公司治理与合规情况 - 董事长熊慧、董事熊钧、高级管理人员何俊彦、薛愉玮无法保证报告内容真实性等，原因是熊慧、熊钧、薛愉玮被指定居所监视居住，何俊彦被刑事拘留[2] - 本半年度报告未经审计[4] - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[4] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[4] - 报告涉及的前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质性承诺[5] - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[5] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[5] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性[5] - 2024年7月，公司实际控制人熊慧女士、熊钧先生及薛愉玮先生因涉嫌非法经营被采取指定居所监视居住措施，副总经理何俊彦先生涉嫌非法经营被采取刑事拘留措施[88] - 2024年7月22日，公司推举高尚先先生代行法定代表人、董事长、总经理职责[136] - 2024年3月6日非职工代表监事沈洁因个人原因离任，同日职工大会选举黄静为职工代表监事[104] - 2024年公司召开2次股东大会，分别为2月19日的2024年第一次临时股东大会和5月7日的2023年年度股东大会，各议案均审议通过[103] - 2024年4月15日，公司审议通过《关于2024年度日常关联交易预计的议案》[137] - 2024年4月15日，公司决定作废2022年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票，因激励对象离职作废130,070股，因担任监事作废5,700股，因业绩考核未达标作废332,670股[106] - 2024年7月，公司实际控制人熊慧女士、熊钧先生及薛愉玮先生因涉嫌非法经营被采取指定居所监视居住措施，副总经理何俊彦先生因涉嫌非法经营被刑事拘留，相关事项待进一步调查[151] - 2024年7月22日，公司第二届董事会第二十五次会议同意由董事高尚先先生代行公司法定代表人、董事长、总经理职责[151] 公司业务与产品情况 - 公司主要业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务，为血液病、实体瘤和传染病患者提供精准检测[22] - 公司主要产品为白血病、淋巴瘤、实体瘤和传染病相关基因分子诊断试剂盒，主要服务包括第三方医学检测服务和基因检测科研服务[24] - 体外诊断（IVD）指对人体样品进行收集、制备和检测的试剂、仪器和系统用于疾病等诊断[9] - 公司全资子公司有源奇生物、云泰生物等，控股子公司有思泰得生物、上海思泰得等，参股公司有Akonni [9] - 截至2024年6月30日，公司拥有113项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品31项[24] - 截至2024年6月30日，公司拥有医疗器械诊断试剂盒产品107项，其中第三类医疗器械注册证产品31项，第一类医疗器械备案产品76项（其中43项为免疫诊断的抗原检测试剂产品）[25] - 公司白血病相关融合基因检测试剂盒是国内首家获国家药监局认证的用于白血病的分子诊断产品，获批时间为2012年9月[25] - 公司3种融合基因试剂盒产品2012年取得三类医疗器械证书，6年内为国内独家产品，在白血病融合基因检测市场占比超三分之二[31] - 2022年3月，公司“白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT - PCR法）”获批上市，是国内获批白血病检测试剂盒中覆盖融合基因种类最多的产品[31] - 2024年6月，公司自主研发的BCR - ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT - PCR法）获批第三类医疗器械证书，为中国白血病定量跟踪筛查领域第一证[31] - 全自动样品处理系统一代产品2019年6月获批，全自动核酸提取纯化仪一代产品2019年5月获批、二代产品2020年8月获批，细胞分选仪2019年6月获批[29][30] - 公司在国内白血病分子诊断领域，自主研发的白血病分子诊断试剂是首个获第三类医疗器械注册证的产品，领先竞争对手6年[32] - 目前国内仅有睿昂基因和致善生物两个检测3种融合基因的产品获批上市[32] - 公司控股子公司思泰得生物在武汉、上海、北京拥有第三方医学独立实验室，从事临床检验或病理诊断和服务[28] - 