监管与许可相关 - 若任何人未经以色列药品管理局（IMCA）事先批准，持有超过公司已发行普通股4.99%，超出部分将自动转为休眠股[36] - 公司在以色列的北部基布兹设施的过度使用许可证有效期至2023年9月，南部基布兹设施的至2024年12月，其续期需获批准[48] - 公司已获IMCA可行性批准开展9项临床试验，已启动1项3期临床试验[49] - 公司依赖监管批准和许可证来生产、进口和分销药用级大麻产品，这些批准有持续合规要求、报告义务和固定续期条款[40] - 公司与领先品牌的战略合作伙伴关系取决于能否获得大麻及大麻制品的进出口许可证[45] - 公司的药房业务按IMCA规定运营，该规定限制患者只能在授权药房配药[46] - 2019年1月以色列政府批准出口药用级大麻及制品，公司出口需获以色列监管机构许可，进口受各国监管要求和联合国配额限制[42] - 股东持有或控制公司5%或以上股份，未获IMCA批准，公司大麻相关活动许可证可能被暂停或撤销[164] - 公司获得IMCA可行性批准开展9项临床试验，已启动一项3期临床试验[198] 设施与生产相关 - 公司在以色列的北部设施每个日历年季度至少接受一次检查[41] - 公司在以色列南北部的主要设施生产流程通过IMC - GAP和IMC - GSP标准认证[41] - 公司位于南部基布兹的生产设施总面积170万平方英尺，一期使用30万平方英尺，年产量7吨，满负荷运营年产量可达88吨[191] - 公司位于北部基布兹的生产设施总面积5.5万平方英尺，年产量可达3吨，扩展后总面积约16万平方英尺，年产量可达10吨[192] 业务运营风险相关 - 新冠疫情复发可能严重影响公司经济，导致全球金融市场动荡，降低公司获取资本的能力，影响流动性和财务状况[53] - 全球经济不确定性、军事冲突、恐怖主义等事件可能对公司业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响[56] - 通货膨胀上升增加公司商品、劳动力、材料和服务等成本，还可能使公司获取额外融资更困难、成本更高[57] - SVB和Signature Bank关闭引发金融机构流动性风险和担忧，未来金融市场不稳定可能影响公司融资和业务战略[58] - 若公司ESG实践未达监管要求或利益相关者期望，可能损害声誉，影响业务和财务状况[59] - 医用大麻行业市场发展不确定，公司成功依赖市场增长和吸引保留患者的能力，需求受多种因素影响[62] - 公司在医用大麻行业面临竞争，对手可能有更丰富资源和经验，行业可能整合，增加竞争压力[65] - 非医用大麻合法化和非法市场竞争可能减少公司产品的消费者需求，影响市场份额和收入[68] - 公司国际业务面临政治、经济、法律等风险，法律政策变化可能影响运营和盈利能力[70] - 公司受美国和其他国家与大麻生产和分销相关法律约束，违反美国联邦法律可能导致重大罚款和处罚[73] - 公司业务受农业风险影响，包括作物歉收风险，自然因素可能中断生产活动[77] - 公司可能因违反反洗钱法规面临责任，违规或指控会扰乱运营并产生成本[74] - 医用大麻行业依赖积极的患者、医生和投资者认知，不利宣传会降低产品需求[75][76] - 公司运营受安全、健康和环境法规影响，违规会导致罚款、停产等后果[84] - 公司依赖第三方运输服务，运输中断或成本上升会影响销售和盈利能力[86] - 公司产品可能因多种原因被召回，会消耗资源、影响销售和声誉[88] - 公司面临产品责任索赔和监管行动风险，保险可能无法满足需求[90][91] - 公司成功依赖管理团队和关键员工，可能难以吸引和留住人才[94] - 公司员工、承包商等可能从事欺诈或非法活动，或使公司面临集体诉讼、监管检查等风险[95] - 公司与部分竞争对手存在商业合作，可能因意外披露竞争信息违反以色列反垄断法[100] - 公司日常处理大量数据，可能遭受网络攻击等安全事件，导致收入损失和声誉损害[101] - 公司收集和存储患者个人信息，需保护其免受隐私泄露风险，否则可能面临诉讼和声誉损害[104] - 公司计划依赖第三方进行生产和分销，若第三方未能履行职责，可能影响产品商业化和销售收入[106] - 公司可能无法维持收入增长和发展，受资本、法规、竞争等多种因素影响[109] - 公司可能无法快速扩张业务以满足需求，或无法有效管理扩大后的业务规模[110] - 公司可能无法获得足够资金支持业务发展，债务融资可能增加财务风险[111] - 作为在美加上市的公众公司，公司将承担更高成本，管理层需投入更多时间进行合规工作[113] - 公司国际业务扩张面临多种风险，包括无法获得产品监管批准、法律法规冲突、市场渗透困难等[126][128] - 公司运营高度依赖信息技术系统，系统故障可能导致业务严重中断[129] - 公司业绩受外汇汇率波动影响，大量收入以新谢克尔（NIS）产生，新谢克尔贬值会使以美元或加元衡量的业绩下降[131] - 公司股价可能因多种因素波动，如可比公司股价和交易量波动、经营业绩变化、市场分析师研究报告等[133][134] - 