Workflow
Adaptimmune(ADAP) - 2019 Q4 - Annual Report

合作与融资收入 - 公司2020年1月与Astellas Pharma签订合作协议,获5000万美元预付款,每年最高获750万美元研究资金[498] - 2020年1月和2月公司公开发行ADS,净收益约8980万美元[499] - 2019年公司因GSK合作协议获320万美元收入[501] - 2020年1月,公司与安斯泰来制药达成合作获5000万美元预付款,每年最高获750万美元研究资金;完成公开发行ADS获约8980万美元净收益[538] - 自成立至2019年12月31日,公司通过股权发行获5.138亿美元,GSK合作协议获1.514亿美元,政府补助获280万美元,英国研发税收抵免获4040万美元[535][536] 租赁会计处理 - 2019年公司采用新租赁会计准则,确认使用权资产2220万美元和负债2690万美元,注销其他负债和预付款470万美元[500] 税收抵免与税务情况 - 公司研发支出可获英国政府税收抵免,SME R&D Tax Credit Scheme最高约33.4%,分包研究支出最高约21.7%,RDEC Scheme有效税率约9.7%[505][506] - 截至2019年12月31日,英国累计税务亏损结转2.498亿美元,税收抵免结转70万美元;美国累计税收抵免结转570万美元[517][520] - 美国子公司2019年需缴纳21%联邦企业所得税[519] - 2018年公司预计从研究税收抵免和孤儿药抵免中受益200万美元,其中70万美元抵消2018年税款;截至2019年12月31日,预计2019年受益180万美元,其中60万美元抵消2019年税款[585] - 截至2019年12月31日,公司有递延所得税资产6290万美元,被370万美元递延所得税负债和5920万美元估值备抵所抵消[586] - 递延税采用资产和负债法核算,公司评估递延所得税资产实现可能性时考虑多种应税来源,英国和美国子公司递延所得税资产实现情况不同[586][587][589][500] 临床试验进展 - ADP - A2M4的2期临床试验将招募最多60名患者,使用最多100亿个转导的SPEAR T细胞[492] - ADP - A2AFP的1期试验中,患者正在第3队列入组,目标剂量为50亿个SPEAR T细胞(范围12 - 60亿)[494] - ADP - A2M4CD8的1期试验将招募最多30名患者[495] 财务数据关键指标变化 - 2019年总营收为110万美元,较2018年的5950万美元减少5840万美元,降幅98%[523][524] - 2019年研发费用为9750万美元,较2018年的9830万美元减少80万美元,降幅1%[527] - 2019年经营亏损为1.3977亿美元,较2018年的8236.5万美元增加5740.5万美元,增幅70%[523] - 2019年所得税费用为24.2万美元,较2018年的49.7万美元减少25.5万美元,降幅51%[523][534] - 截至2019年12月31日,公司现金及现金等价物为5040万美元,总流动性为8950万美元[539] - 2019年经营活动净现金使用量为1.125亿美元,较2018年的1.044亿美元增加810万美元[543][544] - 2019年投资活动净现金为9494.5万美元,2018年为 - 1745.7万美元[543] - 2019年融资活动净现金为36.6万美元,2018年为1.0269亿美元[543] - 2018年经营活动使用的净现金为1.044亿美元,包括净亏损9550万美元和经营资产及负债不利变化4530万美元,非现金项目3650万美元抵消部分金额[546] - 2019年投资活动提供的净现金为9490万美元,2018年投资活动使用的净现金为1750万美元[547] - 2019年和2018年融资活动提供的净现金分别为40万美元和1.027亿美元[550] 合作协议支出 - 公司与MD Anderson的战略联盟承诺至少投入1960万美元,2017年支付341.2万美元,2018年支付232.5万美元[558] - 与ThermoFisher的供应协议有500万美元的最低采购义务,2020年和2021年各支付250万美元[560] - 与Noile - Immune的合作协议支付250万美元前期独家许可选择权费用,最高可能支付3.12亿美元开发和商业化里程碑付款[561] - 与Alpine的合作协议支付200万美元前期独家许可选择权费用,最高可能支付2.88亿美元开发和商业化里程碑付款[562] 收入确认情况 - 2018年因开发里程碑变得可能而确认收入1040万美元,2019年GSK提名第三个目标后公司收到320万美元,当年确认收入110万美元[569][573] - 2018年NY - ESO项目过渡和PRAME目标开发完成,NY - ESO许可在2018年9月开始时确认收入[571][572] 临床试验费用核算 - 临床试验费用在服务收到时确认,预付款项在服务提供时确认,需估计应计费用[574][575] - 临床试验费用基于与多个CRO签订合同的服务和努力估算,付款流程可能不均,部分合同付款取决于受试者成功入组和临床试验里程碑完成情况[576] - 向供应商付款可能超过服务水平,导致临床试验费用预付款,如与MD Anderson的战略联盟涉及提前支付里程碑款项[577] 临床材料情况 - 截至2019年12月31日,公司有400万美元临床材料,预计未来12个月消耗150万美元,剩余部分在未来几年消耗,采购协议最低采购义务为500万美元,其中250万美元在2020年支付,250万美元在2021年支付[581] - 有替代未来用途的临床材料根据预期消耗时间资本化,Dynabeads® CD3/CD28技术采购协议至2025年12月31日,包含最低采购义务[579][580] 会计估计影响 - 公司使用增量借款利率计算租赁付款现值,虽预计估计值在合理范围内无重大差异,但选择合适利率会影响租赁负债和使用权资产价值[582][583] - 研发支出列报时扣除英国中小企业研发税收抵免计划和研发支出抵免计划的报销款,虽预计估计值与实际报销无重大差异,但可能影响特定期间报告金额[584] 员工期权处理 - 公司授予员工母公司普通股期权,使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型确定期权公允价值,估计股票期权预期寿命为五年[591][593]