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先瑞达医疗-B(06669) - 2024 - 中期财报

财务业绩 - 截至2024年6月30日止六个月,公司收益约为人民币29233.9万元,同比增加约20.3%;毛利约为人民币21721万元,同比增加约11.3%;除税前溢利约为人民币3993.9万元,同比增加约78.7%;期内溢利约为人民币3995.7万元,同比增加约78.6%[5] - 截至2024年6月30日止六个月公司收益约为2.923亿人民币,较去年同期增加约20.3%[41] - 截至2024年6月30日止六个月,静脉介入、血管通路及其他产品销售收益约为1.177亿人民币,较去年同期增加30.5%,占总收益约40.3%[41] - 截至2024年6月30日止六个月公司销售成本约为7510万人民币,较去年同期增加约56.7%[43] - 截至2024年6月30日止六个月公司毛利约为2.172亿人民币,较去年同期增加约11.3%,毛利率由约80.3%下降至约74.3%[44] - 截至2024年6月30日止六个月公司其他收入约为1930万人民币,较去年同期增加约48.7%[45] - 截至2024年6月30日止六个月公司其他亏损净额约为610万人民币,去年同期约为710万人民币[46] - 截至2024年6月30日止六个月公司销售及分销成本约为5000万人民币,较去年同期增加约10.0%[47] - 截至2024年6月30日止六个月公司研发成本约为1.005亿人民币,较去年同期增加约11.8%[48] - 2024年上半年行政开支约3380万元,较2023年同期的约3830万元减少约11.8%[50] - 2024年上半年融资成本约660万元,较2023年同期的约440万元增加约50.6%[51] - 2024年6月30日可动用财务资源总额约9.304亿元,较2023年12月31日的约8.794亿元增加约5.8%[54] - 2024年6月30日借款总额为5500万元,2023年12月31日为1000万元;资本负债比率由2023年12月31日约24.3%增至约27.8%[55] - 2024年6月30日流动资产净值约11.134亿元,较2023年12月31日的约10.949亿元增加约1.7%[56] - 2024年6月30日外汇远期合约按公平值计入损益的金融资产项账面价值为6.6万元,2023年12月31日无[57] - 报告期内资本开支总额约4030万元,用于购买厂房及设备、租金按金所得款项和开发无形资产[59] - 截至2024年6月30日止六个月,公司收益为292,339千元人民币,2023年同期为243,063千元人民币[88] - 2024年上半年毛利为217,210千元人民币,2023年同期为195,116千元人民币[88] - 2024年上半年来自经营业务的溢利为46,248千元人民币,2023年同期为27,344千元人民币[88] - 2024年上半年除税前溢利为39,939千元人民币,2023年同期为22,351千元人民币[88] - 2024年上半年期内溢利为39,957千元人民币,2023年同期为22,369千元人民币[88] - 2024年上半年基本每股盈利为0.13元人民币,2023年同期为0.07元人民币[88] - 截至2024年6月30日,非流动资产为404,641千元人民币,2023年12月31日为399,933千元人民币[90] - 截至2024年6月30日,流动资产为1,304,145千元人民币,2023年12月31日为1,211,124千元人民币[90] - 截至2024年6月30日,流动负债为190,726千元人民币,2023年12月31日为116,245千元人民币[90] - 截至2024年6月30日,流动资产净值为1,113,419千元人民币,2023年12月31日为1,094,879千元人民币[90] - 2024年6月30日公司资产净值为1336857千元,较2023年12月31日的1296528千元有所增长[91] - 截至2024年6月30日止六个月,公司累计亏损为144249千元,较2023年12月31日的184206千元有所减少[95] - 2024年上半年经营活动所得现金为50140千元,2023年同期为9918千元[96] - 2024年上半年投资活动所用现金净额为15664千元,2023年同期为34548千元[96] - 2024年上半年融资活动所得现金净额为26555千元,2023年同期为 - 14182千元[96] - 2024年上半年现金及现金等价物增加净额为61031千元,2023年同期为 - 38812千元[97] - 2024年6月30日期末现金及现金等价物为699030千元,2023年同期为947779千元[97] - 2024年6月30日租赁负债为180996千元,较2023年12月31日的198059千元有所减少[91] - 2024年6月30日递延税项负债为207千元,较2023年12月31日的225千元有所减少[91] - 2024年上半年汇兑储备为1126千元,较2023年12月31日的754千元有所增加[95] - 2024年上半年收益243,063千元,2023年上半年为292,339千元[102] - 2024年上半年核心产品收益152,874千元,静脉介入、血管通路及其他产品收益90,189千元[102] - 2024年上半年国内分销商收益232,673千元,国内医院收益4,301千元,海外客户收益6,089千元[102] - 2024年上半年客户A收益50,129千元,客户B收益134,582千元,客户C收益55,259千元[105] - 2024年上半年中国内地收益280,406千元,欧洲收益33千元,其他国家及地区收益11,900千元[108] - 2024年6月30日中国内地指定非流动资356,117千元,美国为12,022千元[109] - 2024年上半年其他收入为1.9335亿元,2023年同期为1.3002亿元[111] - 2024年上半年其他净亏损为605.3万元,2023年同期为712.4万元[112] - 