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先瑞达医疗-B(06669) - 2024 - 中期业绩

财务表现 - 收益同比增加20.3%至人民幣292,339千元[2] - 毛利同比增加11.3%至人民幣217,210千元[2] - 除稅前溢利同比增加78.7%至人民幣39,939千元[2] - 期內溢利同比增加78.6%至人民幣39,957千元[2] - 基本每股盈利為人民幣0.13元[3] - 2024年上半年收入为2.92亿人民币,同比增长20.3%[14] - 其中核心产品(药物涂层球囊)收入为1.75亿人民币,同比增长14.3%[14] - 每股基本盈利为0.13人民币,同比增长78.7%[24] - 公司收益約為人民幣292.3百萬元,同比增加約20.3%[35] 资产负债情况 - 物業、廠房及設備增加至人民幣134,751千元[7] - 使用權資產減少至人民幣192,500千元[7] - 無形資產增加至人民幣16,954千元[7] - 流動資產淨值增加至人民幣1,113,419千元[7] - 租賃負債減少至人民幣204,699千元[7] - 集團可動用財務資源總額約為人民幣930.4百萬元,較2023年12月31日增加約5.8%[82] - 集團的資本負債比率由2023年12月31日約24.3%增加至約27.8%[83] - 集團的流動資產淨值約為人民幣1,113.4百萬元,較2023年12月31日增加約1.7%[83] 业务发展 - 公司主要从事血管疾病治疗方案的研究及开发[13] - 公司依托四大技術平台提供前沿血管腔內介入治療解決方案[34] - 截至2024年6月30日,公司已有約30項產品管線覆蓋血管外科、心臟科、腎臟科及神經科四大領域[34] - 報告期內,公司有3款產品獲國家藥監局批准上市,1款產品遞交註冊申請,3款產品正進行臨床實驗[35] - 公司成功註冊6項專利,新提交申請6項專利[35] - 公司新推出3款獲批產品,包括AV刻痕球囊、冠狀動脈高壓球囊及冠狀CTO逆行微導管[36] - 公司持续推出新产品并加快国际化进程,多元化发展业务[37] - 公司获得美国FDA批准对AcoArt Litos®进行临床试验,并发布了AcoArt Daisy®的临床试验数据[39] - 公司三款产品获得国家药监局批准上市,生产发展进度快[40] - 公司已有17个商业化产品,并有11款在研产品[41] 产品情况 - 公司核心產品AcoArt Orchid® & Dhalia®及AcoArt Tulip® & Litos®成為收益核心來源[35] - 公司於2022年7月收到國家藥監局對治療AVF狹窄的AcoArt Orchid® & Dhalia®的適應症擴展的最新註冊證書[44] - 公司已於2014年就AcoArt Tulip® & Litos®獲得CE認證,於2019年就AcoArt Litos®獲得FDA「突破性器械」稱號,並於2020年12月獲得AcoArt Tulip® & Litos®的國家藥監局上市批准[46] - 公司的外周抽吸系統(AcoStream®)及射頻消融系統(AcoArt Cedar®)已獲得國家藥監局批准[49][50] - 公司的外周支撑導管(Vericor®)已獲得國家藥監局、巴西ANVISA、美國FDA及泰國食品和藥物管理局的批准[50] - 公司的PTA球囊(P-Conic®)已獲得國家藥監局批准[50] - 公司的外周抽吸系統二代(AcoStream® 二代)已獲得國家藥監局批准[51] 销售情况 - 國內分銷商銷售占比94.6%,國內醫院銷售占比1.3%,海外銷售占比4.1%[14] - 中國內地市場收入占比96.0%,歐洲市場占比0.01%,其他國家及地區占比4.1%[17] - 公司在中國及海外銷售AcoArt Orchid® & Dhalia®所得收益約為人民幣142.3百萬元,同比增加約12.8%[45] - 公司在中國及海外銷售AcoArt Tulip® & Litos®所得收益約為人民幣32.3百萬元,同比增加約21.1%[46] - 公司來自銷售靜脈介入及血管通路等產品的收益約為人民幣117.7百萬元,同比增加約30.5%[51] 研发投入 - 研發投入為1.01億人民幣,同比增長12.0%[23] - 公司擁有強大的內部研發團隊,並自主開發大部分關鍵技術[1] 合作情况 - 公司與Boston Scientific集團簽署了總合作協議和總服務協議,有利於抓住全球銷售機遇[37] - 公司與控股股東BSG簽訂了總合作協議和總服務協議,在海外和國內市場開展產品分銷合作[6,7] 其他 - 政府補助收入為1.56億人民幣,同比增長82.1%[20] - 公司於2014年就AcoArt Orchid®獲得CE標簽,並於2016年就AcoArt Orchid® & Dhalia®獲得國家藥監局批准[43] - AcoArt Orchid® & Dhalia®是首款在中國推出的外周DCB產品[43] - 公司決定不將Orchid Plus註冊為獨立產品,而是將其註冊為具有經改善輸送球囊導管系統的AcoArt Orchid® & Dhalia®的升級版本[45] - 公司將通過自身發展、合併和收購等方式繼續發展壯大,並採用多種融資渠道支持資本開支[86] - 本公司預期保留所有未來盈利用於業務營運及擴