Workflow
Adicet Bio(ACET) - 2020 Q3 - Quarterly Report
Adicet BioAdicet Bio(US:ACET)2020-11-06 06:18

公司业务合作与产品研发 - 公司在研产品ADI - 001的1期临床研究将在美国多个癌症中心招募多达80名晚期非霍奇金淋巴瘤患者,预计2021年获得中期临床数据;计划2021年末为首个实体瘤候选产品ADI - 002向FDA提交IND申请[163] - 公司尚无获批上市产品,收入来自与再生元制药的许可与合作协议;2016年7月29日协议执行时收到2500万美元不可退还的预付款,截至2020年9月30日已收到2000万美元的额外研究资金;再生元未来可能支付最高1亿美元的期权行使费[174][175] - 再生元需按高个位数比例支付ICP产品净销售额的特许权使用费,按低个位数比例支付非ICP产品净销售额的特许权使用费;公司需按中个位数到低两位数比例支付ICP产品净销售额的特许权使用费,按低到中个位数比例支付靶向部分净销售额的特许权使用费,特许权使用费支付至专利到期或失效或首次商业销售后12年[175] - 公司使用基于成本的投入法确认与再生元协议的收入,根据实际成本占总预算成本的百分比在五年研究期内确认收入[176] 公司股权与上市情况 - 2020年9月15日完成反向合并,合并前resTORbio进行了1比7的反向股票拆分,原Adicet每股资本股转换为0.1240股resTORbio普通股;合并后原Adicet股东拥有合并公司约75%的投票权,指定了董事会七名初始成员中的五名[165][166][168] - 公司普通股在纳斯达克上市,2020年9月16日合并和反向股票拆分后以新名称交易,交易代码从“TORC”变为“ACET”[168] 公司贷款情况 - 2020年4月28日与太平洋西部银行签订最高1200万美元的贷款协议,利率为优惠利率加0.25%或5.00%中的较高者;初始可购买42753股B系列可赎回可转换优先股的认股权证,合并后换为以11.32美元每股的价格购买5301股普通股的认股权证,还可额外购买不超过15903股普通股[172] - 2020年4月28日,公司与太平洋西部银行签订最高1200万美元的定期贷款协议,用于新总部租赁改良,利率为优惠利率加0.25%或5%中的较高者[222] 研发费用相关 - 研发费用主要包括员工相关成本、与顾问和合同组织的协议成本、实验室材料和设备维护成本以及设施相关成本[177] - 公司无法合理估计完成产品候选开发的性质、时间和成本,预计未来几年研发费用将大幅增加,产品候选能否获批不确定[180][182] - 2020年第三季度研发费用同比增加260万美元,增幅41%,主要因人员费用、CRO和CMO费用等增加[193] - 2020年前三季度研发费用同比增加750万美元,增幅44%,主要因CRO和CMO费用、人员费用等增加[204] 新冠疫情影响 - 新冠疫情可能限制公司业务运营,影响临床试验,造成经济影响,包括限制获取资本、影响资产价值等[170][171] 营收情况 - 2020年第三季度营收同比增加1010万美元,增幅143%,主要因Regeneron协议收入增加[190] - 2020年前三季度营收同比增加1350万美元,增幅1383%,主要因Regeneron协议收入增加,包括6月实现里程碑使协议交易价格增加1000万美元[201] 管理费用情况 - 2020年第三季度管理费用同比增加590万美元,增幅319%,主要因人员费用、专业服务费用等增加[194] - 2020年前三季度管理费用同比增加1161.5万美元,增幅191%[202] - 2020年前九个月,一般及行政费用增加1160万美元,增幅191%,主要因合并产生的专业费用、薪资及人事费用和设施及其他费用增加[205] 利息收入情况 - 2020年第三季度利息收入同比减少10万美元,降幅45%,主要因现金及等价物和有价债务证券减少[195] - 2020年前三季度利息收入同比增加14.3万美元,增幅25%[202] - 2020年前九个月,利息收入增加10万美元,增幅25%,主要归因于现金及现金等价物和有价债务证券利息收入增加[206] 其他收入(支出)净额情况 - 2020年第三季度其他收入(支出)净额同比增加140万美元,增幅816%,主要因可赎回可转换优先股认股权证负债公允价值变动[198] - 2020年前三季度其他收入(支出)净额同比减少326.5万美元,降幅156%[202] - 2020年前九个月,其他收入净额减少330万美元,降幅156%,主要因可赎回可转换优先股认股权证负债公允价值变动导致其他费用增加[209] 所得税收益情况 - 2020年前九个月,所得税收益增加270万美元,因《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》下净营业亏损抵回产生所得税退款[210] 现金情况 - 截至2020年9月30日,公司通过出售可赎回可转换优先股获得1.163亿美元现金收益,从再生元公司获得4500万美元,合并后获得resTORbio的6410万美元现金等,拥有现金、现金等价物和有价债务证券1.081亿美元[212] - 2020年前九个月,经营活动净现金使用2820万美元,主要因产品研发运营资金使用及资产和负债项目变动[233] - 2020年前九个月,投资活动提供净现金1.02769亿美元,融资活动提供净现金3.6万美元,现金及等价物和受限现金净增加7459.8万美元[232] - 2019年前9个月经营活动使用净现金2060万美元,净亏损2160万美元[234] - 2020年前9个月投资活动提供净现金1.028亿美元,包括并购获得的现金和受限现金6410万美元、有价债务证券到期收益4500万美元[235] - 2019年前9个月投资活动使用净现金4290万美元,包括购买有价债务证券6010万美元和购买财产及设备60万美元[236] - 2020年前9个月融资活动提供净现金不足10万美元,因行使股票期权获得现金20万美元,部分被支付债务发行成本20万美元抵消[237] - 2019年前9个月融资活动提供净现金7710万美元,主要源于2019年第三季度发行B系列可赎回可转换优先股的现金收益[238] 公司亏损情况 - 2020年和2019年前九个月,公司分别亏损2770万美元和2160万美元,截至2020年9月30日,累计亏损9740万美元[224] - 公司所有收入来自与再生元的合作许可协议,预计在产品获批商业化或达成新合作前不会有显著产品收入,未来将持续亏损且可能增加[226] 公司政策与影响因素 - 公司作为新兴成长公司,在满足特定条件时将不再享受相关优惠政策,如年度总收入达到10.7亿美元、2023年12月31日等[243] - 截至2020年9月30日,公司有现金及现金等价物和有价债务证券1.081亿美元,利率10%的相对变化不会对其公允价值和未来利息收入产生重大影响[248] - 公司认为通胀、利率变化或外汇汇率波动对其经营成果无重大影响[249] - 公司自成立以来未参与任何资产负债表外安排[242] - 2020年前9个月公司关键会计政策无重大变化[241]