公司领先候选产品Gencaro目标人群情况 - 公司领先候选产品Gencaro针对的特定基因型约存在于50%的北美和欧洲普通人群中[61] Gencaro临床试验相关情况 - 2018年2月报告的GENETIC - AF试验中，评估Gencaro对267名LVEF在0.12至0.55之间的HF患者预防AF复发的效果[62] - GENETIC - AF试验中，多数患者（N = 196）Gencaro预防AF复发治疗效果显著（HR = 0.54；p = 0.011），LVEF ≥ 0.40的患者子集（N = 91）治疗效果也显著（HR = 0.42；p = 0.017）[63] - 2019年2月公司获得FDA的SPA协议，支持评估Gencaro对LVEF ≥ 0.40且<0.50的HF患者预防AF复发的3期临床试验[64] - 修订后的SPA协议将PRECISION - AF临床试验的入组标准扩大到LVEF ≥ 0.40且≤ 0.55的HF患者[65] - PRECISION - AF 3期临床试验计划招募约400名LVEF ≥ 0.40且≤ 0.55的患者，预计2020年第一季度启动[70] - GENETIC - AF试验中美国127名患者队列（约占所有患者和事件的50%）显示Gencaro较TOPROL - XL有获益趋势（HR = 0.70）[73] 公司现金及运营支持情况 - 截至2019年6月30日的现金及现金等价物余额预计能按当前成本结构支持公司运营至2020年第一季度[67] - 截至2019年6月30日，现金及现金等价物为10.0百万美元，较2018年12月31日的6.6百万美元增加3.4百万美元，主要因发行普通股净收益6.2百万美元，部分被运营活动使用的2.8百万美元现金抵消[91] - 公司认为截至2019年6月30日的现金及现金等价物余额足以按当前成本结构支持运营至2020年Q1，但执行Gencaro开发计划受多种因素影响，且需筹集额外资金，这对公司持续经营能力存重大疑问[99] 公司股票相关情况 - 2019年修订销售协议，可发行和出售股票的最大总价值从1020万美元增至1750万美元，截至2019年7月31日已出售949,344股，总收益约1660万美元，净收益约1570万美元[68] - 2019年4月3日完成1比18的普通股反向股票分割[69] - 公司2017年签订销售协议，2019年修订将可发行和出售股票的最大总价值从1020万美元增至1750万美元，截至2019年7月31日，已出售949,344股，总收益约1660万美元，净收益约1570万美元[98] 公司费用相关财务数据变化 - 研发费用方面，2019年Q2为0.4百万美元，2018年同期为1.2百万美元，减少约0.7百万美元；2019年上半年为1.1百万美元，2018年同期为2.9百万美元，减少约1.8百万美元[83] - 临床费用2019年Q2较2018年同期减少约0.3百万美元，2019年上半年较2018年同期减少1.1百万美元；人员成本2019年Q2和上半年较2018年同期均减少约0.2百万美元[84] - 一般及行政费用2019年Q2为1.1百万美元，2018年同期为1.0百万美元；2019年上半年为2.2百万美元，2018年同期为2.1百万美元，增长主要因咨询成本增加，部分被人员成本降低抵消[87] 公司收入及收益相关财务数据变化 - 利息及其他收入2019年Q2为48,000美元，2018年同期为43,000美元；2019年上半年为86,000美元，2018年同期为84,000美元[89] - 所得税收益2019年Q2为27,000美元，上半年为109,000美元，2018年同期无收益[91] 公司现金流量相关财务数据变化 - 2019年上半年经营活动净现金使用为275.6万美元，较2018年同期减少260万美元；投资活动无净现金提供，2018年同期为300万美元；融资活动净现金提供为610万美元，2018年同期为320万美元[94] 公司赔偿及保险相关情况 - 公司在日常业务中签订合同，可能会对某些方因代表公司提供服务产生的损失或特定事件导致的损失进行赔偿，赔偿义务可能无最大损失条款[104] - 公司与董事、高管和部分员工签订了赔偿协议，协议条款在某些方面比特拉华州法律规定更宽泛[104] - 公司为董事和高管购买了保险，以保障他们履职时产生的特定责任[104] 公司市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[105]