财务表现 - 公司2024年上半年营业收入为12.59亿元,同比增长0.30%[10] - 归属于上市公司股东的净利润为-8870.99万元,同比减亏30.09%[10] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.45亿元,同比下降209.30%[10] - 公司总资产为52.54亿元,同比增长2.66%[10] - 归属于上市公司股东的净资产为22.83亿元,同比下降7.57%[10] - 公司2024年上半年实现营业收入12.59亿元,同比增长0.30%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为-0.89亿元,同比增长30.09%[26] - 归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为-1.08亿元,同比增长26.75%[26] - 公司营业收入为12.59亿元,同比增长0.30%[36] - 营业成本为7.53亿元,同比增长14.18%[36] - 销售费用为4.43亿元,同比下降8.46%[36] - 研发投入为5548.76万元,同比下降42.99%[36] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.45亿元,同比下降209.30%[36] - 医药工业收入为11.12亿元,同比增长2.18%,占营业收入的88.29%[37] - 消化系统类产品收入为3.39亿元,同比增长14.16%,占营业收入的26.91%[37] - 华东地区收入为5.65亿元,同比增长30.92%,占营业收入的44.86%[37] - 公司2024年半年度营业总收入为1,259,235,139.05元,同比增长0.3%[129] - 2024年半年度营业总成本为1,390,813,572.24元,同比下降2.0%[129] - 2024年半年度净利润为-121,394,575.45元,同比亏损减少24.9%[129] - 2024年半年度归属于母公司股东的净利润为-88,709,947.99元,同比亏损减少30.1%[130] - 2024年半年度研发费用为30,057,173.66元,同比下降51.4%[129] - 2024年半年度销售费用为442,577,915.57元,同比下降8.5%[129] - 2024年半年度管理费用为126,979,994.66元,同比下降20.7%[129] - 2024年半年度财务费用为28,530,189.76元,同比下降38.6%[129] - 2024年半年度基本每股收益为-0.08元,同比亏损减少33.3%[130] - 2024年半年度综合收益总额为-119,201,277.48元,同比亏损减少19.8%[130] - 公司2024年上半年净利润为-2,043,801.76元,同比下降70.6%[132] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为-145,204,192.97元,同比下降209.3%[134] - 公司2024年上半年投资活动产生的现金流量净额为40,761,799.46元,同比下降95.3%[134] - 公司2024年上半年筹资活动产生的现金流量净额为37,245,246.58元,同比改善104.2%[134] - 公司2024年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为1,215,784,960.74元,同比下降6.3%[133] - 公司2024年上半年支付给职工以及为职工支付的现金为333,397,778.28元,同比下降10.4%[134] - 公司2024年上半年期末现金及现金等价物余额为515,355,039.69元,同比下降45.1%[134] - 公司2024年上半年信用减值损失为-1,599,140.91元,同比下降133.0%[132] - 2024年半年度经营活动产生的现金流量净额为-2,109,246.44元,较2023年同期的58,176,521.23元大幅下降[135] - 2024年半年度投资活动产生的现金流量净额为65,667,332.19元,主要来自收回投资和取得投资收益[135] - 2024年半年度筹资活动产生的现金流量净额为1,401.06元,较2023年同期的-134,920,031.63元有所改善[135] - 2024年半年度现金及现金等价物净增加额为-2,107,845.38元,期末现金及现金等价物余额为1,134,672.04元[135] - 2024年半年度归属于母公司所有者权益的综合收益总额为-86,524,222.16元[138] - 2024年半年度所有者投入和减少资本为-100,369,872.42元,主要由于其他权益工具持有者投入资本减少[138] - 2024年半年度利润分配为-980,000元,主要用于对所有者的分配[138] - 2024年半年度期末所有者权益合计为2,352,229,444.06元,较期初的2,572,409,320.48元有所下降[139] - 公司本期综合收益总额为13,011,897.23元,同比下降126,885,878.87元[140] - 公司本期所有者投入资本增加589,961.07元,其中普通股投入29,387,201.24元[140] - 公司本期期末所有者权益合计为3,190,261,402.91元,较期初减少116,992,432.22元[141] - 母公司本期综合收益总额为-2,043,801.76元,所有者投入资本减少99,998,598.94元[143] - 母公司本期期末所有者权益合计为7,486,402,122.38元,较期初减少102,042,400.70元[144] - 公司2024年半年度综合收益总额减少6,947,440.56元[146] - 