公司基本信息 - 公司股份代号为2511，上市日期为2023年12月22日[1][5] - 公司执行董事为刘利平博士、于萌女士；非执行董事有朱迅博士等，李锂先生自2024年2月2日起辞任[4] - 公司核数师为安永会计师事务所[4] - 公司主要往来银行有花旗银行香港分行、中国农业银行香港分行、招商银行深圳分行[5] - 公司董事会由两名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事组成[49] - 公司已采纳上市规则附录C1第2部分所载企业管治守则，惟偏离守则条文第C.2.1条[49] - 公司已采纳上市规则附录C3所载标准守则，报告期全体董事及无内幕消息雇员均遵守该守则[50] - 报告期公司或附属公司无购买、赎回或出售本公司上市证券，截至2024年6月30日无库存股份[51] - 董事会不建议分派截至2024年6月30日止六个月的中期股息[57] - 2024年6月30日公司已发行股份总数为514,770,668股[61][65] - 报告期为截至2024年6月30日止六个月[134] - 公司股份于2023年12月22日在主板开始买卖[133] - 公司股份为普通股，每股面值0.0001美元[134] - 海普瑞A股于深圳证券交易所上市，证券代码为002399；H股于联交所上市，股份代号为9989[132] - 肥胖定义为身体质量指数为30千克/平方米或以上的个体[134] 公司业务管线情况 - 公司自主开发包含5款候选产品的产品管线，涵盖代谢及消化系统疾病的8种适应症[7] - 公司有2款候选产品处于临床阶段，涉及5种适应症[7] - HTD1801在代谢相关脂肪性肝炎方面，美国已完成入组，IIa期、IIb期研究已在美国、中国香港和中国内地完成患者入组；2型糖尿病在中国内地II期已完成，III期研究正在开展；原发性硬化性胆管炎在美国及加拿大已完成II期，且有快速通道资格认证和孤儿药资格认证[8] - HTD4010针对酒精性肝炎，在澳大利亚已完成I期[8] - 公司已在澳大利亚完成高胆固醇血症的Ib/IIa期试验及在美国完成代谢相关脂肪性肝炎的IIa期试验[8] - 美国食品药品监督管理局认为上述试验中获得的临床前数据及临床数据足以支持启动严重高甘油三酯血症的II期试验[8] - 核心产品HTD1801是自主开发的多功能、多靶点且“异病同治”候选药物，用于治疗多种代谢及消化系统适应症[9] - 2024年3月，HTD1801治疗伴有2型糖尿病或糖尿病前期的代谢相关脂肪性肝炎的IIb期研究患者入组完成，计划2025年上半年完成临床试验并进行数据读取[11] - 2024年6月公布代谢相关脂肪性肝炎IIa期研究多项事后分析，HTD1801在多心血管代谢终点改善更大，与GLP - 1RAs联用有降糖、降脂及减轻体重获益[10] - 2021年11月完成HTD1801在中国内地健康受试者中的I期研究，2022年9月完成在中国2型糖尿病受试者中的Ib期研究，2023年1月完成在中国2型糖尿病受试者中的II期研究[12] - 2023年10月公布2型糖尿病II期研究数据，HTD1801治疗显著降低糖化血红蛋白，达到重要临床次要终点[12] - 2024年6月公布2型糖尿病II期研究事后分析，HTD1801治疗显著改善关键血糖及脂质代谢标志物和肝损伤指标，疾病更严重患者改善更显著[12] - 2023年11月在中国启动HTD1801治疗2型糖尿病的III期注册性临床试验[13] - 2024年6月，HTD1801治疗2型糖尿病的两项III期注册性临床试验患者入组工作完成，计划2025年完成临床试验并进行数据读取[13] - 接受HTD1801治疗后，达到核磁共振应答标准的受试者人数是安慰剂组的两倍，且患者肝脏纤维化指标及关键心脏代谢指标均有所改善[10] - HTD1801可缓解高胰岛素血症引起的代谢抑制作用，为伴有更严重胰岛素抵抗的代谢相关脂肪性肝炎患者带来更大代谢益处[11] - 2020年8月公司在美国及加拿大完成HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎的II期临床试验，与安慰剂组相比，治疗组血清碱性磷酸酶水平显著降低[14] - 