报告基本信息 - 报告期为2024年1月1日至2024年6月30日[5] - 报告期初注册登记日期为2023年08月17日，注册登记地点为广东省市场监督管理局，统一社会信用代码号码为914400007361542488[10] 公司治理与人员信息 - 公司董事会秘书为张明渊，证券事务代表为刘小东，联系地址均为广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路27号云润大厦19层，电话均为020 - 28877623，传真均为020 - 28877668，电子信箱均为zqb@gdyph.com[7] 公司风险与应对措施 - 公司面临药品研发、行业政策、产品质量风险，分别采取提升研发能力、关注政策变化、严格执行生产标准等措施应对[1][2] - 公司面临药品研发、行业政策、产品质量风险，通过多种创新机制、关注政策变化、严格执行相关要求应对[105] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入9.13亿元，上年同期12.66亿元，同比减少27.90%[12] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润4645.83万元，上年同期2.05亿元，同比减少77.33%[12] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额1.89亿元，上年同期2.10亿元，同比减少9.77%[12] - 本报告期基本每股收益0.1029元/股，上年同期0.4537元/股，同比减少77.32%[12] - 本报告期末总资产45.01亿元，上年度末44.05亿元，同比增加2.18%[12] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产24.74亿元，上年度末25.22亿元，同比减少1.90%[12] - 非流动性资产处置损益为 -30.32万元，主要是本期处置非流动资产后损益[14] - 计入当期损益的政府补助为1440.32万元，主要是收到的计入当期损益的政府补贴[15] - 委托他人投资或管理资产的损益为191.88万元，主要是利用自有资金进行短期购买银行保本理财产品以及结构性存款收益[15] - 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回235.07万元，主要是报告期收回部分单独测试的应收款项[15] - 2024年上半年公司营业收入91,252.49万元，同比下降27.90%；归母净利润总额4,645.83万元，同比下降77.33%[27] - 截至2024年6月30日，公司总资产450,129.26万元，比期初增加2.18%；经营性现金流净额18,919.60万元，同比下降9.77%[27] - 归属于上市公司股东的所有者权益247,425.01万元，比期初下降1.90%[27] - 2024年上半年公司自主研发投入约14,263.83万元，同比增加9.51%[27] - 2024年上半年公司营业收入91,252.49万元，同比下降27.90%；归母净利润4,645.83万元，同比下降77.33%[43] - 2024年上半年公司经营性现金流净额18,919.60万元，自主研发投入14,263.83万元，同比增加9.51%，研发费用占营业收入的15.63%[43] - 2024年上半年归属于上市公司股东的所有者权益247,425.01万元，比期初下降1.90%[43] - 2024年上半年医药制造产品收入88,316.22万元，占公司营业收入96.78%[44] - 报告期公司自主研发投入14263.83万元，同比增加9.51%，研发费用占营业收入的15.63%[48] - 公司年均研发费用约占医药制造业务营收的10%左右[48] - 2024年上半年公司营业收入912,524,919.98元，同比减少27.90%，主要受外部市场环境变化及内部业务调整影响[68] - 2024年上半年公司营业成本253,041,564.36元，同比增加21.06%，因新生产基地投产制造费用增加[68] - 2024年上半年公司销售费用315,846,338.03元，同比减少49.47%，因营业收入和销售费用率下降[68] - 2024年上半年公司财务费用18,518,258.27元，同比增加48.06%，因银行借款增加利息费用增加[69] - 2024年上半年公司所得税费用6,718,809.22元，同比减少67.20%，因利润下降[69] - 