若证券或行业分析师不发布研究报告、发布不准确或不利报告、停止覆盖公司，公司股价和交易量可能下降[137] - 公司股票期权计划可能要求在财务报表中记录负债和相关费用，对财务结果产生不利影响并增加波动性[138] - 公司战略联盟和重大战略交易面临多种风险，如整合障碍、成本增加、预期收益无法实现等[124][125] - 公司可能无法执行竞业禁止协议，员工可能要求发明补偿，影响未来盈利能力[167] - 投资者在美国对公司或其高管执行判决或在以色列主张美国证券法索赔可能困难[168] - 公司部分费用以非新谢克尔货币支出，面临汇率波动和通胀风险[169] 财务数据相关 - 公司在2020年12月31日、2021年12月31日和2022年12月31日财年经营活动产生正现金流[81] 产品相关 - 公司干花成品保质期为12个月，药用级大麻油产品保质期约为1 - 2年[78] - 公司的干燥大麻花序产品每包净重大麻为10克，大麻提取物混合油产品每瓶总体积为10毫升[230] - 公司产品组合包括差异化的药品级大麻产品品牌，以特定的CBD和THC比例和浓度为特征[218][221] - 公司采用科学方法进行产品开发，通过育种和栽培技术创造稳定一致的目标大麻素谱[222] 公司治理与股东相关 - 公司作为新兴成长公司，可享受豁免披露要求的期限最长为五年，不再符合新兴成长公司的条件包括财年总营收达12.35亿美元以上、前三年发行超10亿美元非可转换债务、被SEC视为大型加速申报公司[118] - 作为外国私人发行人，公司可遵循母国公司治理实践，而非SEC和纳斯达克资本市场要求，若多数股份被美国居民持有且多数董事或高管为美国公民或居民，将失去该身份[121][123] - 公司目前有三个根据以色列隐私保护法注册的数据库，分别用于Canndoc、Cannolam患者和Cannolam子公司Kineret药房[132] - 公司股东权利和责任受以色列法律和公司章程约束，与美国公司股东有所不同[162] - 公司合并需至少50天从合并提案提交日起，30天从股东批准日起，收购要约需获至少95%已发行股本[163] - 以色列税法对合并和股份互换交易的税收递延有条件限制，如两年持有期[165] - 公司首席执行官及内部人士合计持有约28%已发行普通股，对公司运营有重大控制权[179] - 证券或行业分析师不发布研究报告、下调评级或公司业绩未达预期，普通股价格可能下跌[181] - 董事会有权发行授权但未发行股份，会稀释现有股东股权并降低其投票影响力[182] - 公司自成立以来未支付普通股现金股息，且预计短期内不会支付[183] - 若至少75%的总收入为“被动收入”，或平均至少50%的资产产生被动收入，公司将被视为被动外国投资公司（PFIC）[184] - 公司认为2022年不是PFIC，但不能保证未来不会被认定为PFIC[184] 业务线数据相关 - 公司运营的连锁药店包括27家药房和商店，其中20家已拥有医用大麻分销许可证，另有7家处于不同发展阶段[195][196] - 报告期内公司新增6家位于以色列主要城市的药房，处于不同发展阶段[197] - 公司有16家直接子公司，各子公司业务涵盖医用大麻生产、分销、药房运营等[200][201] - 公司向以色列100%获授权分销大麻产品的药房分销药品级大麻产品[207] - 公司在以色列、英国和奥地利拥有27家药房和商店，其中20家已拥有分销医用大麻的许可证，其余7家处于不同发展阶段[207] 战略合作伙伴与业务计划相关 - 公司与Tilray、Organigram、Charlotte's Web和Cookies等行业领先公司建立长期独家战略合作伙伴关系[204] - 公司与全球大麻提取物排名第一的Charlotte's Web建立战略合作伙伴关系，包括在以色列的长期独家分销权和欧洲市场的非独家分销权[205] - 公司计划在所有完全监管医用大麻行业的地区建立分销网络，包括德国、英国和瑞士[215] - 公司计划将所有产品以“Cookies”和“CANNDOC”等品牌进行分销，以建立全球品牌知名度和忠诚度[214] 其他相关 - 2020年12月公司南部基布兹工厂遭遇盗窃未遂，安保系统成功阻止事件发生[98] - 从2019年4月到2022年11月，以色列举行了5次大选，2022年12月29日组建了联合政府[158] - 许多以色列公民包括公司一些高管每年需服最多36天军事预备役，到40岁（某些职位到更年长），军事冲突或紧急情况时可能被征召服现役[161] - 2021年4月23日公司子公司收购Subversive LP全部流通单位，同时进行私募融资5000万美元，公司发行15650280股普通股[199] - 公司在以色列、加拿大、美国和欧盟成员国提交品牌和标志商标申请，Canndoc品牌商标已在以色列、英国、波兰、丹麦、德国和美国注册[144] - 公司在以色列获得5种独特基因的受保护育种权，并打算在可注册此类权利的司法管辖区申请[145] - 公司拥有超过15年的医用大麻及大麻基产品生产和分销经验[229]