针对基线甘油三酯高于200毫克/分升的受试者，HTD1801治疗与甘油三酯水平临床意义上的降低相关[15] - 公司已在澳大利亚健康受试者中完成HTD1801的I期临床试验[16] - HTD4010是处于I期临床阶段的多肽药物，用于治疗酒精性肝炎[17] - HTD1804是处于临床前阶段的小分子多功能药物，用于治疗肥胖症[18] - HTD1805是处于临床前阶段的多功能小分子药物，用于治疗代谢疾病[19] - HTD2802是处于临床前阶段的多功能药物，用于治疗炎症性肠病[20] - 公司预计2025年就HTD1801治疗2型糖尿病向国家药品监督管理局提交新药上市申请[21] - 公司计划在多个司法权区将治疗代谢相关脂肪性肝炎、原发性硬化性胆管炎及严重高甘油三酯血症的HTD1801商业化[21] 公司团队情况 - 公司研发团队在代谢及消化系统疾病方面有丰富专业知识、深刻理解及广泛开发经验[23] - 截至2024年6月30日，临床开发团队由逾30名科学家及医生组成[25] - 2024年6月30日，公司共有68名雇员，其中发现及临床开发42人、注册事务6人、管理营运20人[45][46] - 截至2024年6月30日止六个月，公司产生的雇员福利开支总额（不包括董事及主要行政人员薪酬）为6260万元人民币，2023年同期为4530万元人民币[46] 财务数据关键指标变化 - 其他收入及收益从2023年6月30日止六个月的2270万元增加1560万元至2024年6月30日止六个月的3830万元，增加68.7%[27] - 可转换可赎回优先股的公允价值变动从2023年6月30日止六个月的亏损3.996亿元减少至2024年6月30日止六个月的零[28] - 研发成本从2023年6月30日止六个月的1.201亿元增加68.2%至2024年6月30日止六个月的2.02亿元[29] - 行政开支从2023年6月30日止六个月的5200万元减少11.3%至2024年6月30日止六个月的4610万元[31] - 2024年6月30日止六个月亏损2.109亿元，2023年6月30日止六个月亏损5.497亿元[32] - 截至2024年6月30日，集团流动资产为5.944亿元，现金及银行结余为3.924亿元，其他流动资产为2.02亿元[35] - 现金及银行结余从2023年12月31日的6.082亿元减少35.5%至2024年6月30日的3.924亿元[35] - 截至2024年6月30日，集团流动负债为5460万元[35] - 截至2024年6月30日，集团无尚未偿还计息银行借款，2023年12月31日为350万元[36] - 截至2024年6月30日止六个月，公司通过两结构化实体投资，每间基金初始出资额1250万美元，投资于上市日期前作出[40] - 2024年6月30日，两基金购买的上市股本投资分别为8550万元人民币，各占公司总资产的13.8% [40] - 截至2024年6月30日止六个月，两基金购买的相关资产产生投资收入约100万元人民币[40] - 截至2023年12月31日及2024年6月30日，公司已订约但尚未拨备的资本承担分别为260万元及180万元人民币[42] - 2024年上半年亏损净额为2.10945亿元人民币，经调整亏损净额为1.56909亿元人民币；2023年上半年亏损净额为5.49744亿元人民币，经调整亏损净额为1.05349亿元人民币[44] - 公司上市所得款项净额约为19410万港元，报告期末未动用所得款项净额结余约为15610万港元[53] - 约80.0%所得款项即15520万港元用于HTD1801临床研发，报告期实际使用3620万港元，期末未动用11900万港元，预计2025年12月动用完[54] - 约5.0%所得款项即970万港元用于HTD1804研发，报告期实际使用20万港元，期末未动用950万港元，预计2025年12月动用完[54] - 约10.0%所得款项即1950万港元用于其他候选药物早期发现及开发，报告期实际使用180万港元，期末未动用1770万港元，预计2025年12月动用完[54] - 约5.0%所得款项即970万港元用作营运资金及其他一般企业用途，报告期未使用，期末未动用970万港元，预计2025年12月动用完[54] - 2024年上半年其他收入及收益为38,273千元，2023年为22,722千元[95] - 