公司利用数字PCR、二代测序等先进技术手段，向研究性医院等提供基础研究、疾病分型等方面服务，涵盖血液病、实体瘤和传染病等领域[26][27] - 公司有多款检测试剂盒获批，如白血病相关15种融合基因检测试剂盒2022年3月获批，BCR - ABL P210融合基因检测试剂盒2024年6月获批等[26][31] - 公司三款实体瘤分子诊断试剂盒为国内最早一批获第三类医疗器械注册证产品，与70多家医院保持稳定合作关系[36] - 公司主要通过提供精准医疗分子诊断试剂和科研、检测服务盈利，以直销为主，经销为辅[39] - 公司淋巴细胞基因重排产品检测周期为8天，检测准确度总体符合率达到99.12%[34][42] - 公司在分子诊断领域掌握3项前端核心技术、7项先进应用技术和2项储备技术，在免疫诊断领域掌握1项核心技术[46] - 公司自主研发的抗原检测试剂实现“大于24色”检测，截至报告期末有43个免疫诊断抗原检测试剂取得第一类备案[49] - 公司建立的快速FISH检测技术可将传统16 - 24小时的杂交过程缩短至1 - 2小时[48] - 公司的分子诊断试剂盒和相关科研服务覆盖综合排名前100家医院中的大部分医院[44] - 公司承担过多项重大科研项目，并与众多知名医院及科研院校开展产学研合作[45] - 公司形成了覆盖分子诊断四大技术平台及免疫诊断技术的技术体系，部分技术达国际先进水平[44] - 公司建立了针对部分疾病的引物 - 探针数据库和混合液组分数据库[47] - 公司建立了急性髓系白血病等血液系统主要肿瘤的预后模型[47] - 公司在实体瘤、传染病领域拥有获国家药监局批准的第三类医疗器械注册证产品27项，12个第三类医疗器械产品处于注册申请中[62] - 公司BCR - ABL融合基因定量检测试剂盒三类医疗器械证书获批，BCR - ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT - PCR法）获中国白血病定量跟踪筛查领域第一证[69] - 截至报告期末，公司有12个第三类注册证产品处于注册申请中[74] - 第三类医疗器械产品注册上市申请周期一般为三至五年或更长时间[74] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入为134,790,886.33元，上年同期为127,566,392.52元，同比增长5.66%[15] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为9,221,789.85元，上年同期为16,235,537.23元，同比下降43.20%[15] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5,142,779.98元，上年同期为15,280,966.47元，同比下降66.35%[15] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为12,291,990.60元，上年同期为23,811,663.15元，同比下降48.38%[15] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为934,242,386.06元，上年度末为945,776,279.95元，同比下降1.22%[15] - 本报告期末总资产为1,024,084,887.86元，上年度末为1,044,159,929.12元，同比下降1.92%[15] - 本报告期基本每股收益为0.17元/股，上年同期为0.29元/股，同比下降41.38%[16] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为25.37%，上年同期为24.56%，增加0.81个百分点[16] - 账龄1至2年、3年以上的应收账款分别较期初增加1560.26万元、371.84万元，导致计提的信用减值损失增加312.05万元、371.84万元[17] - 公司销售费用中的市场推广费用较去年同期增加391.74万元[17] - 非流动性资产处置损益为97,426.61元，计入当期损益的政府补助为3,814,669.40元，委托他人投资或管理资产的损益为1,508,089.08元，其他营业外收入和支出为215,489.27元，所得税影响额为113,698.63元，少数股东权益影响额（税后）为1,442,965.86元，非经常性损益合计为4,079,009.87元[19][20] - 2024年上半年公司实现营业收入13479.09万元，同比增长5.66%；归属于上市公司所有者的净利润922.18万元，同比下降43.20%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润514.28万元，同比下降66.35%[65] - 