财务数据关键指标变化 - 2020年第二季度产品净收入为3069.6万美元，2019年同期为2908.9万美元；2020年上半年为5990.5万美元，2019年同期为5220万美元[11] - 2020年第二季度许可、合作及其他收入为5944.6万美元，2019年同期为7171.4万美元；2020年上半年为1.18715亿美元，2019年同期为1.21269亿美元[11] - 2020年第二季度总营收为9014.2万美元，2019年同期为1.00803亿美元；2020年上半年为1.7862亿美元，2019年同期为1.73469亿美元[11] - 2020年第二季度产品销售成本为4998.8万美元，2019年同期为2856.9万美元；2020年上半年为6860.1万美元，2019年同期为5072.6万美元[11] - 2020年第二季度无形资产摊销为910.1万美元，2019年同期为910万美元；2020年上半年为1820.1万美元，2019年同期为1820万美元[11] - 2020年第二季度无形资产减值为1.15527亿美元，2019年同期无此项；2020年上半年为1.15527亿美元，2019年同期无此项[11] - 2020年第二季度运营亏损为1.73819亿美元，2019年同期为5952.3万美元；2020年上半年为2.32944亿美元，2019年同期为1.35492亿美元[11] - 2020年第二季度净亏损为1.75751亿美元，2019年同期为5817万美元；2020年上半年为2.36498亿美元，2019年同期为1.30591亿美元[11] - 截至2020年6月30日，普通股加权平均股数（基本和摊薄）为1.36906968亿股，2019年同期为1.18268832亿股；2020年上半年为1.32651066亿股，2019年同期为1.17669422亿股[11] - 截至2020年6月30日，股东权益总额为3.7026亿美元，2019年12月31日为3.94757亿美元[13] - 2020年6月30日净亏损236,498千美元，2019年6月30日净亏损130,591千美元[14] - 2020年6月30日无形资产减值费用为115,527千美元，2019年无此项费用[14] - 2020年6月30日经营活动使用的净现金为52,369千美元，2019年为176,295千美元[14] - 2020年6月30日投资活动使用的净现金为49,750千美元，2019年提供164,506千美元[14] - 2020年6月30日融资活动提供的净现金为200,155千美元，2019年使用5,643千美元[14] - 2020年现金、现金等价物和受限现金增加98,036千美元，2019年减少17,432千美元[14] - 2020年6月30日和2019年6月30日，公司现金及现金等价物分别为245,406千美元和87,212千美元，包含受限现金后的总额分别为247,840千美元和89,667千美元[34] - 2020年6月30日和2019年12月31日，公司固定资产净值分别为9,380千美元和10,380千美元[37] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，折旧费用分别约为0.5百万美元和0.6百万美元；截至6月30日的六个月，折旧费用均约为1.0百万美元[37] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月内，产品净收入分别为3070万美元和2910万美元；六个月内分别为5990万美元和5220万美元[77] - 2020年6月30日和2019年12月31日，产品销售相关的应收账款净额分别约为2030万美元和2300万美元[79] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月内，许可、合作及其他重大协议收入分别为5944.6万美元和7171.4万美元；六个月内分别为1.18715亿美元和1.21269亿美元[80] - 截至2020年6月30日，递延收入短期为2352.9万美元，长期为3454.2万美元，总计5807.1万美元[81] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月内，合同资产中应收账款期末余额分别为1880.8万美元和815.7万美元[82] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月内，合同负债中递延收入期末余额分别为5807.1万美元和9587.4万美元[82] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月内，因合同资产和负债余额变化确认的收入分别为1696.4万美元和2327.7万美元；六个月内分别为2218.6万美元和4031.6万美元[83] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月内，公司分别确认收入约2590万美元和3750万美元；六个月内分别确认收入约6450万美元和6370万美元[113] - 截至2020年6月30日，与大冢美国协议相关的递延收入约为3590万美元，其中1540万美元为流动递延收入，2060万美元为长期递延收入[113] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月内，公司分别确认大冢国际协议收入约1280万美元和2250万美元；六个月内分别确认约3220万美元和4440万美元[135] - 截至2020年6月30日，大冢国际协议有1750万美元递延收入，其中820万美元为流动递延收入，930万美元为长期递延收入；另有180万美元合同负债和20万美元预付费用及其他流动资产[136] - 2019年12月31日，合并资产负债表中有400万美元应收账款[136] - 2020年和2019年第二季度公司应支付给Panion的特许权使用费分别约为280万美元和260万美元，上半年分别约为530万美元和470万美元[156] - 2020年和2019年第二季度公司确认的许可收入分别为170万美元和150万美元，上半年分别为290万美元和270万美元[162] - 2020年6月30日，现金及现金等价物为2.45406亿美元，可供出售证券为4994.3万美元，总计2.95349亿美元；2019年12月31日，现金及现金等价物为1.47449亿美元，可供出售证券为24.5万美元，总计1.47694亿美元[171][172] - 