产品目标人群相关 - 公司主要产品Gencaro针对的beta - 1 389精氨酸纯合基因型存在于约50%的北美和欧洲普通人群中[242] 临床试验相关 - 2019年5月发表的GENETIC - AF试验，共招募267名左心室射血分数（LVEF）在12% - 55%的患者[243] - 计划开展的PRECISION - AF试验预计招募约400名LVEF在40% - 55%的患者，若达到p ≤ 0.01的统计阈值，可能支持新药申请[244] - 左心室射血分数40%及以上的慢性心力衰竭患者中，房颤发病率估计在40% - 60%[245] 销售协议及收益相关 - 2017年销售协议最高发行额为1020万美元，2019年修订后提高到1750万美元，截至2019年12月31日，已出售股票总收益约1740万美元，净收益约1640万美元[250] - 2017年公司与代理商签订销售协议，可不时出售最高总发行价达1020万美元的普通股；2019年进一步修订协议，将可发行和出售股份的最高总价值从1020万美元增至1750万美元[268] - 截至2019年12月31日，公司根据修订后的销售协议出售了1087858股普通股，总毛收益约为1740万美元，净收益约为1640万美元[268] 费用及收入变化相关 - 2019年研发费用为180万美元，2018年为420万美元，减少240万美元[252] - 2019年一般及行政费用为400万美元，2018年为390万美元，增加约10万美元[257] - 2019年利息及其他收入为17.2万美元，2018年为16.2万美元，增加1万美元[258] - 2019年利息费用为7000美元，2018年为8000美元[259] - 2019年所得税收益为16.7万美元，2018年为3.1万美元[260] 现金流量相关 - 2019年12月31日止年度，投资活动使用的净现金为4000美元，用于购置物业和设备；2018年12月31日止年度，投资活动提供的净现金为300万美元[265] - 2019年12月31日止年度，融资活动提供的净现金为660万美元，代表根据销售协议出售普通股的净收益690万美元减去供应商融资安排付款30万美元；2018年12月31日止年度，融资活动提供的净现金为310万美元，代表根据销售协议出售普通股的净收益340万美元减去供应商融资安排付款30万美元[266] 公司运营资金及风险相关 - 公司认为截至2019年12月31日的现金及现金等价物余额，在当前成本结构下并考虑潜在成本削减后，足以支持运营至2020年第三季度末[270] - 公司需要筹集额外资金以支持未来运营、产品候选药物的进一步开发或完成战略交易，若通过债务融资可能会限制运营[270] - 临床开发时间表和成本以及筹集大量资金的能力存在重大不确定性，对公司持续经营能力产生重大怀疑[270] 财务报表估计相关 - 编制财务报表时需估计应计外包费用，包括合同服务费和临床研究组织服务费[273] 资产负债表外安排相关 - 公司未参与与未合并实体的交易以促成资产负债表外安排[274] 赔偿协议相关 - 公司在日常业务中签订赔偿协议，为董事、高管和某些员工提供赔偿，并为董事和高管购买保险[275]