2024年上半年可转换可赎回优先股的公允价值亏损为0，2023年为399,635千元[95] - 2024年上半年研发成本为201,974千元，2023年为120,088千元[95] - 2024年上半年除税前亏损为210,407千元，2023年为549,718千元[95] - 2024年上半年期内亏损为210,945千元，2023年为549,744千元[95] - 2024年上半年母公司普通股权益持有人应占每股亏损为0.47元，2023年为2.16元[95] - 2024年6月30日非流动资产总值为27,397千元，2023年12月31日为16,283千元[97] - 2024年6月30日流动资产总值为594,375千元，2023年12月31日为778,753千元[97] - 2024年6月30日流动负债总额为54,621千元，2023年12月31日为79,811千元[97] - 2024年6月30日资产净值为548,662千元，2023年12月31日为702,774千元[97] - 截至2024年6月30日，公司总权益为548,662千元人民币，较2023年12月31日的702,774千元人民币减少21.93%[98] - 2024年上半年公司亏损210,945千元人民币，2023年上半年亏损549,744千元人民币[98] - 2024年上半年其他全面收益为2,797千元人民币，2023年上半年其他全面亏损为36,599千元人民币[98] - 2024年上半年经营活动所用现金流量净额为183,507千元人民币，2023年上半年为143,908千元人民币[99] - 2024年上半年投资活动所用现金流量净额为132,175千元人民币，2023年上半年所得现金流量净额为271,034千元人民币[100] - 2024年上半年融资活动所用现金流量净额为5,650千元人民币，2023年上半年为1,946千元人民币[100] - 2024年上半年现金及现金等价物减少净额为321,332千元人民币，2023年上半年增加净额为125,180千元人民币[100] - 2024年上半年期末现金及现金等价物为292,193千元人民币，2023年上半年为417,898千元人民币[100] - 2024年上半年融资成本为481千元人民币，2023年上半年为201千元人民币[99] - 2024年上半年以权益结算的购股权安排为54,036千元人民币，2023年上半年为28,445千元人民币[99] - 截至2024年6月30日止六个月，与开支项目有关的政府补助为23,938千元，2023年同期为8,875千元；与资产有关的政府补助为98千元，2023年同期为67千元[108] - 2024年上半年银行利息收入为2,465千元，2023年同期为696千元；短期定期存款的投资收入为7,961千元，2023年同期为12,931千元[108] - 2024年上半年按公允价值计入损益的金融资产的其他投资收入为420千元，2023年同期为120千元；汇兑收益净额为3,047千元，2023年同期无此项收益[108] - 2024年上半年按公允价值计入损益的金融资产的公允价值收益为137千元，2023年同期无此项收益；其他收入为207千元，2023年同期为33千元[108] - 2024年上半年外汇亏损净额为0，2023年同期为(502)千元；出售物业、厂房及设备项目亏损为(171)千元，2023年同期无此项亏损[108] - 2024年上半年物业、厂房及设备折旧为438千元，2023年同期为189千元；使用权资产折旧为2,447千元，2023年同期为628千元[111] - 2023年上半年有上市开支16,315千元，2024年上半年无此项开支；其他专业服务费2024年上半年为8,905千元，2023年同期为14,553千元[111] - 2024年上半年并无计入租赁负债计量的租赁付款为922千元，2023年同期为835千元；汇兑差额净额及出售物业、厂房及设备项目的亏损2024年为(3,047)千元，2023年为502千元[111] - 2024年上半年核数师薪酬为171 + 700 = 871千元，2023年同期无此项开支；按公允价值计入损益的金融资产的其他投资收入2024年为(420)千元，2023年为(12