告期末，研发人员847人，占公司总人员17.88%，报告期研发费用17117.40万元，同比增6.14%，占总营收8.02%[32] - 公司产品“三诺爱看”个人版/家庭版MARD值为8.71%，医院版MARD值达7.45%[33] - 2024年上半年，公司申请中国专利23项，其中发明专利5项，新获专利授权14项[34] - 截至2024年6月30日，公司累计获中国授权专利411项和软件著作权135项，海外专利17项和海外外观设计专利9项[34] - 截至报告期末，公司持有158项有效国内Ⅱ类医疗器械注册证，1项有效国内Ⅲ类医疗器械注册证，较上年末新增3项[34] - 公司全资子公司PTS累计获授权专利140项，控股子公司Trividia累计获授权专利314项[34] - 公司全资子公司PTS持有12款美国FDA注册证和17款CE认证，控股子公司Trividia持有5款美国FDA注册证和4款CE认证[34] - 2024年上半年，公司申请中国专利23项，其中发明专利5项，实用新型专利10项、外观设计专利8项，新获专利授权14项；全资子公司PTS新获5项其他国家和地区的专利授权；控股子公司Trividia新获1项其他国家和地区的专利授权[73] - 截至2024年6月30日，公司累计获得中国授权专利411项和软件著作权135项，其中发明专利83项，实用新型专利239项，外观设计专利89项，累计获得海外专利17项和海外外观设计专利9项；全资子公司PTS累计获得授权专利140项；控股子公司Trividia累计获得授权专利314项[73] - 报告期内公司投入研发费用17117.40万元，较上年同期增长6.14%，占公司总营收的8.02%；截至报告期末，研发人员847人，占公司总人员的17.88%，全球拥有7大研发中心、8大生产基地[71] - 公司与中南大学、湖南农业大学、香港大学、湘雅附二医院等数十家一线医疗、化学和生物科研机构建立开放性合作[71] 公司产品注册证情况 - 荧光免疫分析仪注册证号为湘械注准20172220045，有效期至2026.10.19[39] - 便携式全自动生化分析仪注册证号为湘械注准20172220247，有效期至2027.09.14[39] - 便携式糖化血红蛋白分析仪注册证号为湘械注准20172220249，有效期至2027.09.14[39] - 血糖血酮测试仪注册证号为湘械注准20172220248，有效期至2027.09.14[39] - 血糖仪（湘械注准20182220004）注册证有效期至2028.01.17[39] - 晚期糖基化终末产物荧光检测仪注册证号为湘械注准20192160052，有效期至2029.03.31[39] - 血脂血糖仪注册证号为湘械注准20192220069，有效期至2029.04.18[39] - 便携式全自动多功能检测仪注册证号为湘械注准20192220186，2024.02.20获批注册变更，有效期至2029.06.27[39] - 血糖仪（湘械注准20192220293）2024.02.28获批延续注册，有效期至2029.09.29[39] - 全自动干式生化分析仪注册证号为湘械注准20192220980，有效期至2024.12.30[39] - 糖化血红蛋白仪注册证号为湘械注准20202221245，有效期至2025.07.02[40] - 干式生化分析仪注册证号为湘械注准2