Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2026 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ____________ Commission File Number: 001-12584 THERIVA BIOLOGICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) ...

Exhibit 99.1 Theriva™ Biologics Reports First Quarter 2026 Operational Highlights and Financial Results – Alignment with the FDA on the Phase 3 trial design of VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) for treatment of metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) – – Additional data from VIRAGE Phase 2b clinical trial of VCN-01 in metastatic PDAC patients presented at the recent AACR Annual Meeting may reflect an immune-mediated mechanism of action and demonstrate improved outcomes in VCN-01 treated patients ...

公司业务与管线进展 - 公司核心临床阶段候选药物VCN-01是一种溶瘤腺病毒，旨在选择性在肿瘤细胞内复制并降解肿瘤基质屏障，通过静脉、玻璃体内和瘤内给药[12] - 针对转移性胰腺导管腺癌（PDAC），公司已收到美国FDA关于VCN-01联合标准护理化疗的3期临床试验设计的Type B 2期结束会议纪要，并与FDA就试验主要要素达成一致，该设计与成功的VIRAGE 2期试验设计紧密吻合[2][3] - 在2026年4月的AACR年会上展示的VIRAGE 2b期临床试验额外数据分析表明，VCN-01可能通过免疫介导机制起作用，与单独使用标准护理化疗相比，VCN-01联合治疗组患者表现出更晚发生、更持久的反应，以及改善的总生存期和无进展生存期，在包括肝转移在内的多个亚组中均观察到总生存期改善[2][5] - 基于观察到接受两剂VCN-01的患者总生存期和无进展生存期改善更显著，计划的3期试验将包含重复给药和适应性设计，以优化试验时间线和结果[3] - 公司计划通过一项在转移性PDAC患者中进行的更频繁、更长时间给药的小型研究，为计划的3期大周期给药方案生成可行性数据，该给药可行性研究预计于2026年下半年在西班牙的单一中心启动[2] - 针对视网膜母细胞瘤，公司正在与临床医生和关键意见领袖持续讨论，以设计VCN-01联合拓扑替康的2/3期临床试验方案，并已通过同情用药项目向研究者提供VCN-01用于治疗患者，已有两名患者接受了玻璃体内VCN-01联合拓扑替康的治疗[2][11] - 如果视网膜母细胞瘤的试验方案最终提交并获FDA同意，公司预计首例患者将于2026年12月入组，滚动生物制品许可申请（BLA）提交预计在2029年（若成功），目标是在2029年9月30日前获得BLA潜在批准[2] - 公司另一项目SYN-004（ribaxamase）在异基因造血细胞移植受者中的探索性临床试验已完成3个队列中的2个，第3个队列的启动取决于额外资金[12] 财务业绩摘要 - 截至2026年3月31日，公司现金及现金等价物为1444万美元，较2025年12月31日增加140万美元，现金储备预计可支撑至2027年第一季度[4][10] - 2026年第一季度总营收为30万美元，去年同期为零[18] - 2026年第一季度净亏损为204.4万美元，较去年同期的432.4万美元亏损大幅收窄，每股净亏损为0.05美元，去年同期为1.55美元[18] - 2026年第一季度运营亏损为212.7万美元，去年同期为441.7万美元[18] - 2026年第一季度一般及行政费用为207.2万美元，较去年同期的144.9万美元增长43%，增长主要源于法律费用、投资者关系成本、注册费用及薪资成本增加[7] - 2026年第一季度研发费用为35.5万美元，较去年同期的约300万美元大幅下降88%，下降主要源于VIRAGE 2b期临床试验完成导致的临床试验费用降低、西班牙研发退税的确认、与薪酬相关的间接成本降低以及SYN-004 1b/2a期临床试验费用降低，部分被SYN-020相关的专利费用增加所抵消[8] - 2026年第一季度其他收入为8.3万美元，去年同期为9.3万美元[9] - 截至2026年3月31日，公司总资产为3824.8万美元，总负债为2284.9万美元，股东权益总额为1539.9万美元[16][17]