报告基本信息 - 报告为博拓生物2024年半年度报告[1][2] - 本半年度报告未经审计[6] - 公司全体董事出席董事会会议[6] - 报告所涉及公司未来计划等前瞻性陈述不构成实质承诺[8] 报告合规与保证 - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[9] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[9] - 公司负责人陈音龙、主管会计工作负责人俞苗苗及会计机构负责人俞苗苗保证半年度报告中财务报告真实、准确、完整[9] 财务数据关键指标变化 - 公司2024年1 - 6月营业收入267,157,032.60元，较上年同期增长25.97%[25] - 2024年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润72,175,097.19元，较上年同期增长17.16%[25] - 2024年1 - 6月归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润70,104,753.13元，较上年同期增长31.57%[25] - 2024年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额92,630,414.69元，上年同期为 - 19,018,026.32元[25] - 2024年6月末归属于上市公司股东的净资产2,362,524,997.01元，较上年度末减少2.18%[25] - 2024年6月末总资产2,518,965,888.97元，较上年度末减少2.35%[25] - 2024年1 - 6月基本每股收益0.69元/股，较上年同期增长18.97%[26] - 2024年1 - 6月扣除非经常性损益后的基本每股收益0.67元/股，较上年同期增长34.00%[26] - 2024年1 - 6月加权平均净资产收益率3.00%，较上年同期增加0.59个百分点[26] - 2024年非经常性损益合计2,070,344.06元[29] - 费用化研发投入本期数为30,359,777.53元，上年同期数为28,589,095.22元，变化幅度6.19%[64] - 研发投入合计本期数为30,359,777.53元，上年同期数为28,589,095.22元，变化幅度6.19%[64] - 研发投入总额占营业收入比例本期为11.36%，上年同期为13.48%，变化幅度 -2.12%[64] - 2024年上半年营业总收入26,715.70万元，同比增长25.97%；营业利润8,107.87万元，同比增长24.17%；利润总额8,118.45万元，同比增长15.87%；归属于上市公司股东的净利润7,217.51万元，同比增长17.16%；扣除非经常性损益后的净利润7,010.48万元，同比增长31.57%[87] - 2024年上半年研发投入3,035.98万元，占上半年营业收入的11.36%[87] - 其他应收款期末数为44,335,769.36元，占总资产1.76%，较上年期末2,796,215.41元增长1485.56%，主要因股票回购账户金额增加[112] - 一年内到期的资产期末数为0元，较上年期末10,000,000.00元减少100%，主要因本期理财产品到期赎回[112] - 固定资产期末数为378,167,990.77元，占总资产15.01%，较上年期末220,573,094.57元增长71.45%，主要因美国子公司购置房产[113] - 境外资产为306,818,683.94元，占总资产的比例为12.18%[115] - 货币资金期末账面价值205,500.00元受限，原因是保函保证金[117] 各子公司财务数据 - 博创生物营业收入1246.54万元，净利润 -357.11万元，公司持股100%[119] - Advin营业收入7095.32万元，净利润1322.31万元，公司持股90%[119] - C. J. INV营业收入767.31万元，净利润110.52万元，公司持股100%[119] - 倍奥西耐营业收入0万元，净利润 -85.04万元，公司持股51%[119] 业务线产品情况 - 公司专注体外诊断（IVD）领域，是我国POCT行业领军企业之一，产品涵盖五大类系列数百个[32] - 2024年公司在药物滥用检测领域新增东莨菪碱等多种试剂及饮料中毒品检测套装[33] - 