财务数据关键指标变化 - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为5,047,325美元，较2019年12月31日的4,780,107美元有所增加[13] - 截至2020年3月31日，公司总资产为10,213,965美元，较2019年12月31日的7,442,788美元增长约37.23%[13] - 2020年第一季度，公司总运营费用为4,254,069美元，较2019年同期的3,083,071美元增长约38.0%[16] - 2020年第一季度，公司净亏损为4,252,248美元，较2019年同期的3,051,840美元有所增加[16] - 2020年第一季度，公司综合亏损为4,275,192美元，较2019年同期的3,044,219美元有所增加[16] - 2020年第一季度，公司基本和摊薄后每股亏损为0.18美元，2019年同期为0.27美元[16] - 截至2020年3月31日，公司普通股发行和流通股数为24,700,553股，较2019年12月31日的19,683,401股有所增加[13] - 2020年第一季度净亏损425.2248万美元，2019年同期为305.184万美元[21] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为659.7546万美元，2019年同期为330.8484万美元[21] - 2020年第一季度融资活动提供的净现金为688.7708万美元，2019年同期为0[21] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损约4830万美元，现金及现金等价物约500万美元[33] - 2020年第一季度经营活动现金流量为负，约660万美元[33] - 截至2020年3月31日，现金及现金等价物为5,047,325美元，2019年12月31日为4,780,107美元[49] - 2020年第一季度股票薪酬总费用为160,841美元，2019年同期为97,968美元[93] - 2020年第一季度公司通过普通股销售协议出售3,308,003股，获得约540万美元毛收入，产生约22万美元发行费用，2019年同期未出售[95] - 2019年4月公司承销公开发行共发行5,261,250股，获得约580万美元毛收入和约520万美元净收入[96] - 2020年第一季度1,699,000份认股权证行权，获得约170万美元毛收入，2019年同期无行权[97] - 2020年和2019年第一季度总经营租赁成本分别约为7.6万美元和2.7万美元[99] - 2020年和2019年第一季度公司记录与NIH赠款相关研发费用抵减分别约为29.3万美元和16.1万美元[102] 股权与薪酬相关数据 - 2020年第一季度，公司基于股票的薪酬为160,841美元[19] - 2020年第一季度，公司发行普通股带来的额外实收资本增加5,222,356美元[19] - 2020年第一季度，因行使认股权证发行普通股带来额外实收资本增加1,664,850美元[19] - 2018年7月公司股东批准修订后的2014年计划，授权发行2046885股普通股，2020年1月1日授权股份增加787336股至1411481股，占当日流通股的4%[89] - 截至2020年3月31日，修订后的2014年计划下未摊销的基于股份的薪酬费用为1686903美元，将在2.9年的加权平均期限内摊销[91] - 截至2020年3月31日，修订后的2014年计划下有704481股普通股预留用于未来授予[91] - 2020年第一季度，修订后的2014年计划下授予707000股期权，行使10149股，期末流通2586626股[92] - 截至2020年3月31日，修订后的2014年计划下可行使的期权为568118股，加权平均行使价格为1.86美元[92] 产品研发与开发费用 - 公司产品组合包括3个处于晚期临床开发阶段的候选产品和3个准备进入1期试验的候选产品，还有多个临床前阶段候选产品[27][28] - 2020年和2021年大部分开发费用将用于支持DARE - BV1、Ovaprene和3.6%西地那非乳膏的推进[30] 公司资金状况与风险 - 基于当前运营计划估计，公司在至少未来12个月内没有足够现金满足营运资金需求和其他流动性要求[35] - 公司正在评估多种融资选项，但无法保证能及时获得资金或获得有利条款[36] - COVID - 19疫情可能增加产品开发成本、影响开发时间表、影响公司融资能力[39] 公司许可与转让协议 - 2020年1月，公司与拜耳达成许可协议，收到100万美元不可退还的预付许可费，拜耳可自行决定支付2000万美元使许可生效[56][67] - 若奥瓦普林所有商业销售里程碑达成，公司将获得总计高达3.1亿美元的里程碑付款[57] - 公司与MilanaPharm的许可协议中，已支付25,000美元、100,000美元和110,000美元许可费，后续临床和监管里程碑付款最高300,000美元，商业销售里程碑付款最高175万美元[61] - 公司与Hammock的转让协议中，已支付250,000美元、125,000美元和137,500美元费用，后续临床和监管里程碑付款最高110万美元[61] - 公司与ADVA - Tec的许可协议中，开发和监管里程碑付款最高1460万美元，全球净销售里程碑付款最高2000万美元[64] - 奥瓦普林商业推出后，公司向ADVA - Tec支付的特许权使用费费率在1% - 10%之间，根据不同净销售阈值增加[65] - 公司与拜耳的许可协议中，100万美元预付许可费在收到临床试验和制造活动费、许可转让给拜耳且拜耳能使用受益或协议终止时确认为许可收入，截至2020年3月31日未发生[58] - 公司与MilanaPharm的许可协议中，公司需向其支付低两位数百分比的国外 sublicense收入，以及高个位数到低两位数的特许权使用费[61] - 公司若达成Ovaprene所有里程碑，将获最高3.1亿美元里程碑付款[68] - 公司与SST协议中，SST达成临床和监管里程碑可获0500万 - 1800万美元付款，达成商业销售里程碑可获1000万 - 1亿美元付款[73] - 公司与Catalent协议中，需支付25万美元不可抵减预付许可费，前两年每年支付5万美元许可维护费，之后每年10万美元，达成临床和监管里程碑最高支付1350万美元，达成商业销售里程碑最高支付3030万美元[74] - 公司与Orbis协议中，支付30万美元进行第一阶段开发工作，分三次支付[81] 公司收购与或有对价 - 2019年11月公司收购Microchips，发行2999990股普通股，交易估值240万美元，预计2021年支付约100万美元或有对价[79][84][85] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，或有对价均为1,000,000美元[49] - 截至2020年3月31日，公司记录或有对价负债100万美元[100] 公司其他财务事项 - 2020年3月31日公司报告使用权资产约43.2万美元，流动和非流动其他负债分别为40.4万美元和28.4万美元[99] - 2020年4月公司获得NIH约73.1万美元赠款最终奖励通知，3月31日记录约42.8万美元应收款[105] - 2020年4月公司获得约36.7万美元PPP贷款，年利率1%，2022年4月到期[107]