2024年上半年白血病分子检测相关收入7867.03万元，同比上升7.67%[65] - 2024年上半年淋巴瘤分子检测相关收入1928.66万元，同比上升13.55%[65] - 2024年上半年实验室常规检测业务实现营业收入1029.64万元，同比上升49.24%[65] - 公司实现营业收入13479.09万元，同比增长5.66%；归属于上市公司股东的净利润922.18万元，同比下降43.20%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润514.28万元，同比下降66.35%[89] - 营业成本3354.50万元，同比下降5.09%；销售费用3855.54万元，同比增长12.77%；管理费用2369.14万元，同比增长13.61%；研发费用3420.12万元，同比增长9.17%[90] - 经营活动产生的现金流量净额1229.20万元，同比下降48.38%；投资活动产生的现金流量净额352.98万元，上年同期为 - 5923.83万元；筹资活动产生的现金流量净额 - 1963.71万元，同比下降175.71%[90] - 财务费用变动是因为2024年1 - 6月美元汇兑损益比去年同期大幅下降[90] - 经营活动现金流量净额下降是受医疗行业大环境影响回款速度下降且无非核心检测业务回款[90] - 投资活动现金流量净额上升是因本期购建固定资产等支付现金同比去年下降较多[90] - 报告期内投资收益为150.81万元，主要系购买理财产品产生的收益[93] - 应收款项融资本期期末数422.97万元，占总资产0.41%，较上年期末变动1213.80%[93] - 预付账款本期期末数573.36万元，占总资产0.56%，较上年期末变动 - 53.07%[93] - 境外资产4912.39万元，占总资产的比例为4.80%[94] - 上期为睿昂基因对子公司睿昂云泰增资2160.00万元，报告期投资额为0[95] - “肿瘤精准诊断试剂产业化项目”计划总投资约60000万元[95] - 截止2024年6月30日，睿昂云泰在“分子诊断试剂研发中心及产业化建设项目”已投入4407.20万元[96] - 以公允价值计量的金融资产期末数合计11358.88万元[97] - 上海工融科创私募基金拟投资总额3000万元，截至报告期末已投资900万元[99] - 上海弘盛厚德私募基金拟投资总额3000万元，截至报告期末已投资1500万元[99] - 源奇生物持股比例100%，注册资本10,000.00，总资产35,690.41，净资产22,797.28，营业收入5,742.80，净利润949.88[100] - 湖南源奇持股比例100%，注册资本200.00，总资产206.11，净资产191.55，营业收入107.25，净利润 - 1.14[100] - 云泰生物持股比例100%，注册资本539.00，总资产23,424.94，净资产11,835.80，营业收入5,479.42，净利润1,402.70[100] - 百泰基因持股比例100%，注册资本2,000.00，总资产1,013.65，净资产 - 2,075.59，营业收入149.92，净利润 - 23.88[100] - 睿昂云泰持股比例100%，注册资本5,000.00，总资产5,239.44，净资产4,900.38，营业收入140.06，净利润 - 42.55[100] - 新加坡睿昂持股比例100%，注册资本100万美元，总资产0.00，净资产 - 95.12，营业收入0.00，净利润 - 95.12[100] - 2024年上半年公司投入环保资金4.53万元[107] - 首次公开发行股票募集资金总额25,603.80万元，扣除发行费用后净额19,479.70万元[140] - 截至报告期末，募集资金累计投入18,145.01万元，投入进度93.15%，本年度投入1,994.91万元，占比10.24%[140] - 肿瘤精准诊断试剂产业化项目 - 试剂产业化项目计划投资5,500.00万元，截至期末累计投入5,528.15万元，投入进度100.51%[142] - 肿瘤精准诊断试剂产业化项目 - 试剂研发中心项目计划投资6,000.00万元，本年投入89.05万元，截至期末累计投入4,269.84万元，投入进度71.16%[142] - 国内营销网络升级建设项目计划投资4,000.00万元，本年投入1,691.64万元，截至期末累计投入4,179.20万元，投入进度104.48%[142] - 补充流动资金计划投资3,979.70万元，本年投入214.22万元，截至期末累计投入4,167.82万元，投入进度104.73%[142] - 肿瘤精准诊断试剂产业化项目 - 试剂产业化项目本年实现效益508.77万元，已实现效益1,359.46万元[142] 市场与