财务表现 - 2024年上半年总收益为49.8百万人民币，较2023年同期的11.3百万人民币大幅增长[2] - 2024年上半年毛利为42.8百万人民币，较2023年同期的10.2百万人民币显著提升[2] - 2024年上半年期内亏损为75.8百万人民币，较2023年同期的233.8百万人民币大幅减少[2] - 2024年上半年非香港财务报告准则经调整期内亏损为75.7百万人民币，较2023年同期的218.2百万人民币显著改善[4] - 2024年上半年研发开支为89.8百万人民币，较2023年同期的205.3百万人民币大幅减少[2] - 2024年上半年销售及分销开支为28.4百万人民币，较2023年同期的23.1百万人民币有所增加[2] - 公司2024年上半年销售眼科药物收入为13,572千元人民币，同比增长503%[61] - 公司2024年上半年销售眼科产品收入为2,076千元人民币，同比下降43%[61] - 公司2024年上半年许可收入为33,523千元人民币，主要来自中国大陆客户[61][62] - 公司2024年上半年独家分销权收入为598千元人民币，同比下降89%[61] - 公司2024年上半年总收益为49,769千元人民币，同比增长340%[61] - 公司2024年上半年来自单一客户的许可收入占比超过10%，金额为33,523千元人民币[62] - 公司2024年上半年收益主要来自中国大陆市场[62] - 公司2024年上半年来自外部客户的收益为49,769千元人民币，较2023年同期的11,304千元人民币增长340%[66] - 公司2024年上半年银行贷款利息为4,061千元人民币，较2023年同期的2,712千元人民币增长49.7%[67] - 公司2024年上半年无形资产摊销为6,411千元人民币，较2023年同期的5,376千元人民币增长19.3%[68] - 公司2024年上半年每股基本亏损为75,802千元人民币，较2023年同期的233,778千元人民币减少67.6%[71] - 公司2024年上半年贸易应收款项为3,357千元人民币，较2023年同期的3,710千元人民币减少9.5%[74] - 公司2024年上半年贸易应付款项为609千元人民币，较2023年同期的1,166千元人民币减少47.8%[76] - 公司2024年上半年录得亏损75.8百万元，较2023年同期的233.8百万元亏损大幅减少[42] - 公司经调整期内亏损从2023年上半年的218.2百万元减少至2024年上半年的75.7百万元[43] - 公司2024年6月30日的流动资产总值为1,757.1百万元，较2023年12月31日的1,794.6百万元略有下降[44] - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为1,266.9百万元，定期存款为66.4百万元，已抵押银行存款为232.8百万元[45] - 公司2024年6月30日的流动负债为318.3百万元，包括银行借款224.6百万元[45] - 公司2024年6月30日的已抵押银行结余为232.8百万元，用于银行贷款质押[46] - 公司流动比率从2023年12月31日的5.3上升至2024年6月30日的5.5[47] - 公司资本承担从2023年12月31日的人民币58.3百万元增加至2024年6月30日的人民币175.3百万元，主要由于生产设施工程及研发活动进展[49] - 公司截至2024年6月30日止6个月的薪酬成本总额为人民币62.6百万元，较2023年同期的人民币72.8百万元下降[50] - 公司截至2024年6月30日止6个月的收益为人民币49,769千元，较2023年同期的人民币11,304千元大幅增长[52] - 公司截至2024年6月30日止6个月的研发开支为人民币89,797千元，较2023年同期的人民币205,346千元减少[52] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物为人民币1,266,941千元，较2023年12月31日的人民币1,461,623千元有所下降[53] - 公司截至2024年6月30日的流动资产净值为人民币1,438,764千元，较2023年12月31日的人民币1,458,118千元略有下降[54] - 公司截至2024年6月30日的资产净值为人民币2,033,080千元，较2023年12月31日的人民币2,048,318千元略有下降[55] - 