截至2020年6月30日，有5项证券处于未实现亏损状态，未实现亏损为9000美元，被认定与信用无关[174] - 2020年6月30日，公司将现金等价物和可供出售证券归类为第一或第二层级；资产中现金及现金等价物2.45406亿美元为第一层级，美国国债证券4994.3万美元为第二层级；负债中衍生负债189万美元为第三层级[176][178] - 2019年12月31日，资产中现金及现金等价物1.47449亿美元为第一层级，存单24.5万美元为第二层级；负债中衍生负债165万美元为第三层级[179] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司与Pharmakon的贷款协议相关衍生负债分别为190万美元和170万美元[180] - 2020年6月30日存货为104,603千美元，2019年12月31日为116,349千美元；其他资产2020年6月30日为37,752千美元，2019年12月31日为65,883千美元；总存货2020年6月30日为142,355千美元，2019年12月31日为182,232千美元[184] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月，计入销售成本的存货减记分别为990万美元和1010万美元，相关增量费用均为600万美元；2019年同期分别为130万美元和300万美元，相关增量费用分别为190万美元和280万美元[184] - 2020年6月30日Auryxia开发产品权的无形资产总值为213,603千美元，累计摊销为56,119千美元，总计157,484千美元，估计使用寿命为7年；2019年12月31日总值为329,130千美元，累计摊销为37,918千美元，总计291,212千美元，估计使用寿命为9年[186] - 2020年和2019年截至6月30日的每个三个月，Auryxia开发产品权的摊销费用为910万美元；每个六个月为1820万美元[187] - 2020年6月30日和2019年12月31日商誉均为5510万美元[192] - 2020年6月30日应计费用为142,832千美元，2019年12月31日为129,071千美元[193] - 截至2020年6月30日，定期贷款未来本金支付2022年为7,140千美元，2023年为30,354千美元，2024年为42,506千美元，总计80,000千美元，扣除未摊销折扣和发行成本后为76,338千美元[194] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月内，公司分别确认了约220万美元和440万美元与贷款协议相关的利息费用[202] - 2020年6月5日，公司将普通股授权股数从1.75亿股增加到3.5亿股，截至2020年6月30日，已发行和流通的普通股为1.43129409亿股[204] - 2019年12月至2019年12月31日，公司通过At - the - Market Facility计划出售268.4392万股普通股，净收益1680万美元；2020年第一季度出售797.3967万股，净收益5670万美元[205] - 2020年5月14日，公司公开发售1100万股普通股，净收益1.238亿美元；5月19日，承销商行使期权购买165万股，净收益1860万美元，总净收益1.424亿美元[207] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年6月vadadustat在日本获批，公司可从MTPC获得最高20%的VAFSEO销售特许权使用费[15][16] - 2019年第三季度公司因MTPC提交JNDA获得1000万美元监管里程碑付款，2020年第二季度因vadadustat在日本获批获得1500万美元监管里程碑付款[84][86] - MTPC需向公司支付总计约2.25亿美元的里程碑付款，包括最高4000万美元的监管里程碑付款和最高1.75亿美元的商业里程碑付款[86] - 若vadadustat商业化，公司有权获得MTPC在MTPC地区销售vadadustat的分层两位数特许权使用费，最高可达20%[86] - MTPC协议交易初始价格包含多项内容，开发里程碑总计1000万美元，监管里程碑最高4000万美元，销售里程碑最高1.75亿美元[91] - 截至2020年6月30日，MTPC协议交易价格含2000万美元预付款、2050万美元2期研究成本等，多项里程碑已达成[92] - 截至2020年6月30日，MTPC协议无递延收入，应收账款1500万美元，无合同资产[93] - 2020年3月公司与MTPC就供应药品达成协议，收到1040万美元预付款，2020年上半年确认400万美元收入[94] - 2016年12月公司与大冢制药达成美国合作与许可协议，公司获1.25亿美元预付款[100] - 2017年3月公司收到大冢约3380万美元费用报销款，预计大冢后续资助全球开发计划成本2.906亿美元以上[100] - 2019年二季度公司要求大冢将资助全球开发成本比例从52.5%提至80%，截至2020年6月30日额外资助7150万美元[100] - 截至2020年6月30日，公司有望从大冢获最高1.05亿美元开发里程碑付款、6500万美元监管里程碑付款和5.75亿美元商业里程碑付款[101] - 大冢美国协议若未提前终止，将在产品仿制药达90%市场渗透率时按产品逐个到期[103] - 公司评估大冢美国协议，确定三个履约义务，包括许可和开发服务组合等[104][105] - 截至2020年6月30日，交易价格总计4.494亿美元，包括1.25亿美元的预付款、3380万美元的成本分摊付款以及约2.906亿美元的净成本分摊款项[112] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月内，公司因大冢美国协议成本分摊条款分别产生约20万美元和30万美元成本，其中约10万美元可由大冢报销[114] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月内，大冢因成本分摊条款分别产生约40万美元和10万美元成本，其中约20万美元和10万美元可由公司报销[114] - 公司与大冢国际协议中收到7300万美元的预付款和约20万美元的报销款[121] - 公司估计大冢自2017年3月31日后对当前全球开发计划的资助总额约为2.143亿美元或更多[121] - 截至2020年6月30日，公司有资格获得最高6500万美元的开发里程碑付款、最高5200万美元的监管里程碑付款以及最高5.25