销售与市场覆盖 - 公司目前在美国拥有50个销售区域,覆盖潜在的高处方量医疗保健提供者[124][137] - ESKATA在美国的销售通过McKesson Specialty Care Distribution进行,尚未在美国以外的国家销售[138] - RHOFADE在美国的销售依赖Allergan进行分销,尚未在美国以外的国家销售[139] - 公司预计未来将产生大量销售和营销费用,以继续在美国商业化其已上市产品[151] 产品研发与临床试验 - 公司正在开发A-101 45% Topical Solution用于治疗普通疣,已完成两项III期临床试验的1000多名患者入组,预计2019年下半年公布数据[125] - 公司正在开发ATI-501和ATI-502用于治疗斑秃、白癜风、雄激素性脱发和特应性皮炎,多项II期临床试验正在进行中[126][127][128] - 公司计划在2020年上半年提交A-101 45% Topical Solution的新药申请(NDA)[125] - 公司计划在2020年上半年启动ATI-502用于治疗斑秃的III期临床试验[131] - 公司计划在2020年上半年启动ATI-502用于治疗雄激素性脱发的额外II期临床试验[131] - 公司预计在2020年上半年提交ATI-1777(一种软性JAK抑制剂)的新药申请(IND)[133] - 公司正在进行A-101 45%局部溶液的临床试验,用于治疗普通疣,并准备其他候选药物的监管申报[147] 财务状况与亏损 - 公司2019年第一季度净亏损为3760万美元,2018年全年净亏损为1.327亿美元,截至2019年3月31日累计亏损为3.297亿美元[134] - 公司2019年第一季度净亏损为3756.5万美元,相比2018年同期的3022.9万美元增加了733.6万美元[184] - 公司预计未来几年将继续亏损,主要由于市场产品的商业化、临床试验的继续以及新化合物的研发[206] 研发费用与成本 - 公司预计未来几年研发费用将显著增加,主要由于人员成本(包括股票薪酬)的增加[146] - 公司2019年第一季度研发费用为1991.9万美元,相比2018年同期的1360.6万美元增加了631.3万美元[184][187] - 公司预计一般和行政费用将继续增加,主要由于人员成本(包括股票薪酬)的增加以及基础设施扩展[152] - 公司2019年第一季度一般和行政费用为819.3万美元,相比2018年同期的626万美元增加了193.3万美元[184][191] 收入与销售 - 公司2019年第一季度收入为504.1万美元,相比2018年同期的111.8万美元增长了392.3万美元[183][184] - 公司2019年第一季度产品销售收入为377.8万美元,主要来自RHOFADE和ESKATA的销售[183][184] - 公司产品销售收入在客户获得控制权时确认,通常发生在交付时,并包括可变对价的估计[158] 资产与负债 - 公司无形资产包括有限寿命和无限寿命资产,有限寿命无形资产按估计使用寿命摊销,无限寿命资产每年至少进行一次减值测试[168] - 公司商誉为1850万美元,归属于皮肤病治疗部门,每年进行减值测试[170] - 公司租赁资产和负债按租赁开始时的现值确认,使用隐含利率或增量借款率计算现值[172] - 公司库存主要包括ESKATA和RHOFADE的成品,按成本或可变现净值孰低计量[166] 合同与收入确认 - 公司合同研究收入按合同规定的费率在实验室服务执行时确认[164] 现金流与融资 - 截至2019年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和可交易证券共计1.368亿美元[196] - 公司在2018年10月通过公开发行股票筹集了1.069亿美元,扣除承销折扣和发行费用后净收益为1.002亿美元[197] - 公司与Oxford Finance LLC签订了贷款和担保协议,贷款总额为6500万美元,其中3000万美元已于2018年10月提取,剩余3500万美元可在2019年3月31日前提取[198] - 贷款协议规定,2021年11月1日前仅需支付利息,之后需在2023年10月1日前分24个月等额偿还本金和利息[198] - 公司在2019年第一季度经营活动现金流出为3130万美元,主要由于净亏损3760万美元,部分被710万美元的非现金调整所抵消[201] - 公司在2019年第一季度投资活动现金流入为860万美元,主要来自8200万美元的市场证券销售和到期收益,部分被7310万美元的市场证券购买所抵消[203] - 公司在2019年第一季度融资活动现金流出为12万美元,主要用于融资租赁付款[205] - 公司预计现有现金、现金等价物和可销售证券足以支持超过12个月的运营和资本支出需求[209] - 公司可能通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金,这可能导致现有股东的股权稀释[210] 专利与商业化里程碑 - 公司需支付总计1800万美元以实现Vixen专利产品在美欧日的商业化里程碑[218] - 公司需支付总计2250万美元以实现Vixen专利产品的商业化里程碑[218] - 公司需支付总计1160万美元以实现哥伦比亚大学专利产品的商业化里程碑[219] - 公司需支付总计7500万美元以实现Confluence合并协议中的监管和商业化里程碑[220] - 公司需支付Allergan一次性500万美元以实现皮肤病产品的开发里程碑[221] - 公司需支付Allergan RHOFADE净销售额的中个位数到中十位数百分比的版税[221] 贷款与利息 - 公司贷款协议年利率为8.35%或30天LIBOR加6.25%[226] - 公司贷款3000万美元,利率每增加100个基点将导致年利息支出增加约30.4万美元[226] 其他费用与收入 - 公司2019年第一季度因RHOFADE无形资产摊销产生了165.9万美元的非现金费用[192] - 公司2019年第一季度其他收入(费用)净额减少了94.9万美元,主要由于2018年10月借款产生的利息费用[193] 基础设施与投资 - 公司计划在2019年投资建设新的研究设施以支持药物发现业务[207]
Aclaris Therapeutics(ACRS) - 2019 Q1 - Quarterly Report