公司运营资金与亏损情况 - 公司需筹集额外资金维持运营，预计持续产生大量运营和资本支出[6] - 公司预计可预见未来将持续亏损，营收取决于3期临床试验成功和FDA或外国同等机构批准[250] - 2022年和2021年，公司总运营成本和费用分别为2.1581亿美元和1.4274亿美元[239] - 2022年和2021年，公司净亏损分别为1968.5万美元和1426.8万美元[239] - 2022年和2021年，归属于普通股股东的净亏损分别为2002.5万美元和740.2万美元[239] - 2022年和2021年，基本和摊薄每股净亏损分别为1.31美元和1.90美元[239] - 2022年和2021年，加权平均流通股数量分别为1532.7328万股和1218.7504万股[239] - 2022年和2021年，公司总综合亏损分别为2036.4万美元和1426.8万美元[239] - 2022年净亏损19685美元，2021年净亏损14268美元[242] - 2022年经营活动净现金使用量为19082美元，2021年为12890美元[242] - 2022年投资活动净现金使用量为4396美元，2021年为14美元[242] - 2022年融资活动净现金使用量为1930美元，2021年融资活动净现金提供量为74002美元[242] - 2022年现金及现金等价物和受限现金减少25408美元，2021年增加61098美元[242] - 2022年末现金及现金等价物和受限现金为41885美元，2021年末为67325美元[242] - 2022年和2021年公司净亏损分别为2054.6万美元和2702.5万美元[294] - 六个月运营成本和费用总计927.8万美元，运营亏损927.8万美元[380] - 六个月净亏损875万美元，每股净亏损0.59美元[380] - 三个月运营成本和费用总计498.6万美元，运营亏损498.6万美元[382] - 三个月净亏损449万美元，每股净亏损0.3美元[382] - 九个月运营成本和费用总计1426.4万美元，运营亏损1426.4万美元[384] - 九个月净亏损1324万美元，每股净亏损0.87美元[384] - 六个月综合亏损1006.7万美元[380] - 三个月综合亏损601.7万美元[382] - 九个月综合亏损1608.4万美元[384] - 六个月加权平均流通股数为1483.7832万股，三个月为1584.4061万股，九个月为1517.6927万股[380][382][384] - 2022年一季度净亏损4,273千美元[387][390] - 2022年二季度净亏损4,968千美元（文档387）和4,477千美元（文档390）[387][390] - 2022年三季度净亏损4,853千美元（文档387）和4,490千美元（文档390）[387][390] - 六个月至2022年6月30日净亏损为875万美元（调整后）[393] - 九个月至2022年9月30日净亏损为1324万美元（调整后）[396] - 六个月经营活动净现金使用量为925.8万美元[393] - 九个月经营活动净现金使用量为1371.4万美元[396] - 六个月投资活动净现金使用量为429.4万美元[393] - 九个月投资活动净现金使用量为430.5万美元[396] - 六个月融资活动净现金使用量为137.6万美元[393] - 九个月融资活动净现金提供量为135.8万美元[396] - 六个月现金及现金等价物和受限现金净减少1496.3万美元[393] - 九个月现金及现金等价物和受限现金净减少1666.1万美元[396] 财务报表重述与内部控制 - 公司重述2022年6月30日和9月30日季度财务报表，存在内部控制重大缺陷[7] - 公司重述2022年6月30日和9月30日未经审计的中期合并财务报表，因其应用美国公认会计原则存在错误[280] - 公司因重述前期报表，还反映了与或有对价负债和在研研发资产估值相关的其他非重大调整[283] 研发与业务挑战 - 2022年前公司未开展癌症研发活动，溶瘤病毒开发和商业化面临挑战[7] - 若未获必要监管批准，公司可能无法开发或销售产品候选物[9] - 公司依赖专利申请和监管排他权保护产品候选物，可能面临知识产权诉讼成本[10] 公司股票与上市情况 - 无法保证公司普通股有流动性或维持在NYSE American交易所上市[12] - 2022年10月12日公司更名为Theriva Biologics, Inc.，10月13日普通股开始以新代码“TOVX”在NYSE American LLC交易[246] - 2022年7月11日公司董事会批准10比1反向股票分割，7月25日生效，流通股数量从1.5843784亿股减至1584.4061万股，授权股数从2亿股减至2000万股后增至3.5亿股[247] - 2021年12月31日普通股股数为13,204,531股，总股东权益为65,408千美元[387][390] - 2022年3月31日普通股股数增至15,844,061股，总股东权益为68,027千美元[387][390] - 2022年6月30日总股东权益为61,674千美元（文档387）和62,221千美元（文档390）[387][390] - 2022年9月30日总股东权益为55,415千美元（文档387）和56,388千美元（文档390）[387][390] - 因VCN收购发行普通股2,639,530股，带来价值3千美元[387][390] 公司收购事项 - 2022年公司以2280万美元收购VCN Biosciences, S.L.，采用企业合并收购法核算[231] - 公司对收购的部分在研研发无形资产进行公允价值估计，需对未来现金流做重大估计和假设[231] - 2022年9月30日和12月31日，公司合并在研研发（IPR&D）无形资产余额分别为1750万美元和1920万美元，当年未记录减值费用[233] - 公司因收购VCN开始将战略重点转向肿瘤学领域[246] - 2022年11月15日，收购的子公司VCN Biosciences S.L.