公司收购与合并 - 2024年1月公司与赛诺菲子公司Aventis达成协议，Aventis将以每股30美元现金、每股一份或有价值权（监管里程碑达成获5美元现金）以及每四股换一股New Inhibrx股票的方式收购公司所有流通股，还将承担债务、为New Inhibrx注资2亿美元并持有约8%股权，预计二季度完成交易[505][506] - 2024年1月公司宣布与Aventis的拟议合并，预计2024年第二季度完成[542] 项目进展与终止 - 公司决定终止INBRX - 105项目，该项目在1/2期试验中约给药150名患者，评估数据后认为初始信号不足以支持项目继续，预计2024年上半年完成临床试验收尾，2月Elpiscience终止其在中国商业化该药物的权利[507] - INBRX - 101 ElevAATe试验初始结果预计2025年年中公布，完成后将提交监管批准，公司正整理数据以支持血清AAT水平作为替代终点[514][515] - INBRX - 109治疗不可切除或转移性常规软骨肉瘤的注册试验数据预计2025年上半年公布，2023年11月公布其与IRI/TMZ联用治疗尤因肉瘤的初步数据，13名可评估患者中疾病控制率76.9%，部分缓解率53.8%，疾病稳定率23.1%[516][517] - INBRX - 106预计2025年公布Part 2额外数据，2025年三季度有更成熟数据集，计划届时更新，预计2024年年中启动至少一个额外队列[518] 收入情况 - 公司至今所有收入来自与合作伙伴的许可协议和赠款，未从获批治疗产品商业销售中获得收入，未来预计主要来自现有许可协议及潜在合作或战略交易[519] - 2023年总营收180万美元，较2022年的219.2万美元下降18%，其中许可费收入180万美元，较2022年的217.8万美元下降17%，赠款收入为0，较2022年的1.4万美元下降100%[529] 费用与成本 - 预计未来几年研发费用将继续增加，因临床阶段候选药物开发、支持临床前项目、发现新候选药物及增加员工数量等，临床开发成本通常高于临床前开发[521] - 临床开发成本受患者试验成本、试验数量、试验地点、患者入组时间等多种因素影响[523] - 预计未来管理费用将继续增加，以支持研发活动，包括商业化前和业务发展活动成本、专业服务费用等[525] - 2023年研发费用1.9164亿美元，较2022年的1.10186亿美元增长74%，主要因合同制造、临床试验等费用增加[529][532] - 2023年总务和行政费用2938.1万美元，较2022年的2112.3万美元增长39%，主要因人员相关费用、合同制造费用等增加[529][533] - 2023年利息费用3184万美元，较2022年的1818.1万美元增长75%，主要因平均未偿还本金余额增加和市场利率上升[529][534] 财务损益 - 2023年运营亏损2.19221亿美元，较2022年的1.29117亿美元增长70%[529] - 2023年利息收入1191.7万美元，较2022年的207.4万美元增长475%，主要因现金及现金等价物余额增加和利率上升[529][535] - 2023年净亏损2.41361亿美元，较2022年的1.45226亿美元增长66%[529] 财务状况 - 截至2023年12月31日，公司累计亏损6.137亿美元，现金及现金等价物为2.779亿美元[541] - 公司预计现有现金及现金等价物至少可支持未来12个月的运营，但预测存在风险和不确定性[543] - 公司预计在可预见的未来持续净亏损，研发费用将增加，还会产生大量商业化前和商业化费用以及额外的管理费用[544] - 截至2023年12月31日，公司未来最低租赁义务为340万美元，其中230万和110万分别为当期和非当期[548] - 截至2023年12月31日，公司长期债务最低义务为2.577亿美元，其中1870万和2.39亿美元分别为当期和非当期[549][550] - 截至2023年12月31日，公司为CRO和CDMO支出记录的应计费用约为3320万美元[551] - 截至2023年12月31日，合同不可撤销部分总计约6280万美元，与INBRX - 101的原材料采购和未来合同药品供应制造有关[552] - 2023年和2022年经营活动净现金使用量分别为1.933亿和1.153亿美元[553][554][555] - 2023年和2022年投资活动净现金使用量分别为460万和70万美元，与实验室和办公设备的资本购买有关[553][557] - 2023年和2022年融资活动净现金提供量分别为2.02亿和2.586亿美元[553][558][559] 会计政策与估计 - 公司认为合作与许可协议、应计研发和临床试验成本、股票奖励公允价值和基于股票的薪酬费用等会计政策和估计具有较高不确定性[561][565][568] - 公司使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计授予日公允价值和基于股票的薪酬[569] - 董事会根据授予日适用交易市场报告的普通股收盘价确定每股基础普通股的公允价值[569] - 公司采用简化方法估计授予员工和非员工董事的股票期权的预期期限[569] - 因缺乏公司特定历史和隐含波动率数据，公司基于一组可比上市公司的估计和预期波动率来估计预期波动率[569] - 公司利用美国国债收益率曲线确定无风险利率[569] - 公司假设预期股息收益率为零，因从未支付股息且目前无支付计划[570] - 这些假设的变化会对公允价值和基于股票的薪酬费用确认产生重大影响[570] 其他信息 - 公司对Phylaxis BioScience的股权投资按权益法核算，其净损益的相应份额计入合并运营报表的权益法投资损失[527] - 关于最近发布的会计准则及其对合并财务报表的影响，可参考年报中合并财务报表的附注1[571] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[572] - 公司未来流动性和资本资金需求取决于临床研究结果、产品获批情况、商业化能力等众多因素[549]