公司2024年半年度期末所有者权益合计为7,618,349,542.92元[147] 股东与股权 - 公司股东山东罗欣控股有限公司持股比例为21.79%,持有236,955,520股[110] - 公司股东方秀宝持股比例为9.22%,持有100,294,266股[110] - 公司股东ALLY持股比例为4.29%,持有46,609,530股[110] - 公司回购专用证券账户持股数为26,027,861股,占公司总股本的2.39%[114] - 得怡投资管理(北京)有限公司-成都得怡欣华股权投资合伙企业(有限合伙)持股3.83%,持有41,692,359股[114] - 克拉玛依市得怡恒佳股权投资有限合伙企业持股3.29%,持有35,789,757股[114] - 张斌持股3.22%,持有35,050,459股[114] - 陈来阳持股3.22%,持有35,050,458股[114] - 克拉玛依市得怡欣华股权投资有限合伙企业持股2.30%,持有24,961,414股[114] - 方东晖持股1.92%,持有20,884,500股[114] - 杭州锆石私募基金管理有限公司-锆石凡宇1号私募证券投资基金持股1.84%,持有20,065,900股[114] - 山东罗欣控股有限公司持有236,955,520股,占公司总股本的21.78%[115] 产品与研发 - 公司上市了150余个品种,300多个品规的产品,形成丰富且有竞争力的产品组合[18] - 公司研发的国家1类创新药替戈拉生片是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),属于国家"重大新药创制"科技重大专项成果[18] - 公司2022年治疗反流性食管炎的新药替戈拉生片获批,实现了1类新药"零"的突破[19] - 2023年替戈拉生片新增"十二指肠溃疡"适应症获批上市,并提交"与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌"适应症上市申请[19] - 公司持续布局和深耕消化领域,加强商务拓展,补充产品管线,提升产品综合竞争力[19] - 报告期内公司快速推进新仿制药以及一致性评价工作,坚持原料药与制剂一体化,不断降低成本,提高质量[19] - 公司积极参与集中带量采购,努力扩大产品市场份额[19] - 公司产品线涵盖消化、呼吸、抗肿瘤等多个领域,包括替戈拉生片、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用谷胱甘肽等[20] - 公司2024年半年度报告显示,新增注射用头孢美唑钠、注射用头孢唑肟钠等产品,进一步丰富产品线[21] - 公司中药产品线包括蒙脱石散、元胡止痛片、小建中合剂等,覆盖多个治疗领域[21] - 公司注射用艾司奥美拉唑钠用于胃食管反流病的替代疗法和急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者[21] - 公司注射用福沙匹坦双葡甲胺用于预防高度致吐化疗药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐[21] - 1类创新药替戈拉生片在各级医疗机构进院工作取得较大进展,销量显著提升[26] - 替戈拉生片第二个适应症十二指肠溃疡于2023年11月获批上市[26] - 替戈拉生片铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的Ⅲ期临床试验已完成,上市申请已受理[26] - 普卡那肽片Ⅲ期临床试验已完成,达成主要疗效终点[26] - 注射用LX22001新药研究申请(IND)已获批,拟开展多个适应症的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研究[26] - 公司在研新仿制药品种7个,一致性评价品种4个,原料药品种8个[26] - 公司投资建设的医药中间体及原料药工厂恒欣药业已建立头孢原料药生产体系、普通化学原料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系等[27] 市场与政策 - 2024年1-6月,全国规模以上医药制造业实现营业收入12,352.7亿元,同比下滑0.9%;实现利润总额1,805.9亿元,同比增长0.7%[16] - 2024年5月20日,国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,推动集采工作提质扩面[16] - 2024年7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,全链条强化政策保障[16] - 消化系统疾病在中国的患病率呈上升趋势,胃食管反流病患病率为12.5%,幽门螺杆菌感染率为46.7%[17] 公司治理与合规 - 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[1] - 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况[11] - 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化[7] - 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况[12] - 公司2023年年度股东大会投资者参与比例为40.49%[53] - 公司职工代表监事刘鸿雁因工作调整辞职,宋丽丽被选举为新任职工代表监事[54] - 公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[55] - 公司及其子公司属于环境保护部门公布的重点排污单位[56] - 山东罗欣严格执行《山东省区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2019)等多项环保标准[56] - 