临床试验结果与决策 - 公司两款3期临床试验TRILOGY 1和TRILOGY 2分别随机选取242名和278名患者，均未达到降低甘油三酯的主要终点，公司将不提交新药申请，也不计划开展额外临床试验[72][73] - 2021年第二季度，公司第三阶段临床项目数据未达主要终点，决定不提交CaPre的新药申请，为此确认了3706美元的无形资产减值损失[122][123] 战略评估与人员激励 - 2020年9月29日公司宣布启动战略评估，聘请Oppenheimer & Co., Inc.为财务顾问[73] - 2020年9月公司启动人员和费用削减计划，以保留现金并缩减运营规模[74] - 2020年10月公司与总裁兼首席执行官Jan D'Alvise和首席运营官兼首席科学官Pierre Lemieux签订留任激励协议，若满足特定里程碑，每人最高可获12.5万美元；若无故终止雇佣关系，每人至少可获7.5万美元；Jan D'Alvise若留任至2021年4月30日或第三方合并交易完成，可获10万美元留任激励[75][76] - 2020年9月23日聘请Oppenheimer & Co., Inc.作为财务顾问，协助探索和评估提升股东价值的战略选择[135] 财务状况 - 截至2020年9月30日，公司流动资产为1370万美元，其中现金及现金等价物为1150万美元，流动负债为370万美元[81] - 截至2020年9月30日，现金及现金等价物为11552美元，较2019年9月30日的19496美元净减少7944美元[106] - 截至2020年9月30日，现金及现金等价物减少2688美元，应收账款增加47美元，无形资产因摊销和减值减少4244美元[120] - 截至2020年9月30日，待售资产中其他资产为680美元，设备为367美元，总计1047美元，较3月31日的2578美元有所减少[125] - 截至2020年9月30日，公司负债总计4959美元，其中3751美元需在1年内偿还，1170美元与预计以普通股结算的衍生认股权证负债相关[132] - 截至2020年9月30日，现金及现金等价物美元计价为4440，2019年为1903；2019年有价证券美元计价为20；2020年贸易及其他应付款美元计价为(2585)，2019年为(7087)[150] - 截至2020年9月30日和2019年9月30日，公司现金及现金等价物、有价证券、无担保可转换债券面临短期固定利率风险，但因投资短期到期且持有至到期，公允价值下降导致损失的风险有限[154] 经营业绩 - 2020年第三季度净亏损614.6万美元，每股亏损0.06美元，较2019年同期减少1501.2万美元；2020年前六个月净亏损1081.2万美元，每股亏损0.11美元，较2019年同期减少1919.2万美元[83][85][88] - 2020年第三季度研发费用减少266.8万美元，销售和营销费用减少61.2万美元；2020年前六个月研发费用减少710.2万美元，销售和营销费用减少59.6万美元[85][87][89][90] - 2020年第三季度和前六个月因TRILOGY临床试验导致设备和无形资产减值损失均为529万美元[85][88][90] - 2020年第三季度财务收入为188.8万美元，而2019年同期财务费用为1490.3万美元；2020年前六个月财务收入为134.3万美元，而2019年同期财务费用为1574.3万美元[85][89] - 2020年9月30日止三个月研发费用（不含折旧、摊销和股份支付费用）为810美元，较2019年同期的3257美元减少，主要因研发活动减少致研究合同减少[94] - 2020年9月30日止三个月一般及行政费用（不含折旧和股份支付费用）为1135美元，较2019年同期的1129美元增加6美元，主要因法律费用增加及奖金应计额转回致薪资减少[95] - 2020年9月30日止三个月销售及营销费用（不含股份支付费用）为22美元，较2019年同期的664美元减少，主要因CaPre产品预发布营销活动结束致专业费用减少[96] - 2020年9月30日止六个月研发费用（不含折旧、摊销和股份支付费用）为1880美元，较2019年同期的8800美元减少，主要因临床研究和监管合同等研发活动减少[99] - 2020年9月30日止六个月一般及行政费用（不含折旧和股份支付费用）为2434美元，较2019年同期的2097美元增加337美元，主要因保险政策和公司及法律费用增加，部分被薪资减少抵消[100] - 2020年9月30日止六个月销售及营销费用（不含股份支付费用）为595美元，较2019年同期的1340美元减少，主要因CaPre产品预发布营销活动终止致专业费用减少[101] - 2020年9月30日止三个月，公司经营活动使用现金4178美元，2019年同期为6152美元；2020年9月30日止六个月，公司经营活动使用现金8345美元，2019年同期为12942美元[107] 股权与融资 - 2020年6月29日，公司向美国证券交易委员会提交S - 3表格注册声明，注册最高2亿美元的普通股、认股权证和单位，该声明于7月7日生效[113] - 2020年9月30日止六个月，通过ATM计划出售670万股普通股，净收益约520万美元，平均股价约0.81美元/股[117] - 2018年5月加拿大公开发行的10188100份认股权证，截至2020年3月31日已行使3594350份，剩余6593750份认股权证的衍生认股权证负债为611美元[128] - 2017年12月美国公开发行的9801861份认股权证，截至2020年3月31日已行使2728899份，剩余7072962份认股权证的衍生认股权证负债为559美元[129] 合同与协议 - 2020年3月5日续签的实验室设施租赁协议，截至2020年9月30日，剩余承诺余额为119美元[133] - 2019年10月签署的RKO供应协议，截至2020年9月30日，与Aker的剩余承诺余额为280万美元[134] - 2019年5月与前首席执行官的法律索赔达成和解，同意发行900000股普通股并报销48美元法律费用，相关费用790美元已计入一般及行政费用[137] 风险因素 - 公司持续经营能力存在重大不确定性，取决于能否实现成功的战略替代方案并最终产生现金流以履行义务[81][82] - 公司部分费用以美元和欧元结算，面临美元和欧元兑加元汇率波动的金融风险，部分现金、现金等价物和有价证券以美元计价，进一步增加了汇率风险暴露[149][150] - 2020年9月平均汇率，加元兑美元为1.3580，报告汇率为1.3319；加元兑欧元平均汇率为1.5418，报告汇率为1.5611。2019年9月平均汇率，加元兑美元为1.3292，报告汇率为1.3240；加元兑欧元平均汇率为1.4855，报告汇率为1.4438[151] - 假设美元和欧元升值5%，2020年9月30日净亏损增加93，2019年9月30日净亏损减少258；假设外币贬值5%，影响相反[153] - 公司通过管理资本结构、财务杠杆和监控现金流管理流动性风险，董事会审核批准运营预算和重大交易[155] 会计准则与财务报告 - FASB于2016年6月发布的ASU 2016 - 13，将于2022年12月15日后生效，公司管理层尚未评估其对合并财务报表的影响[158] - FASB于2018年8月发布的ASU 2018 - 15，公司管理层已采用该会计标准更新，但对2020年9月30日报告金额无影响[160] - 2020年第三季度末，公司财务报告内部控制无重大变更[162] 法律诉讼 - 截至2020年9月30日，公司无预计会对业务、财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响的法律诉讼[163]