公司领先候选产品Gencaro目标人群及试验情况 - 公司领先候选产品Gencaro针对的特定基因型约存在于50%的北美和欧洲普通人群中[60] - 2018年2月报告的GENETIC - AF 2B期临床试验，评估Gencaro预防HF患者AF复发，该试验纳入267名LVEF在0.12至0.55之间的HF患者[61] - GENETIC - AF试验中，多数2B期人群（N = 196；HR = 0.54；p = 0.011）和LVEF ≥ 0.40的亚组患者（N = 91；HR = 0.42；p = 0.017）中，Gencaro预防AF复发有显著治疗效果[62] - GENETIC - AF试验中，美国127名患者队列（约占所有患者和事件的50%）显示Gencaro相对TOPROL - XL有获益趋势（HR = 0.70，95% CI：0.41，1.19）[72] Gencaro临床试验计划进展 - 2019年2月公司获得FDA的SPA协议，支持评估Gencaro预防LVEF ≥ 0.40且<0.50的HF患者AF复发的3期临床试验计划[63] - 修订后的SPA协议将PRECISION - AF临床试验的入组标准扩大到LVEF ≥ 0.40且≤ 0.55的HF患者[64] - PRECISION - AF 3期临床试验计划招募约400名LVEF ≥ 0.40且≤ 0.55等条件的患者，预计2020年第一季度启动[69] 公司现金及运营支持情况 - 截至2019年6月30日的现金及现金等价物余额，按当前成本结构并考虑潜在成本削减后，预计可支持公司运营至2020年第三季度[66] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为960万美元，较2018年12月31日的660万美元增加300万美元[95] 公司股票相关情况 - 2017年公司签订销售协议，可出售最高1020万美元的普通股，2019年修订协议将最高出售额增至1750万美元，截至2019年11月1日已出售1087858股，总收益约1740万美元，净收益约1640万美元[67] - 2019年4月3日公司完成1比18的反向股票分割[68] - 截至2019年11月1日，公司根据销售协议出售1,087,858股普通股，总收益约1740万美元，净收益约1640万美元[100] 公司费用相关数据变化 - 研发费用方面，2019年第三季度为0.3百万美元，较2018年同期的0.7百万美元减少约0.4百万美元；2019年前九个月为1.4百万美元，较2018年同期的3.6百万美元减少约2.2百万美元[84] - 临床费用在2019年第三季度较2018年同期减少约0.1百万美元，前九个月减少1.2百万美元，主要因2018年完成GENETIC - AF临床试验[85] - 研发人员成本在2019年第三季度较2018年同期减少约0.2百万美元，前九个月减少0.6百万美元，其余减少主要因2018年完成GENETIC - AF临床试验致外部服务和咨询成本降低[86] - 一般及行政费用在2019年和2018年第三季度均为0.9百万美元，2019年前九个月为3.1百万美元，较2018年同期的3.0百万美元增加110,000美元[89] 公司收入及收益相关数据 - 利息及其他收入在2019年和2018年第三季度分别为50,000美元和40,000美元，2019年和2018年前九个月分别为136,000美元和124,000美元[91] - 利息费用在2019年和2018年第三季度分别为1,000美元和2,000美元，2019年和2018年前九个月分别为7,000美元和8,000美元[92] - 所得税收益在2019年第三季度和前九个月分别为42,000美元和151,000美元，2018年第三季度和前九个月均为31,000美元[93] 公司现金流量情况 - 2019年前九个月经营活动净现金使用量较2018年同期减少330万美元，投资活动净现金使用2,000美元，融资活动净现金提供670万美元[96][97][98] 公司会计政策及相关安排 - 公司重要会计政策在2018年10 - K表格年度报告财务报表附注的附注1中描述[104] - 公司需估计应计外包费用，包括合同服务费和临床研究组织服务费等[104] - 公司未参与与非合并实体的交易以促成表外安排[105] 公司赔偿及保险情况 - 公司在日常业务中签订合同可能对某些方进行赔偿，与董事、高管和部分员工签订了赔偿协议[106] - 公司为董事和高管购买了保险以应对特定责任[106] 公司市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[108]