财务数据关键指标变化 - 2019年第二季度营收较2018年同期减少880万美元至20万美元,降幅98%;2019年上半年营收较2018年同期减少1700万美元至20万美元,降幅99%[102][115] - 预计未来18个月第三目标将确认300万美元收入[105][118] - 2019年第二季度研发费用较2018年同期减少4%至2550万美元;2019年上半年研发费用较2018年同期减少9%至4750万美元[106][120] - 2019年第二季度研发分包支出为910万美元,2018年同期为1160万美元;2019年上半年研发分包支出为1600万美元,2018年同期为2300万美元[110][121] - 2019年第二季度管理费用较2018年同期减少10%至1010万美元[111] - 2019年第二季度其他净支出为630万美元,2018年同期为1540万美元[112] - 2019年第二季度所得税费用降至6.5万美元,2018年同期为10.2万美元;2019年上半年所得税费用降至6.7万美元,2018年同期为22.9万美元[113][115] - 截至2019年6月30日的六个月,薪资、材料等员工相关成本增加280万美元,增幅9%,主要因研发员工平均数量从309增至327人[123][124] - 截至2019年6月30日的六个月,分包支出减少690万美元,降幅30%,主要因2018年7月23日NY - ESO项目转移至GSK,分包制造和临床试验成本降低[123] - 截至2019年6月30日的六个月,制造设施支出增加130万美元,增幅62%,源于美国费城工厂活动增加及英国史蒂文尼奇专用载体制造能力的开发[123][124] - 截至2019年6月30日的六个月,基于股份的薪酬费用减少150万美元,降幅34%,原因是离职人员放弃期权[123] - 截至2019年6月30日的六个月,研发税收和支出抵免及政府补助报销增加220万美元,增幅27%,因符合英国中小企业研发税收抵免计划的支出比例增加[123] - 截至2019年6月30日的六个月,一般及行政费用降至2190万美元,降幅3%,主要因2019年上半年公司一般成本(包括差旅和IT支出)减少[125] - 截至2019年6月30日,公司现金及现金等价物为3460万美元,总流动性为1.334亿美元,预计总流动性足以支持到2020年第三季度的运营[130] - 截至2019年6月30日的六个月,经营活动净现金使用量降至7040万美元,较2018年减少1220万美元,主要因2018年7月23日NY - ESO项目转移后制造和临床试验成本降低[132] - 自成立至2019年6月30日,公司通过发行股份净筹集5.138亿美元,GSK合作及许可协议获得1.483亿美元,政府补助收入280万美元,英国研发税收抵免及相关计划收入2460万美元[128] - 2019年6月,公司向Alpine支付200万美元独家许可选择权预付费用,根据协议,最高可能支付2.88亿美元研发和商业化里程碑款项[139] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司开展ADP - A2M4的2期试验,将在美、加、欧多地进行,最多招募60名患者,剂量最高达100亿个转导的ADP - A2M4 SPEAR T细胞[69] - ADP - A2M4的1期试验在9种肿瘤适应症中进行,采用改良3 + 3设计,最多招募30名患者,目标剂量逐步递增至100亿个转导的ADP - A2M4 SPEAR T细胞[70] - 截至2019年5月6日,10名滑膜肉瘤患者接受治疗,8名患者接受评估,6名有肿瘤缩小迹象,3名有确认的部分缓解,1名有未确认的部分缓解[72] - ADP - A2M4CD8的1期SURPASS试验启动,最多招募30名患者,分三个队列进行剂量递增研究,起始剂量为8 - 12亿个SPEAR T细胞[74][75] - 公司继续对ADP - A2M10和ADP - A2AFP进行1期试验,ADP - A2M10的试验计划在2019年底前结束招募[76][77] 合作与收入确认 - GSK根据合作协议提名第三个目标项目,公司有权获得320万美元,该目标开发将在未来18个月内确认收入[82] 会计政策影响 - 公司自2019年1月1日起采用新的租赁确认会计指引,对累计亏损、股东权益和净资产的影响为0美元[81] 费用构成 - 公司研发费用主要包括员工薪酬、生产费用等,可通过英国政府的税收抵免和支出抵免获得补偿,SME R&D税收抵免计划最高可达符合条件研发支出的33.4%,分包研究支出最高现金返还约21.7%,RDEC计划税收减免为可允许研发成本的12%,有效税率约为符合条件支出的9.7%[84][85][87][88] - 公司一般和行政费用主要包括员工薪酬、业务发展费用等[91] 公司人事与合作动态 - 2019年5月15日公司与Alpine Immune Sciences达成合作协议,6月27日宣布CFO Adrian Rawcliffe将接任CEO,8月1日宣布研发总裁Rafael Amado离职,John Lunger被任命为首席患者供应官,公司正在招聘首席医疗官和首席财务官[79][80] 税务信息 - 美国子公司因服务协议产生应税利润,2018年适用21%的联邦企业所得税[96] - 若英国产生应税收入,部分专利产品相关利润可按10%的税率征税[97] - 英国增值税率为20%,公司支付的增值税可向税务机关申请退还[98]
Adaptimmune(ADAP) - 2019 Q2 - Quarterly Report