公司2024年上半年销售眼科药物收益为13,572千元，较2023年同期的2,250千元大幅增加[34] - 公司许可收入为33,523千元，2023年同期为0[34] - 公司期内亏损为75.8百万元，较2023年同期的233.8百万元大幅减少，主要源于里程碑付款、研发开支减少及眼科药物销售增加[31] - 公司一般及行政费用从2023年上半年的42.6百万元减少至2024年上半年的31.3百万元，减少了11.3百万元，主要由于以权益结算以股份为基础的付款开支减少[39] - 公司销售及分销开支从2023年上半年的23.1百万元增加至2024年上半年的28.4百万元，主要由于更多上市及宣传活动[40] - 公司财务成本从2023年上半年的3.6百万元增加至2024年上半年的4.8百万元，主要由于跨境资金安排的银行贷款利息[41] - 公司其他收入由2023年同期的39.5百万元增加至44.5百万元，主要源于银行存款利息收入增加[35] - 公司录得其他亏损净额约人民币8.8百万元，较2023年同期的8.3百万元略有增加，主要源于汇兑收益或亏损净额[36] - 公司2024年6月30日现有客户合约剩余履约义务总额为13,888千元人民币[63] 研发进展 - 2024年上半年研发开支为89.8百万人民币，较2023年同期的205.3百万人民币大幅减少[2] - 公司用于控制儿童及青少年近视加深的低剂量阿托品滴眼液NVK002的简化新药申请已提交，并正在补充材料[7] - NVK002的第III期临床试验（China CHAMP）于2024年8月5日完成最后一名患者的最后一次访视[7] - 环孢素A眼凝胶的新药试验申请已获国家药监局批准，并计划进行额外的第III期临床试验[7] - 公司已就治疗老花眼的创新产品BRIMOCHOL PF及CARBACHOL PF获得新药试验申请批准，并已开展第II期临床试验[7] - 公司已提交盐酸依匹斯汀的简化新药申请，并接获有关五款青光眼药物提交补充材料的要求[8] - 公司已建立全面的创新药及仿制药产品组合，针对六种主要眼科疾病[9] - NVK002已完成两项第III期临床试验，涉及16间中心及526名患者的小型CHAMP试验，以及18间中心及777名患者的China CHAMP试验[10] - 兆科眼科于2024年初提交了小型CHAMP第三期临床试验的简化新药申请，并正在编制药品审评中心要求的补充材料[11] - 兆科眼科的NVK002作为第二个进入市场的低剂量阿托品产品，显著改善中国数百万近视儿童及青少年的生活质量[11] - 环孢素A眼凝胶每天给药一次，显著改善患者的生活质量，专利水凝药方已在中国及国际范围获批专利保护[11] - 兆科眼科于2024年7月获监管机构批准进行环孢素A眼凝胶的额外第III期临床试验[11] - 兆科眼科正在对COSMO研究进行进一步的数据挖掘及事后分析，计划向药品审评中心提出新药申请前讨论[12] - 兆科眼科于2024年1月24日获得BRIMOCHOL PF及CARBACHOL PF新药试验申请的批准，并已开始第II期临床试验[13] - 兆科眼科预计将于2024年底完成TAB014的第III期临床试验，并提交新药申请[15] - 兆科眼科选择专注于TPRK作为ZKY001的首个适应症，预计获批后将迅速扩展至其他角膜修复应用[16] - 公司已完成NVK002为期一年的小型CHAMP第III期临床试验，并递交了简化新药申请[22] - 公司自主研发的创新干眼症疗法环孢素A眼凝胶获得第III期试验新药试验申请批准[22] - 公司老花眼药物BRIMOCHOL PF及CARBACHOL PF第I/II期临床研究的新药试验申请已获批准[22] - 公司正在进行TAB014的第III期临床试验，超过90%的入组患者已完成用药[22] - 公司旗下五款青光眼药物及盐酸依匹斯汀预计自2024年下半年起陆续取得药品审评中心批准[23] - 公司计划在2024年下半年继续专注于药物管线中已届后期阶段的核心资产，并努力取得监管机构的批准[27] - 公司预计在2024年年底前完成TAB014的第III期临床试验，并立即提交新药申请[27] - 公司预计仿制药组合中若干产品将取得监管批文，包括针对青光眼的贝美前列素、曲伏前列素、曲伏噻吗、拉坦前列素及拉坦噻吗，以及用于治疗过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀[28] - 