2024年上半年儿童药营业收入502,058,078.36元，同比减少36.25%，营业成本87,967,491.13元，同比减少21.15%，毛利率82.48%，同比减少3.35%[70] - 2024年上半年慢病药营业收入316,847,912.45元，同比减少13.64%，营业成本103,833,726.22元，同比增加74.59%，毛利率67.23%，同比减少16.56%[70] - 2024年上半年其他产品营业收入93,618,929.17元，同比减少15.90%，营业成本61,240,347.01元，同比增加61.20%，毛利率34.59%，同比减少31.29%[70] - 2024年上半年投资收益 -20,683,728.81元，占利润总额比例 -54.79%，主要是权益法核算产生的投资收益损失[71] - 资产处置收益为 -303,162.19元，变动 -0.80%主要因报告期处置固定资产损益所致[72] - 货币资金本报告期末金额442,310,415.56元，占总资产比例9.83%，较上年末比重增加0.24%[72] - 应收账款本报告期末金额288,595,373.24元，占总资产比例6.41%，较上年末比重减少1.79%[72] - 短期借款本报告期末金额950,000,000.00元，占总资产比例21.11%，较上年末比重增加8.63%，因经营和生产基地建设资金需要增加银行借款所致[72] - 长期股权投资境外资产规模255,341,063.50元，所在地美国，收益状况为 -24,718,890.87元，占公司净资产比重10.32%[73] - 以公允价值计量的金融资产期初数220,801,438.39元，期末数105,975,611.67元，其他变动 -114,825,826.72元[75] - 截至报告期末，货币资金180,079,877.10元因不可撤销信用证保证金受限，固定资产506,137,055.06元和无形资产181,702,815.00元因长期借款抵押受限[77] - 报告期投资额85,451,042.85元，上年同期投资额275,958,161.55元，变动幅度 -69.03%[78] 各条业务线数据关键指标变化 - 截止报告披露日，公司有25个儿童药注册批件，2024年上半年儿童药收入5.02亿元[19] - 截止报告披露日，公司有63个慢病药，2024年上半年慢病药收入3.17亿元[20] - 2024年上半年公司营业收入约9.13亿元，其中儿童药收入约5.02亿元，慢病药收入约3.17亿元[25] - 公司原料药现有注册批件10个，在研原料药项目16项[25] - 公司儿童药现有注册批件25个，在研儿童专用药项目31个；慢病药现有注册批件63个，在研慢病药项目36个[25] - 公司有25个儿童药注册批件，覆盖0 - 14岁儿童全年龄段及70%以上儿童疾病领域病种[28] - 公司在研儿童药有31个项目，涵盖癫痫、流感、哮喘等高发疾病[28] - 报告期公司儿童药收入为5.02亿元[28] - 公司现有慢病药注册批件63个[32] - 公司在研慢病药项目36个[32] - 公司新增5个慢病药注册批件，分别为奥卡西平口服混悬液、奥美沙坦酯口崩片和45mg非诺贝特酸胆碱缓释胶囊等[33] - 报告期内公司慢病药收入3.17亿元[33] - 公司有25个儿童药注册批件，在研31个儿童药项目，2024年上半年儿童药产品收入5.02亿元[44] - 公司现有慢病药注册批件63个，在研36个慢病药项目，2024年上半年慢病药产品收入3.17亿元[44] - 公司现有25个儿童药品注册批件，管线在研儿童药品31项[64] - 公司现有慢病药注册批件63个，在研慢病药项目36个[64] - 公司在研儿童药有31个项目，涵盖癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病[60] - 截至报告披露日，公司新增5个慢病药注册批件[60] 公司研发进展 - 2024年7月，公司自主研发的1类创新药物APH01727片药物临床试验申请获批准[21] - 公司在研1类新药AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症的Ⅱ/Ⅲ期临床试验6月中旬完成II期阶段全部受试者入组，6月底全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药，8月获美国FDA授予的快速通道资格[37] - 