2024年公司在传染病检测方面新推覆盖丝虫病等多个项目的试剂[33] - 2024年公司在生殖健康与肿瘤标志物检测方面推出精子活力SP10与前白蛋白检测试剂[33] - 2024年公司针对慢性疾病管理扩充产品线，包括糖化血红蛋白等检测试剂[33] - 公司在微流控新技术平台已规划几十种检测项目，开发工作稳步推进[33] - 药物滥用（毒品）检测系列可检测吗啡等多种毒品或药物代谢物[34] - 传染病检测系列试剂用于定性检测样本中传染病目标检测物辅助诊断感染情况[36] - 公司产品涵盖生殖健康、肿瘤标志物、心肌标志物等多系列检测试剂及抗原/抗体生物原料、动物疾病检测平台、分子诊断平台等[38][39][40] - 公司产品覆盖药物滥用筛查等五大核心检测范畴，应用于全球各级医疗机构等多个场景[53] - 公司推出东莨菪碱检测试剂等新型药物滥用检测试剂和丝虫病检测试剂等寄生虫相关检测试剂[55] - 公司开发右美沙芬快速检测试剂等新毒品检测试剂，广泛用于禁戒毒机构日常工作[91] - 冬春季节，公司甲乙型流感病毒抗原检测试剂被各省多家医疗机构采购用于初筛，获良好临床反馈[91] 业务线生产与采购 - 公司生产计划部结合销售预测、订单、库存和采购周期制定采购计划，采购部门集中采购[41] - 公司通过《供应商审核管理制度》《供应商年度评价实施细则》等制度评价、选择供应商保证采购质量[41] - 国际市场上，公司对客户定制产品按订单生产，对自有品牌产品根据销售预测和历史数据备货[42] - 国内市场公司主要经营自有品牌，根据销售预测提前备货并依库存弹性控制[43] - 公司生产过程严格按医疗器械及体外诊断试剂标准管理，各环节检测控制确保产品质量稳定[43] - 公司采用卷式生产工艺系统，实现生产从人力密集向自动化转变[86] 业务线营销与市场 - 公司构建国内和国际两大营销体系，国内分五个片区，采用OBM销售模式；国际按业务板块划分市场，采用ODM和OBM结合模式[44] - 全球体外诊断试剂市场2024年预计达1021.8亿美元，2029年预计增长到1316.6亿美元，预测期内复合年增长率为5.20%[46] - 2024年中国POCT市场规模接近200亿元，2025年将达225亿元左右，2020年增速高达24.70%，接下来几年年均复合增长率超20%，高于全球平均10%增速[47][48] - 全球体外诊断市场跨国企业集团占约50%市场份额，国产企业在免疫诊断领域逐步实现进口替代[46] - 2024年6月中国首部《医疗机构POCT检验信息化应用技术规范团体标准》问世[52] - 公司产品在超三十个国家及地区获注册许可，实现境外销售全系列覆盖[54] - 产品足迹遍布全球四大洲100余个国家和地区[84] - 公司旗下自主品牌RightSign连续多年获浙江省出口品牌殊荣[84] - 毒品检测产品入选公安部吸毒检测试剂盒合格供应商和产品目录[85] - 2023 - 2024年冬春甲乙流高发期，凭借渠道和知名度拓展国内市场[85] 业务线认证与资质 - 公司10项产品通过浙江省省级工业新产品（新技术）鉴定（验收），2项检测试剂通过中国食品药品检定研究院检验[55] - 截至报告期末，公司拥有NMPA注册/备案证书47项（三类医疗器械注册证30项），欧盟CE证书613项，FDA 510（k）证书3项，其他国家和地区证书46项[56] - 公司欧盟IVDR认证首批69个产品获认证证书，第二批54项产品完成第一阶段现场监督审核[56] - 已有69项产品获得欧盟公告机构的CE证书，另有54项产品正签订认证协议[83] - 公司于2023年3月获得医疗器械单一审核程序证书，满足5个国家体外诊断试剂相关医疗器械法规[83] - 公司首批取得69项产品取证，法规注册部门正推进第二批54项产品的临床、注册工作，并已通过第一阶段现场监督审核[92] - 公司上半年取得癌胚抗原（CEA）检测试剂等产品注册证，丰富国内产品资源[92] - 报告期内，公司国内国际市场新增认证15项（国际13项，国内2项）；截至2024年6月30日，累计已取得认证709项（国际662项，国内47项）[62] 业务线研发情况 - 公司掌握胶体金/乳胶/荧光颗粒的制备与标记等多项关键技术，形成多个产业化技术平台[57] - 多种新型毒品快速检测试剂开发预计总投资1300万美元，本期投入113.395404万美元，累计投入1265.821969万美元，已完成3种新产品开发和1个产品可行性研究[67] - 