财务数据关键指标变化 - 截至2020年3月31日，公司累计亏损2.515亿美元，净营运资金赤字700万美元[158] - 2020年和2019年第一季度公司经营活动产生的负现金流分别为200万美元和1110万美元[158] - 2020年第一季度公司收入210万美元，2019年同期无收入，收入包括160万美元咨询费和50万美元第三方研发成本报销[186][188] - 2020年第一季度公司净亏损580万美元，较2019年同期的1230万美元减少650万美元[187] - 2020年第一季度研发费用210万美元，较2019年同期的850万美元减少640万美元[186][190] - 2020年第一季度一般及行政费用220万美元，较2019年同期的280万美元减少60万美元[186][191] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物240万美元，受限现金20万美元[195] - 公司当前注册声明可售证券约680万美元，已登记270万美元用于当前购买协议销售，此前12个月已售410万美元[197] - 2019年2月公司与林肯公园签订先前购买协议，可出售至多1500万美元普通股，已售340.1271万股获约540万美元收益，2020年2月终止该协议[199] - 2020年2月公司与林肯公园签订当前购买协议，可出售至多400万美元普通股，截至2020年3月31日已售400万股获约110万美元收益[201] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损2.515亿美元，预计未来数年经营现金流仍为负[202] - 2020年4月23日公司获0.8万美元薪资保护计划贷款，年利率1%，2022年4月23日到期，前6个月本息支付递延[204] - 截至2020年3月31日，公司有7090万美元可转换票据未偿还，包括2014年6月的710万美元、2019年12月的6080万美元和2020年1月的300万美元[206] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为202.2万美元，2019年同期为1106.6万美元；投资活动净现金使用量为1.1万美元，2019年同期为提供324.3万美元；融资活动净现金提供量为102万美元，2019年同期为267万美元；现金、现金等价物和受限现金净减少量为101.3万美元，2019年同期为515.3万美元[239] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量200万美元由净亏损580万美元组成，部分被营运资金变动70万美元和非现金项目调整300万美元抵消；2019年同期经营活动净现金使用量1110万美元由净亏损1230万美元和营运资金变动90万美元组成，部分被非现金项目调整210万美元抵消[240][241] - 2020年第一季度投资活动净现金使用1.1万美元主要归因于购买财产和设备，2019年同期投资活动净现金提供320万美元主要归因于有价证券到期[242] - 2020年第一季度融资活动净现金提供100万美元主要归因于根据当前购买协议出售普通股所得110万美元，部分被融资租赁负债本金偿还和债务发行成本支付10万美元抵消；2019年同期融资活动净现金提供270万美元主要归因于根据先前购买协议出售普通股所得270万美元，部分被融资租赁负债本金偿还10万美元抵消[243][244] - 基于2020年3月31日的运营计划、收入预测和现有现金资源，公司现金资源足以支持运营费用和资本投资需求至2021年第一季度，但无法贯穿该季度[245] - 截至2020年3月31日，公司净营运资金赤字为7000万美元，仅从KP415许可协议获得收入，不确定何时或是否能产生额外收入[247] - 2020年4月23日，公司从PPP贷款获得80万美元收益，贷款于2022年4月23日到期，年利率1.0%，前六个月本金和利息支付递延，之后需等额按月支付[249] - 截至2020年3月31日，公司根据Form S - 3注册声明在12个月内可出售证券约680万美元，已提交招股说明书补充文件注册约270万美元用于当前购买协议销售，此前12个月已出售410万美元普通股[255] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司从KP415许可协议获得1000万美元不可退还的预付款，支付Aquestive Therapeutics 100万美元[157] - 