裕欣药业执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)中的B级标准[56] - 恒欣药业执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)和《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)[56] - 乐康制药执行《污水排入城镇下水道标准》(GB/T31962-2015)中的B类标准[56] - 罗欣安若维他执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)和《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)[56] - 山东罗欣获得排污许可证,编号为913700002658705037001V,有效期至2028年7月11日[58] - 裕欣药业获得排污许可证,编号为91371300567713650P001V,有效期至2027年5月10日[58] - 恒欣药业获得排污许可证,编号为913713255728813685001P,有效期至2029年1月19日[58] - 乐康制药获得排污许可证,编号为91371323MA3MM86F54001Q,有效期至2029年4月3日[58] - 山东罗欣废气排放颗粒物浓度为0.5mg/m³,排放总量为0.044t,无超标排放[59] - 裕欣药业废水排放COD浓度为83.9mg/L,氨氮浓度为0.249mg/L,PH值为7.03,COD排放总量为1.22t,氨氮排放总量为0.003t[61] - 裕欣药业废气排放氮氧化物浓度为58mg/m³,排放总量为1.6t,核定的氮氧化物排放总量为7.37t/a[61] - 恒欣药业废水排放COD浓度为97mg/L,氨氮浓度为5.41mg/L,PH值为7.85,COD排放总量为24.5t,氨氮排放总量为1.29t[61] - 恒欣药业废气排放VOCs浓度为2.66mg/m³至12.8mg/m³,排放总量为0.547t,核定的VOCs排放总量为46.06t/a[61] - 乐康制药废水排放COD浓度为124mg/L,氨氮浓度为4.65mg/L,PH值为7.28,COD排放总量为1.96t,氨氮排放总量为0.0596t[62] - 乐康制药废气排放SO2浓度为3.6mg/Nm³,NOx浓度为76mg/Nm³,颗粒物浓度为1.3mg/Nm³,SO2排放总量为0.12t,NOx排放总量为1.560t,颗粒物排放总量为0.033t[62] - 乐康制药前处理废气颗粒物浓度为1.2mg/Nm³,排放总量为0.008t,核定的颗粒物排放总量为0.058t/a[63] - 乐康制药固体制剂废气颗粒物浓度为1.1mg/Nm³,排放总量为0.015t,核定的颗粒物排放总量为0.839t/a[63] - 乐康制药提取车间废气VOCs浓度为9.3mg/Nm³,排放总量为0.18t,核定的VOCs排放总量为2t/a[63] - 乐康制药废气排放中硫化氢浓度为3.57mg/Nm³,排放总量为0.028t,核定排放总量为0.159t/a[64] - 罗欣安若维他废水排放中COD浓度为13mg/L,氨氮浓度为1.52mg/L,COD排放总量为0.117Kg/a,氨氮排放总量为0.01368Kg/a[64] - 罗欣安若维他废气排放中NOx浓度为22mg/m³,颗粒物浓度为2.02mg/m³,NOx排放总量为0.16Kg/a,颗粒物排放总量为0.015Kg/a[64] - 罗欣安若维他VOCs排放浓度<20mg/m³,排放总量<0.00144t/a,核定排放总量为0.643t/a[65] - 山东罗欣污水处理系统处理能力为600t/d,目前处于停用状态[66] - 裕欣药业污水处理站处理能力为1,000t/d,运行良好,污染物达标排放[66] - 恒欣药业污水处理站处理能力为2,000t/d,运行良好,污染物达标排放[66] - 乐康制药污水处理站处理能力为500t/d,运行良好,污染物达标排放[67] - 罗欣安若维他污水处理站处理能力为200t/d,采用水解酸化+A/O生化处理+二沉池工艺[67] - 公司固体废物包括一般固体废物、危险废物和生活垃圾,分别由专业机构或环卫部门处理[69] - 2024年上半年公司环境治理和保护投入约472.74万元,缴纳环境保护税7.53万元[72] - 公司通过引进先进的环境治理技术及管理考核体系,持续完善内部能源管理及能效管理,实现安全稳定减排[74] - 公司严格遵守国家安全法律法规,全面落实安全生产主体责任,深化公司安全双重预防体系建设和安全标准化建设[76] - 公司通过执行严格的质量标准,提供安全、有效的产品,保护客户利益[75] - 公司建立了多样化的投资者沟通渠道,包括专线电话、咨询邮箱、投资者互动平台、业绩说明会等[75] - 公司严格遵守《劳动法》及相关法律法规,与员工签订劳动合同,执行社会保障制度[75] - 公司制定了一系列合理合规合法的薪酬管理制度,提升员工的幸福感和归属感[75] - 公司报告期无违规对外担保情况[79] - 公司半年度报告未经审计[79] - 公司报告期未发生破产重整相关事项[79] - 公司报告期无重大诉讼、仲裁事项,其他诉讼涉案金额为7,763.37万元[79] - 控股股东山东罗欣控股有限公司因违规减持被中国证监会没收违法所得2,300,982.28元并处罚款50万元[81] - 公司因信息披露及内部控制问题被山东证监局采取责令改正的行政监管措施[81] - 公司及相关责任人已整改完毕,后续将持续规范[85] - 报告期内公司及控股股东、实际控制人的诚信状况良好[86] 关联交易 - 公司与关联方济南罗欣医药有限公司的关联交易金额为3万元,占同类交易金额的0.00%
罗欣药业(002793) - 2024 Q2 - 季度财报