更名为Theriva Biologis S.L. [246] - 与收购VCN相关，公司在达到特定里程碑时需支付最高7020万美元的额外对价，2022年收购日或有对价公允价值为1110万美元，12月31日为1010万美元[267] - 2022年公司在运营费用中确认或有对价公允价值调整增加210万美元[267] - 2022年3月10日或有对价加权平均折现率为7.77%，概率为5.3% - 48.8%；12月31日加权平均折现率为13.6%，概率为6.9% - 95.0%[269] - 公司收购VCN以扩大研发管线和多元化未来潜在收入机会，2022年3月31日或有对价公允价值约为1110万美元[286] - 2022年3月10日公司完成对VCN所有流通股的收购，总收购对价约2280.9万美元[287] - 公司为收购支付470万美元现金，发行2639530股普通股，承担最高239万美元现有负债，达到里程碑后最高支付7020万美元[287] - 2022年公司确认多项计量期调整，累计减少应计负债27.7万美元，增加其他应收款17.6万美元等[290] 公司资产与负债情况 - 2022年和2021年公司无资产负债表外安排[224] - 2022年12月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为7.1861亿美元和7亿美元[237] - 2020年12月31日股东权益赤字为7540美元，2021年12月31日股东权益为65408美元，2022年12月31日股东权益为51830美元[241] - 截至2022年12月31日公司有8家子公司，其中5家全资拥有，3家多数股权拥有[247] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物约4180万美元，包括C、D系列可转换优先股销售净收益、2021年普通股ATM发行净收益约6600万美元及2018年10月部分认股权证行权现金收益约800万美元[250] - 2022年和2021年折旧和摊销费用分别约为8.5万美元和8.7万美元[254] - 因收购VCN公司记录两项无形资产，在研研发项目和商誉，二者被视为具有不确定寿命不进行摊销[256] - 2022年和2021年公司未记录长期资产减值费用[262] - 2022年和2021年12月31日，公司应计合同研究组织（CRO）费用分别为80万美元和70万美元，预付CRO成本分别为230万美元和50万美元[266] - 截至2022年12月31日，公司商誉余额为552.5万美元，在研研发余额为1915万美元[294][295] - 截至2022年12月31日，公司债务总计27.8万美元，2023 - 2028年每年到期金额分别为5.7万、6.1万、6.3万、5.2万、3.2万和1.3万美元[336] - 截至2022年12月31日，公司有两项设施经营租赁，2022年和2021年经营租赁成本分别约为56.9万美元和28万美元[353] - 截至2022年12月31日，公司经营租赁未来未折现现金流总计173.6万美元，租赁负债为140.3万美元，其中流动负债21.6万美元，长期负债118.7万美元[355] - 截至2022年6月30日，调整后总资产为80,642千美元，较调整前减少1,689千美元[371] - 截至2022年9月30日，调整后总资产为77,112千美元，较调整前减少1,583千美元[374] - 截至2022年6月30日，在研研发项目调整后金额为17,840千美元，较调整前减少2,722千美元[371] - 截至2022年9月30日，在研研发项目调整后金额为17,537千美元，较调整前减少2,552千美元[374] - 截至2022年6月30日，调整后流动负债为12,419千美元，较调整前减少845千美元[371] - 截至2022年9月30日，调整后流动负债为12,323千美元，较调整前减少869千美元[374] 关键审计事项 - 确定某些IPR&D的公允价值是一项关键审计事项，需对公司未来现金流预测合理性进行评估[232][233] - 为解决关键审计事项，执行了测试数据完整性和准确性、评估预测合理性、利用估值专家评估等程序[232][233] 公司股权与优先股情况 - 2018年9月5日协议前公司对SYN Biomics股权为88.5%，协议后降至83.0%，2021年少数股东无偿归还股份后公司持股达100%[253] - 2022年归属于普通股股东净亏损包含C、D系列优先股价格调整影响0.3万美元，2021年包含A系列优先股价格调整影响7.4万美元等[263] - 2022年计算每股净亏损时排除C、D系列优先股可转换普通股245.9016万股，排除购买普通股期权和认股权证分别为229.5898万股和63.4425万股[263] - 2022年7月29日，公司完成私募发行，发行27.5万股C系列可转换优先股和10万股D系列可转换优先股，总收益约300万美元[316] - 公司提议将普通股授权股数从2000万股增加到3.5亿股，投资者同意在特定条件下投票支持相关提案[316] - 2017年9月11日，公司私募发行12000股A系列可转换优先股，总价1200万美元，每股10美元，股息率2% [324] - 2018年10月15日，公司完成承销公开发行，获毛收入约1860万美元，出售A类和B类单位 [320] - 2020年11月16日，认股权证行使价从每股13.80美元降至6.90美元，产生88万美元视为股息 [323] - 2021年第一季度，398股B系列优先股转换，产生150万美元视为股息 [323] - 2021年，公司通过销售协议出售约790万股普通股，获净收入约6600万美元 [332] - 2021年1月27日，A系列优先股转换价从每股189美元降至15美元，全部转换为约90万股普通股，产生740万美元视为股息 [331] - 2022年8月3日，认股权证行使价从每股6.90美元降至1.22美元，产生34万美元视为股息 [323] - 2022年12月22日，公司回购72万股普通股，总价288072美元 [323] - C系列和D系列优先股无投票权，特定情况下有投票权，C系列优先股投票权受限为1549295票 [319] - B. Riley证券销售协议允许公司不时出售普通股，销售代理佣金率最高3% [332] 公司合作与协议情况 - 公司与CSMC合作SYN - 010临床研究，支付32.