慢性疾病检测系列试剂开发预计总投资2000万美元，本期投入74.177357万美元，累计投入1064.621195万美元，已完成1种产品开发[67] - 炎症系列检测试剂开发预计总投资2000万美元，本期投入76.219441万美元，累计投入1151.322663万美元，已完成胶体金法试剂开发[67] - 心肌标记物检测系列项目开发预计总投资1200万美元，本期投入59.844963万美元，累计投入1013.417179万美元，内销一个产品完成注册检验等[67] - 肿瘤标记物检测系列试剂开发预计总投资1800万美元，本期投入127.685376万美元，累计投入1083.762848万美元，已完成3种产品开发[68] - 动物疾病检测系列开发预计总投资1200万美元，本期投入113.967979万美元，累计投入795.301862万美元，已完成13个产品设计开发并上市[68] - 多项传染病检测系列试剂开发预计总投资7500万美元，本期投入527.431912万美元，累计投入6169.995901万美元，已完成4种产品开发[68] - 多项毒品检测试剂改进项目预计总投资1600万美元，本期投入145.132612万美元，累计投入1310.157194万美元，已完成2种产品改进[70] - 优生优育项目荧光定量检测试剂预计总投资3000万美元，本期投入74.319706万美元，累计投入1465.409995万美元，内销部分产品完成注册检验等[70] - 微流控荧光免疫检测平台及试剂开发预计总投资1500万美元，本期投入148.206452万美元，累计投入148.206452万美元，设备和芯片结构研发已完成[70] - 呼吸道病原体检测试剂开发投入2200万美元，已完成4种产品实验室开发[71] - OTC系列检测试剂开发投入3000万美元，完成幽门螺旋杆菌等检测试剂及配套模具优化设计[71] - 激素及营养类相关检测试剂开发投入1500万美元，一个项目完成优化，两个项目仍在优化[71] - 免疫层析仪器平台开发投入850万美元，第一代仪器开发完成，正进行性能匹配验证，第二代正在开发[71] - 传染病测试剂项目研发投入160万美元，已完成新冠、流感A/B产品与竞品比较[75] - 喜品检测试剂项目研发投入280万美元，已完成原料筛选，正进行产品验证[75] - 2024年公司研发人员数量为124人，占公司总人数的20.29%，上年同期数量为140人，占比21.05%[78] - 研发人员薪酬合计1094.63万元，平均薪酬8.83万元，上年同期薪酬合计1166.67万元，平均薪酬8.33万元[78] - 研发人员中硕士研究生26人，占比20.97%；本科86人，占比69.35%；本科以下12人，占比9.68%[78] - 研发人员年龄30岁以下84人，占比67.74%；30 - 40岁33人，占比26.61%；40 - 50岁7人，占比5.65%[78] - 报告期内，公司新增授权专利及著作权23项（境内4项，境外19项），其中发明专利3项；截至2024年6月30日，累计获得233项（境内155项，境外78项），其中发明专利19项[60] - 报告期内新增授权专利23项，境内4项，境外19项，其中发明专利3项[88] 公司治理与会议 - 2023年度股东大会于2024年5月17日召开，审议通过多项议案，决议于2024年5月18日披露[122] - 副总经理杨军因达到法定退休年龄于2024年5月1日离任[125] 利润分配 - 2024年半年度不进行利润分配或资本公积金转增[127] 环保措施 - 报告期内公司投入环保资金0.66万元[130] - 公司建立了环境保护相关机制[130] - 公司采取了减碳措施[132] - 公司在空调使用上，夏季室内空调温度设置不低于26℃，冬季不高于20℃[134] - 公司倡导节约用电，如利用自然光照、减少电梯使用等[135] - 公司推行6S管理，减少污染物排放[134] - 公司推动“无纸化智能办公”，减少尾气排放[134] 股份限售与减持承诺 - 实际控制人、董事长陈音龙和实际控制人、董事陈宇杰等承诺首发上市之日起36个月内限售股份[138][141][143] - 若上市后6个月内股票连续20个交易日收盘价均低于首发价格，或6个月期末收盘价低于首发价格，陈音龙和陈宇杰持有的首发前股份锁定期自动延长6个月[141] - 陈音龙和陈宇杰担任公司董事等期间每年转让的公司股份不超过直接或间接持有股份总数的25%[141] -