新型纳米病毒制剂的研发 - 公司正在开发一种新型的纳米病毒制剂,称为"nanoviricides",可以快速开发针对多种病毒的有效新药[13] - 公司的首个临床阶段药物候选物NV-387已完成I期临床试验,显示良好的安全性和耐受性[15] - NV-387具有广谱抗病毒活性,可能有望治疗多种病毒感染,包括冠状病毒、呼吸道合胞病毒、流感和天花样病毒[16][17] - 公司拥有完整的药物开发和制造能力,可以从设计和发现到临床试验的全过程[21] - 公司与TheraCour公司有广泛的专利许可协议,涵盖多种病毒感染的治疗[22] - 公司已与印度公司Karveer Meditech合作,将NV-CoV-2系列药物推进到I期临床试验[24] - 公司计划进一步开发NV-387用于治疗儿童呼吸道合胞病毒感染,同时评估其在其他呼吸道病毒感染中的应用[26][27] - 公司还有其他处于不同临床前阶段的药物候选物,如NV-HHV-1用于治疗带状疱疹[29] 纳米病毒制剂技术优势 - 公司的纳米病毒制剂技术能够模仿宿主细胞表面特征,使病毒无法逃逸[36][37] - 纳米病毒制剂不需要依赖患者的免疫系统,可以独立完成破坏病毒颗粒的任务[39] - 纳米病毒制剂通过多点结合和包裹病毒的方式来破坏病毒颗粒[51] - 相比小分子抑制剂和抗体,纳米病毒制剂具有更强的抗病毒能力[52] - 公司的纳米病毒制剂技术可以简化制药过程,提高质量控制[56][57][58][59] - 公司的纳米病毒制剂技术可以同时针对病毒进入细胞和在细胞内复制两个环节[60] - 公司拥有自主的纳米病毒制剂平台技术，可以同时攻击病毒体外和抑制病毒体内复制，实现对病毒感染的彻底控制[75] 广谱抗病毒药物NV-387的研发 - 公司正在开发一种广谱抗病毒药物NV-387，可以针对多种病毒的共同特征进行攻击[64][65][66] - NV-387已在小鼠模型中显示对呼吸道合胞病毒(RSV)和流感A/H3N2病毒具有抗病毒活性[65][66] - 公司正在探索NV-387对天花/猴痘病毒的抗病毒活性[67] - 公司正在扩大NV-387的适应症,以提高投资回报率[68] - 公司正在开发针对流感病毒的广谱抗病毒药物,模拟细胞表面唾液酸受体[68] - NV-387口服治疗完全治愈了小鼠致死性肺部RSV感染,所有小鼠在30天内存活并保持健康,而利巴韦林治疗组全部在14天内死亡[109,110] - NV-387口服治疗大大提高了小鼠致死性流感肺部感染的存活时间,比3种已批准的流感药物提高88%[114] - NV-387口服治疗显著降低了小鼠流感肺部的黏液指数和免疫细胞浸润,减轻了肺部损伤[116] - 公司计划就NV-387治疗RSV感染进行II期临床试验向FDA提出IND申请[111] - NV-387I期临床试验健康受试者部分已完成,未发现不良事件,结果与动物试验一致[100] 针对特定病毒的抗病毒药物研发 - 公司正在开发针对特定病毒的高效抗病毒药物,如针对疱疹病毒的NV-HHV-1[71] - 公司正在开发针对艾滋病毒的药物,利用模拟病毒细胞受体的方法[72] - 公司正在开发NV-CoV-2-R药物,包含了remdesivir成分,可以同时阻断病毒体外和体内复制过程,有望实现对冠状病毒感染的治愈[76,77] - 公司还开发了其他基于该概念的治疗病毒感染的药物,如NV-387-Rp和NV-387-Ribvp[78] - 公司的纳米病毒制剂平台技术可以应用于治疗潜伏性病毒感染,如HIV和疱疹病毒家族[79] 疱疹病毒感染的治疗 - 公司已完成NV-HHV-1软膏用于治疗带状疱疹的IND使能研究,计划在NV-387取得进一步进展后开展临床试验[131] - 公司正在开发针对三种适应症的药物,分别是HSV-1"冷疮"(口唇疱疹和复发性唇疱疹或RHL)、HSV-2"生殖器溃疡"和VZV带状疱疹[187] - 公司正在开发针对这三种主要适应症的外用治疗方法(皮肤霜或乳液)[187] - 公司正在开发基于NV-HHV-1的更有效的泛疱疹病毒药物,采用将复制抑制剂包封在聚合物胶束"腹腔"中的Modality 3技术[183] - 这些Modality 3药物有望减少潜伏感染的复发频率,甚至可能在反复治疗后完全治愈感染[184] - 公司正在开发多种适用于不同适应症的抗疱疹病毒药物候选化合物[188][189][190] - 公司正在开发用于治疗外眼部疱疹性角膜炎的眼部滴眼液和注射剂[191][196] - 公司正在开发用于治疗由疱疹病毒引起的急性视网膜坏死的注射剂[193][196] - 公司正在开发用于治疗生