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Aclaris Therapeutics(ACRS) - 2020 Q2 - Quarterly Report

财务表现 - 公司2020年上半年净亏损为2720万美元,2019年全年净亏损为1.614亿美元,截至2020年6月30日累计亏损为4.807亿美元[115] - 公司2020年第二季度合同研究收入为185.3万美元,较2019年同期的88.6万美元增长967万美元[146][147] - 公司2020年第二季度总收入为204.6万美元,较2019年同期的88.6万美元增长1160万美元[146] - 公司2020年第二季度研发费用为646.6万美元,较2019年同期的1751.9万美元减少1105.3万美元,主要由于多项临床试验的完成[146][150] - 公司2020年第二季度净亏损为1159.7万美元,较2019年同期的4987.6万美元减少3827.9万美元[146] - 2020年6月30日结束的六个月中,合同研究收入为304.2万美元,较2019年同期的214.9万美元增长了41.6%[158][159] - 2020年6月30日结束的六个月中,研发费用为1590.9万美元,较2019年同期的3716.1万美元减少了57.2%[158][161] - 2020年6月30日结束的六个月中,公司净亏损为2718.3万美元,较2019年同期的8744.1万美元减少了69.0%[158] - 2020年上半年,公司经营活动使用的现金为1760万美元,主要由于净亏损2720万美元,部分被970万美元的非现金调整所抵消[176] - 2020年上半年,公司投资活动提供的现金为350万美元,主要来自3070万美元的市场证券销售和到期收益,部分被2710万美元的市场证券购买所抵消[178] - 2020年上半年,公司融资活动提供的现金为1080万美元,主要来自与SVB的贷款和安全协议下的1090万美元净借款[180] 临床试验进展 - ATI-450在77名健康受试者中的1期临床试验显示,显著抑制了TNFα、IL1β、IL8和IL6,半衰期为9-12小时,且无明显食物效应或药物相互作用[107] - ATI-450的2a期临床试验因COVID-19疫情暂停,2020年5月恢复,预计2021年上半年公布数据[108][119] - 公司计划在2020年下半年启动ATI-450用于治疗冷吡啶相关周期性综合征(CAPS)的2a期临床试验[110] - ATI-1777的IND申请于2020年6月提交,计划在2020年下半年启动用于治疗中重度特应性皮炎的1/2a期临床试验[112] - ATI-2138作为ITK/TXK/JAK3抑制剂,预计2021年提交IND申请,用于治疗银屑病和炎症性肠病[113] 研发费用 - 公司2020年第二季度ATI-450项目的研发费用为74万美元,较2019年同期的118.4万美元减少44.4万美元[150] - 公司2020年第二季度ATI-1777项目的研发费用为110.2万美元,较2019年同期的65.3万美元增加44.9万美元[150] - 公司2020年第二季度ATI-2138项目的研发费用为110.2万美元,较2019年同期的78.1万美元增加32.1万美元[150] - 公司2020年第二季度A-101 45% Topical Solution项目的研发费用为5.2万美元,较2019年同期的440.3万美元减少435.1万美元[150] 公司运营与资金 - 公司主要通过股权融资和商业贷款为运营提供资金,未来可能通过合作伙伴关系或其他战略交易获取资金[116] - 公司在2020年3月与硅谷银行签订了1100万美元的贷款协议,用于支持运营[171] - 截至2020年6月30日,公司拥有现金、现金等价物、限制性现金及有价证券共计6810万美元[170] - 公司预计短期内将继续产生净亏损,主要由于ATI-450和ATI-1777的临床开发以及其他临床前化合物的开发[181] - 公司现有的现金、现金等价物和市场证券足以支持超过12个月的运营和资本支出需求[184] - 公司可能通过出售股权或债务证券筹集额外资本,这可能导致现有股东的股权稀释[185] - 公司总部位于宾夕法尼亚州韦恩,租赁协议有效期至2023年10月,实验室设备租赁协议有效期至2020年10月和12月[187] - 2020年3月,公司从SVB借款1100万美元,利息支付至2022年3月,之后需支付本金和利息直至2024年3月到期[188] 合作伙伴与许可协议 - 公司正在寻求合作伙伴以进一步开发和商业化A-101 45%局部溶液、ATI-501、ATI-502和ESKATA等药物[114] - 公司与Rigel Pharmaceuticals的许可协议中,公司需支付总计7600万美元的开发里程碑款项,并支付高单位数百分比的年度净销售额作为特许权使用费[190] - 公司与哥伦比亚大学的许可协议中,公司需支付总计1160万美元的商业里程碑款项,并支付低单位数百分比的年度净销售额作为特许权使用费[194] COVID-19影响 - COVID-19疫情对公司业务、临床试验和开发计划产生了影响,包括临床试验的暂停和恢复[117][120] - 全球COVID-19疫情的不确定性导致金融市场在2020年6月30日季度及之后出现显著波动[201] 其他费用与收入 - 公司2020年第二季度一般及行政费用为557.2万美元,较2019年同期的746.9万美元减少189.7万美元,主要由于人员减少[151][152] - 公司2020年第二季度人员费用和股权激励费用减少,主要由于2019年9月宣布的重组导致员工人数减少[152] - 2020年6月30日结束的六个月中,公司其他收入(费用)净额为1.1万美元,主要包括与硅谷银行贷款相关的利息费用[165] 市场风险与利率 - 公司主要面临的市场风险是利率敏感性,受美国利率水平变化的影响[199] - 公司预计市场利率立即上涨10%不会对投资组合的公允市场价值产生重大影响[199] - 公司与SVB的贷款和担保协议规定年利率为(i)《华尔街日报》公布的当前基准利率加2%或(ii)6.75%中的较高者[200] - 截至2020年6月30日,公司未偿还债务为1100万美元,利率每上升100个基点,年化利息支出将增加约10万美元[200] 商誉减值 - 公司在2019年6月30日结束的季度中,由于股价下跌,进行了商誉减值分析,并记录了1850万美元的商誉减值费用,全额冲销了商誉余额[154]