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ARCA biopharma(ABIO) - 2018 Q4 - Annual Report
ARCA biopharmaARCA biopharma(US:ABIO)2019-02-28 05:02

公司领先候选产品Gencaro相关情况 - 公司领先候选产品Gencaro针对的特定基因型约存在于50%的北美和欧洲普通人群中[246] - 2018年2月报告的GENETIC - AF 2B期临床试验,评估Gencaro预防特定心衰患者房颤复发,该试验有267名患者,其中约一半为HFmrEF患者[247] - GENETIC - AF试验中,Gencaro在多数2B期人群(N = 196;HR = 0.54;p = 0.011)和HFmrEF亚组患者(N = 91;HR = 0.42;p = 0.017)中显示出优于TOPROL - XL的统计学显著治疗效果[248] 公司资金收益与运营支撑情况 - 2019年公司从普通股销售中获得240万美元净收益,截至2018年12月31日的现金及现金等价物余额,加上该收益预计可支撑公司运营至2019年第三季度[251] - 2017年公司与代理商达成销售协议,2019年1月修订协议将可发行和销售股票的最大总价值从1020万美元增至1270万美元,截至2019年2月22日已出售股票获得约1260万美元总收益,净收益约1190万美元[252] - 公司2018年12月31日的现金及现金等价物,加上2019年出售普通股获得的240万美元净收益,预计可支持到2019年第三季度运营[272] 公司费用变化情况 - 2018年研发费用为420万美元,较2017年的1410万美元减少980万美元,主要因2017年完成的GENETIC - AF临床试验[255] - 2018年一般及行政费用为390万美元,较2017年的460万美元减少约80万美元[258] 公司现金及等价物与证券情况 - 截至2018年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券总计约660万美元,较2017年的1180万美元净减少510万美元[263] 公司现金流量情况 - 2018年经营活动净现金使用量较2017年减少约920万美元,投资活动提供净现金300万美元,融资活动提供净现金310万美元[266][267][268] 公司普通股反向拆分情况 - 2018年10月公司股东批准对普通股进行1比3至1比20的反向拆分,董事会尚未选定拆分比例[254][265] 公司资金来源与用途情况 - 公司主要资金来源为发行优先股和普通股,主要用途为资助运营活动[269] 公司销售协议修订及股份出售情况 - 2017年公司与代理商达成销售协议,可出售最高1020万美元普通股,2019年1月修订协议,将最高发行和出售股份总价值从1020万美元增至1270万美元[270] - 截至2019年2月22日,公司根据修订后销售协议出售9242406股普通股,总收益约1260万美元,净收益约1190万美元[270] 公司未来资金需求及影响情况 - 公司需筹集额外资金以支持未来运营和产品研发,融资可能导致现有股东股权稀释,若通过举债融资,债务义务优先于股东权利并可能限制公司运营[272] 公司财务报表估计情况 - 公司编制财务报表时需估计应计外包费用,包括合同服务费和临床研究组织服务费[274] 公司表外安排情况 - 公司未参与与非合并实体的交易以进行表外安排[275] 公司赔偿与保险情况 - 公司在日常业务中签订赔偿协议,可能对某些方进行赔偿,还为董事和高管购买保险[276] 公司流动性及筹资影响因素情况 - 公司流动性和筹集额外资金或完成战略交易的能力受多项因素影响,包括临床试验成本和时间、股价、控制运营成本能力等[271] 公司关键会计政策情况 - 公司认为某些关键会计政策影响财务报表编制中的重大判断、假设和估计[273]