公司在FDA接受KP415新药申请后有权获得500万美元的监管里程碑付款[157] - KP415潜在PDUFA日期为2021年3月，KP484预计2021年启动关键疗效试验，KP879预计2021年提交IND申请[164] - APADAZ许可协议中，KVK将支付公司约340万美元，包括特定里程碑达成后10天内支付的200万美元[168] - APADAZ许可协议中，KVK达成指定销售里程碑将向公司额外支付最高5300万美元[168] - APADAZ许可协议中，公司和KVK按30% - 50%的比例分享美国季度净利润[168] - 公司于2020年3月提交KP415的505(b)(2) NDA申请，并于5月被FDA接受[165] - 公司预计2021年在Commave批准后为KP484启动额外的药代动力学和关键疗效试验[165] - 公司与Commave的KP415许可协议中，Commave支付1000万美元预付款，最高支付6300万美元里程碑付款和4.2亿美元美国销售里程碑付款，公司获FDA接受KP415新药申请后有权获500万美元监管里程碑付款[174] - 公司与Commave的KP415许可协议中，Commave按美国净销售额高个位数至25%左右、其他国家低至中个位数支付分层特许权使用费[174] - 公司与JMI的供应协议中，JMI按制造成本供应苯氢可酮，公司按产品净销售额支付特许权使用费，比例从低销量的高10%多到高销量的中个位数[179] - 公司与Aquestive的协议中，Aquestive有权获得KP415、KP484或KP879等相关产品价值10%的特许权使用费[184] 可转换票据相关情况 - 2016年2月公司发行本金8630万美元的2021年到期5.5%高级可转换票据，2018年10月、2019年12月和2020年1月全部未偿还票据被持有人交换[213][217] - 2018年10月公司与迪尔菲尔德达成交换协议，迪尔菲尔德以957.7万美元2021年票据交换9577股A系列可转换优先股，截至2020年3月31日已转换为319.2333万股普通股[218][220] - 迪尔菲尔德可转换票据原年利率9.75%，后降至6.75%，公司需在2021年3月31日偿还698.0824万美元本金及资本化利息[208] - 2021年票据初始转换率为每1000美元本金兑换58.4454股普通股，初始转换价格约为每股17.11美元[215] - 2019年9月公司与Deerfield Lenders达成协议，发行1499894股普通股和1576股B - 1系列可转换优先股，以注销300万美元的2021年票据本金，Deerfield Lenders还有权额外交换最多2700万美元本金的2021年票据[222] - 截至2020年3月31日，1576股B - 1系列优先股已转换为1659996股普通股，无B - 2系列优先股流通[226] - 2019年12月公司与Deerfield Lenders和Delaware Street Capital Master Fund, L.P.达成协议，发行本金71418011美元的2019年12月票据，以注销同等本金和应计利息的2021年票据，并支付745011美元利息，占截至2019年12月18日应计利息的50% [227] - 2019年12月票据年利率为6.75%，最初转换价格为每股17.11美元，后调整为每股5.85美元，发行时可转换为4174051股普通股[228] - 截至2020年3月31日，Deerfield Lenders已将1080万美元的2019年12月票据本金转换为1800万股普通股[235] - 2020年1月公司与M. Kingdon Offshore Master Fund, LP达成协议，发行本金3037354美元的2020年1月票据，以注销同等本金和应计利息的2021年票据，并支付37354美元利息，占截至2020年1月13日应计未付利息的50% [236] - B系列优先股可由Deerfield Lenders随时转换，但转换后受益所有权不得超过已发行和流通普通股总数的4.985%，公司清算时每股获0.0001美元加未付股息[225] - 2019年12月票据持有人在重大交易等情况下可要求偿还本金和利息，发生违约事件时可立即要求偿还[228] - 2019年12月交换协议对Deerfield Facility Agreement进行多项修订，包括管理2019年12月票据、延长到期日、推迟利息支付等[229] - 2019年9月交换协议修正案允许Deerfield Lenders按协议条款对2019年12月票据和Deerfield可转换票据进行可选交换，普通股交换价格调整为每股不低于0.60美元[233] - 2019年12月票据修正案将转换价格从每股17.11美元降至5.85美元，底价从每股0.38美元提高至0.583美元，假设转换日期为2020年1月13日，2019年12月票据可转换为公司普通股共计11753016股[238] 表外安排情况 - 报告期内，公司没有任何美国证券交易委员会规则定义的表外安排[257]