2024年8月，公司控股子公司四价流感重组蛋白疫苗获得国家药监局临床试验注册申请受理[38] - AR882胶囊Ⅱ/Ⅲ期临床试验国内启动，目标入组约636人，6月中旬完成II期阶段全部受试者入组[46] - AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验6月底完成首例患者首次给药，拟全球招募750名痛风患者[46] - 5月公司自主研发的一类创新药APH01727片的药物临床试验申请获国家药监局受理，7月获批，8月完成首批受试者入组给药[47] - 利奈唑胺干混悬剂等多个产品已申报且审评中，目标是获生产批件并上市[51] - 磷酸卡维地洛原料药开发已申报审评，目标是完成备案并上市[51] - 左卡尼汀口服溶液、卡络磺钠注射液已申报且审评中，目标是获得产品生产批件并上市[52] - AR882胶囊处于临床Ⅱb/Ⅲ期阶段，目标是获得产品生产批件并上市[52] - APH01727片处于临床I期，目标是获得产品生产批件并上市[52] - APND - H007处于临床前研究，目标是获得产品生产批件并上市[52] - APND - H006、APND - H003处于确认PCC阶段，目标是获得产品生产批件并上市[52] - APND - H004、APND - H002、APND - H010、APND - H010（YY）处于化合物筛选阶段，目标是获得产品生产批件并上市[52] - APRD - H167、APRD - H178、APRD - H188、APRD - H186、APRD - H177处于稳定性研究或工艺验证或中试研究阶段，目标是获得产品生产批件并上市[52] - APRD - H160、APRD - H158、APRD - H17、XR - 2021 - 001、APXR - H004等多个儿童药产品处于稳定性研究、BE试验、工艺验证、中试研究等阶段，目标是获得产品生产批件或新增规格批件并上市[52] - RD - 2021 - Z032、RD - 2021 - Z033、RD - 2021 - Z034特色中药产品处于小试研究阶段，目标是获得产品生产批件并上市[52] - APRD - H182慢病药产品需通过一致性评价，目标是获得产品生产批件并上市[52] - 公司多个产品处于不同研发阶段，如APRD - H177等处于小试研究，APRD - H165处于前期准备，APRD - H184处于启动阶段等[53] - 公司在研产品涉及其他治疗领域、儿童药、慢病药、原料药、生物疫苗等品类[53] 公司荣誉 - 报告期，子公司一品红制药被评为“国家绿色工厂”[24] - 2024年7月，公司入选《2024中国化药研发实力排行榜TOP100》榜单[24] - 2024年8月，公司入选“2024医药工业综合竞争力百强”榜单[24] - 2024年一品红制药生产基地被评为“国家绿色工厂”，8月获“2024年广东省省级制造业单项冠军企业”称号[56] - 报告期一品红联瑞生物医药智能制造基地通过ISO四体系权威认证，7月获“广州市绿色工厂”和“广州市清洁生产企业”双认定[56] - 2023年度广州市企业环境信用评价绿牌企业获牌率仅为11.5%，子公司联瑞制药获“环保诚信企业”（绿牌）称号[133] - 2024年度广州市认定绿色工厂共33家，子公司联瑞制药获广州市清洁生产企业、广州市绿色工厂双认定[133] 公司经营原则与生产情况 - 公司实行“以销定采”原则，遴选不低于三家优质供应商，每年公开招标确定年度供货商[40] - 公司主要实行“以销定产”原则，部分产品委托生产，已建成重组蛋白研发与中试车间[41] 公司投资与股权变动 - 公司全资子公司瑞奥生物拟以1000万美元（折合人民币约7268万元）受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi 24.05%的股权[47] - 7月公司全资子公司瑞奥生物拟以1000万美元（折合人民币约7268万元）受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi 24.05%的股权[54] - 公司通过参股投资珠海广发信德瑞腾创业投资基金合伙企业和粤财（中山）生物医药投资合伙企业布局生物医药大健康领域[54] 员工持股计划 - 2024年员工持股计划拟向不超过341名激励对象授予5116105股公司股票，约占总股本1.13%[55] - 341名员工持有5,116,105股，占上市公司股本总额1.13%，2024年员工持股计划购买价格由11.48元/股调整为11.27元/股[117] 子公司经营情况 - 广州一品