2024年上半年除税前溢利相关财务成本为656.2万元,2023年同期为435.7万元[114] - 2024年上半年每股基本盈利根据公司普通股权益股东应占溢利3995.7万元及已发行普通股加权平均数3.01256731亿股计算,2023年同期对应数据为2236.9万元和3.00890064亿股[115] - 2024年上半年使用权资产添置409.2万元,终止账面价值为1068.4万元的项目产生租赁终止收益82.6万元[117] - 2024年上半年购置物业、厂房及设备项目成本为2613.9万元,出售账面价值为732.8万元的项目产生出售亏损727.8万元[118] - 2024年上半年无形资产增加主要为资本化开发成本1231.4万元,用于膝下DCB产品在美国临床试验[119] - 截至2024年6月30日,按公平值计入损益计量的金融资产中投资基金的非上市单位为1463.6万元,2023年12月31日为1074.3万元[120] - 2024年上半年集团针对存货拨备存货撇减163.3万元,2023年同期为28.6万元[122] - 截至2024年6月30日贸易应收款项为1.47813亿元,2023年12月31日为1.43892亿元[124] - 2024年6月30日,3个月内应收款项为145,406千元,较2023年12月31日的117,164千元有所增加[125] - 2024年6月30日,应收票据为44,967,000元,未到期贴现票据为109,302,000元[126] - 2024年6月30日,购买商品及服务的预付款项为25,667千元,高于2023年12月31日的15,936千元[127] - 截至2024年6月30日止六个月,集团投资一项本金为3,000,000美元(相当于人民币21,482,000元)的债券产品,年利率为5.68%[128] - 2024年6月30日,定期存款为206,700,000元,较2023年的241,581,000元减少,年利率为3.5%至4.97%[129] - 2024年6月30日,现金及现金等价物为699,030千元,高于2023年12月31日的637,627千元[130] - 2024年6月30日,贸易及其他应付款项总额为93,156千元,高于2023年12月31日的76,434千元[131] - 2024年6月30日,合约负债为18,900千元,高于2023年12月31日的3,873千元[134] - 截至2024年6月30日止六个月确认有关结转合约负债的收益为3,873,000元,低于2023年同期的12,433,000元[135] - 2024年6月30日,无抵押银行贷款为54,967千元,高于2023年12月31日的10,000千元,年利率为1.50%至2.35%[136] - 2024年6月30日投资基金非上市单位公允价值为1.4636亿元[141] - 2024年6月30日外币远期合约公允价值为6.6万元[141] - 预计相关投资资产净值增减5%,2024年6月30日期内溢利增减73.2万元[144] - 2024年上半年投资基金非上市单位购入141.7万元,未变现收益247.6万元[146] - 2024年6月30日未履行资本承担为2690.7万元[147] - 2024年上半年支付InnoRa GmbH专利权费用878.1万元[149] - 2024年上半年向BSC集团出售产品收入1501.8万元[149] - 2024年6月30日应付InnoRa GmbH贸易应付款项536.4万元[150] 产品研发与注册 - 公司依托四大技术平台,搭建了约30项产品管线,可服务四大领域[6] - 报告期内,三款产品进行临床试验、一款产品递交注册申请、三款产品获上市批准,成功注册6项专利并新提交6项申请[7] - 截至2024年6月30日,AV刻痕球囊、冠状动脉高压球囊及冠状动脉CTO逆行微导管获国家药监局批准[7] - 截至2024年6月30日,心脏科有五款、肾脏科有两款、神经科有一款产品获市场批准[8] - 公司产品组合丰富,涵盖多科室约30种产品[9] - 2023年11月AcoArt Litos®获美国FDA的IDE申请批准,进入美国市场[9] - 2023年12月发布的AcoArt Daisy®临床试验资料显示,DCB组靶血管再狭窄率为6.85%,低于支架组[9] - 报告期内,公司三种产品获国家药监局批准,生产进度推进快[12] - 截至中期报告日期,公司产品组合包括17个商业化产品和11款在研产品[13] - AcoArt Orchid® & Dhalia®是用于治疗下肢动脉疾病的紫杉醇DCB,2014年AcoArt Orchid®获CE认证,2016年AcoArt Orchid® & Dhalia®获国家药监局批准,是中国首款外周DCB产品[16] - 2018年5月公司在中国开展AcoArt Orchid® & Dhalia®治疗AVF狭窄的RCT,招募244名受试者,6个月随访数据显示DCB组通畅率91.4%,PTA组66.9%;12个月随访数据显示DCB组通畅率66.1%,PTA组46.4%[16] - 2022年7月公司收到国家药监局对治疗AVF狭窄的AcoArt Orchid® & Dhalia®的适应症扩展的最新注册证书[16] - 公司申请将Orchid Plus注册为AcoArt Orchid® & Dhalia®的升级版本,2021年11月取得国家药监局的经修订批准[17] - AcoArt Tulip® & Litos®于2021年1月在中国推出,截至2024年6月30日已在12个国家推出[18][19] - AcoArt Litos®于2023年11月获FDA的IDE申请批准,目前处于临床试验准备阶段[19] - 截至报告期末,血管外科领域有7款商业化产品及6款在研产品,心脏科有5款商业化产品及3款在研产品,肾脏科有2款商业化产品,神经科有1款商业化产品及2款在研产品[20] - AcoArt Iris® & Jasmin®、AcoArt Lily® & Rosmarin®的CE认证于2024年1月到期,公司决定不再更新注册[22] - 外周抽吸系统(AcoStream®)的抽吸泵及抽吸导管分别于2021年8