临床试验项目进展 - 公司有4个项目正在进行临床试验，3个用于治疗癌症，1个用于治疗AATD [101] - INBRX - 101 ElevAATe试验初始结果预计2024年末公布，完成后将提交监管批准 [106] - INBRX - 109已有超200名患者用药，2023年4月FDA解除部分临床搁置，注册试验数据预计2024年下半年公布 [107][108] - INBRX - 105单药剂量扩展预计招募62 - 98名患者，联合扩展队列预计招募105 - 175名患者，初始数据预计2023年下半年公布 [109] - INBRX - 106单药剂量扩展预计招募82 - 94名患者，联合扩展队列预计招募170名患者，初始数据预计2024年上半年公布 [110] 合作协议收益 - 与Celgene协议中，若达成所有潜在里程碑，公司有望获9.341亿美元开发和监管里程碑付款及一定比例分层特许权使用费 [112] - 与2seventy bio相关协议中，公司已获900万美元付款，每个疗法有望获最高5150万美元开发里程碑付款及中个位数比例分层特许权使用费 [113] - 与Chiesi协议中，公司2019年8月获1000万美元一次性不可退还期权启动付款，若Chiesi行使期权，公司将获1250万美元费用及最高1.225亿美元里程碑付款和特许权使用费 [117][118] 收入情况 - 公司至今所有收入来自与合作伙伴的许可协议和赠款奖励，未从获批治疗产品商业销售中获得收入 [120] - 2023年第一季度总营收1.7万美元，较2022年同期的92.9万美元下降98%，其中许可费收入1.7万美元，较2022年的91.5万美元下降98%，赠款收入为0，较2022年的1.4万美元下降100%[130] 费用情况 - 公司研发费用主要与研究活动、临床前和临床开发及治疗候选药物制造有关 [122] - 2023年第一季度研发费用3738.6万美元，较2022年同期的2489.5万美元增长50%，主要因合同制造、临床试验、人员和设施费用增加[130][133][134] - 2023年第一季度管理费用639.7万美元，较2022年同期的505.1万美元增长27%，主要因人员和预商业化费用增加[130][134] - 2023年第一季度净利息支出508万美元，较2022年同期的227.4万美元增长123%，主要因未偿还本金余额增加[130][135] - 未来几年研发费用预计将继续增加，因临床阶段候选药物开发、临床前项目支持、新候选药物发现和人员增加[123] - 管理费用预计未来将继续增加，以支持研发活动，包括法律和专业费用、预商业化和业务发展活动成本[126] - 研发费用将增加，准备对候选产品商业化，会产生大量商业化前和商业化费用[142] 盈亏情况 - 2023年第一季度净亏损4891.6万美元，较2022年同期的3125.4万美元增长57%[130] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损4.213亿美元，现金及现金等价物2.343亿美元，现有资金预计至少可支持未来12个月运营[140] - 公司预计在可预见的未来将继续产生净亏损，直到有获批产品并成功商业化[141] 资金来源与融资 - 公司运营资金来源包括股权证券销售、贷款协议借款、商业伙伴许可费和赠款收入，股权证券销售净收益2935万美元，借款2亿美元[136][137][138] - 无法产生大量产品收入时，将通过股权发行、债务融资等方式融资，若无法获得足够资金，将重新评估运营计划[143] 财务义务与支出 - 截至2023年3月31日，实验室和办公室租赁未来最低租赁义务为500万美元，其中220万和280万分别为当期和非当期[146] - 截至2023年3月31日，长期债务最低义务为2.701亿美元，其中1850万和2.516亿美元分别为当期和非当期[147] - 截至2023年3月31日，CRO和CDMO已发生支出应计费用约为1440万美元[148] - 截至2023年3月31日，合同不可撤销部分总计约7440万美元，与INBRX - 101临床用品采购有关[149] 现金流量情况 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为3990万美元，2022年同期为2690万美元[150] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为2.3万美元，2022年同期为11.7万美元[150] - 2023年第一季度融资活动净现金流入为40万美元，2022年同期为3920万美元[150] 会计政策情况 - 自2022年年报以来，关键会计政策和估计无重大变化[157]