公司计划于2024年底提交环孢素A眼凝胶的新药试验申请，并持续与FDA讨论其潜在临床试验及北美商业化[28] - 截至2024年6月30日止6个月，公司研发开支由2023年同期的205.3百万元减少至89.8百万元，主要由于NVK002及TAB014的第III期临床试验即将完成[37] - 兆科眼科的核心产品包括环孢素A眼凝胶及ZKY001[89] 市场拓展与合作伙伴关系 - 公司的销售网络已覆盖超过1,200间医院及眼科机构[8] - 公司与Kwangdong Pharmaceutical Co., Ltd. (KDP)就南韩商业化BRIMOCHOL PF订立分销及供应协议[8] - 公司与Pharmaniaga Logistics Sdn. Bhd.及TRB Chemedica (Thailand) Ltd.合作，分别在马来西亚及泰国分销贝美素噻吗洛尔滴眼液及EyeGiene®可再用眼罩[8] - 兆科眼科与KDP签订分销及供应协议，KDP获得BRIMOCHOL PF在韩国的独家分销权[13] - 兆科眼科扩大与Visus的协议，新增多个地区的独家开发及商业化权利[14] - 公司与KDP扩大战略伙伴合作，涵盖BRIMOCHOL PF在南韩的独家分销权[24] - 公司在马来西亚和泰国分别与Pharmaniaga Logistics Sdn. Bhd.和TRB Chemedica (Thailand) Ltd.建立伙伴关系，拓展东南亚市场[24] - 公司正审慎评估在澳洲和北美洲的发展选项，并计划与温州眼视光国际创新中心建立战略伙伴关系[25] - 兆科眼科与东曜药业、Visus Therapeutics Inc.及Vyluma Inc.为许可方伙伴关系[91][92] 产品组合与销售 - 2024年上半年许可收入为34.1百万人民币，主要来自阿达帕林/盐酸克林霉素复方凝胶的里程碑付款及BRIMOCHOL PF的独家分销权[6] - 2024年上半年眼科药物销售收入为15.6百万人民币，包括治疗青光眼的贝美素噻吗洛尔滴眼液及治疗角膜溃疡的睿保特[6] - 公司自主生产的贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®）于2023年2月获得国家药监局的上市批准[18] - 公司已覆盖中国30个省份内逾1,200间医院及眼科机构[19] - 公司微信平台“兆科博视”关注者人数已超过15,400名，占中国眼科医生社群逾半[19] - 公司预计将于2024年下半年起陆续取得五款青光眼药物及盐酸依匹斯汀的批准[17] - 公司计划将所得款项净额的8%用于扩展销售及营销团队，已动用0.9089亿港元[82] - 公司计划将所得款项净额的7%用于南沙先进生产设施的生产线扩张，以筹备未来产品上市[82] - 公司计划将所得款项净额的5%用于业务发展活动及药品管线的扩展[82] - 公司计划将所得款项净额的10%用于营运资金及其他一般企业用途[82] - 公司未动用所得款项净额以短期存款方式存置于香港及中国持牌银行或认可金融机构[82] 公司治理与股东信息 - 公司董事会不建议就2024年上半年派发中期股息[78] - 公司全球发售所得款项净额为19.323亿港元，已动用6.791亿港元，未动用6.3076亿港元[82] - 公司计划将所得款项净额的32%用于两项核心产品的临床开发及商业化，已动用3.4797亿港元[82] - 公司计划将所得款项净额的22.7%用于环孢素A眼凝胶的开发和商业化，已动用2.5571亿港元[82] - 公司计划将所得款项净额的9.3%用于ZKY001的开发和商业化，已动用0.9226亿港元[82] - 公司计划将所得款项净额的46%用于其他候选药物的持续研发及商业化，已动用3.3113亿港元[82] - 公司于2024年7月3日向23名承授人授出4,570,000份购股权，相当于已发行股份的0.84%[77] - 兆科眼科于2021年4月29日在香港联交所主板上市[90] - 公司董事会包括执行董事李小羿博士及戴向荣先生，非执行董事李烨妮女士及张甜甜女士，以及独立非执行董事黄显荣先生、卢毓琳教授及刘怀镜先生[92] 员工与组织 - 公司截至2024年6月30日拥有297名雇员，其中研发人员占比33.4%[50] - 公司截至2024年6月30日止6个月的薪酬成本总额为人民币62.6百万元，较2023年同期的人民币72.8百万元下降[50]