财务表现 - 公司2020年第一季度净亏损为1560万美元，2019年全年净亏损为1.614亿美元，截至2020年3月31日累计亏损为4.691亿美元[112] - 公司2020年第一季度合同研究收入为118.9万美元，较2019年同期的126.3万美元下降74万美元[143][144] - 公司2020年第一季度总收入为140.7万美元，较2019年同期的126.3万美元增长144万美元[143] - 公司2020年第一季度净亏损为1558.6万美元，较2019年同期的3756.5万美元减少2197.9万美元[143] - 公司2020年第一季度研发费用为944.4万美元，较2019年同期的1964.3万美元减少1019.9万美元[143][147] - 公司2020年第一季度ATI-450研发费用为199.4万美元，较2019年同期的223.5万美元减少24.1万美元[147] - 公司2020年第一季度A-101 45% Topical Solution研发费用为48万美元，较2019年同期的546万美元大幅减少498万美元[147] - 公司2020年第一季度一般及行政费用为620万美元，较2019年同期的746.4万美元减少126.4万美元[143][149] - 公司2020年第一季度其他收入为17.8万美元，较2019年同期的23万美元亏损转为盈利[143][151] - 公司2020年第一季度人员费用为192.4万美元，较2019年同期的266.8万美元减少74.4万美元[147] - 公司2020年第一季度或有对价变动为176.7万美元，主要由于ATI-450一期临床试验成功完成[147][148] - 截至2020年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金及有价证券总额为7900万美元[154] - 2020年第一季度，公司经营活动现金流出为680万美元，主要由于净亏损1560万美元，部分被560万美元的非现金调整所抵消[160] - 2020年第一季度，公司投资活动现金流入为1390万美元，主要来自有价证券的出售和到期[163] - 2020年第一季度，公司融资活动现金流入为1090万美元，主要来自与硅谷银行的贷款协议[165] 研发进展 - 公司正在开发ATI-450，一种用于治疗类风湿性关节炎的口服MK2抑制剂，已完成77名健康受试者的第一阶段临床试验，结果显示显著抑制TNFα、IL1β、IL8和IL6[108] - 由于COVID-19疫情，公司暂停了ATI-450的第二阶段临床试验受试者招募，目前已决定在一个临床试验点恢复招募[108] - 公司计划在2020年中期提交ATI-1777的IND申请，这是一种用于治疗特应性皮炎的局部软JAK抑制剂，预计在2020年下半年启动第一阶段/第二阶段临床试验[109] - 公司正在开发ATI-2138，一种用于治疗牛皮癣和/或炎症性肠病的口服ITK/TXK/JAK3抑制剂，预计在2020年第四季度或2021年第一季度提交IND申请[110] - 公司预计在未来将继续产生大量研发费用，主要用于ATI-450的临床开发以及其他免疫炎症疾病的药物开发[121] - 公司预计短期内将继续产生净亏损，主要由于ATI-450的临床开发及其他免疫炎症疾病的研发[166] 资金需求与融资 - 公司预计需要大量额外资金来支持其持续运营，可能通过股权出售、债务融资或其他资本来源筹集资金[113] - 公司于2020年3月与硅谷银行签订了贷款和担保协议，获得了1100万美元的定期贷款，并发行了460,251股普通股的认股权证[114] - 2020年3月，公司与硅谷银行签订了贷款和担保协议，获得1100万美元的定期贷款[155] - 公司现有现金及有价证券足以支持超过12个月的运营和资本支出需求[169] - 公司未来资金需求将取决于药物候选品的开发进度，包括临床前和临床试验的成本[167] 合作伙伴与协议 - 公司正在寻求合作伙伴以进一步开发、获得监管批准和/或商业化A-101 45%局部溶液、ATI-501和ATI-502等药物[111] - 公司与Rigel Pharmaceuticals的许可协议中，需支付高达7650万美元的开发里程碑款项[176] - 公司需支付低个位数百分比的净销售额作为ESKATA及相关产品的特许权使用费[174] - 公司与哥伦比亚大学签订了许可协议，需支付年许可费1万美元，并根据哥伦比亚大学的专利费用进行调整，同时还需支付最高1160万美元的商业里程碑费用[178] - 公司与Confluence签订了合并协议，需支付最高7500万美元的监管和商业化里程碑费用，并对商业化产品的年净销售额支付低个位数百分比的费用[179] - 公司与CRO签订了临床试验、临床前研究、制造等服务的合同，这些合同通常允许通知终止，因此公司认为这些协议下的不可取消义务不重大[180] 其他 - 公司通过其全资子公司Confluence Discovery Technologies, Inc.提供实验室服务，合同研究收入通常按月计费[117] - 公司没有表外安排，符合SEC的规则和规定[181] - 公司选择退出JOBS法案中的新兴成长公司过渡期，将遵守适用于非新兴成长公司的新的或修订的会计准则[182] - 公司的现金等价物和可交易证券包括货币市场基金、资产支持证券、商业票据、公司债务证券和政府机构债务，主要市场风险是利率敏感性[183] - 公司与SVB签订的贷款和安全协议规定年利率为《华尔街日报》报道的基准利率加2%或6.75%中的较高者，基于2020年3月31日的1100万美元债务，利率每增加100个基点将导致每年约10万美元的额外利息支出[184] - 全球COVID-19大流行的经济影响带来的不确定性在2020年3月31日季度及之后引入了显著的金融市场波动[185]